Não tome Ludiomil
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Se tem alergia à maprotilina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
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Se tem tido uma reação alérgica a outros medicamentos usados no tratamento da depressão (antidepressivos tricíclicos e outros antidepressivos).
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Se sofre de ataques epilépticos, ou de desmaios causados por lesão cerebral e alcoolismo.
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Se sofre de doença cardíaca grave ou se teve recentemente um ataque cardíaco.
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Se tiver problemas graves de fígado ou rins.
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Se sofre de pressão elevada nos olhos (glaucoma de ângulo estreito).
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Se tem dificuldade em urinar (retenção urinária) ou aumento do volume da próstata.
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Se já toma algum antidepressivo do tipo designado por inibidores da monoaminoxidase (inibidores da MAO), tal como moclobemida.
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Se tiver tomado grandes quantidades de álcool ou substâncias que possam influenciar a sua condição mental (por exemplo, agentes hipnóticos ou narcóticos).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Ludiomil.
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Se tiver pensamentos de suicídio ou comportamento suicida.
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Se estiver a tomar medicamentos para tratar os batimentos cardíacos irregulares (por exemplo, quinidina, propafenona).
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Se sofre de qualquer doença cardíaca ou se teve problemas cardíacos no passado.
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Se sofre de doença cardiovascular.
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Se foi informado pelo seu médico de que sofre de uma doença mental chamada esquizofrenia ou de uma perturbação do humor chamada mania.
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Se sofre de prisão de ventre frequente e grave (dificuldade em defecar).
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Se sofre de tiróide hiperativa ou utiliza actualmente preparações com hormonas tiroideias.
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Se usa lentes de contacto.
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Se alguma vez teve aumento da pressão nos olhos (pressão intraocular/glaucoma).
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Se tem ou teve dificuldade em urinar.
Se, a qualquer momento, sentir que não vale a pena viver, deve procurar ajuda médica imediatamente com o seu médico ou vá diretamente para o hospital. Pode ser útil para si informar um familiar ou amigo próximo sobre o transtorno de depressão ou ansiedade e pedir-lhes para ler este folheto. Pode pedir-lhes para lhe dizer se eles acham que a sua depressão ou ansiedade está a piorar ou se estão preocupados com alterações no seu comportamento.
- Durante o tratamento, informe o seu médico se ocorrer prisão de ventre.
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Durante o tratamento, informe o seu medico se sofre de febre e/ou inflamações da garganta, particularmente durante os primeiros meses de tratamento.
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É importante que o seu médico verifique os seus progressos regulamente para permitir ajustes da posologia e ajudar a reduzir os efeitos indesejáveis. O seu médico poderá pedir análises de sangue e verificar as funções renal e hepática durante o tratamento.
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Ludiomil pode causar boca seca, o que pode aumentar o risco de queda de dentes. Por esta razão, nos tratamentos de longa duração, é necessário realizar uma vigilância dentária periódica.
Antes de se submeter a qualquer tipo de cirurgia ou tratamento dentário, informe o médico responsável ou o dentista de que está a tomar Ludiomil.
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Ludiomil pode tornar a sua pele mais sensível à luz solar. Mesmo exposições curtas à luz solar podem causar erupções cutâneas, prurido, vermelhidão e/ou descoloração da pele. Evite a luz solar direta e use roupas protetoras e óculos de sol.
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Ludiomil pode causar batimento cardíaco rápido, lento ou irregular. Durante o tratamento, o seu médico pode querer monitorizar a sua pressão arterial e função cardíaca.
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Ludiomil pode causar baixa de açúcar no sangue quando usado em combinação com medicamentos para tratar a diabetes. Se sofre de diabetes, deve, assim, monitorizar a sua glucose sanguínea cuidadosamente.
Pensamentos relacionados com o suicídio, agravamento da depressão ou perturbações da ansiedade
Se experimenta e/ou tem distúrbios de ansiedade poderá por vezes pensar em se auto- agredir ou até suicidar. Estes pensamentos podem aumentar no início do tratamento com antidepressivos, pois estes medicamentos necessitam de tempo para atuarem. Normalmente, este medicamento demora cerca de duas semanas a fazer efeito, mas por vezes pode demorar mais tempo.
Poderá vir a ter este tipo de pensamentos nas seguintes situações:
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se tem antecedentes de ter pensamentos acerca de se suicidar ou se auto-agredir.
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se é um jovem adulto. A informação proveniente de estudos clínicos revelou um maior risco de comportamento suicida em indivíduos adultos com menos de 25 anos com problemas psiquiátricos tratados com antidepressivos.
Se em qualquer momento vier a ter pensamentos no sentido de auto-agressão ou suicídio deverá contactar o seu médico ou dirigir-se imediatamente ao hospital.
Poderá ser útil para si comunicar a uma pessoa próxima de si ou a um familiar que se encontra deprimido ou que tem distúrbios de ansiedade e dar-lhes este folheto a ler. Poderá também solicitar-lhes que o informem caso verifiquem um agravamento do seu
estado de depressão ou ansiedade, ou se ficarem preocupados com alterações no seu comportamento.
Informação para famílias e prestadores de cuidados de saúde
Deve monitorizar se o seu doente ou familiar depressivo mostra sinais de alterações de comportamento tais como hiperexcitação, agitação, agressividade, perturbações do sono, perturbações da atenção, ansiedade, inquietação, ver ou ouvir coisas que não são reais, manutenção de ideias falsas, agravamento da depressão ou pensamentos suicidas. Deve informar o médico do doente sempre que notar estes sintomas, especialmente se forem graves, abruptos no início ou não forem os sintomas que o doente apresentava anteriormente. Deve avaliar o aparecimento destes sintomas numa base diária, especialmente durante o início do tratamento com antidepressivos e quando a dose é aumentada ou reduzida, uma vez que estas alterações podem ser abruptas.
Sintomas como estes podem estar associados com um aumento de pensamentos e comportamento suicidas e indicam a necessidade de monitorização muito próxima e possivelmente de alterações da medicação.
Ludiomil e idosos (pessoas com mais de 65 anos)
As pessoas idosas necessitam de doses mais baixas que os outros doentes adultos. É mais provável a ocorrência de efeitos indesejáveis em doentes idosos. O seu médico facultar-lhe-á qualquer informação particular sobre a necessidade de uma posologia cuidadosa e de vigilância do progresso.
Crianças e adolescentes
O Ludiomil não deve ser administrado para o tratamento da depressão em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos. Não foi demonstrada a eficácia dos antidepressivos tetracíclicos, tais como a maprotilina, em estudos com doentes deste grupo etário com depressão.
Não há dados disponíveis até agora sobre a segurança do uso a longo prazo em crianças e adolescentes em termos de crescimento, maturação e desenvolvimento cognitivo e comportamental. Portanto, não é recomendado o uso de Ludiomil em crianças e adolescentes.
Os estudos com outros grupos de antidepressivos, nomeadamente os Inibidores Selectivos da Recaptação da Serotonina, demonstraram que estes medicamentos estavam relacionados com ideação suicida, auto-agressividade e hostilidade. O risco de ocorrência destas reações não pode ser excluído para o Ludiomil.
Adicionalmente, o Ludiomil está associado ao risco de eventos adversos cardiovasculares em todos os grupos etários.
Outros medicamentos e Ludiomil
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Alguns medicamentos podem interferir com Ludiomil. Nestes incluem-se:
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outros antidepressivos conhecidos como inibidores das MAO e ISRS (ex.: moclobemida, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, citalopram);
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medicamentos usados para controlar a sua pressão arterial ou função cardíaca (ex.: guanetidina, betanidina, reserpina, clonidina, alfa-metildopa, quinidina, propafenona, propranolol);
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medicamentos usados para tratar a diabetes (ex.: sulfonilureias orais ou insulina).
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medicamentos usados para prevenir psicoses (condições anormais da mente) tais como antipsicóticos tais como a tiorizadina, risperidona;
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medicamentos usados para prevenir a coagulação sanguínea (anticoagulantes, ex.: cumarina, varfarina);
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medicamentos que actuam no sistema nervoso (ex.: atropina, adrenalina, noradrenalina, isoprenalina, efedrina, fenilefrina);
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medicamentos usados para a doença de Parkinson (ex.: biperideno);
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antiepiléticos (medicamentos para reduzir convulsões; ex.: carbamazepina, fenitoína, fenobarbital);
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sedativos (medicamentos calmantes, ex.: benzodiazepinas, barbitúricos);
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medicamentos usados para tratar problemas de atenção ( ex.: perturbação de défice de atenção com hiperatividade (ADHD), tais como o metilfenidato;
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medicamentos usados para a asma ou alergias (antihistamínicos);
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medicamentos usados para tratar úlceras gástricas e azia, tais como a cimetidina;
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medicamentos para tratar infeções fúngicas da pele, pelo e unhas (ex.: terbinafina)
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preparações de hormonas da tiróide;
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benzodiazepinas;
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medicamentos utilizados para relaxar os músculos (por exemplo, atropina);
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medicamentos para tratar infecções - antibióticos (por exemplo, rifampicina)
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Outros medicamentos chamados antirretrovirais (para tratamento do HIV), antimaláricos (por exemplo quinina), dihidroergotaminas (para tratar enxaquecas), dissulfiram (para tratar alcoolismo) e relaxantes musculares (ex.: baclofeno). Assegure-se que informa o seu médico sobre estes ou quaisquer outros medicamentos. Uma vez que muitos medicamentos interferem com Ludiomil, pode ser necessário ajustar a dose ou para um dos medicamentos.
Ludiomil com alimentos, bebidas e álcool
Informe o seu médico se beber álcool regularmente.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Ludiomil não deve ser usado durante a gravidez salvo se expressamente prescrito pelo seu médico. Informe o seu médico imediatamente se engravidar durante o tratamento com Ludiomil.
Amamentação
Informe o seu médico ou farmacêutico antes de iniciar o tratamento com Ludiomil se estiver a amamentar. A maprotilina, a substância ativa de Ludiomil, passa para o leite materno. Não deve amamentar durante o tratamento com Ludiomil.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Nalgumas pessoas, Ludiomil pode causar sensação de tontura, sonolência, visão turva, torná-las menos alerta ou dar lugar a efeitos indesejáveis no sistema nervoso central. Se tal lhe acontecer, não conduza, não utilize máquinas nem efetue outras tarefas que necessitem da sua total atenção.
Beber álcool pode aumentar qualquer um dos efeitos mencionados.
Ludiomil contém lactose mono-hidratada.
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a algum dos açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
