Como todos os medicamentos, Kivexa pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Ao tratar a infecção VIH nem sempre é possível saber se os efeitos secundários que ocorrem são causados por Kivexa, por outros medicamentos que está a tomar ao mesmo tempo ou pela infecção VIH. Por esta razão, é muito importante que informe o seu médico sobre quaisquer alterações na sua saúde.
! Cerca de 3 a 4 em cada 100 doentes, em tratamento com abacavir num ensaio clínico e que não tinham um gene chamado HLA-B*5701, desenvolvem uma reacção de hipersensibilidade (reacção alérgica grave) descrita neste folheto sob ”Reacções de hipersensibilidade”. É importante que leia e compreenda a informação sobre esta reacção grave.
Para além dos efeitos secundários comunicados abaixo para Kivexa, outras situações indesejáveis podem surgir durante a terapêutica combinada contra a infecção por VIH.
É importante que leia a informação mais abaixo nesta secção sob “Outros efeitos secundários da terapêutica combinada para o VIH”.
Reacções de hipersensibilidade:
Kivexa contém
abacavir (que é também um ingrediente activo em medicamentos como
Trizivir e Ziagen)Cerca de 3 a 4 em cada 100 doentes tratados com abacavir num ensaio clínico e que não tinham um gene chamado HLA-B*5701, desenvolveram uma reacção de hipersensibilidade (reacção alérgica grave).
Quem pode sofrer estas reacções?
Qualquer um que esteja a tomar Kivexa pode sofrer uma reação de hipersensibilidade ao abacavir, que pode pôr em risco a vida se continuar a tomar Kivexa.
Correrá um risco maior de desenvolver esta reacção se tiver um gene chamado HLA-B* 5701 (contudo, mesmo que não tenha este tipo de gene continua a ser possível que desenvolva esta reacção). Deveria ter sido testado para saber se tem este gene antes de lhe ter sido receitado Kivexa. Se sabe que tem este tipo de gene, certifique-se que informa o seu médico antes de tomar Kivexa.
Quais são os sintomas?
Os sintomas mais comuns desta reacção são:
febre (temperatura elevada) e erupção cutânea.
Outros sinais ou sintomas observados frequentemente são:
náuseas (sentir-se enjoado), vómitos (estar enjoado), diarreia, dor abdominal (estômago) e cansaço intenso.
Outros sintomas poderão incluir:
dor muscular ou nas articulações, inchaço do pescoço, dificuldade em respirar, dor de garganta, tosse e dores de cabeça.
ocasionalmente, pode ocorrer inflamação dos olhos ( conjuntivite), úlceras da boca ou diminuição da tensão arterial.
Se continuar o tratamentoos sintomas agravam-se e podem pôr a vida em risco.
Quando podem acontecer estes sintomas?
Os sintomas desta reacção alérgica podem acontecer em qualquer altura durante o tratamento com Kivexa. No entanto, acontecem geralmente nas primeiras seis semanas de tratamento.
Aconteceram, ocasionalmente, reacções de hipersensibilidade com risco de vida quando o abacavir foi reiniciado em doentes que comunicaram apenas um dos sintomas do Cartão de Alerta antes de interromperem o tratamento.
Muito raramente, foi comunicada hipersensibilidade quando o abacavir foi reiniciado em doentes que não tinham tido sintomas de hipersensibilidade antes de interromperem o tratamento.
Contacte o seu médico imediatamente:
1) se apresentar erupção cutânea OU
2) se tiver um ou mais sintomas de pelo menos DOIS dos seguintes grupos
- febre
- dificuldade em respirar, dor de garganta ou tosse
- náuseas, vómitos, diarreia ou dor abdominal
- cansaço acentuado, dores ou sensação de mal-estar geral
O seu médico poderá aconselhá-lo a parar de tomar Kivexa.
Tenha o Cartão de Alerta sempre consigo enquanto estiver a tomar Kivexa.
Se tiver parado de tomar Kivexa
Caso tenha interrompido o tratamento com Kivexa devido a reacção de hipersensibilidade,
NUNCA MAIS TOME Kivexa ou qualquer outro medicamento contendo abacavir (por exemplo, Trizivir ou Ziagen), pois,
em algumas horas, pode ocorrer diminuição da pressão arterial com risco de vida ou morte.
Se parou de tomar Kivexa por qualquer motivo, particularmente porque pensa ter efeitos secundários ou por outra doença
C ontacte o seu médico antes de o reiniciar. O seu médico confirmará se algum dos sintomas que teve poderá estar relacionado com esta reacção de hipersensibilidade. Caso o seu médico considere que há possibilidade de relação causal (o medicamento ser a causa do seu sintoma), será aconselhado a nunca mais tomar Kivexa ou qualquer medicamento contendo abacavir (i.e. Kivexa ou Ziagen). É importante que siga este conselho.
Nalguns casos, o seu médico pedir-lhe-á que reinicie Kivexa num local em que sejam facilmente acessíveis cuidados médicos, se necessário.
Caso seja hipersensível a Kivexa, deve devolver todos os comprimidos de Kivexa não utilizados para que sejam apropriadamente destruídos. Aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico.
Efeitos secundários frequentes
Estes podem afectar até 1 em 10 pessoas:
reacção de hipersensibilidade
dor de cabeça
ficar enjoado ( vomitar)
sentir-se enjoado ( náusea)
diarreia
dores de estômago
perda de apetite
cansaço, falta de energia
febre (temperatura elevada)
sensação geral de mal estar
dificuldades em adormecer ( insónia)
dor e desconforto muscular
dor nas articulações
tosse
nariz irritado ou com corrimento
erupção cutânea
perda de cabelo
Efeitos secundários pouco frequentes
Estes podem afectar até 1 em 100 pessoas e podem aparecer em análises ao sangue: contagem baixa de glóbulos vermelhos ( anemia) ou contagem baixa de glóbulos brancos ( neutropenia)
um aumento na quantidade de enzimas do fígado
uma diminuição do número das células envolvidas na coagulação sanguínea ( trombocitopenia)
Efeitos secundários raros
Estes podem afectar até 1 em 1000 pessoas:
alterações do fígado, como icterícia, fígado aumentado ou fígado gordo, inflamação ( hepatite) acidose láctica ( ver a próxima secção “Outros efeitos secundários possíveis da terapêutica de
combinação para o VIH inflamação do pâncreas pancreatite degradação do tecido muscular
Efeitos secundários raros que podem aparecer em análises ao sangue:
aumento de uma enzima chamada amilase
Efeitos secundários muito raros
Estes podem afectar até 1 em 10000 pessoas:
formigueiro, sensação de picadas na pele (alfinetes e agulhas)
sensação de fraqueza nos membros
erupção cutânea, que pode formar bolhas e que se assemelha a pequenos alvos (mancha escura central cercada por uma área mais pálida, com um anel escuro ao redor da borda) ( eritrema multiforme)
erupção cutânea generalizada com bolhas e descamação da pele, particularmente ao redor da boca, nariz olhos e órgãos genitais ( sindrome de Stevens-Johnson), e uma forma mais grave que provoca a descamação da pele em mais do que 30% da superfície do corpo ( necrólise epidérmica tóxica).
Se notar algum destes sintomas contacte um médico urgentemente.
Um efeito secundário muito raro que pode aparecer em análises ao sangue é:
falha na capacidade da medula óssea em produzir novos glóbulos vermelhos ( anemia aplástica pura dos glóbulos vermelhos).
Se tiver efeitos secundários
Informe o seu médico ou farmacêutico se algum dos efeitos secundários se agravar ou se tornar problemático, ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto.
Outros efeitos secundários da terapêutica combinada para o VIH
Terapêuticas combinadas como o Kivexa podem provocar o aparecimento de outras doenças durante o tratamento contra a infecção VIH
Infecções antigas podem agravar-se
Pessoas com infecção avançada pelo VIH (SIDA) têm um sistema imunitário debilitado e são mais propensas a desenvolver infecções graves (infecções oportunistas). Quando estas pessoas iniciam o tratamento, pode acontecer que as infecções antigas e mascaradas se agravem, causando sinais e sintomas de inflamação. Estes sintomas devem-se provavelmente ao facto do sistema imunitário estar a ficar mais forte, de modo que o organismo começa a lutar contra estas infecções. Se tiver quaisquer sintomas de infecção enquanto estiver a tomar Kivexa:
Informe o seu médico imediatamente. Não tome outros medicamentos para a infecção sem o conselho do seu médico.
A sua forma corporal pode alterar-se
Pessoas a tomar a terapêutica combinada para o VIH podem notar alterações na forma corporal, devido a alterações da distribuição da gordura do corpo:
Pode haver perda de gordura nas pernas, braços ou face
Pode haver aumento de gordura na barriga (abdómen) ou no peito ou nos órgãos internos Nódulos gordos (por vezes chamado nuca de búfalo) podem aparecer na parte de trás do pescoço
Não se sabe qual a causa destas alterações nem se estas alterações terão efeitos na sua saúde a longo prazo. Se notar alterações na sua forma corporal:
Informe o seu médico.
A acidose láctica é um efeito secundário raro mas grave
Algumas pessoas a tomar Kivexa, ou outros medicamentos semelhantes (NRTIs), desenvolvem um problema chamado acidose láctica, em conjunto com um fígado inflamado.
A acidose láctica é provocada por uma acumulação de ácido láctico no seu corpo. É raro; se acontecer, normalmente desenvolve-se após poucos meses de tratamento. Pode colocar a vida em risco, provocando a falha de órgãos internos.
A acidose láctica é mais provável que se desenvolva em pessoas que têm doença do fígado, ou em pessoas obesas (com grande excesso de peso), especialmente em mulheres.
Os sinais de acidose láctica incluem:
respiração profunda, rápida e difícil
sonolência
insensibilidade ou fraqueza dos membros
sentir-se enjoado ( náusea), ficar enjoado ( vomitar)
dores de estômago
Durante o seu tratamento o seu médico irá monitorizá-lo para sinais de acidose láctica. Se tiver algum dos sintomas listados acima ou algum outro sintoma que o preocupe:
- Vá ao seu médico assim que possível.
Pode ter problemas com os seus ossos
Alguns doentes em terapêutica combinada para o VIH desenvolvem uma doença óssea chamada osteonecrose. Com esta doença, parte do tecido ósseo morre, devido à diminuição do fornecimento de sangue ao osso.
As pessoas podem ter maior probabilidade de desenvolver esta doença:
se estiverem a tomar terapêutica combinada há muito tempo
se estiverem também a tomar medicamentos anti-inflamatórios chamados corticosteróides se consomem álcool
se o seu sistema imunitário estiver muito debilitado
se tiverem excesso de peso
Os sinais de ostenecrose incluem:
rigidez nas articulações
mal-estar e dores (especialmente na anca, joelho e ombro)
dificuldade de movimentos
Se notar qualquer um destes sintomas:
Informe o seu médico.
Outros efeitos podem aparecer nos testes sanguíneos
A terapêutica combinada para a infecção pelo VIH também pode causar:
níveis elevados de ácido láctico no sangue, o que em raras ocasiões pode levar a acidose láctica níveis elevados de açúcar e gordura(triglicéridos e colesterol) no sangue
resistência à insulina (por isso, se é diabético, terá de alterar a sua dose de insulina para controlar o açúcar no sangue).
