Clopidogrel IWA

Picturlop pertence a um grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetários. As plaquetas são estruturas muito pequenas no sangue, mais pequenas do que os glóbulos brancos ou vermelhos, que se agregam durante a coagulação do sangue. Impedindo esta agregação, os medicamentos antiagregantes plaquetários reduzem a possibilidade de formação de coágulos sanguíneos (um processo denominado trombose).

Picturlop é utilizado para prevenir a formação de coágulos sanguíneos (trombos) que se formam em vasos sanguíneos endurecidos (artérias), um processo conhecido como aterotrombose, que pode conduzir a acidentes aterotrombóticos (tais como o acidente vascular cerebral, ataque cardíaco ou morte).

Foi-lhe prescrito Picturlop para ajudar a prevenir a formação de coágulos sanguíneos e reduzir o risco destes efeitos graves, porque:
Tem uma situação de endurecimento das artérias (também conhecida por aterosclerose), e Já teve anteriormente um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou uma situação conhecida como doença arterial periférica.

Não tome Picturlop

Se tem alergia (hipersensibilidade) ao clopidogrel ou a qualquer outro componente de Picturlop;
Se tem uma hemorragia activa, como por exemplo, uma úlcera de estômago ou hemorragia cerebral;
Se sofrer de uma doença grave do fígado;

Se pensa que algum destes problemas se aplica a si, ou se tiver quaisquer dúvidas, consulte o seu médico antes de tomar Picturlop.

Tome especial cuidado com Picturlop
Se alguma das seguintes situações se aplicar ao seu caso, deverá informar o seu médico antes de tomar Picturlop:
Se tem risco de hemorragia, tal como:
uma situação médica que o coloca em risco de hemorragia interna (tal como uma úlcera de estômago)
uma perturbação sanguínea que o torna susceptível a hemorragias internas (hemorragias dentro de quaisquer tecidos, órgãos ou articulações do seu corpo).
uma lesão grave recente
uma cirurgia recente (incluindo cirurgia dentária)
uma cirurgia planeada (incluindo cirurgia dentária) para os próximos sete dias Se teve um coágulo na artéria do seu cérebro (acidente vascular cerebral isquémico) que ocorreu nos últimos sete dias
Se está a tomar outros medicamentos (ver ?Tomar com outros medicamentos"). Se sofre de doença dos rins ou do fígado
Enquanto está a tomar Picturlop:
Deve informar o seu médico se uma cirurgia (incluindo dentária) está planeada. Deve também informar o seu médico imediatamente se desenvolver uma condição médica que inclui febre e nódoas negras debaixo da pele que podem parecer como minúsculos pontos vermelhos, com ou sem cansaço extremo inexplicável, confusão, amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia) (ver ?Efeitos Secundários Possíveis?). Se se cortar ou ferir, poderá levar mais de tempo do que o normal para estancar a hemorragia. Este facto está relacionado com o modo como o medicamento actua, uma vez que evita a possibilidade de se formarem coágulos de sangue. Se se tratar de cortes ou feridas sem importância (ex.: cortou-se ao fazer a barba) normalmente não tem que se preocupar. No entanto se tiver preocupado com a sua hemorragia deve contactar o seu médico de imediato (ver Efeitos Secundários Possíveis).
O seu médico pode pedir para realizar análises ao sangue.
Deve informar o seu médico ou farmacêutico se sentir algum efeito secundário não mencionado na secção Efeitos Secundários Possíveis deste folheto ou se notar que um efeito secundário se torna grave.

Picturlop não se destina a ser utilizado por crianças ou adolescentes.

Ao tomar Picturlop com outros medicamentos:
Alguns medicamentos podem influenciar o uso de Picturlop ou vice-versa.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Não se recomenda o uso de anticoagulantes orais (medicamentos utilizados para reduzir a coagulação do sangue) com Picturlop.

Deve dizer especificamente ao seu médico se está a tomar um medicamento anti-inflamatório não esteróide, usado normalmente para tratar situações dolorosas e/ou inflamatórias dos músculos e articulações, ou se está a tomar heparina, ou qualquer outro medicamento utilizado para reduzir a coagulação do sangue, ou se está a tomar um inibidor da bomba de protões (por exemplo, omeprazol) para problemas no estômago.

Uma utilização ocasional de ácido acetilsalicílico (até 1000 mg em 24 horas) não deve normalmente causar problema, mas o uso prolongado noutras circunstâncias deve ser discutido com o seu médico.

Ao tomar Picturlop com alimentos e bebidas
As refeições/comida não têm qualquer influência. O Picturlop pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
É preferível não utilizar este medicamento durante a gravidez ou amamentação.

Se estiver grávida ou suspeitar que está grávida, deve informar o seu médico ou o seu farmacêutico antes de tomar Picturlop. Se ficar grávida durante o tratamento com Picturlop, deve consultar imediatamente o seu médico, uma vez que é recomendado não tomar clopidogrel enquanto estiver grávida.

Enquanto estiver a tomar Picturlop, consulte o seu médico sobre a amamentação de um bebé.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
A sua capacidade para conduzir ou para trabalhar com máquinas não deverá ser afectada pelo Picturlop.

Informações importantes sobre alguns componentes de Picturlop
Picturlop contém lactose.

Se foi informado pelo seu médico que sofre de intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

Tomar Picturlop sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Em seguida a dose habitual é um comprimido de 75 mg de Picturlop por dia para ser tomado por via oral com ou sem alimentos e à mesma hora, todos os dias.

Deve tomar Picturlop durante o tempo que o médico assim o prescrever.

Se tomar mais Picturlop do que deveria
Contacte o seu médico ou o serviço de urgência hospitalar mais próximo devido ao risco aumentado de hemorragia

Caso se tenha esquecido de tomar Picturlop
Se se esquecer de tomar uma dose de Picturlop e ainda não tiverem passado 12 horas da hora normal da toma, tome o comprimido imediatamente e tome o próximo comprimido na hora habitual.

Se se esquecer por mais de 12 horas, tome simplesmente a próxima dose na hora habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar as doses individuais que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Picturlop
Não interrompa o tratamento. Contacte o seu médico ou farmacêutico antes de interromper o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Picturlop pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Contacte imediatamente o seu médico se tiver:
Febre, sinais de infecção ou fraqueza grave. Isto pode ser devido a uma diminuição rara de algumas células sanguíneas.
Sinais de alterações ao nível do fígado, tais como amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia), associada ou não a hemorragia que aparece debaixo da pele como minúsculos pontos vermelhos, e/ou confusão (ver Tome especial cuidado com Picturlop?). Inchaço da boca ou alterações da pele como vermelhidão e comichão, bolhas na pele. Isto podem ser sinais de reacção alérgica.

O efeito secundário mais frequente (afecta 1 a 10 doentes em 100) comunicado com Picturlop é a hemorragia. A hemorragia pode ocorrer como hemorragia no estômago ou intestinos, nódoas negras, hematoma (hemorragia invulgar ou nódoa negra), hemorragia

nasal, sangue na urina, . Foi também referido um pequeno número de casos de hemorragia ocular, no interior da cabeça, pulmão ou articulações.

Se surgir uma hemorragia prolongada ao tomar Perclo
Se se cortar ou ferir, poderá levar mais tempo do que o normal para estancar a hemorragia. Este facto está relacionado com o modo como o medicamento actua, uma vez que evita a possibilidade de se formarem coágulos de sangue. Se se tratar de cortes ou feridas sem importância (ex.: cortou-se ao fazer a barba) não tem normalmente que se preocupar. No entanto se estiver preocupado com a sua hemorragia, deve de imediato contactar o seu médico (ver Tome especial cuidado com Picturlop?).

Outros efeitos secundários descritos com Picturlop são:
Efeitos secundários frequentes (afecta 1 a 10 doentes em 100): Diarreia, dor abdominal, indigestão ou azia,

Efeitos secundários pouco frequentes (afecta 1 a 10 doentes em 1000): dores de cabeça, úlcera de estômago, vómitos, náuseas, prisão de ventre, gás excessivo no estômago ou intestinos, erupção cutânea, comichão, tonturas e sensação anormal ao toque

Efeitos secundários raros (afecta 1 a 10 doentes em 10000): Vertigens

Efeitos secundários muito raros (afecta menos de 1 doente em 10000): icterícia, dor abdominal grave, com ou sem dores de costas, febre, dificuldade em respirar por vezes associada com tosse, reacções alérgicas generalizadas, inchaço na boca, bolhas na pele, alergia cutânea, inflamação da boca (estomatite), diminuição da pressão sanguínea, confusão, alucinações, dor articular e muscular, alterações do paladar.

Além disso, o seu médico pode identificar alterações nos resultados dos seus exames ao sangue ou à urina.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Picturlop após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. Não utilize Picturlop se verificar quaisquer sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Picturlop
A substância activa é o clopidogrel. Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de clopidogrel.

Os outros componentes são Celulose microcristalina, Manitol, Hidroxipropilcelulose, Crospovidona (Tipo A), Ácido cítrico monohidratado, Macrogol 6000, Ácido esteárico, Talco, no núcleo do comprimido, e Hipromelose (E464), Lactose monohidratada, Óxido de ferro vermelho (E172), Triacetina (E1518) e Dióxido de titânio (E171 no revestimento do comprimido.

Qual o aspecto de Picturlop e conteúdo da embalagem

Os comprimidos revestidos por película de Picturlop são cor de rosa, redondos, biconvexos. São fornecidos em caixas de cartão contendo 14, 28, 30, 50, 84, 90, 100 comprimidos revestidos por película em tiras de blisters de PVC/PE/PVDC/Alumínio ou em folha de PA/Alu/PVC-Alumínio (blisters Alu-Alu) acondicionados numa caixa de cartão.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

IWA Consulting Aps
Ølby Center 7, 1
4600 Køge
Dinamarca

Fabricante

Pharmathen S.A
6 Dervenakion
Pallini Attiki
15351 Hellas
Grécia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do EEE com os seguintes nomes:

Dinamarca Áustria Bélgica Bulgária República Checa Picturlop Picturlop 75 mg Filmtabletten Picturlop 75 mg Film-omhulde tabletten Picturlop 75 mg Picturlop 75 mg Potahovaná tableta

Chipre Alemanha Estónia Grécia Espanha Finlândia França Hungria Irlanda Itália Lituânia Luxemburgo Letónia Malta Holanda Noruega Polónia Portugal Roménia Suécia Eslováquia Eslovénia Reino Unido Picturlop Picturlop 75 mg Filmtablette Picturlop 75 mg Picturlop 75 mg Picturlop 75 mg Comprimidos recubiertos con pecícula EFG Picturlop 75 mg Tabletti, kalvopäällysteinen Picturlop 75 mg Comprimé pelliculé Picturlop 75 mg Filmtabletta Picturlop Picturlop 75 mg Picturlop 75 mg Pl vele dengtos tablet s Picturlop 75 mg Picturlop 75 mg Apvalkot tablete Picturlop Picturlop 75 mg Picturlop 75 mg Tablett, filmdrasjert Picturlop Picturlop Picturlop 75 mg Comprimate filmate Picturlop 75 mg Filmdragerad tablett Picturlop 75 mg Filmom obalená tableta Picturlop 75 mg Filmsko obloene tablete Picturlop 75mg Film-coated tablets