Substância(s) Finasteride
Admissão Portugal
Produtor IFC Skincare Portugal - Produtos Dermatológicos
Narcótica Não
Data de aprovação 22.04.2021
Código ATC D11AX10
Grupo farmacológico Outras preparações dermatológicas

Titular da autorização

IFC Skincare Portugal - Produtos Dermatológicos

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Finasterida Farmoz 5 mg Comprimidos Revestidos Finasteride Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal
Finasterida Bluepharma Finasteride Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.
Finasterida toLife 5 mg Comprimidos revestidos Carvedilol Finasteride Towa Pharmaceutical
Finasterida GP Finasteride GP - Genéricos Portugueses
Finasterida Labesfal Finasteride Generis Farmacêutica

Folheto

O que é e como se utiliza?

Finasterida Cantabria contém a substância ativa Finasterida. É administrada na pele do couro cabeludo calvo usando um aplicador em spray, que consiste num frasco com uma bomba e um cone.

Finasterida Cantabria é utilizado para o tratamento da calvície ligeira a moderada do homem (também conhecida por alopécia androgenética). Finasterida Cantabria aumenta o crescimento do cabelo e previne a sua queda em homens. Finasterida Cantabria apenas deve ser utilizado em homens entre os 18 e os 41 anos de idade.

A calvície masculina é uma condição comum que se pensa ser causada por uma combinação de fatores genéticos e uma hormona em particular, a dihidrotestosterona (DHT). Na calvície masculina, o couro cabeludo calvo contém níveis aumentados de DHT. Pensa-se que esta hormona contribui para o encurtamento do tempo durante o qual o cabelo cresce, e para o seu enfraquecimento. À medida que os folículos pilosos se tornam mais pequenos (miniaturizados), a calvície torna-se aparente. Finasterida Cantabria diminui o nível de DHT no couro cabeludo. Isto ajuda a reverter o processo de calvície, conduzindo a um aumento do crescimento do cabelo e à prevenção da sua queda.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não utilize Finasterida Cantabria

  • se tem alergia à Finasterida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
  • se é mulher e está ou pode vir a estar grávida.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Finasterida Cantabria.

Possível transferência do Finasterida Cantabria
Este medicamento pode causar defeitos nos órgãos sexuais de um bebé do sexo masculino, se a substância ativa Finasterida for absorvida através da pele de uma mulher grávida. Evite qualquer contacto entre a área tratada e uma mulher que esteja, ou possa vir a estar grávida. Deve ainda avisá-la que evite superfícies expostas ao Finasterida Cantabria. Se ocorrer contacto com Finasterida Cantabria, a mulher deve lavar a zona corporal afetada rápida e exaustivamente.

Crianças e adolescentes não devem entrar em contacto com Finasterida Cantabria. Se ocorrer contacto com Finasterida Cantabria, a criança ou adolescente deve lavar a zona corporal afetada rápida e exaustivamente.

Efeitos no antígeno específico da próstata (PSA)
Se fizer uma análise ao sangue ao antígeno específico da próstata (PSA) para pesquisa do cancro da próstata, informe o seu médico que está a utilizar Finasterida Cantabria, já que este pode afetar a interpretação dos resultados.

Efeitos na hormona masculina dihidrotestosterona (DHT)
Finasterida Cantabria faz com que a concentração no sangue da hormona masculina DHT baixe e, comummente, para níveis abaixo do normal. No entanto, isto ocorre menos frequentemente e a redução também é menor do que com comprimidos de Finasterida. Os efeitos secundários de natureza sexual conhecidos para os comprimidos de Finasterida são menos prováveis com o Finasterida Cantabria (ver secção 4). Por isso, adira à dose que o seu médico lhe prescreveu. Não use mais do que 4 pulverizações por dia.

Cancro da mama
Embora o cancro da mama não tenha ocorrido em homens tratados com Finasterida Cantabria em estudos clínicos, este foi reportado durante o tratamento com comprimidos de Finasterida. Se experimentar algumas alterações no seu tecido mamário, tais como altos, dor, crescimento ou descarga do mamilo, contacte o seu médico assim que possível.

Alterações de humor e depressão
Embora as alterações de humor não tenham sido observadas em homens tratados com Finasterida Cantabria em estudos clínicos, este foi reportado durante o tratamento com comprimidos de Finasterida. Se experimentar sintomas como humor depressivo, depressão ou pensamentos suicidas, contacte o seu médico assim que possível.

Crianças e adolescentes

Finasterida Cantabria não deve ser utilizado por crianças ou adolescentes. Não existem dados que demonstrem a eficácia ou segurança da Finasterida em crianças com idade inferior a 18 anos.

Outros medicamentos e Finasterida Cantabria

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Não aplique Finasterida Cantabria se estiver a utilizar outros produtos tópicos, tais como cosméticos, protetores solares ou outros medicamentos, na mesma área.

Gravidez

Finasterida Cantabria não deve ser utilizado por mulheres.

Mulheres que estão ou podem vir a estar grávidas devem evitar o contacto com o couro cabeludo tratado ou superfícies expostas ao Finasterida Cantabria. Leia a secção acima “Possível transferência do Finasterida Cantabria”. Se ocorrer contacto direto com este medicamento, a mulher deve lavar a zona corporal afetada rápida e exaustivamente e pedir aconselhamento ao seu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Finasterida Cantabria não tem qualquer influência na capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Finasterida Cantabria contém etanol

Este medicamento contém 25 mg de etanol (96 porcento) em cada pulverização, o que é equivalente a 0,5 mg/microlitro (55 porcento). Pode causar sensação de queimadura na pele lesada.

3. Como utilizar Finasterida Cantabria

Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Dependendo de quanto do seu couro cabeludo é calvo, o seu médico irá prescrever-lhe entre 1 e 4 pulverizações por dia, para serem utilizadas em áreas separadas. Não utilize mais do que 4 pulverizações diárias.

Finasterida Cantabria é para uso cutâneo. Destina-se a ser usado apenas no couro cabeludo.

Finasterida Cantabria é composto por duas partes em separado: um frasco com uma bomba acoplada e um cone. Estes componentes requerem montagem antes da primeira utilização. Antes da primeira aplicação, leia as completamente as instruções de utilização abaixo.

Assegure-se que o couro cabeludo e o cabelo se encontram completamente secos antes da aplicação. Aplique Finasterida Cantabria no couro cabeludo sozinho. Se tiver sido prescrita mais do que uma pulverização, aplique-as em zonas que não se sobreponham. Não aplique a solução em áreas do corpo que não o couro cabeludo. Uma vez aplicado, deixe o Finasterida Cantabria na área durante pelo menos 6 horas.

Finasterida Cantabria pode ser transferido através do contacto com tecidos, mãos ou outras superfícies e objetos. Evite o contacto entre o couro cabeludo tratado e almofadas, capacetes, chapéus, etc., até que a solução tenha secado.

Finasterida Cantabria pode ser transferido do seu corpo para outras pessoas, se estas tocarem no seu couro cabeludo ou em outras superfícies expostas. Se ocorrer contacto com Finasterida Cantabria, a pessoa deve lavar a zona corporal afetada rápida e exaustivamente.

Conserve Finasterida Cantabria numa localização segura e longe do alcance das crianças. Aconselhe os membros da família ou outros com acesso à localização do medicamento relativamente às precauções de contacto.

Componentes e montagem do aplicador
Montagem do aplicador
A Alinhe e pressione

Alinhe o cone com o botão da bomba e pressione firmemente até encaixar.

B Montagem correta

O aplicador está corretamente montado quando ouvir um clique após pressionar, o bocal estará localizado na posição central do cone.

C Montagem correta

e a parte inferior do botão da bomba estará alinhado com a parte inferior do cone, sem nenhuma folga.

D Incorreto, folga. Realinhe e pressione novamente

Se não ouvir um clique durante e montagem ou se vir uma folga

entre a parte inferior do botão da bomba e o cone, realinhe os componentes e pressione novamente até que esteja montado corretamente.

Pressionando a bomba

  • Após montagem do aplicador, a bomba deve ser pressionada para a primeira utilização. Se o aplicador não tiver sido usado durante 2 semanas ou mais, a bomba deverá ser pressionada novamente. Não existe necessidade de pressionar a cada utilização.
  • Para pressionar a bomba pela primeira vez, pressione completamente a bomba quatro vezes com o seu polegar ou indicador, direcionando a solução para o lavatório. De seguida, lave o lavatório com água. Para pressionar novamente após 2 semanas ou mais de paragem, pressione completamente a bomba apenas uma vez.
  • Não aplique Finasterida Cantabria em direção à sua cara.
  • Se for libertada solução durante a montagem ou pressão, limpe as superfícies onde se possa ter depositado.
Pressionando Não aplique em
  direção à cara

Aplicação da dose

  • Dependendo do tamanho da área calva do seu couro cabeludo, o seu médico irá prescrever-lhe entre 1 e 4 pulverizações por dia.
  • Não é necessário agitar o frasco antes da utilização.
  • Segure o aplicador com o cone mesmo junto ao couro cabeludo para evitar dispersão da solução para o ar.
  • Pressione completamente a bomba uma vez para uma aplicação.
  • Mova o cone para áreas diferentes do seu couro cabeludo para aplicar doses adicionais, de acordo com o número de aplicações prescritas pelo seu médico. Não sobreponha e trate áreas que tenham já recebido aplicação de produto.
  • Após utilização, não remova a bomba do cone. Coloque o aplicador de novo na cartonagem.
  • Após aplicação, não lave o Finasterida Cantabria durante pelo menos 6 horas.

Cone encostado ao Mova o cone para a área seguinte que não se sobreponha couro cabeludo

Assegure-se que o Finasterida Cantabria não entra em contacto com as suas mãos ou outras partes do seu corpo. Lave imediata e completamente qualquer parte do corpo exposto, que não o couro cabeludo.

Se o cone ficar sujo, limpe-o com um lenço de papel limpo e seco. Deite fora o lenço de papel de forma segura e lave a suas mãos completamente.

Dose e dias de tratamento por dose
O frasco contém até 180 pulverizações. O número de dias de tratamento depende da dose prescrita, 1 a 4 pulverizações por dia. Não use o frasco após 180 pulverizações, porque qualquer solução restante no frasco poderá não completar uma dose completa, o que poderá limitar o efeito do seu tratamento.

Pulverizações por diaDias de tratamento
1180
290
360
445
  • A dose prescrita e o número de dias de tratamento resultante até que o produto se esgote será escrito na cartonagem pelo farmacêutico.
  • Na data em que iniciar o tratamento com Finasterida Cantabria coloque uma nota com a dose prescrita no seu calendário e calcule quando será necessário um novo frasco. Contacte o seu médico antes que o medicamento se esgote, de forma a que não interrompa o tratamento.

Se utilizar mais Finasterida Cantabria do que deveria

Se aplicar mais Finasterida Cantabria do que o recomendado, fale com o seu médico. Finasterida Cantabria não atuará mais depressa nem melhor se o aplicar mais do que uma vez por dia, mas os efeitos secundários podem ser mais prováveis.

Caso se tenha esquecido de utilizar Finasterida Cantabria

Se se esqueceu de aplicar Finasterida Cantabria, não aplique uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de aplicar. Continue a utilizar o medicamento na dose recomendada pelo seu médico.

Se parar de utilizar Finasterida Cantabria

Pode levar até 3 meses até que o efeito do tratamento se desenvolva. É importante que continue a utilizar o Finasterida Cantabria durante o tempo que o seu médico recomendou. Se parar de aplicar o Finasterida Cantabria, é provável que perca o cabelo que tenha ganho.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)

• Comichão ou vermelhidão do couro cabeludo

Muito Frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)

• Redução de uma hormona masculina (dihidrotestosterona) no sangue

Podem ocorrer outros efeitos indesejáveis com Finasterida Cantabria que se sabe ocorrerem com Finasterida oral. Estes incluem:

  • Reações alérgicas (hipersensibilidade), incluindo rash cutâneo, comichão, inchaço em redor da boca (angioedema)
  • Humor depressivo
  • Ansiedade
  • Consciência dos batimentos cardíacos (palpitações)
  • Aumento das enzimas hepáticas
  • Tensão e aumento mamário
  • Dor testicular
  • Sangue no ejaculado (hematospermia)
  • Diminuição do desejo sexual
  • Dificuldades com a ereção
  • Perturbações da ejaculação, incluindo redução da quantidade do ejaculado
  • Infertilidade

Comunicação de Efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

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Como deve ser guardado?

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo do frasco, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Este medicamento não requer quaisquer condições especiais de conservação.

Finasterida Cantabria contém álcool sendo por isso inflamável. Evitar pulverizar o medicamento perto de chamas abertas ou enquanto fuma.

Não utilize Finasterida Cantabria por períodos superiores a 6 meses após a primeira abertura do frasco.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Finasterida Cantabria

  • A substância ativa é a Finasterida. Cada ml de solução contém 2.275 mg de Finasterida. Cada pulverização contém 50 microlitros, que corresponde a 114 microgramas de Finasterida.
  • Os outros componentes são: etanol (96 porcento), água purificada, propilenoglicol, hidroxipropilquitosano.

Qual o aspeto de Finasterida Cantabria e conteúdo da embalagem

Finasterida Cantabria é uma solução para pulverização cutânea, incolor, clara e ligeiramente viscosa.

Tamanhos das embalagens:
1 frasco (correspondente a 180 pulverizações) com uma bomba mecânica de encaixe de pulverização e 1 cone separados.

3 frascos (correspondente a 3 x 180 pulverizações) com uma bomba mecânica de encaixe de pulverização e 3 cones separados.

Antes da primeira utilização, monte o cone à bomba do frasco, como descrito na secção 3.

Nem todos os tamanhos de embalagem poderão ser comercializados.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

IFC Skincare Portugal – Produtos Dermatológicos, Unipessoal, Lda. Azinhaga Torre do Fato, 19B, 1º Esq

1600-299 Lisboa Portugal

Tel: 210997092

Fax: 210997661

E-mail: apoioaocliente@cantabrialabs.pt

Fabricante

Almirall Hermal GmbH

Scholtzstr. 3

D-21465 Reinbek

Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com os seguintes nomes:

PaísDenominação
AlemanhaFinjuve für Männer 2,275 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
LuxemburgoFinjuve pour hommes 2.275 mg/ml Solution pour pulvérisation cutanée
ItáliaCARETOPIC per uomini
PortugalFinasterida Cantabria

Este folheto foi revisto pela última vez em MM/AAAA

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Última actualização: 18.08.2022

Fonte: Finasterida Cantabria - Inserção da embalagem

Substância(s) Finasteride
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Data de aprovação 22.04.2021
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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.