Propaganda

Autor: Pharmathen S.A.


Informação longa

O que é e como se utiliza?

Grepid , pertence a um grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetários. As plaquetas são estruturas muito pequenas no sangue, que se agregam durante a coagulação do sangue. Impedindo esta agregação, os medicamentos antiagregantes plaquetários reduzem a possibilidade de formação de coágulos sanguíneos (um processo denominado trombose).

Grepid é utilizadopara prevenir a formação de coágulos sanguíneos (trombos) que se formam em vasos sanguíneos endurecidos (artérias), um processo conhecido como aterotrombose, que pode conduzir a acidentes aterotrombóticos (tais como o acidente vascular cerebral, ataque cardíaco ou morte).

Foi-lhe prescrito Grepid para ajudar a prevenir a formação de coágulos sanguíneos e reduzir o risco destes efeitos graves, porque:

  • Tem uma situação de endurecimento das artérias (também conhecida por aterosclerose), e
  • Já teve anteriormente um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou uma situação conhecida comodoença arterial periférica.

Propaganda

Índice
O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?
Como é utilizado?
Quais são os possíveis efeitos secundários?
Como deve ser guardado?
Mais informações

O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Grepid

  • Se tem alergia (hipersensibilidade) ao clopidogrel ou a qualquer outro componente do Grepid
  • Se tem uma hemorragia activa, como por exemplo, uma úlcera de estômago ou hemorragia cerebral;
  • Se sofre de uma doença grave do fígado;

Se pensa que algum destes problemas se aplica a si, ou se tiver quaisquer dúvidas, consulte o seu médico antes de tomar Grepid.

Tome especial cuidado com o Grepid:
Se alguma das seguintes situações se aplicar ao seu caso, deverá informar o seu médico antes de tomar

  • Grepid:
  • se tem risco de hemorragia, tal como:
  • uma situação médica que o coloca em risco de hemorragia interna (tal como uma úlcera de estômago)
  • uma perturbação sanguínea que o torna susceptível a hemorragias internas (hemorragias dentro de quaisquer tecidos, órgãos ou articulações do seu corpo).
  • uma lesão grave recente
  • uma cirurgia recente (incluindo cirurgia dentária)
  • uma cirurgia (incluindo cirurgia dentária) para os próximos sete dias
  • se teve um coágulo na artéria do seu cérebro (acidente vascular cerebral isquémico) que ocorreu nos últimos sete dias
  • se sofre de doença dos rins ou do fígado

Enquanto está a tomar Grepid:

  • Deve informar o seu médico se uma cirurgia (incluindo dentária) está planeada.
  • Deve também informar o seu médico imediatamente se desenvolver uma condição médica (também conhecida por Púrpura Trombocitopénica Trombótica ou PTT) que inclui febre e nódoas negras debaixo da pele que podem parecer como minúsculos pontos vermelhos, com ou sem cansaço extremo inexplicável, confusão, amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia) (ver secção 4 “Efeitos Secundários Possíveis”).
  • Se se cortar ou ferir, poderá levar mais de tempo do que o normal para estancar a hemorragia. Este facto está relacionado com o modo como o medicamento actua, uma vez que evita a possibilidade de se formarem coágulos de sangue. Se se tratar de cortes ou feridas sem importância (ex.: cortou-se ao fazer a barba) normalmente não tem que se preocupar. No entanto se tiver preocupado com a sua hemorragia deve contactar o seu médico de imediato (ver secção 4 “Efeitos Secundários Possíveis”).
  • O seu médico pode pedir para realizar análises ao sangue.

Grepid não se destina à utilização em crianças ou adolescentes.

Ao tomar Grepid com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Alguns medicamentos podem influenciar o uso de Grepid ou vice-versa.

Deve dizer especificamente ao seu médico se está a tomar

  • anticoagulantes orais, medicamentos utilizados para reduzir a coagulação do sangue..
  • um medicamentos anti-inflamatórios nãoesteróides, usado normalmente para tratar situações dolorosas e/ou inflamatórias dos músculos e articulações.
  • heparina, ou qualquer outro medicamento injectável utilizado para reduzir a coagulação dosangue,
  • omeprazol esomeprazol ou cimetidina, medicamentos utilizados no tratamento de problemas no estômago,
  • fluconazol, voriconazol, ciprofloxacina ou cloranfenicol, medicamentos utilizados no tratamento de infecções bacterianas e fúngicas,
  • fluoxetina, fluvoxamina ou moclobemida, medicamentos para tratar depressão,
  • carbamazepina ou oxcarbazepina, medicamentos para tratar algumas formas de epilepsia,
  • ticlopidina, outros agentes antiplaquetários.

Uma utilização ocasional de ácido acetilsalicílico (até 1000 mg em 24 horas). não deve normalmente causar problema, mas o uso prolongado noutras circunstâncias deve ser discutido com o seu médico..

Ao tomar o Grepid com alimentos e bebidas

O Grepid pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento

É preferível não tomar este medicamento durante a gravidez.

Se estiver grávida ou suspeitar que esta grávida, deve informar o seu médico ou o seu farmacêutico antes de iniciar o tratamento com Grepid. Se ficar grávida durante o tratamento com o Grepid, deve consultar imediatamente o seu médico, uma vez que é recomendado não tomar clopidogrel enquanto estiver grávida.

Não deve amamentar enquanto estiver a tomar este medicamento.
Caso esteja a amamentar ou planeia amamentar, fale com o seu médico antes de tomar este medicamento.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
A sua capacidade para conduzir ou para trabalhar com máquinas não deverá ser afectada pelo Grepid.

Informações importantes sobre alguns componentes de Grepid:

O Grepid contém lactose. Se foi informado pelo seu médico de que sofre de intolerância a alguns açúcares(por exemplo, lactose), contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

Propaganda

Como é utilizado?

Tomar Grepid sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é um comprimido de 75 mg de Grepid por dia para ser tomado por via oral com ou sem alimentos e à mesma hora, todos os dias.

Deve tomar Grepid durante o tempo que o médico assim o prescrever.

Se tomar mais Grepid do que deveria

Contacte o seu médico ou o serviço de urgência hospitalar mais próximo devido ao risco aumentado de hemorragia.

Caso se tenha esquecido de tomar o Grepid
Se se esquecer de tomar o Grepid e ainda não tiverem passado 12 horas da hora normal da toma, tome

  • comprimido imediatamente. Tome o próximo comprimido na hora habitual.

Se se esquecer por mais de 12 horas, tome simplesmente a próxima dose na hora habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar as doses individuais que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar o Grepid
Não interrompa o tratamento
a não ser que o seu médico lhe tenha dito para o fazer. Contacte o seu médico ou farmacêutico antes de interromper o tratamento .

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, o Grepid pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
A lista de efeitos secundários possíveis encontra-se descrita abaixo e está definida segundo a seguinte convenção:

  • muito frequentes (afecta mais de 1 utilizador em 10)
  • frequentes (afecta mais de 1 a 10 utilizadores em 100)
  • pouco frequentes (afecta mais de 1 a 10 utilizadores em 1.000)
  • raros (afecta mais de 1 a 10 utilizadores em 10.000)
  • muito raros (afecta menos de 1 utilizador em 10.000)
  • desconhecidos (frequência não pode ser estimada pelos dados disponíveis)
Contacte imediatamente o seu médico se tiver:

  • febre, sinais de infecção ou fraqueza grave. Isto pode ser devido a uma diminuição rara de algumas células sanguíneas.
  • Sinais de alterações ao nível do fígado, tais como amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia), associada ou não a hemorragia que aparece debaixo da pele como minúsculos pontos vermelhos, e/ou confusão (ver secção 2 “Tome especial cuidado com Grepid”).
  • inchaço da boca ou alterações da pele como vermelhidão e comichão, bolhas na pele. Isto podem ser sinais de reacção alérgica.

O efeito secundário mais frequentecomunicado com Grepid é a hemorragia. A hemorragia pode ocorrer como hemorragia no estômago ou intestinos, nódoas negras e hematoma(hemorragia invulgar ou nódoa negra), hemorragia nasal, sangue na urina. Foi também referido um pequeno número de casos de hemorragia ocular, no interior da cabeça, no pulmão ou articulações.

Se surgir uma hemorragia prolongada ao tomar Grepid
Se se cortar ou ferir, poderá levar mais tempo do que o normal para estancar a hemorragia. Este facto está relacionado com o modo como o medicamento actua, uma vez que evita a possibilidade de se formarem coágulos de sangue. Se se tratar de cortes ou feridas sem importância (ex.: cortou-se ao fazer a barba) não tem normalmente que se preocupar. No entanto se estiver preocupado com a sua hemorragia, deve de imediato contactar o seu médico (ver secção 2 “Tome especial cuidado com o Grepid”).

Outros efeitos secundários descritos com Grepid são:

Efeitos secundários frequentes: diarreia, dor abdominal, indigestão ou azia

Efeitos secundários pouco frequentes: dores de cabeça, úlcera de estômago, vómitos, náuseas, prisão de ventre, gás excessivo no estômago ou intestinos, erupção cutânea, comichão, tonturas, formigueiro ou dormência

Efeitos secundários raros: vertigens

Efeitos secundários muito raros: icterícia, dor abdominal grave, com ou sem dores de costas, febre, dificuldade em respirar por vezes associada com tosse, reacções alérgicas generalizadas, inchaço na boca, bolhas na pele, alergia cutânea, inflamação da boca (estomatite), diminuição da pressão sanguínea, confusão, alucinações, dor articular e muscular, alterações na forma como as coisas sabem.

Além disso, o seu médico pode identificar alterações nos resultados dos seus exames ao sangue ou à urina.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize o Grepid após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister,após VAL.

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize o Grepid se verificar quaisquer sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Mais informações

Qual a composição de Grepid

  • a substância activa é o clopidogrel. Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de clopidogrel (como besilato).
  • os outros componentes são: Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose, (E463), manitol (E421), crospovidona (tipo A), ácido cítrico monohidratado, macrogol 6000, ácido esteárico, talco
  • - Revestimento do comprimido: hipromelose (E464), óxido de ferro vermelho (E172), lactose monohidrato, triacetina (E1518), dióxido de titânio (E171).
Qual o aspecto de Grepid e conteúdo da embalagem

Os comprimidos Grepid revestidos por película são cor-de-rosa, redondos e biconvexos. São fornecidos em blisters de PVC/PE/PVDC/Alumínio ou em blisters de PA/ALL/PVC-Alumínio em caixas de cartão contendo 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 ou 100 comprimidos revestidos por película.

Podem não ser comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Pharmathen S.A.,
6 Dervenakion
15351 Pallini Attiki
Grécia

Fabricante

Pharmathen S.A.,
6 Dervenakion
15351 Pallini Attiki
Grécia

Pharmathen International S.A
Industrial Park Sapes,
Rodopi Prefecture, Block No 5,
Rodopi 69300, Grécia

Orifarm Generics A/S
Energivej 15
5260 Odense S, Dinamarca

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do titular da Autorização de Introdução no Mercado:

BelgiëBelgiqueBelgien Pharmathen S.A. TélTel 30 210 66 65 067 LuxembourgLuxemburg Portfarma ehf. Tel 354 534 4030

Pharmathen S.A. Te. 30 210 66 65 067 Magyarország Pharmathen S.A. Tel. 30 210 66 65 067

eská republika Pharmathen S.A. PuhTel 30 210 66 65 067 Malta Pharmathen S.A. Tel 30 210 66 65 067

Danmark Orifarm Generics AS Tlf 45 63 95 27 00 Nederland Combiphar Europe B.V. Tel 31 33 258 02 06

Deutschland LESS Pharma GmbH Tel 49 6039 939 71 32 Norge Orifarm Generics AS Tlf 47 21 52 00 30

Eesti Estonia Portfarma ehf. Tel 354 534 4030 Österreich Kwizda Pharma GmbH Tel 43059977 30-0

Pharmathen S.A. 30 210 66 65 067 Polska Celon Pharma Sp. z o.o. Tel. 48 22 751 59 33

España LABORATORIOS NORMON, S.A. Tel 34 918065240 Portugal Pharmathen S.A. Tel 30 210 66 65 067

France Pharmathen S.A. Tél 33 0 237494040 România Pharmathen S.A. Tel 30 210 66 65 067

Ireland Pinewood Healthcare Tel 353 52 6186000 Slovenija Pharmathen S.A. Tel 30 210 66 65 067

Ísland Portfarma ehf. Sími 354 534 4030 Slovenská republika Pharmathen S.A. PuhTel 30 210 66 65 067

Italia DOC GENERICI S.R.L. Tel39 02655341 SuomiFinland Pharmathen S.A. PuhTel 30 210 66 65 067

Pharmathen S.A. 357 25372425 Sverige Orifarm Generics AB Tel 40 680 02 30

Latvija Portfarma ehf. Tel 354 534 4030 United Kingdom Beacon Pharmaceuticals Ltd Tel 44 0 1892 506958

Lietuva

Portfarma ehf.

Tel: +354 534 4030

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/

Cookies help us deliver our services. By using our services, you agree to our use of cookies. OK