Não tome Deferasirox Teva
– se tem alergia ao deferasirox ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Se isto se aplica a si, informe o seu médico antes de tomar Deferasirox Teva. Se pensa que pode ser alérgico, peça conselho ao seu médico.
– se tem uma doença dos rins moderada ou grave.
– se está a tomar atualmente qualquer outro medicamento quelante do ferro.
Deferasirox Teva não é recomendado
– se está num estado avançado do síndrome mielodisplástico (SMD, diminuição da produção de células sanguíneas pela medula óssea) ou se tem um cancro avançado.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Deferasirox Teva:
– se tem um problema nos rins ou no fígado.
– se tem um problema cardíaco devido à sobrecarga de ferro.
– se verificar uma diminuição marcada do volume da sua urina (sinal de problema nos rins).
– se desenvolver uma erupção cutânea grave ou dificuldade a respirar e tonturas ou inchaço, principalmente na face e na garganta (sinais de reação alérgica grave, ver também secção 4 “Efeitos indesejáveis possíveis”).
– se sentir uma combinação de quaisquer dos seguintes sintomas: erupção cutânea, vermelhidão da pele, bolhas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, febre alta, sintomas tipo gripe, aumento dos gânglios linfáticos (sinais de reação cutânea grave, ver também secção 4 “Efeitos indesejáveis possíveis”).
– se sentir uma combinação de sonolência, dor abdominal na parte superior direita, amarelecimento ou amarelecimento aumentado da sua pele ou olhos e urina escura (sinais de
problemas no fígado).
– se sentir dificuldade em pensar, lembrar-se de informação ou resolver problemas, estiver menos alerta ou consciente ou se se sentir muito sonolento com pouca energia (sinais de nível elevado de amónia no sangue, que pode estar
associado a problemas no fígado ou rins, ver também secção 4 “Efeitos indesejáveis possíveis”).
– se vomitar sangue e/ou tiver fezes negras.
– se sentir frequentemente dor abdominal, particularmente após a refeição ou após a toma de Deferasirox Teva.
– se sentir frequentemente azia.
– se tiver um nível baixo de plaquetas ou glóbulos brancos nas suas análises sanguíneas.
– se tiver visão turva.
– se tiver diarreia ou vómitos.
Se algum destes sintomas se aplica a si, informe imediatamente o seu médico.
Monitorização do seu tratamento com Deferasirox Teva
Durante o tratamento irá efetuar regularmente testes sanguíneos e de urina. Estes testes monitorizarão a quantidade de ferro no seu organismo (níveis sanguíneos de ferritina) para avaliar como Deferasirox Teva está a atuar bem. Os testes irão também monitorizar a função dos seus rins (níveis sanguíneos de creatinina, presença de proteína na urina) e do fígado (níveis sanguíneos de transaminases). O seu médico pode pedir-lhe que seja submetido a uma biópsia ao rim se suspeitar de lesão significativa do rim. Poderá também efetuar uma ressonância magnética para determinar a quantidade de ferro no fígado. O seu médico irá ter estes testes em consideração quando decidir sobre a dose de Deferasirox Teva mais adequada para si e irá também utilizar estes testes para decidir quando deverá parar de tomar Deferasirox Teva.
Como medida de precaução, a sua visão e audição serão testadas anualmente durante o tratamento.
Outros medicamentos e Deferasirox Teva
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Isto inclui em particular:
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outros quelantes do ferro, que não devem ser tomados com Deferasirox Teva,
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antiácidos (medicamentos para tratar a azia) contendo alumínio, que não devem ser tomados na mesma altura do dia de Deferasirox Teva,
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ciclosporina (utilizada para prevenir a rejeição de um órgão transplantado pelo organismo ou para outras situações, como a artrite reumatoide ou a dermatite atópica),
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sinvastatina (utilizada para baixar o colesterol),
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determinados analgésicos ou medicamentos anti-inflamatórios (p. ex. aspirina, ibuprofeno, corticosteroides),
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bifosfonatos orais (utilizados para tratar a osteoporose),
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medicamentos anticoagulantes (usados para prevenir ou tratar a coagulação sanguínea),
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agentes contracetivos hormonais (pílula anticoncecional),
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bepridilo, ergotamina (usados para problemas cardíacos e enxaquecas),
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repaglinida (utilizada para tratar a diabetes),
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rifampicina (utilizada para tratar a tuberculose),
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fenitoína, fenobarbital, carbamazepina (utilizados para tratar a epilepsia),
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ritonavir (utilizado no tratamento de infeção por VIH),
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paclitaxel (utilizados no tratamento de cancro),
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teofilina (utilizada no tratamento de doenças respiratórias como a asma),
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clozapina (utilizada para tratar doenças psiquiátricas como a esquizofrenia),
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tizanidina (utilizada como relaxante muscular),
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colestiramina (utilizada para baixar os níveis de colesterol no sangue),
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bussulfano (usado como tratamento antes de transplante de modo a destruir a medula óssea original antes do transplante).
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midazolam (utilizado para aliviar a ansiedade e/ou a dificuldade em dormir).
Podem ser necessários testes adicionais para monitorização dos níveis sanguíneos de alguns destes medicamentos.
Pessoas idosas (com idade igual ou superior a 65 anos)
Deferasirox Teva pode ser usado por pessoas com 65 anos de idade ou mais nas mesmas doses que para os outros adultos. Os doentes idosos podem ter mais efeitos indesejáveis (em particular diarreia) que os doentes mais jovens. Devem ser monitorizados cuidadosamente pelo seu médico quanto aos efeitos indesejáveis que necessitem de ajustes de dose.
Crianças e adolescentes
Deferasirox Teva pode ser usado em crianças e adolescentes que recebem transfusões de sangue frequentes com 2 anos de idade ou mais e em crianças e adolescentes que não recebem transfusões de
sangue frequentes com 10 anos de idade ou mais. O médico ajustará a dose à medida que o doente for
crescendo.
Deferasirox Teva não é recomendado em crianças com menos de 2 anos de idade.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Deferasirox Teva não é recomendado durante a gravidez a não ser que claramente necessário.
Se está atualmente a tomar um contracetivo hormonal para prevenir a gravidez, deve utilizar um outro tipo ou um contracetivo adicional (por ex. preservativo), dado que Deferasirox Teva pode reduzir a eficácia dos contracetivos hormonais.
A amamentação não é recomendada durante o tratamento com Deferasirox Teva.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Se se sentir tonto após tomar Deferasirox Teva não conduza ou utilize ferramentas ou máquinas até que se sinta novamente normal.
