Ramatrix é um analgésico (medicamento para o alívio da dor) utilizado no alívio da dor neoplásica moderada a intensa e da dor intensa que não responde a outro tipo de analgésicos.
Os sistemas transdérmicos Ramatrix atuam através da pele. Após aplicação do sistema transdérmico na pele, a substância ativa buprenorfina passa através da pele para o sangue. A buprenorfina é um opioide (analgésico potente) que reduz a dor atuando no sistema nervoso central (em células nervosas específicas da medula espinal e do cérebro).
Ramatrix não é adequado para o tratamento da dor aguda (de curta duração). 2.O que precisa de saber antes de utilizar Ramatrix
Não utilize Ramatrix
- se tiver alergia (hipersensibilidade) à buprenorfina, amendoim, soja ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
- se está dependente de analgésicos potentes (opioides);
- se sofre de uma doença que lhe causa ou pode causar grande dificuldade em respirar;
- se toma inibidores da monoamino oxidase (MAO) (alguns dos medicamentos usados para o tratamento da depressão) ou se os tomou nas últimas duas semanas antes do tratamento com Ramatrix (ver “Outros medicamentos e Ramatrix”);
- se sofre de miastenia grave (um certo tipo de fraqueza muscular grave);
- se sofre de delirium tremens (confusão e tremores causados por abstinência alcoólica após um consumo habitual excessivo de bebidas alcoólicas, ou ocorrendo durante um episódio de consumo excessivo de bebidas alcoólicas);
- se está grávida.
APROVADO EM 25-02-2022 INFARMED
O Ramatrix não deve ser usado no tratamento dos sintomas de abstinência em toxicodependentes.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Ramatrix. - se consumiu recentemente grandes quantidades de bebidas alcoólicas;
- se sofre de crises epiléticas ou convulsões;
- se a sua consciência está alterada (se se sente de "cabeça vazia” ou a perder os sentidos) sem motivo aparente;
- se está em estado de choque (a presença de suores frios pode ser um sinal);
- se a pressão intracraniana está aumentada (por exemplo, após traumatismo craniano ou doença cerebral) e sem possibilidade de respiração assistida;
- se tem dificuldade em respirar ou se toma outra medicação que o faça respirar mais devagar ou com dificuldade (ver “Outros medicamentos e Ramatrix”);
- se o seu fígado não funciona corretamente;
- se tem tendência para abusar de medicamentos ou de drogas.
- se tem depressão ou outras patologias que são tratadas com antidepressivos. A utilização destes medicamentos juntamente com Ramatrix pode causar síndrome serotoninérgica, uma condição potencialmente fatal (ver "Outros medicamentos e Ramatrix").
Por favor, consulte o seu médico se alguma destas situações lhe é aplicável presentemente ou o foi no passado.
Por favor, tome também atenção às seguintes precauções:
- Algumas pessoas podem tornar-se dependentes de analgésicos potentes, como o Ramatrix, quando usados por um período de tempo muito longo. Os efeitos da abstinência podem manifestar-se após a paragem do tratamento (veja "Se parar de utilizar Ramatrix").
- A febre e o calor exterior podem levar a concentrações de buprenorfina no sangue superiores ao normal. O calor exterior também pode impedir a correta fixação do sistema transdérmico. Deste modo, não se exponha a calor exterior (por exemplo, sauna, lâmpadas de infravermelhos, cobertores elétricos, ou botijas de água quente) e consulte o seu médico se tiver febre.
- A utilização do medicamento pode induzir resultados positivos em testes anti doping.
Perturbações respiratórias relacionadas com o sono
Ramatrix pode causar perturbações respiratórias relacionadas com o sono
tais como apneia do sono (interrupções da respiração durante o sono) e hipoxemia relacionada com o sono (baixo nível de oxigénio no sangue). Os sintomas podem incluir interrupções da respiração durante o sono, despertares noturnos devidos a falta de ar, dificuldades em manter o sono ou sonolência excessiva durante o dia. Se você ou outra pessoa observarem estes sintomas, contacte o seu médico. Uma redução de dose pode ser considerada pelo seu médico.
Crianças e adolescentes
Ramatrix não é recomendado para pessoas com idade inferior a 18 anos, uma vez que o medicamento não foi estudado nesta faixa etária.
Outros medicamentos e Ramatrix
APROVADO EM 25-02-2022 INFARMED
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, ou tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
- Ramatrix não pode ser usado conjuntamente com inibidores da MAO (alguns dos medicamentos usados no tratamento da depressão e da doença de Parkinson), ou se os tiver tomado nas últimas duas semanas antes do tratamento com Ramatrix;
- Ramatrix pode fazer com que algumas pessoas se sintam sonolentas, nauseadas, com sensação de desmaio, ou fazê-las respirar mais lentamente ou com dificuldade. Estes efeitos indesejáveis podem ser intensificados se outros medicamentos, que também possam produzir os mesmos efeitos, forem tomados ao mesmo tempo. Estes outros medicamentos incluem outros analgésicos fortes (opioides), alguns comprimidos para dormir, anestésicos, e medicamentos utilizados no tratamento de algumas doenças psicológicas como tranquilizantes, antidepressivos e neurolépticos.
- Se Ramatrix for utilizado juntamente com alguns medicamentos, os efeitos do sistema transdérmico podem ser intensificados. Estes medicamentos incluem, por exemplo, certos anti-infeciosos/antifúngicos (por exemplo, contendo eritromicina, ou cetoconazol) ou medicamentos para o VIH (contendo, por exemplo, ritonavir).
- Se Ramatrix for utilizado juntamente com outros medicamentos, os efeitos do sistema transdérmico podem ser reduzidos. Estes medicamentos incluem, por exemplo, dexametasona, certos medicamentos utilizados para o tratamento da epilepsia (contendo por exemplo carbamazepina, ou fenitoína) ou medicamentos para o tratamento da tuberculose (por exemplo rifampicina).
Alguns medicamentos podem aumentar os efeitos indesejáveis de Ramatrix e podem, por vezes, provocar reações muito graves. Não tome nenhum outro medicamento enquanto estiver a tomar Ramatrix sem falar primeiro com o seu médico, especialmente:
- antidepressivos, tais como moclobemida, tranilcipromina, citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, duloxetina, venlafaxina, amitriptilina, doxepina ou trimipramina. Estes medicamentos podem interagir com Ramatrix e poderá experienciar sintomas tais como contrações rítmicas involuntárias dos músculos, incluindo os músculos que controlam o movimento dos olhos, agitação, alucinações, coma, transpiração excessiva, tremor, exagero de reflexos, aumento da tensão muscular, temperatura corporal acima de 38 °C. Contacte o seu médico se experienciar estes sintomas.
Ramatrix com alimentos, bebidas e álcool
Não deve beber bebidas alcoólicas enquanto utilizar Ramatrix. O álcool pode intensificar alguns efeitos indesejáveis do sistema transdérmico e poderá sentir-se mal. O consumo de sumo de toranja pode intensificar os efeitos de Ramatrix.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Não existe experiência suficiente sobre a utilização de Ramatrix em mulheres grávidas. Por este motivo, não deve utilizar Ramatrix se está grávida.
A buprenorfina, substância ativa contida no sistema transdérmico, inibe a produção de leite e passa para o leite materno. Por este motivo, não deve utilizar Ramatrix se está a amamentar.
APROVADO EM 25-02-2022 INFARMED
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Ramatrix pode fazer com que sinta tonturas ou sonolência ou que tenha visão turva ou visão dupla e afetar a sua capacidade de reação de tal forma que pode não reagir de modo adequado ou suficientemente rápido na eventualidade de alguma ocorrência inesperada ou súbita. Esta situação aplica-se particularmente:
- no início do tratamento,
- quando a dosagem é alterada,
- quando mudou de outra medicação analgésica para Ramatrix,
- se também utilizar outros medicamentos que atuam no cérebro,
- se beber bebidas alcoólicas.
Se se sente afetado não deve conduzir ou utilizar máquinas enquanto usa Ramatrix. Isto também é aplicável no final do tratamento com Ramatrix. Não conduza ou utilize máquinas, nem o faça até pelo menos 24 horas após a remoção do sistema transdérmico.
Ramatrix contém óleo de soja.
Se for alérgico ao amendoim ou soja, não utilize este medicamento. 3.Como utilizar Ramatrix
Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Ramatrix está disponível em três dosagens: Ramatrix 35 microgramas/h sistema transdérmico, Ramatrix 52,5 microgramas/h sistema transdérmico e Ramatrix 70 microgramas/h sistema transdérmico.
A escolha da dosagem de Ramatrix mais adequada para o seu caso será feita pelo seu médico. Durante o tratamento, o seu médico poderá mudar o sistema transdérmico, se necessário, para uma dosagem superior ou inferior.
Via de administração
Este sistema é para ser utilizado por via transdérmica. Ramatrix atua através da pele.
Quando o sistema transdérmico é aplicado sobre a pele, a substância ativa buprenorfina passa para o sangue através da pele.
A dose recomendada é: Adultos
Salvo indicação médica em contrário, aplique um sistema transdérmico Ramatrix (como descrito detalhadamente abaixo) e mude-o, no máximo, após 3 dias. Para ajudá-lo a lembrar-se de quando mudar o sistema transdérmico, deve tomar nota do dia na embalagem exterior. Se o seu médico o aconselhou a tomar outros analgésicos juntamente com o sistema transdérmico, cumpra estritamente as suas recomendações, de outro modo não obterá o benefício máximo do tratamento com Ramatrix.
Utilização em crianças e adolescentes
APROVADO EM 25-02-2022 INFARMED
Ramatrix não deve ser usado em pessoas com menos de 18 anos, devido à falta de experiência neste grupo etário.
Doentes idosos
Não é necessário ajuste de dose para doentes idosos.
Doentes renais/hemodialisados
Em pessoas com doença renal e em diálise, não é necessário ajuste de dose.
Doentes hepáticos
Em pessoas com doença hepática, a intensidade e a duração de ação de Ramatrix podem estar afetadas. Se pertence a este grupo de pessoas, o seu médico irá monitorizá-lo mais atentamente.
Instruções para abertura da bolsa
- Cortar pelas marcas de cada lado
- Rasgar puxando para fora ambas as extremidades do corte a todo o comprimento da zona de selagem
- Abra a bolsa e retire o sistema transdérmico
Modo de administração:
Antes de aplicar o sistema transdérmico
- Escolha uma área de pele que seja plana, limpa e sem pelos, na parte superior do corpo, de preferência no peito, por baixo da clavícula, ou na parte superior das costas. Peça ajuda se não conseguir aplicar sozinho o sistema transdérmico.
- Se a zona escolhida tiver pelos, corte-os com uma tesoura. Não os rape!
- Evite zonas em que a pele esteja vermelha, irritada ou com qualquer lesão, por exemplo cicatrizes grandes.
- A área da pele escolhida deve estar seca e limpa. Se necessário, lave-a com água fria ou morna. Não use sabão nem outros detergentes. Após um banho ou duche quente, espere até que a pele esteja completamente seca e fria. Não aplique loções, cremes ou pomadas na área escolhida, pois pode impedir a correta aderência do sistema transdérmico.
Colocação do sistema transdérmico:
1. Não abra a saqueta antes de realmente pretender utilizar o sistema transdérmico. Cada sistema transdérmico está selado dentro de uma saqueta.
APROVADO EM 25-02-2022 INFARMED
- Comece por remover a folha solta de separação.
- Descole a película protetora do sistema transdérmico, tentando não tocar na parte adesiva.
- Cole o sistema transdérmico na área de pele escolhida.
- Pressione o sistema transdérmico contra a pele com a palma da mão durante 30 a 60 segundos. Tenha a certeza que todo o sistema transdérmico está em contacto com a pele, especialmente nos bordos.
- Lave as mãos depois de utilizar o sistema transdérmico. Não utilize qualquer produto de limpeza.
Usar o sistema transdérmico
Pode usar o sistema transdérmico durante um período de tempo máximo de 3 dias. Se aplicou corretamente o sistema transdérmico, existe um risco reduzido de este se descolar. Pode tomar duche, banho de imersão ou nadar enquanto o usa. Contudo, não exponha o sistema transdérmico a temperaturas altas (por exemplo, sauna, lâmpadas de infravermelho, cobertores elétricos, botijas de água quente).
No caso, improvável, do sistema transdérmico se descolar antes do dia em que deveria ser mudado, não use o mesmo sistema transdérmico outra vez. Coloque um novo imediatamente (ver abaixo “Mudar o sistema transdérmico”).
Mudar o sistema transdérmico
- Dobre-o ao meio com a superfície adesiva para dentro.
- Deite-o fora cuidadosamente, mantendo-o fora do alcance e da vista das crianças.
- Cole um novo sistema transdérmico noutra zona da pele apropriada (conforme descrito acima). Aguarde pelo menos uma semana antes de utilizar a mesma zona da pele.
Duração do tratamento
APROVADO EM 25-02-2022 INFARMED
O seu médico dir-lhe-á durante quanto tempo poderá utilizar Ramatrix. Não pare de utilizar Ramatrix por decisão própria, uma vez que a dor pode voltar e fazê-lo sentir- se mal (ver também abaixo “Se parar de utilizar Ramatrix”).
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que o efeito do sistema transdérmico Ramatrix é demasiado forte ou demasiado fraco.
Se utilizar mais Ramatrix do que deveria
Se isto acontecer, podem surgir sintomas de sobredosagem pela buprenorfina. Uma sobredosagem pode intensificar os efeitos indesejáveis da buprenorfina, tais como sonolência, náuseas e vómitos. Pode ficar com as pupilas do tamanho de cabeça de alfinete e a respiração pode tornar-se lenta e fraca. Poderá ainda entrar em colapso cardíaco.
Assim que descobrir que utilizou mais sistemas transdérmicos do que deveria, remova os sistemas em excesso e entre em contacto com o seu médico ou farmacêutico.
Caso se tenha esquecido de utilizar Ramatrix
Caso se tenha esquecido de uma aplicação, aplique um novo sistema transdérmico logo que se lembre. Se atrasar muito a mudança do sistema transdérmico, a dor pode voltar. Neste caso, por favor, contacte o seu médico.
Nunca aplique o dobro dos sistemas transdérmicos para compensar a aplicação esquecida!
Se parar de utilizar Ramatrix
Se interromper ou parar demasiado cedo a utilização de Ramatrix, a dor poderá voltar. Se desejar parar de utilizar devido aos efeitos indesejáveis desagradáveis, por favor consulte o seu médico, que lhe dirá o que pode ser feito e se poderá ser tratado com outro(s) medicamento(s).
Algumas pessoas que usam analgésicos potentes durante um longo período de tempo podem ter sintomas de abstinência após a sua interrupção. O risco desses sintomas surgirem após a interrupção de Ramatrix é muito baixo. Contudo, se se sentir agitado, ansioso, nervoso ou com tremores, hiperativo, com dificuldade em dormir ou com problemas de digestão, avise o seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
