Finasterida Generis 1 mg Comprimidos

Finasterida Generis 1 mg Comprimidos
Substância(s) ativa(s)Finasteride
País de admissãopt
Titular da autorização de introdução no mercadoGENERIS FARMACÉUTICA, S.A.
Código ATCD11AX10
Grupos farmacológicosOutras preparações dermatológicas

Folheto informativo

O que é e para que é utilizado?

A finasterida é uma substância inibidora da 5-alfa-reductase Tipo II, que na dose de 1 mg é utilizada no tratamento da alopécia androgénica (queda do cabelo de padrão masculino).

Indicações terapêuticas
Finasterida Generis está indicada nas seguintes situações:

  • Fases iniciais da alopécia androgénica em homens. A finasterida estabiliza o processode alopécia androgénica em homens entre 18 e 41 anos de idade. A eficácia na recessão bitemporal e fase final da perda de cabelo não foi estabelecida.

O que deve considerar antes de usar?

Não tome Finasterida Generis

  • se tem hipersensibilidade (alergia) à finasterida ou a qualquer outro dos excipientesdeste medicamento.
  • Se é mulher (ver Gravidez e aleitamento).

Tome especial cuidado com Finasterida Generis

  • Finasterida Generis não deve ser utilizada em crianças.
  • Finasterida Generis pode afectar um teste sanguíneo chamado PSA. Se realizou este teste, informe o seu médico que está a tomar Finasterida Generis

Ao tomar Finasterida Generis com outros medicamentos

Geralmente, a finasterida não interfere com outros medicamentos. No entanto, informe sempre o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento

Finasterida Generis está indicada no tratamento da alopécia androgénica e assim só deve ser utilizada por homens.
As mulheres grávidas ou a amamentar não devem manusear comprimidos esmagados ou partidos, pois se a finasterida for absorvida por via oral ou através da pele de uma mulher grávida de um bebé do sexo masculino, poderá causar deformações nos órgãos sexuais do bebé.
Os comprimidos de Finasterida Generis possuem um revestimento que evita o contacto com a substância activa durante o manuseamento normal, desde que os comprimidos não tenham sido partidos ou esmagados.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Finasterida Generis não altera a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Finasterida Generis Este medicamento contém lactose. Se o seu médico o informou que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Como é utilizado?

Tomar Finasterida Generis sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Finasterida Generis foi-lhe prescrita apenas para a sua situação actual; não a utilize para outros problemas. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas ou se tiver a sensação que Finasterida Generis é demasiado forte ou demasiado fraca. Posologia e modo de administração
A dose habitual é de um comprimido por dia, todos os dias, com ou sem alimentos. Duração do tratamento
O seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento com Finasterida Generis. Geralmente são necessários 3 a 6 meses para que se note uma melhoria do cabelo. Finasterida Generis só resulta enquanto o continuar a tomar.

Se tomar mais Finasterida Generis do que deveria

Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, ou se outra pessoa ou criança tomar

  • seu medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Finasterida Generis
Tente tomar diariamente o medicamento conforme indicado pelo seu médico. No entanto, se se esqueceu de tomar uma dose, deverá tomá-la assim que se lembrar. Contudo, se faltar pouco tempo para a próxima toma, não tome a dose esquecida. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Finasterida Generis pode provocar alguns efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Efeitos secundários pouco frequentes (entre 1 e 10 em cada 1000 pessoas tratadas):

  • diminuição da líbido
  • disfunção eréctil
  • alterações ou problemas com ejaculação (incluindo diminuição do volume de ejaculado).

Desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis):

  • palpitações
  • reacções alérgicas, entre as quais prurido (sensação de comichão cutânea), urticária(afecção cutânea caracterizada por erupções cutâneas semelhantes a picadas de urtiga ou com sensação de queimadura) e inchaço dos lábios e da face
  • sensibilidade mamária e inchaço no peito
  • dor testicular
  • aumento das enzimas hepáticas
  • infertilidade.

Foi notificado em ensaios clínicos e no uso pós-comercialização: persistência de disfunção eréctil após a descontinuação do tratamento com finasterida e cancro da mama no homem.
Deve informar, imediatamente, o seu médico de quaisquer alterações no seu tecido mamário como nódulos, dor, inchaço ou corrimento pelo mamilo, uma vez que estes poderão ser sinais de doença grave como cancro da mama.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Como deve ser armazenado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. Não tome Finasterida Generis após expirar o prazo de validade indicado na embalagem. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Mais informações

Qual a composição de Finasterida Generis

  • A substância activa deste medicamento é a finasterida. Cada comprimido revestido por película contém 1 mg de finasterida.
  • Os outros componentes deste medicamento são: Núcleo: lactose mono-hidratada, amido de milho pré-gelificado, carboximetilamido sódico, óxido de ferro amarelo (E172), docusato de sódio, celulose microcristalina e estearato de magnésio. Revestimento: hipromelose, dióxido de titânio (E171), propilenoglicol, óxido de ferro vermelho (E172) e óxido de ferro amarelo (E172).

Qual o aspecto de Finasterida Generis e conteúdo da embalagem

Finasterida Generis apresenta-se na forma farmacêutica de comprimidos revestidos por película, estando disponível em embalagens de 20, 28 e 60 comprimidos. Os comprimidos são de cor vermelho - acastanhado, biconvexos e redondos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Generis Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710 ? 444 Sintra
Portugal

Fabricante

Genepharm S.A.
18 Km Marathonos Av.
153 51 Pallini Attikis
Grécia

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Última atualização em 11.08.2022

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Titular da autorização de introdução no mercado
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Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos
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