Substância(s) Clopidogrel
Admissão Portugal
Produtor Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Narcótica Não
Código ATC B01AC04
Grupo farmacológico Agentes antitrombóticos

Titular da autorização

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Folheto

O que é e como se utiliza?

Clopidogrel Peneax 75 mg contém a substância activa Clopidogrel que pertence a um grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetários. As plaquetas (os denominados trombócitos) são estruturas muito pequenas que se agregam durante a coagulação do sangue. Impedindo esta agregação, os medicamentos antiagregantes plaquetários reduzem a possibilidade de formação de coágulos sanguíneos (um processo denominado trombose).

Clopidogrel Peneax 75 mg é utilizado para prevenir a formação de coágulos sanguíneos (trombos) que se formam em vasos sanguíneos endurecidos (artérias), um processo conhecido como aterotrombose, que pode conduzir a acidentes aterotrombóticos (tais como o acidente vascular cerebral, ataque cardíaco ou morte).

Foi-lhe prescrito Clopidogrel Peneax 75 mg para ajudar a prevenir a formação de coágulos sanguíneos e para reduzir esses eventos graves porque:
Tem uma situação de endurecimento das artérias (também conhecida por aterosclerose), e Já teve anteriormente um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou uma situação conhecida como doença arterial periférica (perturbações do fluxo sanguíneo nos braços ou nas pernas causadas por oclusões vasculares).

Anúncio

O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Clopidogrel Peneax 75 mg:
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao clopidogrel ou a qualquer outro componente de Clopidogrel Peneax 75 mg;
Se tem uma hemorragia activa, como por exemplo, uma úlcera de estômago ou hemorragia cerebral;
Se sofre de uma doença grave do fígado;

Se pensa que algum destes problemas se aplica a si, ou se tiver quaisquer dúvidas, consulte o seu médico antes de tomar Clopidogrel Peneax 75 mg.

Tome especial cuidado com Clopidogrel Peneax 75 mg
Se alguma das seguintes situações se aplicar ao seu caso, deverá informar o seu médico antes de tomar Clopidogrel ratiopharm Peneaz 75 mg:

Se tem risco de hemorragia, tal como:
uma situação médica que o coloca em risco de hemorragia interna (tal como uma úlcera de estômago)
uma perturbação sanguínea que o torna susceptível a hemorragias internas (hemorragias dentro de quaisquer tecidos, órgãos ou articulações do seu corpo). - uma lesão grave recente
uma cirurgia recente (incluindo cirurgia dentária)
uma cirurgia planeada (incluindo cirurgia dentária) para os próximos sete dias Se teve um coágulo na artéria do seu cérebro (acidente vascular cerebral isquémico) que ocorreu nos últimos sete dias
Se está a tomar outras medicações (ver ?Tomar Clopidogrel Peneax 75 mg com outros medicamentos").
Se sofre de doença dos rins ou do fígado

Enquanto estiver a tomar Clopidogrel Peneax 75 mg:
Deve informar o seu médico se uma cirurgia (incluindo dentária) está planeada. Deve também informar o seu médico imediatamente se desenvolver uma condição médica que inclui febre e nódoas negras debaixo da pele que podem parecer como minúsculos pontos vermelhos, com ou sem cansaço extremo inexplicável, confusão, amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia) (ver ?EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS?).
Se se cortar ou ferir, poderá levar mais de tempo do que o normal para estancar a hemorragia. Este facto está relacionado com o modo como o medicamento actua, uma vez que evita a possibilidade de se formarem coágulos de sangue. Se se tratar de cortes ou feridas sem importância (ex.: cortou-se ao fazer a barba) normalmente não tem que se preocupar. No entanto se tiver preocupado com a sua hemorragia deve contactar o seu médico de imediato (ver ?EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS?).
O seu médico pode pedir para realizar análises ao sangue.

Deve informar o seu médico ou farmacêutico se sentir algum efeito secundário não mencionado na secção ?EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS? deste folheto ou se notar que um efeito secundário se torna grave.

Crianças e adolescentes
Clopidogrel Peneax 75 mg não se destina a ser utilizado por crianças ou adolescentes.

Tomar Clopidogrel Peneax 75 mg com outros medicamentos
Alguns medicamentos podem influenciar o uso de Clopidogrel Peneax 75 mg ou vice-versa.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Não se recomenda o uso de anticoagulantes orais (medicamentos utilizados para reduzir a coagulação do sangue) com Clopidogrel Peneax 75 mg.

Deve dizer especificamente ao seu médico se está a tomar um medicamento anti-inflamatório não esteróide, usado normalmente para tratar situações dolorosas e/ou inflamatórias dos músculos e articulações, ou se está a tomar heparina, ou outro medicamento utilizado para reduzir a coagulação do sangue.

Se teve dor forte no peito (angina instável ou ataque cardíaco), pode ser-lhe receitado Clopidogrel Peneax 75 mg em associação com ácido acetilsalicílico, uma substância presente em muitos medicamentos usada para aliviar dores e baixar a febre. Uma utilização ocasional de ácido acetilsalicílico (até 1000 mg em 24 horas) não deve normalmente causar problema, mas o uso prolongado noutras circunstâncias deve ser discutido com o seu médico.

Ao tomar Clopidogrel Peneax 75 mg com alimentos e bebidas
Gravidez e aleitamento
É preferível não utilizar este medicamento durante a gravidez ou amamentação.

Se estiver grávida ou suspeitar que está grávida, deve informar o seu médico ou o seu farmacêutico antes de iniciar o tratamento com Clopidogrel Peneax 75 mg. Se ficar grávida durante o tratamento com Clopidogrel Peneax 75 mg, deve consultar imediatamente o seu médico, uma vez que é recomendado não tomar clopidogrel enquanto estiver grávida.

Enquanto estiver a tomar Clopidogrel Peneax 75 mg, consulte o seu médico sobre a amamentação de um bebé.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A sua capacidade para conduzir ou para trabalhar com máquinas não deverá ser afectada pelo Clopidogrel Peneax 75 mg.

Informação importante sobre alguns dos componentes de Clopidogrel Peneax 75 mg: Clopidogrel Peneax 75 mg contém óleo de rícino hidrogenado.
O óleo de rícino pode provocar indisposição gástrica e diarreia.
O óleo de rícino hidrogenado pode provocar indisposição do estômago ou diarreia.

Anúncio

Como é utilizado?

Tomar Clopidogrel Peneax 75 mg sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Se teve uma dor forte no peito (angina instável ou ataque cardíaco), o seu médico pode receitar-lhe 300 mg de Clopidogrel Peneax 75 mg (4 comprimidos de 75 mg) uma vez no início do tratamento. Em seguida a dose habitual é um comprimido de 75 mg de Clopidogrel Peneax 75 mg por dia para ser tomado por via oral com ou sem alimentos e à mesma hora, todos os dias.

Deve tomar Clopidogrel Peneax 75 mg durante o tempo que o médico assim o prescrever.

Se tomar mais Clopidogrel Peneax 75 mg do que deveria
Contacte o seu médico ou o serviço de urgência hospitalar mais próximo devido ao risco aumentado de hemorragia

Caso se tenha esquecido de tomar Clopidogrel Peneax 75 mg
Se se esquecer de tomar uma dose de Clopidogrel Peneax 75 mg e ainda não tiverem passado 12 horas da hora normal da toma, tome o comprimido imediatamente e tome o próximo comprimido na hora habitual.

Se se esquecer por mais de 12 horas, tome simplesmente a próxima dose na hora habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar as doses individuais que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Clopidogrel Peneax 75 mg
Não interrompa o tratamento. Contacte o seu médico ou farmacêutico antes de interromper o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Anúncio

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Clopidogrel Peneax 75 mg pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Contacte imediatamente o seu médico se tiver:
Febre, sinais de infecção ou fraqueza grave. Isto pode ser devido a uma diminuição rara de algumas células sanguíneas.
Sinais de alterações ao nível do fígado, tais como amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia), associada ou não a hemorragia que aparece debaixo da pele como minúsculos pontos vermelhos, e/ou confusão (ver Tome especial cuidado com Clopidogrel Peneax 75 mg).
Inchaço da boca ou alterações da pele como vermelhidão e comichão, bolhas na pele. Isto podem ser sinais de reacção alérgica.

O efeito secundário mais frequente (afecta 1 a 10 doentes em 100) comunicado com clopidogrelé a hemorragia. A hemorragia pode ocorrer como hemorragia no estômago ou intestinos, nódoas negras, hematoma (hemorragia invulgar ou nódoa negra), hemorragia nasal, sangue na urina. Foi também referido um pequeno número de casos de hemorragia ocular, no interior da cabeça, pulmão ou articulações.

Se surgir uma hemorragia prolongada ao tomar Clopidogrel Peneax 75 mg. Se se cortar ou ferir, poderá levar mais tempo do que o normal para estancar a hemorragia. Este facto está relacionado com o modo como o medicamento actua, uma vez que evita a possibilidade de se formarem coágulos de sangue. Se se tratar de cortes ou feridas sem importância (ex.: cortou-se ao fazer a barba) não tem normalmente que se preocupar. No entanto se estiver preocupado com a sua hemorragia, deve de imediato contactar o seu médico (ver Tome especial cuidado com Clopidogrel Peneax 75 mg).

Os efeitos secundários podem ocorrer dentro de determinadas frequências, que são definidas do seguinte modo:
muito frequente: afectam mais de 1 pessoa em 10
frequente: afecta de 1 a 10 pessoas em 100
pouco frequente: afecta 1 a 10 pessoas em 1.000
raro: afecta 1 a 10 pessoas em 10.000
muito raro: afecta menos de 1 pessoa em 10.000
desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis

Outros efeitos secundários descritos com clopidogrel são:
Efeitos secundários frequentes:
diarreia, dor abdominal, indigestão ou azia.
Efeitos secundários pouco frequentes:
dores de cabeça, úlcera de estômago, vómitos, náuseas, prisão de ventre, gás excessivo no estômago ou intestinos, erupção cutânea, comichão, tonturas e sensação anormal ao toque.
Efeitos secundários raros:
vertigens.
Efeitos secundários muito raros:
icterícia, dor abdominal grave, com ou sem dores de costas, febre, dificuldade em respirar por vezes associada com tosse, reacções alérgicas generalizadas, inchaço na boca, bolhas

na pele, alergia cutânea, inflamação da boca (estomatite), diminuição da pressão sanguínea, confusão, alucinações, dor articular e muscular, alterações gustativas. Além disso, o seu médico pode identificar alterações nos resultados dos seus exames ao sangue ou à urina.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Anúncio

Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Clopidogrel Peneax 75 mg após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar no blister de origem para proteger contra a humidade.

Não utilize Clopidogrel Peneax 75 mg se verificar quaisquer sinais visíveis de danos nos blisters ou nos comprimidos revestidos por película.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Anúncio

Mais informações

Qual a composição de Clopidogrel Peneax 75 mg
A substância activa é o clopidogrel. Cada comprimido contém 75 mg de clopidogrel (como besilato).

Os outros componentes são:

Núcleo do comprimido:
Macrogol 6000
Celulose microcristalina (E460)
Crospovidona tipo A
Óleo de rícino hidrogenado

Revestimento do comprimido:
Macrogol 6000
Etilcelulose (E462)
Dióxido de titânio (E171)

Qual o aspecto de Clopidogrel Peneax 75 mg e conteúdo da embalagem

Clopidogrel 75 mg comprimidos revestidos por película são brancos a esbranquiçados, marmorizados, redondos e biconvexos.
São fornecidos em embalagens de cartão contendo 10, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 50 x 1 (dose unitária), 56, 60, 84, 90, 98, 100, 500 comprimido, em embalagens ?blister? de OPA-Al-PVC/Alumínio. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

ratiopharm, Comércio e Industria de Produtos Farmacêuticos Lda.
Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo 6º Piso
2790 ? 143 Carnaxide
Portugal

Fabricante

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren
Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob os seguintes nomes:

Alemanha Áustria Bélgica Bulgária Dinamarca Espanha Estónia Finlândia França Hungria Itália Letónia Lituânia Luxemburgo Clopidogrel-ratiopharm 75 mg Filmtabletten Clopidogrel-ratiopharm 75 mg Filmtabletten Clopidogrel-ratiopharm 75 mg, comprimés pelliculés Clopidogrel-ratiopharm 75 mg Clopidogrel ratiopharm Clopidogrel ratiopharm 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG Clopidogrel-ratiopharm 75 MG, Clopidogrel ratiopharm 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Clopidogrel ratiopharm 75 mg, comprimé pelliculé Clopidogrel-ratiopharm 75 mg filmtabletta Clopidogrel ratiopharm Clopidogrel-ratiopharm 75 mg apvalkot s tabletes Clopidogrel-ratiopharm Clopidogrel-ratiopharm 75 mg Filmtabletten

Noruega Países Baixos República Checa Polónia Portugal Reino Unido Clopidogrel ratiopharm 75 mg tablett, filmdrasjert Clopidogrel als besilaat ratiopharm 75 mg, filmomhulde tabletten Clopidogrel-ratiopharm 75 mg Clopidogrel-ratiopharm Clopidogrel Peneax Clopidogrel-ratiopharm 75 mg tablets República Eslovaca Clopidogrel ratiopharm 75 mg Roménia Clopidogrel ratiopharm 75mg film coated tablets Suécia Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmdragerade tabletter

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Anúncio

Substância(s) Clopidogrel
Admissão Portugal
Produtor Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Narcótica Não
Código ATC B01AC04
Grupo farmacológico Agentes antitrombóticos

Partilhar

Anúncio

O seu assistente pessoal de medicamentos

afgis-Qualitätslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen über medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medicamentos

Pesquise aqui a nossa extensa base de dados de medicamentos de A-Z, com efeitos e ingredientes.

Substâncias

Todas as substâncias activas com a sua aplicação, composição química e medicamentos em que estão contidas.

Doenças

Causas, sintomas e opções de tratamento para doenças e lesões comuns.

O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.