- Ritalina LA é utilizado para tratar a Perturbação de Hiperatividade com Défice de Atenção (PHDA).
- É utilizado em crianças e adolescentes entre os 6 e os 18 anos de idade e em adultos.
- É apenas utilizado após serem testados tratamentos que não envolvem medicamentos, tais como aconselhamento e terapia comportamental e que tenham sido insuficientes.
Ritalina LA não se destina a ser utilizado como tratamento para a PHDA em crianças com menos de 6 anos de idade. Desconhece-se a segurança e eficácia da utilização deste medicamento em crianças com idade inferior a 6 anos.
Como funciona
Ritalina LA melhora a atividade de certas partes do cérebro que estão subativas. Este medicamento pode ajudar a melhorar a atenção (desvios de atenção), a concentração e a reduzir o comportamento impulsivo.
APROVADO EM 28-01-2022 INFARMED
Este medicamento é utilizado como parte de um programa de tratamento que geralmente inclui:
- terapia psicológica - terapia educacional - terapia social.
Ritalina LA é prescrito apenas por médicos especialistas em alterações do comportamento. Este especialista irá fazer o seu seguimento após o tratamento. É necessário um exame completo. Se for adulto e não tiver sido tratado previamente, o especialista irá efetuar testes para confirmar se teve PHDA desde a infância. Utilizando programas de tratamento assim como medicação ajuda a controlar a PHDA.
Acerca da PHDA
As crianças e os jovens com PHDA têm:
- dificuldade em permanecer sentadas
- dificuldade de concentração
Não pode ser atribuída culpa às crianças e jovens pelo facto de não conseguirem desempenhar estas ações.
Muitas crianças e jovens esforçam-se para desempenhar estas ações. No entanto, devido à PHDA elas podem causar problemas no dia a dia. As crianças e os jovens com PHDA podem ter dificuldade em aprender e a fazer os trabalhos de casa. Podem considerar difícil comportar-se bem em casa, na escola ou noutros locais.
Os adultos com PHDA têm frequentemente dificuldade em se concentrar. Sentem-se frequentemente inquietos, impacientes e desatentos. Podem ter dificuldade em organizar a sua vida pessoal e o seu trabalho.
Nem todos os doentes com PHDA necessitam de ser tratados com medicação.
A PHDA não afeta a inteligência.
Exames durante o tratamento com Ritalina LA
O seu médico irá verificar regularmente o seu estado de saúde enquanto estiver a ser tratado com Ritalina LA (Por favor leia cuidadosamente a secção 3 “Aspetos que o seu médico irá avaliar enquanto você ou a sua criança está a ser tratado").
2. O que precisa de saber antes de tomar ou dar a tomar à sua criança Ritalina LA Não tome nem dê a tomar à sua criança Ritalina LA
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao metilfenidato ou a qualquer outro componente de Ritalina LA (listados na secção 6)
- se tem problemas de tiroide
- se tem pressão aumentada no olho (glaucoma)
- se tem um tumor na glândula suprarrenal (feocromocitoma)
- se tem um problema alimentar, não sentindo fome ou vontade de comer, como por exemplo anorexia nervosa
- se tem pressão arterial muito elevada ou constrição dos vasos sanguíneos, que podem causar dor nos braços e pernas
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- se alguma vez teve problemas cardíacos, tal como ataque cardíaco, batimento cardíaco irregular, dor e desconforto no peito, insuficiência cardíaca, doença cardíaca ou nasceu com um problema cardíaco
- se teve um problema nos vasos sanguíneos do cérebro, tal como acidente vascular cerebral (AVC), inchaço e enfraquecimento de parte de um vaso sanguíneo (aneurisma), constrição ou bloqueio dos vasos sanguíneos ou inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite)
- se está atualmente a tomar ou tomou, nos últimos 14 dias, um antidepressivo (conhecido como inibidor da monoaminoxidase) (ver secção “Ao tomar Ritalina LA com outros medicamentos”)
- se tem problemas de saúde mental, tais como:
- problema psicopático ou de personalidade borderline
- pensamentos anormais ou visões ou uma doença denominada esquizofrenia
- sinais de problemas graves de humor tais como:
- pensamentos suicidas
- depressão grave, em que se sente muito triste, inútil e desanimado
- mania, em que se sente extraordinariamente animado, hiperativo e desinibido.
Não tome metilfenidato se alguma das condições mencionadas anteriormente se aplica a si ou à sua criança. Se não tem a certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar ou da sua criança tomar metilfenidato, pois o metilfenidato pode agravar esses problemas.
Verifique com o seu médico ou farmacêutico antes do tratamento, se você ou a sua criança:
- tem problemas de fígado ou rins
- alguma vez teve ataques epiléticos (convulsões, epilepsia) ou algum resultado anormal no eletroencefalograma (EEG)
- alguma vez abusou ou esteve dependente de álcool, medicamentos sujeitos a receita médica ou drogas
- é mulher e iniciou a menstruação (ver a secção 2 “Gravidez e aleitamento”)
- tem contrações repetitivas e difíceis de controlar de alguma parte do corpo ou repete sons e palavras
- tem pressão arterial elevada
- tem um problema cardíaco que não está descrito na secção acima “Não tome nem dê a tomar à sua criança Ritalina LA”
- tem um problema de saúde mental que não está descrito na secção acima “Não tome nem dê a tomar à sua criança Ritalina LA”. Outros problemas de saúde mental incluem:
- alterações de humor (desde o estado maníaco ao estado depressivo – denominada doença bipolar)
- começar a ser agressivo ou hostil, ou agravamento da agressividade - ver, ouvir ou sentir coisas que não existem (alucinações)
- acreditar em factos que não são verdadeiros (delírios) - sentir suspeitas invulgares (paranoia)
- sentir-se agitado, ansioso ou tenso - sentir-se deprimido ou culpado.
Durante o tratamento, rapazes e adolescentes podem experimentar inesperadamente ereções prolongadas. Estas podem ser dolorosas e ocorrer a qualquer momento. É importante consultar imediatamente o médico se a ereção se prolongar por mais de 2 horas, em particular se for dolorosa.
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Informe o seu médico ou farmacêutico, antes de iniciar o tratamento, se alguma das situações mencionadas anteriormente se aplicar a si ou à sua criança. O metilfenidato pode agravar esses problemas. O seu médico irá monitorizar o modo como o medicamento o afeta a si ou à sua criança.
Avaliações que o seu médico irá realizar antes de iniciar o tratamento com metilfenidato
Estas avaliações destinam-se a decidir se o metilfenidato é o medicamento correto para si ou para a sua criança. O seu médico irá falar consigo sobre:
- outros medicamentos que está, ou a sua criança está, a tomar
- existência de história familiar de morte súbita inexplicável
- outros problemas médicos (tal como problemas cardíacos) que afetam a si e à sua família
- o modo como se sente, ou como a sua criança se sente, tal como sentir-se bem ou mal, ter pensamentos estranhos ou se alguma vez teve esses sentimentos no passado
- existência de história familiar de “tiques” (contrações repetitivas e difíceis de controlar de alguma parte do corpo ou repetição de sons e palavras)
-
algum problema de saúde mental ou de comportamento que afetam a si, a sua criança ou qualquer elemento da sua família. O seu médico irá avaliar se está ou a sua criança está, em risco de ter alterações de humor (desde o estado maníaco ao estado depressivo – denominada doença bipolar). Ele irá avaliar a sua história de saúde mental e verificar se algum membro da sua família tem história de suicídio, doença bipolar ou depressão.
É importante que disponibilize o máximo de informação possível. Isto irá ajudar o seu médico a decidir se o metilfenidato é o medicamento correto para si ou para a sua criança. O seu médico pode decidir que são necessários outros exames médicos antes de iniciar, ou a sua criança iniciar o tratamento com este medicamento.
Outros medicamentos e Ritalina LA
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Não tome Ritalina LA se está ou se a sua criança está a tomar um medicamento denominado inibidor da monoaminoxidase (IMAO), utilizado para a depressão ou tomou um IMAO nos últimos 14 dias. A toma de um IMAO com o metilfenidato pode causar um aumento súbito na pressão arterial.
Se está ou a sua criança está a tomar outros medicamentos, o metilfenidato pode afetar a forma como eles atuam ou pode causar efeitos indesejáveis. Verifique com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar metilfenidato, se está ou a sua criança está a tomar algum dos seguintes medicamentos:
- outros medicamentos para a depressão.
- medicamentos para problemas graves de saúde mental.
- medicamentos para a epilepsia.
- medicamentos utilizados para reduzir ou aumentar a pressão arterial.
- alguns medicamentos para a tosse e constipação que contenham substâncias que podem afetar a pressão arterial. É importante verificar com o seu farmacêutico quando comprar algum destes medicamentos.
- medicamentos que tornam o sangue mais fluido, por forma a prevenir coágulos sanguíneos.
APROVADO EM 28-01-2022 INFARMED
Se está com dúvidas se algum dos medicamentos que está a tomar estão incluídos na lista acima, pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar metilfenidato.
Informe o seu médico se está ou a sua criança está a tomar, ou tomou recentemente, qualquer outro medicamento, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Em caso de cirurgia
Informe o seu médico se tem ou se a sua criança tem uma cirurgia programada. O metilfenidato não deve ser tomado no dia da cirurgia se um determinado tipo de anestésico for utilizado, porque existe a possibilidade de um aumento súbito da pressão arterial durante a cirurgia.
Teste de consumo de drogas
Este medicamento pode originar um resultado positivo no teste de uso de drogas. Isto inclui os testes efetuados no desporto.
Ritalina LA com alimentos, bebidas e álcool
Não beba bebidas alcoólicas durante o tratamento com este medicamento, pois o álcool pode agravar os efeitos indesejáveis deste medicamento. Esteja atento, pois alguns alimentos ou medicamentos podem conter álcool.
Gravidez e amamentação e fertilidade
Não foram observados efeitos na fertilidade em animais.
Os dados disponíveis não sugerem haver um aumento do risco de defeitos congénitos globais, no entanto não é possível excluir-se um pequeno aumento no risco de malformações do coração quando utilizado durante os primeiros três meses de gravidez. O seu médico poderá dar-lhe mais informação sobre este risco.
Informe o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar metilfenidato se você ou a sua filha:
- tem relações sexuais. O seu médico irá falar consigo sobre métodos contracetivos. - está grávida ou pensa que pode estar grávida. O seu médico irá decidir se deve tomar metilfenidato.
- está a amamentar ou planeia amamentar. É possível que o metilfenidato passe para o leite materno. Logo, o seu médico irá decidir se deve amamentar, ou se a sua filha deve amamentar, enquanto toma metilfenidato.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Pode sentir ou a sua criança pode sentir tonturas, alucinações ou outros efeitos indesejáveis no Sistema Nervoso Central, dificuldades de focagem da visão ou visão turva enquanto toma metilfenidato. Se isto acontecer, pode ser perigoso realizar certas atividades, tais como conduzir, utilizar máquinas, andar de bicicleta, montar a cavalo ou subir árvores.
Ritalina LA contém sacarose:
APROVADO EM 28-01-2022 INFARMED
Este medicamento contém sacarose (um tipo de açúcar). Se foi informado pelo seu médico que tem ou a sua criança tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar, ou dar a tomar à sua criança este medicamento.
