Autor: Novartis Europharm Ltd.


Informação longa

O que é e como se utiliza?

Como é que Emselex funciona

Emselex diminui a actividade da bexiga hiperactiva. Isto permite-lhe esperar mais tempo antes de necessitar de urinar e aumenta a quantidade de urina que a sua bexiga consegue reter.

Emselex pode ser utilizado para

Emselex pertence a uma classe de medicamentos que relaxam os músculos da bexiga. É utilizado em adultos para o tratamento sintomático de problemas de hiperactividade da bexiga, tais como necessidade súbita e urgente de urinar, necessidade frequente de urinar e/ou não chegar à casa de banho a tempo (incontinência de urgência).

Índice
O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?
Como é utilizado?
Quais são os possíveis efeitos secundários?
Como deve ser guardado?
Mais informações

O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Emselex se tem alergia hipersensibilidade à darifenacina ou a qualquer outro componente de Emselex. se sofre de retenção urinária incapacidade de esvaziar a bexiga. se tem retenção gástrica problemas no esvaziamento do conteúdo do estômago. se sofre de glaucoma de ângulo fechado não controlado pressão elevada nos olhos com perda gradual da visão que não esteja a ser adequadamente tratada. se tem miastenia gravis uma doença marcada por cansaço anormal e fraqueza de alguns músculos. se tem colite ulcerosa grave ou megacolon tóxico dilatação aguda do cólon associada a complicações de infecção ou inflamação. se tem problemas graves de fígado. Existem alguns medicamentos como ciclosporina um medicamento utilizado no transplante para prevenir a rejeição de órgãos ou para outras situações, p.ex. artrite reumatóide ou dermatite atópica, verapamilo um medicamento utilizado para baixar a pressão arterial, para corrigir o ritmo cardíaco ou para tratar a angina de peito, medicamentos anti-fúngicos ex cetoconazol e itraconazol e alguns medicamentos antivíricos ex ritonavir que não devem ser tomados com Emselex.

Tome especial cuidado com Emselex se tem neuropatia autónoma deterioração dos nervos que comunicam entre os cérebro e os órgãos internos, músculos, pele, e vasos sanguíneos para regular as funções vitais, incluindo o batimento cardíaco, a pressão sanguínea, e a função intestinal o seu médico ter-lhe-á dito se tem esta doença. se tem azia e arrotos. se tem dificuldades na passagem da urina e um fluxo baixo de urina. se tem prisão de ventre grave se apenas evacua 2 vezes por semana ou menos. se tem um problema de motilidade digestiva. se tem um distúrbio gastrointestinal obstrutivo qualquer obstrução da passagem dos conteúdos gástricos, como seja o estreitamento do piloro, a parte inferior do estômago o seu médico ter-lhe-á dito se tem esta doença. se está a tomar medicamentos que podem causar ou piorar a inflamação do esófago como sejam os bifosfonatos orais uma classe de medicamentos que previnem a perda de massa óssea e são utilizados para tratar a osteoporose. se está a receber tratamento para o glaucoma de ângulo fechado. se tem problemas de fígado. se tem problemas de rim. se tem doenças cardíaca. Se alguma das situações anteriormente referidas se aplica a si, informe o seu médico previamente ao tratamento com Emselex.

Utilização em crianças (idade inferior a 18 anos)
Emselex não é recomendado para utilização em crianças.

Ao tomar Emselex com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Isto é particularmente importante se estiver a tomar algum dos medicamentos que se referem de seguida, uma vez que o seu médico pode ter de ajustar a sua dose de Emselex e/ou dos outros medicamentos:
certos antibióticos (p.ex. eritromicina, claritromicina e rifampicina), medicamentos antifúngicos (p.ex. cetoconazol e itraconazol), medicamentos antipsicóticos (p.ex. tioridazina), certos antidepressivos (p.ex. imipramina), medicamentos antivíricos (p.ex. nelfinavir e ritonavir), certos anticonvulsivantes (carbamazepina, barbitúricos), certos medicamentos utilizados para tratar problemas cardíacos (p.ex. flecainida, verapamilo e digoxina) e outros medicamentos antimuscarínicos (p.ex. tolterodina, oxibutinina e flavoxato). Informe também o seu médico se estiver a tomar produtos contendo hipericão (erva de S. João).

Ao tomar Emselex com alimentos e bebidas

Os alimentos não têm efeito sobre Emselex. O sumo de toranja pode interagir com Emselex. No entanto, não é necessário ajustar as doses de Emselex.

Gravidez e aleitamento
Se está grávida ou pensa que pode estar grávida informe o seu médico. Emselex não é recomendado durante a gravidez.

Se está a amamentar, peça conselho ao seu médico. Emselex deve ser tomado com precaução durante a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Emselex poderá causar efeitos secundários, tais como tonturas, visão turva, dificuldades em dormir ou sonolência. Caso sofra qualquer um destes sintomas enquanto estiver a tomar Emselex, consulte o seu médico para que o aconselhe na mudança de dose ou para que seja considerado um tratamento alternativo. Não deverá conduzir nem utilizar máquinas se sofrer qualquer um destes sintomas. No que concerne o tratamento com Emselex, estes efeitos foram notificados como pouco frequentes (ver secção 4).

Como é utilizado?

Tomar Emselex sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Emselex é demasiado forte ou demasiado fraco.

Que quantidade tomar de Emselex

A dose inicial recomendada, incluindo para doentes acima dos 65 anos, é de 7,5 mg por dia. Dependendo da sua resposta a Emselex, o seu médico pode aumentar a sua dose para 15 mg por dia, duas semanas após o início do tratamento.

Estas doses são adequadas para pessoas com problemas hepáticos ligeiros ou para pessoas com problemas de rins.

Tomar os comprimidos de Emselex uma vez por dia com água, sempre à mesma hora.

O comprimido pode ser tomado com ou sem alimentos. Engolir o comprimido inteiro. Não o mastigue, divida ou esmague.

Tomar Emselex durante quanto tempo

O seu médico dir-lhe-á quanto tempo o seu tratamento com Emselex irá durar. Não pare o tratamento mais cedo apenas porque não vê efeitos imediatos. A sua bexiga vai precisar de algum tempo para se adaptar. Acabe o curso de tratamento conforme receitado pelo seu médico. Se nessa altura não notou qualquer efeito, fale com o seu médico.

Se tomar mais Emselex do que deveria

Se tomar mais comprimidos do que aqueles que lhe disseram para tomar, ou se outra pessoa acidentalmente tomar os seus comprimidos, dirija-se imediatamente ao seu médico ou ao hospital comunicando o sucedido. Ao procurar conselho médico, leve consigo este folheto e os comprimidos restantes para os mostrar ao médico. As pessoas que tenham tomado uma dose excessiva podem ter boca seca, obstipação, dor de cabeça, indigestão e secura nasal. A ingestão de uma dose excessiva pode levar a sintomas graves que requeiram tratamento de emergência no hospital.

Caso se tenha esquecido de tomar Emselex
Se esqueceu de tomar Emselex na sua hora habitual, tome assim que se lembrar, a não ser que já seja hora da sua próxima dose. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Emselex
Foi demonstrado que tomar todas as doses prescritas nas horas apropriadas pode aumentar grandemente a efectividade do seu medicamento. Assim, é importante continuar a tomar Emselex correctamente, tal como descrito acima. Não pare de tomar Emselex até que o seu médico lhe dê instruções para tal. Não deverá experimentar quaisquer efeitos quando parar o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Emselex pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Os efeitos secundários causados por Emselex são normalmente ligeiros e temporários.

Os efeitos secundários podem ocorrer mediante determinadas frequências, definidas da seguinte forma muito frequentes afecta mais de um 1 utilizador em cada 10 frequentes afecta 1 a 10 em 100 cada utilizadores pouco frequentes afecta 1 a 10 em cada 1.000 utilizadores raros afecta 1 a 10 em cada 10.000 utilizadores muito raros afecta menos de 1 em cada 10.000 utilizadores desconhecido a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis.

Alguns efeitos secundários podem ser graves

Reacções alérgicas graves, com inchaço, especialmente da face e da garganta.

Outros efeitos secundários
Efeitos secundários muito frequentes
Boca seca, prisão de ventre.

Efeitos secundários frequentes

Dor de cabeça, dor abdominal, indigestão, sensação de mal-estar, olho seco

Efeitos secundários pouco frequentes

Fadiga, lesão acidental, inchaço facial, pressão arterial elevada, diarreia, flatulência, inflamação da membrana mucosa da boca, aumento das enzimas do fígado, inchaço, tonturas, sonolência, sonolência, alterações do raciocínio, corrimento nasal (rinite), tosse, respiração superficial, pele seca, comichão, lesões na pele, sudação, distúrbios visuais, incluindo visão turva, distúrbios do sabor, alteração ou infecção do tracto urinário, impotência, comichão e corrimento vaginal, dor na bexiga, incapacidade de esvaziar a bexiga.

Efeitos secundários desconhecidos

Humor depressivo/alterações de humor, alucinações.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças. Não utilize após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. Manter os blisters dentro da embalagem exterior para proteger da luz. Não utilize se a embalagem estiver danificada ou mostrar sinais de adulteração.

Mais informações

Qual a composição de Emselex

  • A substância activa é a darifenacina. Cada comprimido contém 7,5 mg de darifenacina (na forma de bromidrato).
  • Os outros componentes são hidrogenofosfato de cálcio (anidro), hipromelose, estearato de magnésio, polietilenoglicol, dióxido de titânio (E171) e talco.

Qual o aspecto de Emselex e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de libertação prolongada de Emselex 7,5 mg são brancos, redondos e convexos, com “DF” gravado num dos lados e “7.5” no lado oposto.

Cada embalagem contém 7, 14, 28, 49, 56 ou 98 comprimidos como embalagem unitária ou embalagem múltipla contendo 140 (10x14) comprimidos. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Novartis Europharm Limited
Wimblehurst Road
Horsham
West Sussex, RH12 5AB
Reino Unido

Fabricante

Novartis Pharma GmbH
Roonstraße 25
D-90429 Nuremberga
Alemanha

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.

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