Substância(s) Gliclazide
Admissão Portugal
Produtor GENERIS FARMACÉUTICA, S.A.
Narcótica Não
Código ATC A10BB09
Grupo farmacológico Medicamentos para redução da glicemia, exceto insulinas

Titular da autorização

GENERIS FARMACÉUTICA, S.A.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Gliclazida Servier LM Gliclazide Les Laboratoires Servier
Gliclazida Lupin Gliclazide Lupin Europe GmbH
Gliclazida Alter Gliclazide Alter
Gliclazida Zentiva Gliclazide Zentiva Portugal
Gliclazida Mylan Gliclazide Mylan

Folheto

O que é e como se utiliza?

Gliclazida Didocrin pertence ao grupo de medicamentos conhecidos como antidiabéticos orais (classe das sulfonilureias).

Grupo farmacoterapêutico: 8.4.2 Antidiabéticos orais

Indicações terapêuticas
Gliclazida Didocrin está indicada no tratamento da diabetes tipo 2, do adulto e do idoso, quando o regime alimentar, o exercício físico e a redução ponderal não são, por si sós, suficientes para restabelecer o equilíbrio glicémico.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Gliclazida Didocrin

-Se for alérgico à gliclazida ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento.

Se se enquadrar numa das seguintes situações:

-diabetes infantil, diabetes juvenil

-cetose grave, acidose
-pré-coma e coma diabéticos
-insuficiência renal grave
-insuficiência hepática grave
-antecedentes alérgicos conhecidos às sulfamidas
-associação ao miconazol comprimidos (ver "Ao tomar Gliclazida Didocrin com outros medicamentos")
-gravidez.

Tome especial cuidado com Gliclazida Didocrin

A utilização de Gliclazida Didocrin não dispensa a necessidade dum regime alimentar apropriado.

Se surgir uma hipoglicemia - podem surgir hipoglicemias moderadas ou graves incluindo perda de conhecimento em caso de:
-administração injustificada nos diabéticos controlados só por regime
-toma acidental de doses excessivas, a temer sobretudo nos idosos
-alimentação insuficiente ou desequilibrada em hidratos de carbono
-insuficiência renal e/ou insuficiência hepática demonstradas e objectivadas por testes biológicos adequados.

Para evitar hipoglicemias:
-recomenda-se que o tratamento dos doentes com diabetes tipo 2 seja iniciado por um período de regime alimentar apropriado (hipoglucídico e/ou hipocalórico), de modo a controlar as glicemias em jejum e após as refeições
-é também recomendado dar a maior atenção à idade do paciente
-a prescrição deve ser progressiva e prudente - as glicemias em jejum e após as refeições devem ser vigiadas nos primeiros dias de tratamento.

A associação de certos medicamentos (ver "Ao tomar Gliclazida Didocrin com outros medicamentos"), a toma de doses excessivas ou uma alimentação insuficiente e desequilibrada em hidratos de carbono podem provocar hipoglicemias (ver "Se tomar mais Gliclazida Didocrin do que deveria").

Se tem deficiência em glucose-6-fosfato desidrogenase (G6DP) o tratamento com sulfonilureias, como a gliclazida, pode provocar-lhe anemia hemolítica. Assim sendo, a administração de gliclazida em doentes com deficiência em G6PD deverá ser realizada com precaução, devendo nesta situação ponderar-se a administração de outro antidiabético que não seja uma sulfonilureia.

Ao tomar Gliclazida Didocrin com outros medicamentos

Certos medicamentos podem aumentar a acção hipoglicemiante da Gliclazida Didocrin.

Se toma outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, deverá informar o seu médico assistente, pois poderá haver necessidade de ajustar ou adaptar posologias.

Certos medicamentos são susceptíveis de potencializar o efeito hipoglicemiante da Gliclazida Didocrin: anti-inflamatórios não esteróides (particularmente salicilados), sulfamidas antibacterianas, anticoagulantes cumarínicos, I.M.A.O., ?-bloqueantes, diazepam, tetraciclinas, maleato de perhexilina, cloranfenicol, clofibrato, miconazol comprimidos.

Certos medicamentos podem, pelo contrário, diminuir o efeito hipoglicemiante da Gliclazida Didocrin: barbitúricos, corticóides, natriuréticos, estroprogestativos.

Ao tomar Gliclazida Didocrin com alimentos e bebidas

A ingestão de bebidas alcoólicas pode alterar o controlo do tratamento sobre a sua diabetes, uma vez que potencia o efeito hipoglicemiante de Gliclazida Didocrin.

Gravidez e aleitamento

Se está grávida ou suspeita poder estar deverá informar o médico.

Gliclazida Didocrin não dever ser utilizada durante a gravidez, nem durante o período de aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não existe evidência que a gliclazida prejudique a capacidade de conduzir um veículo ou trabalhar com máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Gliclazida Didocrin

Este medicamento contém lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

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Como é utilizado?

Tomar Gliclazida Didocrin sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Posologia
A posologia será adaptada a cada caso e é determinada pelo seu médico assistente. Deve ser respeitada escrupulosamente e não deve ser aumentada ou diminuída sem conselho médico.

Na maioria dos casos de diabetes tipo 2 não controlada só com regime alimentar: 2 comprimidos por dia em 2 tomas diárias, podendo ir até 4 comprimidos em 2 tomas, sempre que necessário.
Em caso de substituição, parar o tratamento anterior e depois prescrever Gliclazida Didocrin.
No diabético muito difícil de equilibrar, no qual é preciso além disso suspeitar duma profunda degradação da diabetes, pode ser necessário recorrer-se à insulina.

O medicamento deve ser tomado, de preferência, durante as refeições.

Se tomar mais Gliclazida Didocrin do que deveria

A sobredosagem acidental ou voluntária conduz essencialmente a manifestações de hipoglicemia.

Em caso de manifestações hipoglicémicas moderadas ou benignas (suores, palidez, aceleração do ritmo cardíaco, mal estar):
-absorver açúcar (bocados de açúcar ou bebida açucarada);
-prevenir o médico assistente.

Nos casos severos, se aparecerem alterações da consciência: contactar o médico assistente ou um hospital.

Caso se tenha esquecido de tomar Gliclazida Didocrin

Se se esquecer de tomar uma dose, tome Gliclazida Didocrin logo que se lembrar e continue o tratamento de acordo com o que se encontrava indicado pelo seu médico. É importante que nestas circunstâncias não se dupliquem doses, ou seja, se só se aperceber que se esqueceu de uma das tomas aquando da próxima toma não deverá compensar a dose esquecida juntando tomas (ver "Tome especial cuidado com Gliclazida Didocrin" e "Se tomar mais Gliclazida Didocrin do que deveria"). Caso lhe surjam dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Se parar de tomar Gliclazida Didocrin

Não deixe de tomar Gliclazida Didocrin sem o conselho do seu médico. É importante que tome o medicamento de acordo com as indicações do seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Gliclazida Didocrin pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários possíveis, comuns a todos os medicamentos da mesma classe (sulfonilureias), são reacções cutâneo-mucosas, alterações sanguíneas, perturbações digestivas, perturbações hepáticas. Estas manifestações são excepcionais com Gliclazida Didocrin, mas em caso de dúvida deve consultar o seu médico assistente.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Gliclazida Didocrin após o prazo de validade impresso na embalagem a seguir a ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Gliclazida Didocrin

-A substância activa é a gliclazida. Cada comprimido contém 80 mg de gliclazida.

-Os outros componentes são sílica coloidal anidra, lactose mono-hidratada, povidona (K90), behenato de glicerilo e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Gliclazida Didocrin e conteúdo da embalagem

Gliclazida Didocrin apresenta-se sob a forma de comprimidos.

Os comprimidos são acondicionados em blisters de PVC/Alumínio em embalagens contendo 20 ou 60 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Mer Medicamentos, Lda.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710-444 Sintra

Fabricante

LABESFAL ? Laboratórios Almiro, S.A.
Zona Industrial do Lagedo
3465-157 Santiago de Besteiros
Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.