Não tome EXJADE
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se tem alergia ao deferasirox ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Se isto se aplica a si, informe o seu médico antes de tomar EXJADE. Se pensa que pode ser alérgico, peça conselho ao seu médico.
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se tem uma doença dos rins moderada ou grave.
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se está a tomar simultaneamente qualquer outro medicamento quelante do ferro.
EXJADE não é recomendado
se está num estado avançado do síndrome mielodisplástico (MDS, diminuição da produção de células sanguíneas pela medula óssea) ou tem um cancro avançado.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar EXJADE
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se tem um problema nos rins ou no fígado.
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se tem um problema cardíaco devido à sobrecarga de ferro.
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se verificar uma diminuição marcada do volume da sua urina (sinal de problema nos rins).
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se desenvolver uma erupção cutânea grave, ou dificuldade a respirar e tonturas ou inchaço,
principalmente na face e na garganta (sinal de reação alérgica grave, ver também secção 4
“Efeitos secundários possíveis”).
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se sentir uma combinação de qualquer um dos seguintes sintomas: erupção cutânea, vermelhidão da pele, bolhas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, febre alta, sintomas
tipo gripe, aumento dos gânglios linfáticos (sinal de reação cutânea grave, ver também secção 4
“Efeitos secundários possíveis”).
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se sentir uma combinação de sonolência, dor abdominal na parte superior direita, amarelecimento, ou amarelecimento aumentado da sua pele ou olhos, e urina escura (sinal de problemas no fígado).
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se sentir dificuldade em pensar, em lembrar-se de informação ou resolver problemas, estiver menos alerta ou consciente ou sentir muito sonolento com pouca energia (sinais de nível
elevado de amónia no sangue, que pode estar associado a prolemas no fígado ou rins, ver também secção 4 “Efeitos secundários possíveis”).
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se vomitar sangue e/ou tiver fezes negras.
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se sentir frequentemente dor abdominal, particularmente após a refeição ou após a toma de EXJADE.
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se sentir frequentemente azia.
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se tiver um nível baixo de plaquetas ou células brancas nas suas análises sanguíneas.
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se tiver visão turva.
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se tiver diarreia ou vómitos.
Se alguns destes sintomas se aplica a si, informe imediatamente o seu médico.
Monitorização do seu tratamento com EXJADE
Durante o tratamento irá efetuar regularmente testes sanguíneos e de urina. Estes testes monitorizarão a quantidade de ferro no seu organismo (níveis sanguíneos de ferritina) para avaliar quão bem EXJADE está a atuar. Os testes irão também monitorizar a sua função renal (níveis sanguíneos de creatinina, presença de proteína na urina) e do fígado (níveis sanguíneos de transaminases). O seu médico pode pedir-lhe que seja submetido a uma biópsia ao rim se suspeitar de lesão significativa do rim. Poderá também efetuar uma ressonância magnética para determinar a quantidade de ferro no fígado. O seu médico irá ter estes testes em consideração quando decidir sobre a dose de EXJADE mais adequada para si e irá também utilizar estes testes para decidir quando deverá deixar de tomar EXJADE.
Como medida de precaução, a sua visão e audição serão testadas anualmente durante o tratamento.
Outros medicamentos e EXJADE
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Isto inclui em particular:
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outros quelantes do ferro, que não devem ser tomados com EXJADE,
antiácidos (medicamentos para tratar a azia) contendo alumínio, que não devem ser tomados na mesma altura do dia de EXJADE,
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ciclosporina (utilizada para prevenir rejeição, pelo organismo, de um órgão transplantado, ou para outras situações, como a artrite reumatoide ou a dermatite atópica),
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sinvastatina (utilizada para baixar o colesterol),
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determinados analgésicos ou medicamentos anti-inflamatórios (p.ex. aspirina, ibuprofeno, corticosteroides),
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bifosfonatos orais (utilizados para tratar a osteoporose),
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medicamentos anticoagulantes (usados para prevenir ou tratar a coagulação sanguínea),
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agentes contracetivos hormonais (pílula anticoncecional),
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bepridilo, ergotamina (usados para problemas cardíacos e enxaquecas),
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repaglinida (utilizada para tratar a diabetes),
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rifampicina (utilizada para tratar a tuberculose),
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fenitoína, fenobarbital, carbamazepina (utilizados para tratar a epilepsia),
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ritonavir (utilizado no tratamento de infeção por VIH),
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paclitaxel (utilizados no tratamento de cancro),
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teofilina (utilizada no tratamento de doenças respiratórias como a asma),
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clozapina (utilizada para tratar doenças psiquiátrica como a esquizofrenia),
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tizanidina (utilizada como relaxante muscular),
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colestiramina (utilizada para baixar os níveis de colesterol no sangue).
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bussulfano (usado como tratamento antes de transplante de modo a destruir a medula óssea antes do transplante),
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midazolam (utilizado para aliviar a ansiedade e/ou a dificuldade em dormir).
Podem ser necessários testes adicionais para monitorização dos níveis sanguíneos de alguns destes medicamentos.
Pessoas idosas (com idade igual ou superior a 65 anos)
EXJADE pode ser usado por pessoas com mais de 65 anos de idade nas mesmas doses que para os outros adultos. Os doentes idosos podem ter mais efeitos indesejáveis (em particular diarreia) que os doentes mais jovens. Devem ser monitorizados cuidadosamente pelo seu médico quanto aos efeitos indesejáveis que necessitem de ajustes de dose.
Crianças e adolescentes
EXJADE pode ser usado em crianças e adolescentes que recebem transfusões de sangue frequentes, com 2 anos de idade ou mais, e em crianças e adolescentes que não recebem transfusões de sangue frequentes com 10 anos e mais. O médico ajustará a dose à medida que o doente for crescendo.
EXJADE não é recomendado para crianças com menos de 2 anos.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
EXJADE não é recomendado durante a gravidez a não ser que claramente necessário.
Se está atualmente a utilizar um contracetivo hormonal para prevenir a gravidez, deve utilizar um outro tipo ou um contracetivo adicional (por ex. preservativo), dado que EXJADE pode reduzir a eficácia dos contracetivos hormonais.
A amamentação não é recomendada durante o tratamento com EXJADE.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Se se sentir tonto após tomar EXJADE não conduza ou utilize ferramentas ou máquinas até que se sinta novamente normal.
EXJADE contém sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido revestido por película ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
