# * . '
Cada comprimido de libertação prolongada contém 18 mg de cloridrato de metilfenidato
Cada comprimido de libertação prolongada contém 36 mg de cloridrato de metilfenidato
Cada comprimido de libertação prolongada contém 54 mg de cloridrato de metilfenidato
& 8
camada que contém o medicamento: óxido de polietileno, ácido succínico, povidona (K 25), butil-hidroxitolueno, ácido esteárico
camada que liberta o medicamento: óxido de polietileno, cloreto de sódio, povidona (K 25), butil-hidroxitolueno, óxido de ferro vermelho (E 172), ácido esteárico membrana: acetato de celulose, poloxamero 188
revestimento do comprimido: hipromelose, ácido succínico
película de revestimento: mistura da película de revestimento: branco (lactose mono-hidratada, hipromelose, dióxido de titânio (E 171), macrogol 4000.
Adicionalmente, nos comprimidos de libertação prolongada de 18 mg:
Óxido de ferro amarelo (E 172).
Adicionalmente, nos comprimidos de libertação prolongada de 54 mg: Óxido de ferro vermelho (E 172)
Óxido de ferro amarelo (E 172).
Qual o aspeto de Metilfenidato Sandoz e conteúdo da embalagem
18 mg comprimidos de libertação prolongada
Comprimido revestido por película amarelo claro, de forma redonda (diâmetro de 8 mm), com um orifício de libertação (orifício redondo, pequeno, visível) de um lado.
36 mg comprimidos de libertação prolongada
Comprimido revestido por película branco, de forma redonda (diâmetro de 10 mm), com um orifício de libertação (orifício redondo, pequeno, visível) de um lado.
54 mg comprimidos de libertação prolongada
Comprimido revestido por película vermelho, de forma redonda (diâmetro de 10 mm) com um orifício de libertação (orifício redondo pequeno visível) de um lado.
Os comprimidos de libertação prolongada são embalados em frascos de polietileno de alta densidade (HDPE) com tampa de segurança resistente à abertura por crianças em polipropileno com agente exsicante.
Apresentações:
28 ou 30 comprimidos de libertação prolongada ou
Embalagens múltiplas: 60 (2x30) ou 90 (3x30) comprimidos de libertação prolongada.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado Sandoz Farmacêutica, Lda.
Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, nº 10E Taguspark
2740-255 Porto Salvo Portugal
Fabricantes
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova 57
1526 Ljubljana,
Eslovénia
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee, 1
D-39179 Barleben
Alemanha
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com os seguintes nomes:
Bélgica Methylfenidaat Retard Sandoz 18 mg tabletten met verlengde afgifte Methylfenidaat Retard Sandoz 36 mg tabletten met verlengde afgifte
Methylfenidaat Retard Sandoz 54 mg tabletten met verlengde afgifte Chipre Methylphenidate Sandoz
Methylphenidate HCL Sandoz Dinamarca Methylphenidate “Sandoz”
Finlândia Methylphenidate Sandoz 18 mg depottabletit Methylphenidate Sandoz 36 mg depottabletit Methylphenidate Sandoz 54 mg depottabletit
Alemanha Methylphenidathydrochlorid - 1 A Pharma 18 mg Retardtabletten Methylphenidathydrochlorid - 1 A Pharma 36 mg Retardtabletten Methylphenidathydrochlorid - 1 A Pharma 54 mg Retardtabletten
Islândia Methylphenidate Sandoz18 mg, forðatöflur Methylphenidate Sandoz, 36 mg, forðatöflur Methylphenidate Sandoz, 54 mg, forðatöflur
Holanda Methylfenidaat HCl Sandoz retard 18 mg, tabletten met verlengde afgifte
Methylfenidaat HCl Sandoz retard 36 mg, tabletten met verlengde afgifte Methylfenidaat HCl Sandoz retard 54 mg, tabletten met verlengde afgifte Noruega Methylphenidate Sandoz18 mg depottabletter
Methylphenidate Sandoz 36 mg depottabletter Methylphenidate Sandoz 54 mg depottabletter Malta Matoride XL 18 mg Prolonged- release Tablets
Matoride XL 36 mg Prolonged-release Tablets Matoride XL 54 mg Prolonged-release Tablets Portugal Metilfenidato Sandoz
Espanha Metilfenidato Sandoz 18 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Metilfenidato Sandoz 36 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Metilfenidato Sandoz 54 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Suécia Methylphenidate Sandoz18 mg depottabletter
Methylphenidate Sandoz 36 mg depottabletter Methylphenidate Sandoz 54 mg depottabletter Reino Unido Matoride XL 18 mg Prolonged-release Tablets
Matoride XL 36 mg Prolonged-release Tablets Matoride XL 54 mg Prolonged-release Tablets
Este folheto foi revisto pela última vez em 05/2020.