Finasterida Pharmacare

Finasterida Pharmacare é um medicamento inibidor da 5-alfa-redutase, utilizado para reduzir o volume da próstata aumentada.

Porque é que o meu médico receitou Finasterida Pharmacare?

O seu médico receitou-lhe Finasterida Pharmacare porque lhe diagnosticou uma doença chamada Hiperplasia Benigna da Próstata (HBP).

A sua próstata, que se encontra ao pé da bexiga, aumentou de tamanho, o que dificulta o ato de urinar.

Finasterida Pharmacare reduz o volume da próstata aumentada, aliviando assim os problemas urinários.

Finasterida Pharmacare ajudará a reduzir o risco de desenvolver uma súbita incapacidade de urinar (retenção urinária aguda) e a necessidade de ser submetido a intervenção cirúrgica.

O que devo saber sobre a próstata? O que é a próstata?

A próstata é uma glândula do tamanho de uma noz, que apenas se encontra no homem. Situa-se por baixo da bexiga e circunda a uretra, o canal que liga a bexiga à extremidade do pénis, e pelo qual passa a urina. A função principal da próstata é a de produzir o fluido do sémen que transporta o esperma.

O que é HBP?

Chama-se Hiperplasia Benigna da Próstata (HBP) ao aumento benigno do volume da próstata, comum nos homens com mais de 50 anos de idade.

APROVADO EM 03-12-2021 INFARMED

Dado que a próstata se encontra perto da bexiga e circunda parte da uretra, o aumento de volume da próstata pode afetar a sua capacidade de urinar. Assim, poderá sentir necessidade de urinar com frequência, especialmente de noite, urgência em urinar, dificuldade em começar a urinar, interrupção ou redução da força do jato urinário, ou ainda uma sensação de que não consegue esvaziar completamente a bexiga.

Nalguns homens, a HBP poderá conduzir ao aparecimento de problemas graves que incluem infeções no aparelho urinário, súbita incapacidade de urinar, bem como a necessidade de intervenção cirúrgica. Por este motivo um homem que tenha sintomas de HBP deve consultar o seu médico.

Não tome Finasterida Pharmacare:

- Se tem alergia (hipersensibilidade) à finasterida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

- Uma vez que Finasterida Pharmacare está indicado para uma doença exclusivamente masculina, as mulheres e crianças não devem tomar este medicamento.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Finasterida Pharmacare.

Fale com o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que possa ter, ou já tenha tido, incluindo alergias.

O que devo saber antes de tomar Finasterida Pharmacare?

A HBP desenvolve-se durante um longo período de tempo. Alguns doentes têm uma melhoria precoce dos sintomas, mas, no seu caso, poderá necessitar, de tomar Finasterida Pharmacare durante pelo menos 6 meses, para avaliar os efeitos benéficos.

Independentemente de notar melhoras ou alterações nos sintomas, o tratamento com Finasterida Pharmacare pode reduzir o risco de uma incapacidade súbita de urinar ou a necessidade de intervenção cirúrgica. Mantenha contactos regulares com o seu médico, para que ele, periodicamente, avalie a evolução e os progressos da sua situação clínica.

Embora a HBP não seja cancro, nem conduza a tal, as duas doenças poderão existir ao mesmo tempo. Apenas o médico poderá avaliar os seus sintomas e as possíveis causas.

Finasterida Pharmacare pode afetar um teste sanguíneo chamado PSA. Se fez algum teste ao PSA, diga ao seu médico que está a tomar Finasterida Pharmacare.

Alterações de humor e depressão

Foram notificadas alterações de humor tal como humor depressivo, depressão e, menos frequentemente, pensamentos suicidas em doentes tratados com Proscar. Se tiver algum destes sintomas, contacte imediatamente o seu médico para aconselhamento adicional.

Que outras precauções deverei ter?

Finasterida Pharmacare está indicado apenas para o tratamento da HBP nos homens. As mulheres grávidas ou com possibilidade para engravidar não devem tomar Finasterida Pharmacare. Não devem também manusear comprimidos esmagados ou partidos. No caso da substância ativa de Finasterida Pharmacare ser absorvida por via oral ou através da pele de uma mulher que está grávida de um bebé do sexo masculino, poderá causar deformações nos órgãos sexuais desse bebé. Se uma mulher grávida estiver em contato com a substância ativa de Finasterida Pharmacare deverá contatar o médico.

Os comprimidos de Finasterida Pharmacare têm um revestimento que evita o contato com a substância ativa durante o seu manuseamento normal, desde que não estejam partidos ou esmagados.

Se a sua parceira sexual estiver grávida ou puder vir a engravidar deverá evitar a exposição da sua parceira ao seu sémen, o qual poderá conter vestígios do fármaco.

Em caso de dúvidas, contate o seu médico.

Outros medicamentos e Finasterida Pharmacare

Geralmente, Finasterida Pharmacare não interfere com outros medicamentos. Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Finasterida Pharmacare com alimentos e bebidas

Finasterida Pharmacare pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Finasterida Pharmacare só deve ser utilizado por homens. (ver também a secção "Que outras precauções deverei ter?")

Condução de veículos e utilização de máquinas

Finasterida Pharmacare não deverá afetar a sua capacidade de conduzir ou de trabalhar com máquinas.

Finasterida Pharmacare contém lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é um comprimido por dia, todos os dias, com ou sem alimentos.

Siga os conselhos do seu médico.

O seu médico pode receitar-lhe Finasterida Pharmacare com outro medicamento, chamado doxazosina, para o ajudar a controlar melhor a sua HBP.

Se tomar mais Finasterida Pharmacare do que deveria

Se tomar comprimidos a mais, contate o seu médico imediatamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Finasterida Pharmacare Tente tomar Finasterida Pharmacare conforme lhe foi receitado.

Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar. Volte a tomar o comprimido dentro do esquema previsto.

Se parar de tomar Finasterida Pharmacare

Lembre-se que demorou muitos anos até que o aumento crescente da próstata provocasse os seus sintomas. Finasterida Pharmacare só poderá tratar esses sintomas e controlar a sua doença se o tomar durante o tempo que o seu médico prescrever.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Não são comuns e não afetam a maioria dos homens. Os efeitos indesejáveis devidas a Finasterida Pharmacare podem incluir impotência (incapacidade de ter uma ereção) ou um menor desejo sexual. Alguns homens poderão ter alterações ou problemas com a ejaculação, tais como diminuição da quantidade de sémen libertado durante a relação sexual. Esta diminuição da quantidade de sémen não parece interferir com a função sexual normal. Nalguns casos estes efeitos colaterais desapareceram durante o tratamento com Finasterida Pharmacare, mas se os sintomas persistirem eles normalmente desaparecem com a interrupção do tratamento.

Alguns homens podem ter inchaço do peito e/ou sensibilidade à dor.

Alguns também comunicaram:

- reações alérgicas tais como erupções cutâneas, comichão, urticária e inchaço dos lábios e da face

- dor testicular

- incapacidade de ter uma ereção que se manteve após a interrupção do tratamento - problemas persistentes com a ejaculação após interrupção do tratamento

- infertilidade masculina e/ou baixa qualidade do sémen. Foi comunicada melhoria da qualidade do sémen após interrupção do tratamento

- depressão

- ansiedade (frequência desconhecida)

- diminuição do desejo sexual que se manteve após interrupção do tratamento - em casos raros, cancro da mama masculino.

Deve informar imediatamente o seu médico de qualquer alteração no seu tecido mamário tal como nódulos, dor, aumento ou corrimento no mamilo, uma vez que, podem ser sinais de uma situação grave, como cancro da mama.

Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detectar quaisquer efeitos indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através de:

INFARMED, I.F.

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800 222 444 (gratuita) Fax: + 351 21 798 73 97

Sítio da internet: https://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram

E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior a seguir a VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Finasterida Pharmacare

- A substância ativa é a finasterida. Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de finasterida.

- Os outros componentes são:

Núcleo: povidona, croscarmelose sódica, lactose mono-hidratada, laurilsulfato de sódio e estearato de magnésio.

Revestimento: opadry HP II branco (álcool polivinílico, dióxido de titânio (E171), polietilenoglicol e talco) e corante laca azul F&C nº 2.

Qual o aspeto de Finasterida Pharmacare e conteúdo da embalagem

Finasterida Pharmacare apresenta-se sob a forma de comprimido revestido por película em blisters de PVC/PVDC-Alu, em embalagens de 14, 28 e 56 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Pharmacare Premium Limited

HHF 003, Hal Far Industrial Estate

BBG 3000 Hal Far

Malta

Fabricante

Pharmacare Premium Ltd.

HHF003 Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia BBG 3000

Malta

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