Finasterida Ranbaxy

FINASTERIDA RANBAXY pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores da 5-alfa-redutase da testosterona, que actuam através da redução do tamanho da glândula prostática em homens.
FINASTERIDA RANBAXY é utilizado no tratamento e controlo do aumento benigno do volume da próstata (hiperplasia benigna da próstata - HBP). Causa a diminuição do volume da próstata aumentada, melhora o fluxo urinário e os sintomas causados pela HBP, e reduz o risco de retenção urinária aguda e a necessidade de intervenção cirúrgica.

Não tome FINASTERIDA RANBAXY

• se tem alergia (hipersensibilidade) à finasterida ou a qualquer outro componente de FINASTERIDA RANBAXY
• se for mulher (ver também "Gravidez e aleitamento")
• se for criança

Tome especial cuidado com FINASTERIDA RANBAXY

• se tiver uma grande quantidade de urina residual e/ou redução grave do fluxo urinário. Se for este o seu caso, deverá ser monitorizado rigorosamente quanto aos efeitos no seu tracto urinário.
• se tiver uma função hepática diminuída. O nível plasmático de finasterida pode estar aumentado nestes doentes.

Fale com o seu médico se alguma das situações acima descritas se aplicar a si neste momento ou se tenha aplicado no passado.

Deverá ser efectuado um exame clínico (incluindo exame digital ao recto), bem como a determinação do antigénio especifico da próstata (PSA) no soro antes de iniciar a terapêutica com finasterida e durante o tratamento.

Tomar FINASTERIDA RANBAXY com outros medicamentos

Não foram identificadas interacções medicamentosas significativas.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento

FINASTERIDA RANBAXY destina-se apenas a homens.

As mulheres que estejam grávidas ou com possibilidade de engravidar não devem manusear os comprimidos de FINASTERIDA RANBAXY esmagados ou partidos. Se a finasterida for absorvida através da pele ou for tomada por via oral, por uma mulher grávida com um feto masculino, a criança poderá nascer com malformação nos orgãos genitais. Os comprimidos são revestidos por película, o que previne o contacto da finasterida desde que não tenham sido partidos ou esmagados.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não existem dados disponíveis que indiquem se FINASTERIDA RANBAXY afecta a capacidade de conduzir e de utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de FINASTERIDA RANBAXY

Este medicamento contém lactose. Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou malabsorção de glucose galactose não devem tomar este medicamento. Se foi informado pelo

seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar FINASTERIDA RANBAXY 5 mg.

Tomar FINASTERIDA RANBAXY sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é 1 comprimido por dia (equivalente a 5 mg de finasterida). Os comprimidos revestidos por película podem ser tomados com o estômago vazio ou com uma refeição. Os comprimidos revestidos por película devem ser engolidos inteiros, não devendo ser partidos ou esmagados.
Embora possa haver uma melhoria dentro de um curto espaço de tempo, o tratamento poderá ser necessário durante, pelo menos, 6 meses, de forma a determinar se foi obtida uma resposta benéfica à terapêutica.
O seu médico irá informá-lo sobre durante quanto tempo deverá continuar a tomar FINASTERIDA RANBAXY 5 mg. Não interrompa o tratamento precocemente, uma vez que os sintomas podem voltar.

Doentes com insuficiência da função hepática

Não existe experiência da utilização de FINASTERIDA RANBAXY 5 mg em doentes com função hepática limitada (ver também ?Tome especial cuidado com FINASTERIDA RANBAXY?)

Doentes com insuficiência da função renal

Não é necessário qualquer ajustamento da dose. A utilização de FINASTERIDA RANBAXY 5 mg em doentes sujeitos a hemodiálise ainda não foi investigada.

Doentes idosos

Não é necessário qualquer ajustamento da dose.

Por favor fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que o efeito de FINASTERIDA RANBAXY 5 mg é demasiado forte ou demasiado fraco.

Se tomar mais FINASTERIDA RANBAXY do que deveria

Se tomar mais FINASTERIDA RANBAXY 5 mg do que deveria ou se uma criança tomar o medicamento acidentalmente, avise o seu médico imediatamente.

Caso se tenha esquecido de tomar FINASTERIDA RANBAXY

Se se esquecer de tomar uma dose de FINASTERIDA RANBAXY 5 mg, poderá tomá-la assim que se lembrar, excepto se já estiver perto da hora da próxima dose. Nesse caso, deverá continuar a sua medicação conforme lhe foi prescrito. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como os demais medicamentos, FINASTERIDA RANBAXY pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Foram utilizadas as seguintes descrições de frequências para a avaliação dos efeitos secundários:
Muito frequente:ocorre em mais do que 1 em 10 doentes
Frequente:ocorre em mais do que 1 em 100 doentes
Pouco frequente:ocorre em menos do que 1 em 100 doentes
Raros: ocorre em menos do que 1 em 1000 doentes
Muito raros:ocorre em menos do que 1 em 10 000 doentes

Os efeitos secundários mais frequentes são a impotência e diminuição da líbido. Estes efeitos ocorrem geralmente no início do tratamento, no entanto, na maioria dos doentes, não apresentam uma duração muito longa com a continuação do tratamento.

Doenças dos órgãos genitais e da mama
Muito frequentes: Impotência
Frequentes: Diminuição da líbido, diminuição do volume de sémen, sensibilidade mamária/aumento do tamanho mamário, distúrbios na ejaculação Pouco frequentes:Dor testicular
Muito raros:Secreção mamária, nódulos mamários

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas
Frequentes: Erupção cutânea
Raros: Prurido, urticária (comichão)
Reacções de hipersensibilidade, tais como inchaço da face e lábios

Perturbações gerais e alterações no local de administração
Cansaço
A finasterida pode afectar o resultado da determinação laboratorial do PSA. Se sentir algum sintoma perturbador ou invulgar, que pense estar a ser causado por FINASTERIDA RANBAXY, contacte o seu médico.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize FINASTERIDA RANBAXY após o prazo de validade impresso na embalagem interior e exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de FINASTERIDA RANBAXY

• A substância activa é a finasterida. Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de finasterida.
• Os outros componentes do núcleo do comprimido são lactose mono-hidratada,celulose microcristalina, amido pré-gelificado (milho), carboximetilamido sódico (tipo A), estearato de magnésio e laurilsulfato de sódio. O revestimento do comprimido contém hipromelose, celulose microcristalina e estearato de polietilenoglicol (tipo I).

Qual o aspecto de FINASTERIDA RANBAXY e conteúdo da embalagem

FINASTERIDA RANBAXY apresenta-se em comprimidos revestidos por película de cor branca, redondos, biconvexos, com diâmetro de 7 mm e com a gravação ?F? e ?5? num dos lados.

FINASTERIDA RANBAXY está disponível em blisters de PVC/PVdC/Alumínio em embalagens de 15, 28, 30, 50, 98, 100 comprimidos revestidos por película e em frascos (HDPE) de 100 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

de Produtos Titular da Autorização de Introdução no Mercado RANBAXY PORTUGAL Comércio e Desenvolvimento Farmacêuticos, Unipessoal Lda.

Rua do Campo Alegre, 1306, 3º Andar, Sala 301/302
4150-174 Porto

Fabricante
Kern Pharma S.L.
Vénus 72, 08228 Terrassa ? Barcelona
Espanha

Orion Corporation
Tengströminkatu 8, 20360 Turku
Finlândia

Este medicamento encontra-se autorizado no Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Portugal:FINASTERIDA RANBAXY
Espanha:Finasteride Ranbaxy 5 mg comprimidos EFG
Holanda:Finasteride 5 Ranbaxy tabletten

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