Substância(s) Clopidogrel
Admissão Portugal
Produtor Cinfa Portugal, Lda.
Narcótica Não
Código ATC B01AC04
Grupo farmacológico Agentes antitrombóticos

Titular da autorização

Cinfa Portugal, Lda.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Clopidogrel Resmag Clopidogrel Sociedade J. Neves, Lda.
Clopidogrel Alirom Clopidogrel Alter
Clopidogrel Mer Clopidogrel Mer Medicamentos, Lda.
Clopidogrel Cereflow Clopidogrel Mepha - Investigação
Clopidogrel Egis Clopidogrel Egis Pharmaceuticals, Ltd. (Fab. Budapest)

Folheto

O que é e como se utiliza?

Clopidogrel AMPDR, pertence a um grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetários. As plaquetas são estruturas muito pequenas no sangue, mais pequenas do que os glóbulos brancos ou vermelhos, que se agregam durante a coagulação do sangue. Impedindo esta agregação, os medicamentos antiagregantes plaquetários reduzem a possibilidade de formação de coágulos sanguíneos (um processo denominado trombose).

Clopidogrel AMPDR é utilizado para prevenir a formação de coágulos sanguíneos (trombos) que se formam em vasos sanguíneos endurecidos (artérias), um processo conhecido como aterotrombose, que pode conduzir a acidentes aterotrombóticos (tais como o acidente vascular cerebral, ataque cardíaco ou morte).

Foi-lhe prescrito Clopidogrel AMPDR para ajudar a prevenir a formação de coágulos sanguíneos e reduzir o risco destes efeitos graves, porque:

  • Tem uma situação de endurecimento das artérias (também conhecida por aterosclerose),e
  • Já teve anteriormente um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou uma situação conhecida como doença arterial periférica, ou

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Clopidogrel AMPDR

  • se tem alergia (hipersensibilidade) ao clopidogrel ou a qualquer outro componente de Clopidogrel AMPDR.
  • se tem uma hemorragia activa, como por exemplo, uma úlcera de estômago ou hemorragia cerebral.
  • se sofrer de uma doença grave do fígado.

Se pensa que algum destes problemas se aplica a si, ou se tiver quaisquer dúvidas, consulte o seu médico antes de tomar Clopidogrel AMPDR.

Tome especial cuidado com Clopidogrel AMPDR
Se alguma das seguintes situações se aplicar ao seu caso, deverá informar o seu médico antes de tomar Clopidogrel AMPDR:

  • se tem riscos de hemorragia, tais como:
  • uma situação médica que o coloca em risco de hemorragia interna (tal como uma úlcera de estômago).
  • uma perturbação sanguínea que o torna susceptível a hemorragias internas (hemorragias dentro de quaisquer tecidos, órgãos ou articulações do seu corpo).
  • uma lesão grave recente -uma cirurgia recente (incluindo cirurgia dentária).
  • uma cirurgia planeada (incluindo cirurgia dentária) para os próximos sete dias.
  • se teve um coágulo na artéria do seu cérebro (acidente vascular cerebral isquémico) que ocorreu nos últimos sete dias.
  • se está a tomar outros medicamentos (ver ?Ao tomar Clopidogrel AMPDR com outrosmedicamentos").
  • se sofre de doença dos rins ou do fígado.Enquanto está a tomar Clopidogrel AMPDR:
  • deve informar o seu médico se uma cirurgia (incluindo dentária) está planeada.
  • deve também informar o seu médico imediatamente se desenvolver uma condição médica que inclui febre e nódoas negras debaixo da pele que podem parecer como minúsculos pontos vermelhos, com ou sem cansaço extremo inexplicável, confusão, amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia) (ver ?Efeitos Secundários Possíveis?).
  • se se cortar ou ferir, poderá levar mais de tempo do que o normal para estancar a hemorragia. Este facto está relacionado com o modo como o medicamento actua, uma vez que evita a possibilidade de se formarem coágulos de sangue. Se se tratar de cortes ou feridas sem importância (por exemplo, cortou-se ao fazer a barba) normalmente não tem que se preocupar. No entanto se tiver preocupado com a sua hemorragia deve contactar o seu médico de imediato (ver Efeitos Secundários Possíveis).
  • o seu médico pode pedir para realizar análises ao sangue.
  • deve informar o seu médico ou farmacêutico se sentir algum efeito secundário não mencionado na secção Efeitos Secundários Possíveis deste folheto ou se notar que um efeito secundário se torna grave.

Clopidogrel AMPDR não se destina a ser utilizado por crianças ou adolescentes.

Ao tomar Clopidogrel AMPDR com outros medicamentos
Alguns medicamentos podem influenciar o uso de Clopidogrel AMPDR ou vice-versa. Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Não se recomenda o uso de anticoagulantes orais (medicamentos utilizados para reduzir a coagulação do sangue) com Clopidogrel AMPDR.

Deve dizer especificamente ao seu médico se está a tomar um medicamento anti-inflamatório não esteróide, usado normalmente para tratar situações dolorosas e/ou inflamatórias dos músculos e articulações, ou se está a tomar heparina, ou qualquer outro medicamento utilizado para reduzir a coagulação do sangue.

Ao tomar Clopidogrel AMPDR com alimentos e bebidas
As refeições/comida não têm qualquer influência. O Clopidogrel AMPDR pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
É preferível não utilizar este medicamento durante a gravidez ou amamentação.

Se estiver grávida ou suspeitar que está grávida, deve informar o seu médico ou o seu farmacêutico antes de iniciar o tratamento com Clopidogrel AMPDR. Se ficar grávida durante o tratamento com Clopidogrel AMPDR, deve consultar imediatamente o seu médico, uma vez que é recomendado não tomar clopidogrel enquanto estiver grávida.

Enquanto estiver a tomar Clopidogrel AMPDR, consulte o seu médico sobre a amamentação de um bebé. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A sua capacidade para conduzir ou para trabalhar com máquinas não deverá ser afectada pelo Clopidogrel AMPDR.

Informações importantes sobre alguns componentes de Clopidogrel AMPDR Clopidogrel AMPDR contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

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Como é utilizado?

Tomar Clopidogrel AMPDR sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Se teve uma dor forte no peito (angina instável ou ataque cardíaco), o seu médico pode receitar-lhe 300 mg de Clopidogrel AMPDR (4 comprimidos de 75 mg) uma vez no

início do tratamento. Em seguida a dose habitual é um comprimido de 75 mg de Clopidogrel AMPDR por dia para ser tomado por via oral com ou sem alimentos e à mesma hora, todos os dias.

Deve tomar Clopidogrel AMPDR durante o tempo que o médico assim o prescrever.

Se tomar mais Clopidogrel AMPDR do que deveria
Contacte o seu médico ou o serviço de urgência hospitalar mais próximo devido ao risco aumentado de hemorragia

Caso se tenha esquecido de tomar Clopidogrel AMPDR
Se se esquecer de tomar uma dose de Clopidogrel AMPDR e ainda não tiverem passado 12 horas da hora normal da toma, tome o comprimido imediatamente e tome o próximo comprimido na hora habitual.

Se se esquecer por mais de 12 horas, tome simplesmente a próxima dose na hora habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar as doses individuais que se esqueceu de tomar.

Para as embalagens de 7, 14, 28 e 84 comprimidos, pode verificar o dia em que pela última vez tomou Clopidogrel AMPDR, consultando o calendário impresso no blister.

Se parar de tomar Clopidogrel AMPDR
Não interrompa o tratamento. Contacte o seu médico ou farmacêutico antes de interromper o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Clopidogrel AMPDR pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Contacte imediatamente o seu médico se tiver:

  • Febre, sinais de infecção ou fraqueza grave. Isto pode ser devido a uma diminuição rarade algumas células sanguíneas.
  • Sinais de alterações ao nível dofígado, tais como amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia), associada ou não a hemorragia que aparece debaixo da pele como minúsculos pontos vermelhos, e/ou confusão (ver Tome especial cuidado com Clopidogrel AMPDR).
  • Inchaço da boca ou alterações da pele como vermelhidão e comichão, bolhas na pele. Isto podem ser sinais de reacção alérgica.

O efeito secundário mais frequente (afecta 1 a 10 doentes em 100) comunicado com Clopidogrel AMPDR é a hemorragia. A hemorragia pode ocorrer como hemorragia no estômago ou intestinos, nódoas negras, hematoma (hemorragia invulgar ou nódoa negra), hemorragia nasal, sangue na urina. Foi também referido um pequeno número de casos de hemorragia ocular, no interior da cabeça, pulmão ou articulações.

Se surgir uma hemorragia prolongada ao tomar Clopidogrel AMPDR
Se se cortar ou ferir, poderá levar mais tempo do que o normal para estancar a hemorragia. Este facto está relacionado com o modo como o medicamento actua, uma vez que evita a possibilidade de se formarem coágulos de sangue. Se se tratar de cortes ou feridas sem importância (por exemplo, cortou-se ao fazer a barba) não tem normalmente que se preocupar. No entanto se estiver preocupado com a sua hemorragia, deve de imediato contactar o seu médico (ver Tome especial cuidado com Clopidogrel AMPDR).

Outros efeitos secundários descritos com Clopidogrel AMPDR são:
Efeitos secundários frequentes (afecta 1 a 10 doentes em 100): diarreia, dor abdominal, indigestão ou azia.
Efeitos secundários pouco frequentes (afecta 1 a 10 doentes em 1000): dores de cabeça, úlcera de estômago, vómitos, náuseas, prisão de ventre, gás excessivo no estômago ou intestinos, erupção cutânea, comichão, tonturas e sensação anormal ao toque. Efeitos secundários raros (afecta 1 a 10 doentes em 10000): vertigens.
Efeitos secundários muito raros (afecta menos de 1 doente em 10000): icterícia, dor abdominal grave, com ou sem dores de costas, febre, dificuldade em respirar por vezes associada com tosse, reacções alérgicas generalizadas, inchaço na boca, bolhas na pele, alergia cutânea, inflamação da boca (estomatite), diminuição da pressão sanguínea, confusão, alucinações, dor articular e muscular, alterações gustativas.

Além disso, o seu médico pode identificar alterações nos resultados dos seus exames ao sangue ou à urina.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Clopidogrel AMPDR após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister, após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Clopidogrel AMPDR se verificar quaisquer sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Clopidogrel AMPDR

  • A substância activa é o clopidogrel. Cada comprimido contém 75 mg de clopidogrel.
  • Os outros componentes são: Núcleo: clopidogrel premix (composição: clopidogrel base, manitol , lactose , celulose microcristalina , butil-hidroxianisol, sílica coloidal anidra), celulose microcristalina, manitol, sílica coloidal hidratada, croscarmelose sódica, fumarato sódico de estearilo. Revestimento: Opadry-II rosa 85G 54039 (composição: álcool polivinílico hidrolisado, talco, dióxido de titânio, macrogol, lecitina de soja, óxido de ferro vermelho (E172)).

Qual o aspecto de Clopidogrel AMPDR e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Clopidogrel AMPDR são redondos, biconvexos, cor rosa, revestido por película, tendo gravado num dos lados o número ?C? e no outro o número ?75?

São fornecidos em caixas de cartão contendo carteiras de unidades individuais (blisters) de Alu/Alu, com 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 e 100 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da AIM:

AMPDR ? Consultadoria Lda.
Av. Bombeiros Voluntários n.º 146 ? 1º
2765-201 Estoril
Portugal

Fabricante:

Laboratorios Cinfa, S.A.
Olaz-Chipi, 10 ? Polígono Industrial Areta
31620 Huarte ? Pamplona
Navarra - Espanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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Produtor Cinfa Portugal, Lda.
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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.