- se tem alergia à gliclazida, a outros medicamentos do mesmo grupo (sulfonilureias), a outros medicamentos semelhantes (sulfonamidas) ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados na secção 6),
- se sofre de diabetes insulino-dependente (tipo 1),
- se tem corpos cetónicos e açúcar na sua urina (o que pode significar que tem cetoacidose diabética), pré-coma ou coma diabético,
- se sofre de insuficiência renal ou hepática grave,
- se estiver a tomar medicamentos para tratar infecções fúngicas (miconazol, ver secção “Outros medicamentos e Gliclazida ratiopharm”),
- se estiver a amamentar (ver secção “Gravidez e aleitamento).
Se considerar que alguma das situações acima descritas se aplica a si, informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Gliclazida ratiopharm.
Deve observar o plano de tratamento prescrito pelo seu médico para alcançar os níveis de açúcar no sangue adequados. Para tal, para além de tomar regularmente o medicamento, deve cumprir o regime alimentar, praticar exercício físico e quando necessário, reduzir o peso.
Durante o tratamento com gliclazida, é necessário vigiar regularmente os níveis de açúcar no sangue (e possivelmente na urina). O seu médico pode também realizar análises ao sangue para monitorizar a hemoglobina glicosilada (HbA1c).
Nas primeiras semanas de tratamento o risco de ter níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia) pode estar aumentado. Portanto é necessário um rigoroso controlo médico.
A baixa de açúcar no sangue (hipoglicemia) pode ocorrer:
- se não tomar as refeições regularmente ou se saltar refeições,
- se estiver em jejum,
- se tiver uma má nutrição,
- se alterar a sua dieta,
- se aumentar a sua actividade física e a ingestão de hidratos de carbono não acompanhou este aumento,
- se beber álcool e, em particular, se saltar refeições ao mesmo tempo,
- se tomar outros medicamentos ou remédios naturais ao mesmo tempo,
- se tomar doses muito elevadas de gliclazida,
- se sofrer de perturbações induzidas por alguma hormona particular (perturbações funcionais da glândula tiroideia, da glândula pituitária ou das suprarenais),
- se a sua função renal ou hepática estiver gravemente diminuída.
Se tiver os seus níveis de açúcar no sangue baixos, poderá ter os seguintes sintomas: cefaleias, fome intensa, náuseas, vómitos, fadiga, perturbações do sono, inquietação, agressividade, falta de concentração, vigilância e das reacções, depressão, confusão, perturbações visuais ou da fala, tremores, perturbações sensoriais, vertigens e sensação de falta de energia. Podem também ocorrer os seguintes sinais e sintomas: sudação, pele húmida, ansiedade, batimento rápido ou irregular do coração, pressão arterial alta, dor forte e inesperada no peito que pode irradiar para as zonas próximas (angina pectoris).
Se os níveis de açúcar no sangue continuarem a descer, poderá sofrer de confusão mental (delírio), desenvolver convulsões, perder autocontrolo, a sua respiração pode ser superficial e o batimento do coração pode abrandar, você. pode ficar inconsciente..
Na maior parte dos casos os sintomas dos níveis baixos de açúcar no sangue desaparecem muito rapidamente quando se ingere qualquer tipo de açúcar, por
exemplo, comprimidos de glucose, pacotes de açúcar, sumo doce, chá açucarado. Assim deve trazer sempre qualquer tipo de açúcar consigo (comprimidos de glucose, pacotes de açúcar). Lembre-se que os adoçantes artificiais não são eficazes. Contacte o seu médico ou o hospital mais próximo se a ingestão de açúcar não ajudar ou se os sintomas surgirem novamente.
Os sintomas dos níveis baixos de açúcar no sangue podem estar ausentes, menos óbvios ou desenvolverem-se lentamente ou não se aperceber a tempo que o seu nível de açúcar no sangue desceu.
Isto pode acontecer no caso de um doente idoso que esteja a tomar determinados medicamentos (por exemplo, os que actuam no sistema nervoso central e os bloqueadores beta).
Em situações de stress (por exemplo, acidentes, operações cirúrgicas, febre, etc.) o seu médico poderá temporariamente fazer a substituição por uma terapêutica com insulina.
Os sintomas de açúcar elevado no sangue (hiperglicemia) podem ocorrer quando a gliclazida ainda não reduziu suficientemente o açúcar no sangue, quando não tiver cumprido o plano de tratamento prescrito pelo seu médico, se está a tomar preparações com erva de S. João (Hypericum perforatum) (ver secção “Outros medicamentos e Gliclazida ratiopharm”) ou em situações especiais de stress. Estes sintomas podem incluir sede, aumento da frequência urinária, boca seca, pele seca associada a comichão, infecções na pele e desempenho reduzido.
Se estes sintomas ocorrerem, contacte o seu médico ou farmacêutico.
Podem ocorrer distúrbios da glicose no sangue (níveis baixos e elevados de açúcar no sangue) quando a gliclazida é prescrita ao mesmo tempo que os medicamentos pertencentes a uma classe de antibióticos denominada fluoroquinolonas, especialmente em doentes idosos. Neste caso, o seu médico irá lembrá-lo da importância de monitorizar a glicose no sangue.
Se tem histórico familiar de ou sabe que tem a condição hereditária de deficiência em desidrogenase de glicose-6-fosfato (G6PD) (anomalia nos glóbulos vermelhos do sangue), pode ocorrer diminuição do nível de hemoglobina e colapso dos glóbulos vermelhos (anemia hemolítica). Contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Casos de porfiria aguda foram descritos com algumas das outras sulfonilureias em doentes que têm porfiria (problemas genéticos hereditários com acumulação de porfirinas ou precursores da porfirina no corpo).
Crianças e adolescentes
A Gliclazida ratiopharm não é recomendada para uso em crianças devido à falta de dados..
Outros medicamentos e Gliclazida ratiopharm
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar/utilizar ou tiver tomado/utilizado recentemente outros medicamentos.
O efeito de redução do açúcar no sangue da gliclazida pode ser intensificado e podem ocorrer os sinais de níveis baixos de açúcar no sangue quando for tomado um dos seguintes medicamentos:
outros medicamentos usados para tratar os níveis elevados de açúcar no sangue (antidiabéticos orais, agonistas do receptor do GLP-1) ou insulina,
antibióticos (por exemplo, sulfonamidas, claritromicina),
medicamentos para tratar a hipertensão ou a insuficiência cardíaca (bloqueadores beta, inibidores da enzima de conversão da angiotensina, como o captopril ou o enalapril),
medicamentos para tratar infecções fúngicas (miconazol, fluconazol),
medicamentos para tratar as úlceras no estômago ou duodeno (antagonistas dos receptores H2),
medicamentos para tratar a depressão (inibidores da monoaminoxidase), analgésicos ou anti-reumáticos (ibuprofeno, fenilbutazona), medicamentos que contêm álcool.
O efeito de redução da glucose no sangue da gliclazida pode ser atenuado e os níveis de açúcar no sangue podem aumentar quando um dos seguintes medicamentos for tomado:
medicamentos para tratar doenças do sistema nervoso central (cloropromazina), medicamentos que reduzem a inflamação (corticosteróides),
medicamentos para tratar a asma ou
usados durante o parto (salbutamol intravenoso, ritodrina e terbutalina), medicamentos para tratar doenças mamárias, forte sangramento menstrual e endometriose (danazol),
preparações com erva de S. João – Hypericum perforatum.
Podem ocorrer alterações do nível de açúcar no sangue (nível baixo de açúcar no sangue e nível alto de açúcar no sangue) quando um medicamento pertencente a uma classe de antibióticos chamada fluoroquinolonas é tomado ao mesmo tempo do que Gliclazida ratiopharm, especialmente em doentes idosos.
A gliclazida pode aumentar os efeitos dos medicamentos que reduzem a coagulação do sangue (varfarina).
Consulte o seu médico antes de começar a tomar outro medicamento. Se for ao hospital informe o pessoal médico de que está a tomar a Gliclazida ratiopharm.
Gliclazida ratiopharm com alimentos, bebidas e álcool
A Gliclazida ratiopharm pode ser tomada com alimentos e bebidas não alcoólicas.
A ingestão de álcool não é recomendada, pois pode alterar o controlo da diabetes de uma forma imprevisível.
Gravidez e aleitamento
Se estiver grávida ou a amamentar, pensa estar grávida ou planeia engravidar enquanto toma este medicamento, fale com o seu médico para que ele lhe possa aconselhar antes de tomar este medicamento.
A Gliclazida ratiopharm não é recomendada para o uso durante a gravidez. Não deve tomar a Gliclazida ratiopharm quando estiver a amamentar.
Condução de veículos e utilização de máquinas
A sua capacidade de concentração e de reacção pode vir a estar diminuída se a taxa de açúcar no sangue for demasiado baixa (hipoglicemia), ou demasiado alta (hiperglicemia) ou se tiver perturbações na visão como resultado de tais condições. Tenha em atenção que poderá colocar-se a si próprio ou terceiros em risco (por exemplo, ao conduzir um carro ou ao utilizar máquinas).
Pergunte ao seu médico se pode conduzir um carro no caso de:
- ter episódios frequentes de baixo teor de açúcar no sangue (hipoglicemia),
- ter poucos ou nenhuns sinais de advertência de baixo teor de açúcar no sangue (hipoglicemia).
Gliclazida ratiopharm contém lactose.
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
