Para que é utilizado
Metilfenidato Farmoz é utilizado para tratar a Perturbação da Hiperatividade e Défice de Atenção (PHDA).
- é utilizado em crianças e adolescentes com idades compreendidas entre os 6 e 18 anos.
- é utilizado somente após outras tentativas de tratamento que não envolvem medicamentos, tais como aconselhamento e terapêutica comportamental.
Metilfenidato Farmoz não é utilizado para o tratamento de PHDA em crianças com menos de 6 anos de idade ou em adultos. Quando o tratamento tem início numa idade jovem, pode ser apropriado continuar a tomar Metilfenidato Farmoz quando se tornar adulto. O seu médico aconselhá-lo-á sobre esta situação.
Como funciona
Metilfenidato Farmoz aumenta a atividade de certas partes do cérebro que estão subativas. Este medicamento pode ajudar a aumentar a atenção (tempo de atenção), a concentração e a redução dos comportamentos impulsivos.
Este medicamento é utilizado como parte de um programa de tratamento, que normalmente inclui:
- terapia psicológica
- educacional e
- social.
APROVADO EM 26-11-2021 INFARMED
É prescrito apenas por médicos especialistas em alterações do comportamento em crianças e adolescentes. Apesar de não haver cura para a PHDA, esta pode ser controlada através de programas de tratamento.
Acerca de PHDA
Crianças e adolescentes com PHDA têm: - dificuldade em permanecer sentadas e - dificuldade de concentração.
Não pode ser atribuída culpa a estas pessoas, pelo facto de não conseguirem desempenhar estas ações.
Muitas crianças e adolescentes esforçam-se para desempenhar estas ações. Contudo, com PHDA podem causar problemas no dia a dia. Crianças e adolescentes com PHDA podem ter dificuldades em aprender e em fazer os seus trabalhos de casa. Podem achar difícil comportar-se bem em casa, na escola ou em outros locais.
PHDA não afeta a inteligência das crianças ou adolescentes. 2.O que precisa de saber antes de utilizar Metilfenidato Farmoz
Não utilize Metilfenidato Farmoz nem dê a tomar ao seu filho se:
- tem alergia (hipersensibilidade) ao metilfenidato ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- tem problemas de tiroide
- tem pressão aumentada no olho (glaucoma)
- tem um tumor da glândula adrenal (feocromocitoma)
- tem um problema alimentar, não sentindo fome ou vontade de comer – por exemplo “anorexia nervosa”
- tem pressão arterial elevada ou constrição dos vasos sanguíneos, que podem causar dores nos braços e pernas alguma vez teve problemas de coração – tal como ataque cardíaco, batimento cardíaco irregular, dor e desconforto no peito, insuficiência cardíaca, doença cardíaca ou nasceu com problemas de coração
- tem um problema nos vasos sanguíneos do cérebro – tal como acidente vascular cerebral (AVC), inchaço e enfraquecimento de parte dos vasos sanguíneos (aneurisma), constrição ou bloqueio dos vasos sanguíneos, ou inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite) está atualmente a tomar ou tomou, nos últimos 14 dias, um antidepressivo (conhecido como inibidor da monoaminoxidase) (ver secção “Outros medicamentos e Metilfenidato Farmoz”)
- tem problemas de saúde mental tais como:
- problema “psicopático” ou “personalidade borderline”
- pensamentos ou visões estranhas ou uma doença chamada “esquizofrenia”
- sinais de problema grave de humor tais como:
- pensamentos suicidas
- depressão grave, em que se sente muito triste, inútil e desanimado(a)
- mania, em que se sente extraordinariamente animado(a), hiperativo(a) e desinibido(a).
Não tome Metilfenidato Farmoz se qualquer uma das situações acima descritas se aplica a si ou ao seu filho. Se não tem a certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar ou do seu filho tomar Metilfenidato Farmoz. Isto é porque este medicamento pode fazer com que estes problemas piorem.
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Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Metilfenidato Farmoz.
Tome especial cuidado com Metilfenidato Farmoz se ou se o seu filho:
- tem problemas de fígado ou rins
- tem problemas em engolir ou engolir comprimidos inteiros
- tem um estreitamento ou bloqueio a nível do aparelho digestivo (garganta, estômago, intestino grosso ou intestino delgado)
- alguma vez teve ataques epiléticos (convulsões, epilepsia) ou alterações nos EEGs (eletroencefalogramas - exames efetuados à cabeça)
- alguma vez abusou ou esteve dependente de álcool, medicamentos de prescrição ou drogas
- é mulher e começou a ter o período (ver secção “Gravidez e aleitamento”)
- tem dificuldade em controlar-se, espasmos repetidos de qualquer parte do corpo ou repete sons e palavras
- tem pressão arterial elevada
- tem problemas cardíacos que não estão listados na Secção “Não utilize Metilfenidato Farmoz nem dê a tomar ao seu filho se:”
- tem problemas mentais que não estão listados na Secção “Não utilize Metilfenidato Farmoz nem dê a tomar ao seu filho se:”. Outros problemas mentais incluem:
- alterações de humor (desde o estado maníaco ao estado depressivo – chamada “doença bipolar”)
- começar a ser agressivo ou hostil, ou agravar este comportamento
- ver, ouvir ou sentir coisas que não existem (alucinações)
- acreditar em coisas que não são verdade (delírios)
- sentir suspeitas invulgares (paranoia)
- sentir-se agitado, ansioso ou tenso
- sentir-se deprimido ou culpado.
Informe o seu médico ou farmacêutico, antes de começar o tratamento, se qualquer uma das situações acima descritas se aplica a si ou ao seu filho. Isto é porque Metilfenidato Farmoz pode fazer estes problemas piorarem. O seu médico quererá monitorizar a forma como o medicamento o afeta a si ou ao seu filho.
Durante o tratamento, rapazes e adolescentes podem experimentar inesperadamente ereções prolongadas. Estas podem ser dolorosas e ocorrer a qualquer momento. É importante consultar imediatamente o médico se a ereção se prolongar por mais de 2 horas, em particular se for dolorosa.
Avaliações que o seu médico fará antes de começar a tomar Metilfenidato Farmoz Estas verificações são efetuadas para decidir se Metilfenidato Farmoz é o medicamento correto para si ou para o seu filho. O seu médico falará consigo acerca de:
- qualquer outro medicamento que está, ou o seu filho está, a tomar
- qualquer história familiar de morte súbita inexplicada
- qualquer outro problema médico (tais como problemas de coração) que possa ter, ou alguém da sua família possa ter como se está a sentir ou como o seu filho se está a sentir, por exemplo, se se está a sentir bem ou mal, se tem pensamentos estranhos ou se os teve no passado
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- existência de história familiar de “tiques” (dificuldade em controlar-se, espasmos repetidos de qualquer parte do corpo ou sons ou palavras repetidas)
- qualquer problema de saúde mental ou problemas de comportamento que tenha tido ou que o seu filho ou qualquer elemento da família tenham tido.
O seu médico discutirá se está, ou o seu filho está, em risco de ter alterações de humor (desde o estado maníaco ao estado depressivo – chamada “doença bipolar”). Ele verificará a sua história de saúde mental (ou a do seu filho), e verificará o historial de suicídio, perturbação bipolar ou depressão, da sua família.
É importante que forneça tanta informação quanto consiga. Isto ajudará o seu médico a decidir se Metilfenidato Farmoz é o medicamento correto para si ou para o seu filho. O seu médico pode decidir que outros exames médicos são necessários antes de começar ou o seu filho começar a tomar este medicamento.
Outros medicamentos e Metilfenidato Farmoz
Não tome Metilfenidato Farmoz se está, ou se o seu filho está a:
- tomar um medicamento chamado “inibidor da monoaminoxidase” (IMAO) utilizado para a depressão, ou se tomou um IMAO nos últimos 14 dias. Tomar um IMAO com Metilfenidato Farmoz pode causar um aumento súbito da pressão arterial.
Se está ou o seu filho está a tomar outros medicamentos, Metilfenidato Farmoz pode afetar a forma como eles atuam ou pode causar efeitos indesejáveis. Se está, ou o seu filho está, a tomar qualquer dos seguintes medicamentos, verifique com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Metilfenidato Farmoz.
- outros medicamentos para a depressão
- medicamentos para problemas graves de saúde mental
- medicamentos para a epilepsia
- medicamentos utilizados para reduzir ou aumentar a pressão arterial
- alguns medicamentos para a tosse e constipações que contém substâncias que podem afetar a pressão arterial. É importante verificar com o seu farmacêutico quando compra estes medicamentos.
- medicamentos que tornam o sangue mais fino por forma a prevenir coágulos sanguíneos.
Se tem alguma dúvida se o medicamento que está, ou que o seu filho está, a tomar está incluído na lista acima, aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Metilfenidato Farmoz.
Informe o seu médico se está ou o seu filho está a tomar, ou tomou recentemente, qualquer outro medicamento, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Em caso de operação
Informe o seu médico se tiver ou se o seu filho tiver de ser operado. Metilfenidato Farmoz não deve ser tomado no dia da cirurgia se um determinado tipo de anestésico for utilizado, porque há uma hipótese de aumento súbito da pressão arterial durante a operação.
Testes de utilização de drogas
Este medicamento pode dar um resultado positivo quando for testada a utilização de drogas. Tal inclui testes efetuados no desporto.
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Metilfenidato Farmoz com alimentos, bebidas e álcool
Não beba bebidas alcoólicas durante o tratamento com Metilfenidato Farmoz, pois o álcool pode piorar os efeitos indesejáveis deste medicamento. Por favor esteja atento, pois alguns alimentos ou medicamentos podem conter álcool.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Os dados disponíveis não sugerem haver um aumento do risco de defeitos congénitos globais, no entanto não é possível excluir-se um pequeno aumento no risco de malformações do coração quando utilizado durante os primeiros três meses de gravidez. O seu médico poderá dar-lhe mais informação sobre este risco. Informe o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Metilfenidato Farmoz se você ou se a sua filha:
- tem relações sexuais. O seu médico informá-la-á sobre métodos contracetivos.
- está grávida ou pensa que pode estar grávida. O seu médico decidirá se Metilfenidato Farmoz pode ser tomado.
- está a amamentar ou planeia amamentar. É possível que Metilfenidato Farmoz passe através do leite materno. Portanto, o seu médico decidirá se deve amamentar, ou se a sua filha deve amamentar, enquanto está a utilizar Metilfenidato Farmoz.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Pode sentir ou o seu filho pode sentir tonturas, dificuldades de focagem da visão ou visão turva, durante a utilização de Metilfenidato Farmoz. Se isto acontecer pode ser perigoso conduzir, manusear máquinas, andar de bicicleta ou a cavalo, trepar árvores.
Metilfenidato Farmoz contém sacarose.
Se tem ou o seu filho tem intolerância a alguns açúcares, fale com o seu médico antes começar a tomar, ou dar a tomar ao seu filho, este medicamento.
3.Como utilizar Metilfenidato Farmoz
Que quantidade tomar
Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
- o seu médico começará normalmente o tratamento com uma dose baixa e aumentará gradualmente a dose como requerido.
- a dose máxima diária é 54 mg.
- tome, ou dê a tomar ao seu filho, Metilfenidato Farmoz uma vez por dia, de manhã, com um copo de água. O comprimido pode ser tomado com ou sem comida. O comprimido deve ser engolido inteiro e não deve ser mastigado, partido, ou esmagado.
Se não se sentir melhor, ou o seu filho não se sentir melhor, após 1 mês de tratamento
APROVADO EM 26-11-2021 INFARMED
Se não se sentir melhor, ou se o seu filho não se sentir melhor, informe o seu médico. Ele pode decidir que é necessário um tratamento diferente.
Se não utilizar Metilfenidato Farmoz adequadamente
Se Metilfenidato Farmoz não for utilizado adequadamente, pode causar comportamento anormal. Também pode significar que começará, ou o seu filho começará, a depender do medicamento. Informe o seu médico se, ou se o seu filho, alguma vez abusou ou esteve dependente de álcool, medicamentos prescritos ou drogas.
Este medicamento é apenas para sua utilização ou utilização do seu filho. Não deve dá-lo a outros, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se tomar mais Metilfenidato Farmoz do que deveria
Caso tenha tomado, ou o seu filho tenha tomado, demasiada quantidade de medicamento, fale com um médico ou chame imediatamente uma ambulância. Informe-os acerca da quantidade de medicamento tomada.
Os sinais de sobredosagem podem incluir: sentir-se doente, agitado, tremores, aumento dos movimentos não controlados, contrações musculares, ataques epiléticos (podem ser seguidos de coma), sensação de extrema felicidade, estar confuso, ver, sentir ou ouvir coisas que não são reais (alucinações), sudação, ruborização, dores de cabeça, febre elevada, alterações no ritmo cardíaco (diminuição, aumento, ou batimento irregular), pressão arterial elevada, pupilas dilatadas e boca e nariz secos.
Caso se tenha esquecido de tomar, ou dar a tomar ao seu filho, Metilfenidato Farmoz Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Caso se tenha esquecido de tomar ou de dar a tomar ao seu filho uma dose, será melhor esperar até à próxima dose.
Se parar de tomar Metilfenidato Farmoz
Se subitamente deixar de tomar, ou o seu filho subitamente deixar de tomar, este medicamento, os sintomas da PHDA ou efeitos não desejados, tais como a depressão, podem aparecer. O seu médico pode querer que reduza gradualmente a quantidade de medicamento tomada cada dia, antes de parar completamente. Fale com o seu médico antes de parar de tomar Metilfenidato Farmoz.
Coisas que o seu médico fará quando estiver, ou o seu filho estiver, em tratamento O seu médico fará alguns testes antes de iniciar, ou do seu filho iniciar o tratamento, para ter a certeza que Metilfenidato Farmoz é seguro e benéfico.
- após iniciar, ou o seu filho iniciar o tratamento, pelo menos a cada 6 meses, mas possivelmente com maior frequência. Os testes também serão efetuados quando a dosagem for alterada. Estes testes incluirão:
- verificação do apetite
- medição da altura e peso
- medição da pressão arterial e débito cardíaco
- verificação de problemas relacionados com humor, estado de espírito ou qualquer outro sentimento invulgar ou caso estes piorarem enquanto toma Metilfenidato Farmoz.
Tratamento a longo-prazo
APROVADO EM 26-11-2021 INFARMED
Metilfenidato Farmoz não necessita ser tomado para sempre. Se toma, ou se o seu filho toma Metilfenidato Farmoz, por mais que um ano, o seu médico pode interromper o tratamento por um curto período, por exemplo durante as férias escolares. Isto demonstrará se o medicamento ainda é necessário.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
