| Substância(s) ativa(s) | Finasteride |
| País de admissão | pt |
| Titular da autorização de introdução no mercado | UNIFA - União Fabril Farmacêutica, S.A. |
| Código ATC | G04CB01 |
| Grupos farmacológicos | Medicamentos utilizados na hipertrofia prostática benigna |
ZIDORIL é um inibidor da 5-alfa redutase, enzima responsável pela conversão da testosterona em di-hidrotestosterona.
Grupo Farmacoterapêutico: 7.4.2.1 - Medicamentos utilizados na retenção urinária.
ZIDORIL é utilizado para o tratamento sintomático da hipertrofia benigna da próstata.
Não tome ZIDORIL
Zidoril não deve ser tomado por mulheres nem crianças.
Tome especial cuidado com ZIDORIL
APROVADO EM 10-09-2008 INFARMED
Antes de se iniciar o tratamento, recomenda-se efectuar exames complementares que devem compreender principalmente o toque rectal, com repetição durante o tratamento para despiste de cancro da próstata. O efeito pode não ser imediato e, os doentes com resíduo pós-miccional e/ou débito urinário muito diminuído, devem ser vigiados atentamente para não se camuflar numa uropatia obstrutiva.
Nos doentes com hipertrofia benigna da próstata, tratados com Finasterida, a diminuição da concentração sérica do PSA não exclui a possibilidade de haver cancro da próstata.
Os homens com hipertrofia benigna da próstata e, com níveis séricos de PSA compreendidos nos limites dos valores normais, não estão excluídos de cancro da próstata.
Tomar ZIDORIL com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Ainda não foi referida qualquer interacção medicamentosa com significado clínico. Embora a Finasterida sofra metabolismo hepático, não se verificaram interacções medicamentosas clínicamente significativas.
A Finasterida não interfere metabolicamente com a via metabólica do citocromo P450, nem com a distribuição dos fármacos metabolizados por aquele citocromo, nomeadamente propanolol, digoxina, warfarina, teofilina, gliburide e antipirina.
Não foram demonstradas interacções adversas, clinicamente significativas, quando a Finasterida foi administrada simultâneamente com inibidores da enzima de conversão da angiotensina, -bloqueantes, benzodiazepinas, antagonistas H2, inibidores da HMG CoA redutase, quinolonas e anti-inflamatórios não esteróides
Gravidez e aleitamento
Se a sua parceira sexual estiver grávida ou puder vir a engravidar, deverá evitar a exposição da sua parceira ao seu sémen, o qual poderá conter vestígios do fármaco.
Este medicamento não pode ser administrado a mulheres. No entanto, em caso de administração acidental em grávidas, deverá ter-se em conta que a Finasterida pode causar anomalias nos órgãos genitais externos de um feto do sexo masculino. Deve evitar-se toda a exposição da grávida a este medicamento.
Nunca manipular comprimidos quebrados.
A passagem da finasterida para o leite materno não é conhecida.
APROVADO EM 10-09-2008 INFARMED
Condução de veículos e utilização de máquinas
Este medicamento não afecta a capacidade de condução e utilização de máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de ZIDORIL
Este medicamento contém lactose mono-hidratada. Se o seu médico o informou que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Tome ZIDORIL sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é de um comprimido de 5 mg por dia.
Os comprimidos são para administrar oralmente, devendo os mesmos ser engolidos, sem mastigar, com um pouco de água.
Se tomar mais ZIDORIL do que devia
Em caso de sobredosagem o doente deve ser imediatamente transportado a uma unidade hospitalar para tratamento sintomático adequado.
Caso se tenha esquecido de tomar ZIDORIL
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
No caso de omissão de uma ou mais doses deve recomeçar-se a terapêutica, retomando a posologia estabelecida anteriormente.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Como todos os medicamentos, ZIDORIL pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Os efeitos secundários mais frequentes, relacionam-se com a função sexual:
APROVADO EM 10-09-2008 INFARMED
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar a temperatura inferior a 25º C.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e humidade.
Não utilize ZIDORIL após o prazo de validade impresso na embalagem exterior a seguir à abreviatura utilizada para prazo de validade.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não utilize ZIDORIL se verificar sinais visíveis de deterioração.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
Qual a composição de ZIDORIL
Revestimento:
Hidroxipropilmetilcelulose, hidroxipropilcelulose, dióxido de titânio (E171), talco, laca de alumínio de indigotina (E132).
Qual o aspecto de ZIDORIL e conteúdo da embalagem
ZIDORIL apresenta-se na forma de comprimidos revestidos, em embalagens de 20 e 60 comprimidos.
APROVADO EM 10-09-2008 INFARMED
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
UNIFA - União Fabril Farmacêutica, SA
Rua dos Bem Lembrados, nº 141, Manique
2645-471 Alcabideche
Portugal
Tel: 21 444 96 00
Fax: 21 444 96 69
Fabricante
Labesfal ? Laboratórios Almiro, S.A.
3465-051 Campo de Besteiros
Portugal
Este folheto foi aprovado pela última vez em
Última atualização em 08.08.2022
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Os conteúdos apresentados não substituem a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e aos efeitos dos produtos individuais. Não podemos assumir responsabilidade pela exatidão dos dados, pois eles foram parcialmente convertidos automaticamente. Para diagnósticos e outras questões de saúde, consulte sempre um médico.
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