Não utilize Carmustina Teva:
Se tem alergia à carmustina, a outras nitrosoureias ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Se sofre de supressão da formação de células sanguíneas na medula óssea e o número de plaquetas, glóbulos brancos (leucócitos) ou glóbulos vermelhos (eritrócitos) se encontram reduzidos, em resultado de quimioterapia ou devido a outras causas.
Se sofre de disfunção renal de grau elevado.
Se está a amamentar.
Em crianças e adolescentes.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Carmustina Teva.
O principal efeito secundário deste medicamento é a supressão retardada da medula óssea, que pode apresentar-se como cansaço, hemorragia da pele e membranas mucosas, bem como infeções e febre devido a alterações no sangue. Por isso, o seu médico irá monitorizar semanalmente os hemogramas durante pelo menos 6 semanas após a administração de uma dose. Na dosagem recomendada, os regimes de Carmustina Teva não deverão ser administrados com mais frequência do que a cada 6 semanas. A dosagem será confirmada com o hemograma.
Antes do tratamento, a função do seu fígado, pulmões e rins será testada e observada com regularidade durante o tratamento.
Uma vez que o uso de Carmustina Teva pode causar lesões nos pulmões, será realizada uma radiografia da região do tórax e testes de função pulmonar antes do início e durante o tratamento (ver também a seção “Efeitos indesejáveis possíveis”).
Poderão ocorrer dores de estômago (enterocolite neutropénica) como efeito adverso do tratamento com agentes quimioterapêuticos.
O seu médico falará consigo sobre a possibilidade de lesões nos pulmões e reações alérgicas e os seus sintomas. Se estes sintomas ocorrerem, deverá contactar o seu médico imediatamente (ver secção 4).
Crianças e adolescentes
Carmustina Teva não pode ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Outros medicamentos e Carmustina Teva
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, tais como:
Fenitoína, usada na epilepsia,
Dexametasona, usada como agente anti-inflamatório e imunossupressor,
Cimetidina, usada para problemas do estômago, como indigestão,
Digoxina, usada se tiver um ritmo cardíaco anormal,
Melfalano, um medicamento anticancerígeno.
Carmustina Teva com álcool
A quantidade de álcool contida neste medicamento pode alterar os efeitos de outros medicamentos.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou está a planear engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez e fertilidade
Carmustina Teva não deve ser usado durante a gravidez porque pode prejudicar o feto. Por isso, este medicamento não deve ser habitualmente administrado a mulheres grávidas. Se usado durante a gravidez, a doente deve estar ciente do risco potencial para o feto. As mulheres em idade fértil são aconselhadas a utilizar métodos contracetivos eficazes para evitar engravidar durante o tratamento com este medicamento e durante pelo menos 6 meses após o tratamento.
Os doentes do sexo masculino devem utilizar medidas contracetivas adequadas durante o tratamento com Carmustina Teva e durante pelo menos 6 meses após o tratamento para evitar que as suas parceiras engravidem.
Amamentação
Não deve amamentar enquanto estiver a tomar este medicamento e até 7 dias após o tratamento. Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Os efeitos de Carmustina Teva sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou negligenciáveis.
Deve consultar o seu médico antes de conduzir ou utilizar quaisquer ferramentas ou máquinas, porque a quantidade de álcool neste medicamento pode prejudicar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Carmustina Teva contém etanol (álcool)
Este medicamento contém 2,37 g de etanol (álcool) por frasco, equivalente a 8,53 g por dose máxima (360 mg). A quantidade da dose máxima (200 mg/m2 para um adulto de 70 kg) deste medicamento é equivalente a 216 ml de cerveja ou 86,4 ml de vinho.
A quantidade de álcool presente neste medicamento poderá afetar a sua capacidade de conduzir e de utilizar máquinas, uma vez que pode afetar a sua capacidade de discernir e o seu tempo de reação.
Se sofrer de epilepsia ou de problemas hepáticos, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
A quantidade de álcool presente neste medicamento pode afetar os efeitos de outros medicamentos. Consulte o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar outros medicamentos.
Se estiver grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Se sofrer de dependência do álcool, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
3. Como utilizar Carmustina Teva
Carmustina Teva será sempre administrado por um profissional de saúde com experiência no uso de medicamentos anticancerígenos.
Adultos
A dosagem baseia-se no seu estado médico, tamanho corporal e resposta ao tratamento. Geralmente é administrado, pelo menos, a cada 6 semanas. A dose recomendada de Carmustina Teva como agente único em doentes sem experiência prévia de tratamento é de 150 a 200 mg/m2 por via intravenosa a cada 6 semanas. Esta pode ser administrada como dose única ou dividida em perfusões diárias, como 75 a 100 mg/m2 em dois dias sucessivos. A dosagem também depende se Carmustina Teva é administrado com outros medicamentos anticancerígenos.
As doses serão ajustadas de acordo com a resposta ao tratamento.
O seu hemograma será monitorizado frequentemente para evitar toxicidade na medula óssea e, se necessário, a dose será ajustada.
Via de administração
Para utilização intravenosa.
Após reconstituição com a solução estéril de álcool anidro (ampola de 3 ml) e água para injetáveis (27 ml) e diluição com 500 ml de solução para injetáveis de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%) ou 500 ml de solução para injetáveis de glicose 50 mg/ml (5%), Carmustina Teva é administrado gota a gota por via intravenosa (numa veia) durante um período de uma a duas horas, ao abrigo da luz. A duração da perfusão não deve ser inferior a uma hora para evitar ardor e dor na área injetada. A área injetada será monitorizada durante a administração.
A duração do tratamento é determinada pelo médico e pode variar de doente para doente.
Se utilizar mais Carmustina Teva do que deveria
Como este medicamento é administrado por um médico ou enfermeiro, é improvável que receba uma dose incorreta. Informe o seu médico ou enfermeiro se tiver alguma preocupação sobre a quantidade de medicamento que recebeu.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou enfermeiro.