Não tome Xospata
se tem alergia ao gilteritinib ou qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale imediatamente com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro:
-
se tiver algum dos seguintes sintomas: febre, dificuldade em respirar, erupção cutânea, tonturas ou vertigens, aumento rápido de peso, inchaço dos braços ou pernas. Estes poderão ser sinais de uma condição chamada síndrome de diferenciação (ver secção 4. Efeitos indesejáveis possíveis). A síndrome de diferenciação pode ocorrer a qualquer momento durante os primeiros 3 meses de
tratamento com Xospata e logo no primeiro dia após o início do tratamento. Se isso acontecer, o seu médico irá monitorizá-lo(a) e poderá dar-lhe algum medicamento para tratar a sua condição. O seu médico poderá interromper o tratamento com Xospata até que os sintomas tenham diminuído. Também encontrará estas informações no Cartão de Alerta ao Doente incluído na embalagem. É importante que mantenha este Cartão de Alerta consigo e o mostre a qualquer profissional de saúde que consultar.
se tiver convulsões ou se sentir um agravamento rápido dos sintomas, tais como dores de cabeça, diminuição da atenção, confusão, visão turva ou outros problemas de visão. Estes poderão ser sinais de uma condição chamada SERP (ver secção 4. - Efeitos indesejáveis possíveis). O seu médico poderá fazer-lhe um exame para verificar se desenvolveu SERP e irá interromper o tratamento com Xospata se se confirmar que tem SERP.
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Xospata:
-
se tiver uma perturbação do ritmo cardíaco, como batimento irregular ou uma condição chamada prolongamento do intervalo QT (ver secção 4. - Efeitos indesejáveis possíveis).
-
se tiver história de níveis baixos de potássio ou magnésio no sangue, uma vez que poderão aumentar o risco de ritmo cardíaco anormal.
-
se tiver dor na região superior do abdómen e costas, náuseas e vómitos. Estes poderão ser sinal de uma inflamação do pâncreas (pancreatite).
Monitorização adicional durante o tratamento com Xospata
O seu médico irá solicitar que realize regularmente análises ao sangue antes e durante o tratamento com Xospata. O seu médico também irá verificar regularmente a sua função cardíaca antes e durante o tratamento.
Crianças e adolescentes
Não dê Xospata a crianças e adolescentes com menos de 18 anos uma vez que não se sabe se é seguro e efetivo nesse grupo etário.
Outros medicamentos e Xospata
Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Xospata pode afetar a forma como estes medicamentos atuam e estes medicamentos podem afetar a forma como Xospata atua.
Em particular, informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar algum dos medicamentos que se seguem:
-
medicamentos usados para tratar a tuberculose, como a rifampicina;
-
medicamentos usados para tratar a epilepsia, como a fenitoína;
-
medicamentos usados para tratar infeções fúngicas tais como voriconazol, posaconazol ou itraconazol;
-
medicamentos usados para tratar infeções bacterianas tais como eritromicina, claritromicina ou azitromicina;
-
medicamentos usados para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão), tais como captopril ou carvedilol;
-
medicamentos usados para tratar infeções com o vírus da imunodeficiência humana (VIH), como ritonavir;
-
medicamentos usados para tratar a depressão como o escitalopram, a fluoxetina ou a sertralina;
-
medicamentos usados para tratar problemas cardíacos, como a digoxina;
-
medicamentos usados para prevenir coágulos sanguíneos, como o dabigatrano etexilato;
-
Hipericão (também chamado Hypericum perforatum), uma planta medicinal usada para tratar a depressão.
Se estiver a tomar algum destes medicamentos, o seu médico poderá alterá-lo e prescrever-lhe um medicamento diferente durante o seu tratamento com Xospata.
Gravidez e amamentação
Xospata pode causar danos no seu bebé em gestação pelo que não deverá ser usado durante a gravidez. Mulheres que estejam a tomar Xospata e que possam engravidar devem usar um método contracetivo eficaz durante o tratamento com Xospata e ao longo de pelo menos 6 meses após a interrupção de Xospata. Se estiver a usar um método de contraceção hormonal, também tem de usar um método de barreira, como preservativo ou diafragma. Homens que estejam a tomar Xospata e cujas parceiras possam engravidar deverão usar um método contracetivo eficaz durante o tratamento com Xospata e ao longo de pelo menos 4 meses após a interrupção do tratamento.
Desconhece-se se Xospata passa para o leite materno e possa causar danos no seu bebé. Não deverá amamentar durante o tratamento com Xospata e ao longo de pelo menos 2 meses após a interrupção do tratamento.
Se está grávida, se pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Poderá sentir tonturas depois de tomar Xospata. Se isso acontecer, não conduza nem utilize máquinas.
