Buprenorfina Azevedos é fornecido sob a forma de comprimidos sublinguais contendo 2,16 mg e 8.64 mg de cloridrato de buprenorfina equivalente 2 mg ou 8 mg de buprenorfina base, respetivamente; os comprimidos encontram-se acondicionados em blisters de 7 e 28 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Buprenorfina Azevedos faz parte de um programa de tratamento médico, social e psicológico para doentes dependentes de opiáceos (narcóticos).
O tratamento com Buprenorfina Azevedos comprimidos sublinguais destina-se a ser utilizado por adultos e crianças a partir dos 15 anos de idade e é voluntário.
2. ANTES DE TOMAR BUPRENORFINA AZEVEDOS
Não tome Buprenorfina Azevedos
-Se tem alergia hipersensibilidade (alergia) ao cloridrato de buprenorfina ou a qualquer outro ingrediente de Buprenorfina Azevedos;
-Se tem menos de 15 anos de idade; -Se tem problemas respiratórios graves; -Se tem problemas graves de fígado;
-Se está intoxicado com álcool ou sofrer de delirium tremens;.
Fale com o seu médico antes de tomar Buprenorfina Azevedos, se tem:
• Depressão ou outras patologias que são tratadas com antidepressivos.
A utilização destes medicamentos juntamente com Buprenorfina Azevedos pode causar síndrome serotoninérgica, uma condição potencialmente fatal (ver «Tomar Buprenorfina Azevedos com outros medicamentos»).
Tome especial cuidado com Buprenorfina Azevedos
APROVADO EM 18-02-2022 INFARMED
Se consumiu um opiáceo (narcótico, p.ex. morfina, heroína ou produtos relacionados) há menos de 4 horas, pois podem ocorrer sintomas de abstinência;
Se teve recentemente uma lesão na cabeça ou um aumento da pressão intracraniana;
Se tem pressão arterial baixa;
Se sofre de aumento da glândula prostática ou tem problemas em urinar; Se sofre de asma ou outros problemas respiratórios;
Se sofre de doença renal; Se sofre de doença hepática;
Se sofre de infeções por vírus (hepatite C crónica); Em caso de abuso de álcool;
Se sofre de anorexia;
Se toma outros medicamentos, como p.ex aspirina, isoniazida, valproato, amiodarona, certos medicamentos utilizados na infeção por VIH.
Buprenorfina Azevedos deve ser tomado exatamente como o seu médico prescreveu. Algumas pessoas faleceram devido a paragem respiratória porque utilizaram Buprenorfina Azevedos de uma forma incorreta ou em associação com benzodiaepinas (tranquilizantes). Assim, não tome benzodiazepinas durante o tratamento com Buprenorfina, a não ser que sejam receitadas pelo seu médico. Foram observados alguns casos de problemas graves do fígado durante o tratamento com este medicamento, devido a uma utilização incorreta de Buprenorfina Azevedos, especialmente por injeção e em doses elevadas. Se apresentar sintomas de fadiga grave, falta de apetite ou coloração amarelada na pele e nos olhos informe imediatamente o seu médico assistente para que este possa decidir se deve continuar ou interromper o tratamento.
Se estiver grávida, fale com o seu médico acerca dos possíveis efeitos que este medicamento pode ter na criança logo após o nascimento (veja a secção Gravidez e aleitamento).
A buprenorfina pode provocar dependência, pelo que deve cumprir rigorosamente as instruções do seu médico sobre o tratamento com Buprenorfina Azevedos.
Este medicamento pode mascarar a dor que é reflexo de algumas doenças. Não se esqueça de informar o médico de que toma este medicamento.
Este medicamento pode provocar uma descida da pressão arterial, provocando-lhe tonturas quando se levanta muito rapidamente após estar sentado ou deitado.
Perturbações respiratórias relacionadas com o sono
Buprenorfina Azevedos pode causar perturbações respiratórias relacionadas com o sono tais como apneia do sono (interrupções da respiração durante o sono) e hipoxemia relacionada com o sono (baixo nível de oxigénio no sangue). Os sintomas podem incluir interrupções da respiração durante o sono, despertares nocturnos devidos a falta de ar, dificuldades em manter o sono ou sonolência excessiva durante o dia. Se você ou outra pessoa observarem estes sintomas, contacte o seu médico. Uma redução de dose pode ser considerada pelo seu médico.
Tomar Buprenorfina Azevedos com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
APROVADO EM 18-02-2022 INFARMED
Em particular, informe o seu médico se toma:
-benzodiazepinas (medicamentos utilizados no tratamento da ansiedade). Quando tomados com Buprenorfina Azevedos estes medicamentos podem provocar morte por paragem respiratória (veja a secção Tome especial cuidado com Buprenorfina Azevedos).
-sedativos, ansiolíticos, antidepressivos, tais como moclobemida, tranilcipromina, citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, duloxetina, venlafaxina, amitriptilina, doxepina ou trimipramina. Estes medicamentos podem interagir com Buprenorfina Azevedos e poderá experienciar sintomas tais como contrações rítmicas involuntárias dos músculos, incluindo os músculos que controlam o movimento dos olhos, agitação, alucinações, coma, transpiração excessiva, tremor, exagero de reflexos, aumento da tensão muscular, temperatura corporal acima de 38 °C. Contacte o seu médico se experienciar estes sintomas.
- determinados fármacos anti hipertensores (para a pressão arterial alta). Estes medicamentos podem aumentar os efeitos centrais da buprenorfina, pelo que se deve controlar cuidadosamente a utilização destes fármacos.
-inibidores da protease (utilizados na infeção por VIH), como o ritonavir, nelfinavir ou indinavir ou antifúngicos (utilizados nas infeções por fungos) como o cetoconazol ou itraconazol.
-fenobarbital, carbamazepina, fenitoína, rifampicina.
-aspirina, isoniazida, valproato, amiodarona, antirretrovirais análogos dos nucleósidos (utilizados na infeção por VIH) veja a secção (Tome especial cuidado com Buprenorfina Azevedos).
Provas antidoping em atividades desportivas
Este medicamento pode causar uma reação positiva nas “provas antidoping”.
Tomar Buprenorfina Azevedos com alimentos e bebidas:
Não beba bebidas alcoólicas nem tome medicamentos que contenham álcool durante o tratamento com Buprenorfina Azevedos.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
A buprenorfina pode ser prescrita durante a gravidez, com base no risco versus benefício para a mãe e para o recém-nascido.
Se tomar Buprenorfina no último trimestre de gravidez, o seu bebé poderá sofrer de sintomas de privação logo após o nascimento. Se tomou Buprenorfina Azevedos durante a gravidez, o seu bebé recém-nascido será cuidadosamente vigiado e tratado, se necessário.
Em caso de tratamento com Buprenorfina Azevedos não se recomenda a amamentação.
Condução de veículos e utilização de máquinas
O medicamento pode causar sonolência, a qual poderá ser agravada pelo consumo do álcool ou medicamentos para a ansiedade
Informações importantes sobre alguns componentes de Buprenorfina Azevedos
APROVADO EM 18-02-2022 INFARMED
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
