Finasterida Bexal 5 mg Comprimidos revestidos

A Finasterida Bexal 5 mg Comprimidos revestidos está indicada no tratamento e controlo da hiperplasia benigna da próstata e na prevenção de eventos urológicos, para:

• Redução do risco de retenção urinária aguda
• Redução do risco de cirurgia, incluindo ressecção trans-uretral da próstata eprostatectomia

A Finasterida Bexal 5 mg Comprimidos revestidos provoca a regressão da próstata hiperplásica, melhora o débito urinário e os sintomas associados à hiperplasia benigna da próstata.

Não tome Finasterida Bexal 5 mg Comprimidos revestidos se:

• tiver alergia (hipersensibilidade) à finasterida ou a qualquer outro componente domedicamento
• for mulher ou criança
• estiver grávida

Tome especial cuidado com Finasterida Bexal 5 mg Comprimidos revestidos:

• Se possuir um grande volume urinário residual elevado e/ou com o débito urinário gravemente diminuído (estes doentes devem ser cuidadosamente monitorizados para a eventualidade de ocorrer uropatia obstrutiva);
• Se sofrer de hiperplasia benigna da próstata e com o antigénio específico da próstata elevado;

Ao tomar Finasterida Bexal 5 mg Comprimidos revestidos com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

A Finasterida Bexal 5 mg Comprimidos revestidos parece não afectar significativamente o sistema enzimático de metabolização de fármacos ligados ao citocromo P450. Não foram encontradas interacções significativas do ponto de vista clínico com os seguintes fármacos: propranolol, digoxina, gliburide, varfarina, teofilina e antipirina.

A Finasterida Bexal 5 mg comprimidos revestidos foi utilizada, em estudos clínicos, concomitantemente com inibidores da ECA, paracetamol, ácido acetilsalicílico, bloqueadores alfa, bloqueadores beta, bloqueadores dos canais de cálcio, nitratos, diuréticos, antagonistas H2, inibidores da redutase de HMG-CoA, anti-inflamatórios não esteróides (AINE), quinolonas e benzodiazepinas, sem evidência de interacções adversas significativas clinicamente.

Ao tomar Finasterida Bexal 5 mg Comprimidos revestidos com alimentos e bebidas

Os comprimidos revestidos de Finasterida Bexal podem ser administrados com os alimentos (nas refeições ou fora delas).

Gravidez

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Finasterida Bexal 5 mg Comprimidos revestidos só deve ser utilizada por homens.

A Finasterida Bexal 5 mg Comprimidos revestidos está contra-indicada em mulheres que estejam grávidas ou que pretendam engravidar. A finasterida pode causar deformações nos órgãos genitais externos do feto do sexo masculino, quando administrada à mulher grávida.

Se estiver grávida ou pretender engravidar:

• não deve manusear comprimidos de Finasterida Bexal 5 mg Comprimidos revestidos queestejam esmagados ou partidos, pois pode existir risco para o feto masculino caso ocorra a absorção da finasterida.
• Deverá evitar a exposição ao sémen do seu parceiro, se este estiver a tomar FinasteridaBexal 5 mg Comprimidos revestidos, pois poderá conter vestígios do medicamento.

Os comprimidos de Finasterida Bexal 5 mg Comprimidos revestidos possuem um revestimento que previne o contacto com a substância activa durante o seu manuseamento normal.

Aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

A Finasterida Bexal 5 mg Comprimidos revestidos está contra-indicada em mulheres em período de aleitamento, visto ainda não ser conhecido se a finasterida é excretada no leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Finasterida Bexal 5 mg Comprimidos revestidos não altera a capacidade de condução de veículos ou a utilização de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Finasterida Bexal 5 mg Comprimidos revestidos

Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tomar Finasterida Bexal 5 mg Comprimidos revestidos sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A posologia diária recomendada é de 1 comprimido revestido (5 mg).
Os comprimidos revestidos de Finasterida Bexal 5 mg Comprimidos revestidos podem ser tomados ou não com as refeições.

Doentes com insuficiência renal
Nos doentes com insuficiência renal (clearance da creatinina até 9 ml/min) não é necessário ajuste da posologia.

Idosos
Nos doentes idosos não é necessário ajuste da posologia.

Crianças
A Finasterida Bexal 5 mg Comprimidos revestidos não está indicada em crianças pois ainda não foi estabelecida a segurança e a eficácia neste grupo etário.

Se tomar mais Finasterida Bexal 5 mg Comprimidos revestidos do que deveria

Se tomar mais Finasterida Bexal 5 mg Comprimidos revestidos do que deveria, contacte o seu médico imediatamente.

Não foram verificadas situações de sobredosagem em doentes com doses únicas de Finasterida Bexal 5 mg Comprimidos revestidos até 400 mg e doses múltiplas até 80 mg/dia, durante três meses.

Não se recomenda nenhum tratamento específico em situações de sobredosagem com a Finasterida Bexal 5 mg Comprimidos revestidos.

Consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico, recorra ao hospital mais próximo ou consulte o Centro de Informação Anti-Venenos (CIAV). Telefone: 808 250 143.

Caso se tenha esquecido de tomar Finasterida Bexal 5 mg Comprimidos revestidos

Caso se tenha esquecido de uma dose, deverá tomar o comprimido o mais rapidamente possível, continuando o tratamento da forma prescrita. No entanto, quando já estiver próxima a toma seguinte, é preferível não tomar o comprimido que foi esquecido e tomar o seguinte à hora prevista.

Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Finasterida Bexal 5 mg Comprimidos revestidos pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

A maior parte dos efeitos secundários não são comuns e não afectam a maioria dos doentes. Os efeitos secundários da Finasterida Bexal 5 mg Comprimidos revestidos podem incluir impotência (incapacidade de ter uma erecção) ou um desejo sexual diminuído. Alguns homens poderão ter alterações ou problemas com a ejaculação, tais como diminuição da quantidade de sémen libertado durante a relação sexual. Esta diminuição da quantidade de sémen não parece interferir com a função sexual normal.

Alguns homens poderão ter também inchaço do peito e/ou sensibilidade à dor. Também pode ocorrer reacções alérgicas tais como erupções cutâneas, comichão, urticária, inchaço dos lábios e da face e dor testicular.

Deve informar imediatamente o seu médico de qualquer alteração no seu tecido mamário tal como nódulos, dor, aumento ou corrimento no mamilo, uma vez que, podem ser sinais de uma situação grave, como cancro da mama.

Em alguns casos, os efeitos secundários desaparecem durante o tratamento com a Finasterida Bexal 5 mg Comprimidos revestidos, mas se os sintomas persistirem, os mesmos desaparecem com a interrupção do tratamento.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Conservar a temperatura inferior a 30ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Finasterida Bexal 5 mg Comprimidos revestidos após expirar o prazo de validade indicado na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Finasterida Bexal 5 mg Comprimidos revestidos

• A substância activa é a finasterida. Cada comprimido revestido contém 5 mg de finasterida.
• Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, povidona, docusato sódico, estearato de magnésio, talco e carboximetilamido sódico (tipo A). Revestimento: hipromelose, propilenoglicol, dióxido de titânio (E171), talco e laca de indigotina (E132).

Qual o aspecto de Finasterida Bexal 5 mg Comprimidos revestidos e conteúdo da embalagem

A Finasterida Bexal 5 mg Comprimidos revestidos apresenta-se na forma de comprimidos revestidos e encontra-se disponível em embalagens de 14, 28 e 56 comprimidos revestidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Sandoz Farmacêutica Lda.
Alameda da Beloura, Edifício 1, 2º andar, Escritório 15
Quinta da Beloura
2710-693 Sintra
Portugal

Fabricantes

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee, 1
D-39179 Barleben
Alemanha

A/S Gea Farmaceutisk Fabrik
Kanalholmen, 8-18
DK-2650 Hvidovre
Dinamarca

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