Qual a composição de Noxafil
A substância ativa é posaconazol. Cada saqueta de utilização única de pó e veículo para suspensão oral gastrorresistente tem um pó esbranquiçado a amarelo que contém 300 mg de posaconazol.
O outro componente é: hipromelose, acetato succinato
O veículo contém os seguintes componentes: água purificada, glicerol (E 422), para-hidroxibenzoato de metilo (E218), para-hidroxibenzoato de propilo, di-hidrogenofosfato de sódio mono-hidratado, ácido cítrico anidro (E330), goma xantana (E415), citrato de sódio (E331), sacarina sódica (E954), celulose microcristalina e carmelose sódica, fosfato trissódico, sulfato de carragenato de cálcio (E407), sorbitol líquido (E420), sorbato de potássio (E202), aroma cítrico doce de bagas silvestres (contendo propilenoglicol (E1520), água, aroma natural e artificial), emulsão antiespuma contendo propilenoglicol (E1521), octametilciclotetrasiloxano, decametilciclopentasiloxano e alfa –
(1-oxooctadecilo)- omega -hidroxi -poli(oxi-1,2-etanodiilo).
Qual o aspeto de Noxafil e conteúdo da embalagem
Noxafil pó e veículo para suspensão oral gastrorresistente é fornecido numa embalagem contendo:
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Embalagem 1: O kit contém 8 saquetas (PET/alumínio/LLDPE) de utilização única com abertura resistente a crianças, duas seringas de ponta dentada de 3 ml (verdes), duas seringas de ponta dentada de 10 ml (azuis), dois copos de mistura, um frasco (HDPE) de 473 ml de veículo com uma tampa de polipropileno (PP) com uma folha de alumínio selada e um adaptador de frasco para o frasco de veículo.
Embalagem 2: uma caixa de seis seringas de ponta dentada de 3 ml (verdes) e de 10 ml (azuis). Cada saqueta de utilização única contém 300 mg de posaconazol que é para suspensão em 9 ml de veículo para obter um total de 10 ml de suspensão com uma concentração final de aproximadamente 30 mg por ml.
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Outras fontes de informação
Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
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