Para que é utilizado:
Rubifen Retard é usado no tratamento da Perturbação da Hiperactividade e Défice de Atenção (PHDA).
- utilizado em crianças e adolescentes com idade entre os 6 e os 18 anos e em adultos.
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utilizado somente quando outras medidas não farmacêuticas, tais como aconselhamento e terapêutica comportamental, que se revelaram insuficientes por si só.
Rubifen Retard não é utilizado para o tratamento de PHDA em crianças com menos de 6 anos de idade. Não é conhecida a segurança e eficácia da utilização deste medicamento em crianças com idade inferior a 6 anos.
Como funciona:
Rubifen Retard melhora a atividade de certas partes do cérebro que estão sub- ativas. Este medicamento pode ajudar a aumentar a atenção (tempo de atenção) e a concentração e a reduzir comportamentos impulsivos.
Este medicamento é utilizado como parte de um programa de tratamento, que normalmente inclui terapêutica:
psicológica
APROVADO EM 07-10-2020 INFARMED
educacional e social.
Rubifen Retard apenas deve ser iniciado e utilizado sob a supervisão de um especialista em distúrbios do comportamento. Este especialista irá acompanhar o seu tratamento. É necessário um exame minucioso. Se for um adulto e não tiver feito tratamento anterior, o especialista irá fazer testes que confirmem que tem PHDA desde a infância. Através de programas de tratamento e de medicamentos, a PHDA pode ser controlada.
Sobre PHDA:
Crianças e adolescentes com PHDA têm: dificuldade em permanecer sentadas dificuldade de concentração.
Não pode ser atribuída culpa a estas pessoas pelo facto de não conseguirem desempenhar estas ações.
Muitas crianças e adolescentes esforçam-se para desempenhar estas ações. Contudo, a PHDA pode causar problemas no dia-a-dia. Crianças e adolescentes com PHDA podem ter dificuldades em aprender e em fazer os seus trabalhos de casa. Podem ter dificuldade em comportar-se bem em casa, na escola ou noutros locais.
Adultos com PHDA têm, com frequência, dificuldade na concentração. Sentem-se frequentemente inquietos, impacientes e desatentos. Podem ter dificuldade em organizar a sua vida pessoal e laboral.
Nem todos os indivíduos com PHDA necessitam de tratamento com medicamentos.
A PHDA não afeta a inteligência.
Exames durante o tratamento com Rubifen Retard
O seu médico irá verificar regularmente a sua saúde enquanto estiver sob o tratamento de Rubifen Retard (ver secção 3 “Aspetos que o seu médico irá avaliar enquanto você está ou o seu filho estão a ser tratados”).
2. O que precisa saber antes de tomar ou dar a tomar ao seu filho Rubifen Retard
Não tome metilfenidato nem dê a tomar ao seu filho se:
tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados na secção 6)
tem problemas de tiroide
tem pressão aumentada no olho (glaucoma)
tem um tumor da glândula supra-renal (feocromocitoma)
está a tomar ou tomou, nos últimos 14 dias, um medicamento utilizado para a depressão designado inibidor da monoaminoxidase (IMAO) (ver secção “Outros medicamentos e Rubifen Retard”)
tem um problema alimentar, não sentindo fome ou vontade de comer (por exemplo, anorexia nervosa)
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tem tensão muito alta ou um estreitamento dos vasos sanguíneos, que possivelmente resultam em dor nos braços e nas pernas
alguma vez teve problemas cardíacos, tais como ataque cardíaco, ritmo cardíaco irregular, dor e desconforto no peito, insuficiência cardíaca, doença cardíaca ou problemas de nascença a nível da função do coração
tem um problema nos vasos sanguíneos do cérebro, tal como acidente vascular cerebral (AVC), inchaço e enfraquecimento de parte dos vasos sanguíneos (aneurisma), estreitamento ou bloqueio dos vasos sanguíneos, ou inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite)
tem problemas de saúde mental tais como:
- perturbação “psicopática” ou perturbação borderline da personalidade
- pensamentos invulgares ou alucinações, ou uma doença chamada “esquizofrenia”
- sinais de um problema grave de humor tais como: pensamentos suicidas
depressão grave, em que se sente muito triste, inútil e desanimado(a)
mania, em que se sente extraordinariamente animado(a), hiperativo(a) e desinibido(a)
mudanças de humor entre depressão e mania
Não tome metilfenidato se qualquer uma das situações acima descritas se aplica a si ou ao seu filho. Se não tem a certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar ou do seu filho tomar metilfenidato. Tal deve-se ao facto de metilfenidato poder piorar estes problemas.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar ou dar a tomar ao seu filho Rubifen Retard se alguma das situações se aplica a si ou ao seu filho:
tem problemas no fígado ou nos rins
teve alguma vez convulsões (crises, epilepsia) ou apresenta EEG (eletroencefalogramas) anormais
alguma vez abusou ou esteve dependente de álcool, medicamentos sujeitos a receita médica ou drogas
é mulher e começou a ter o período (ver secção “Gravidez, amamentação e fertilidade”)
apresenta, ou algum membro da sua família tem, movimentos bruscos repetitivos e difíceis de controlar de qualquer parte do corpo, ou repete sons e palavras (tiques) tem tensão alta
tem uma doença cardíaca que não está listada na secção “Não tome metilfenidato nem dê a tomar ao seu filho se:”
tem um problema de saúde mental que não está listado na secção “Não tome metilfenidato nem dê a tomar ao seu filho se:”. Outros problemas de saúde mental incluem:
alterações de humor (desde o estado maníaco ao estado depressivo – chamada “doença bipolar”)
começar a ser agressivo ou hostil, agressão, ou agravar este comportamento ver, ouvir ou sentir coisas que não estão presentes (alucinações)
acreditar em factos que não são verdadeiros (ilusões) sentir suspeitas invulgares (paranoia)
sentir-se agitado, ansioso ou tenso sentir-se deprimido ou culpado
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Informe o seu médico ou farmacêutico, antes do tratamento, caso algum dos sintomas ou patologias acima descritos se aplique a si ou ao seu filho. Tal deve-se ao facto de metilfenidato poder piorar estes problemas. O seu médico quererá monitorizar a forma como o medicamento o afeta a si ou ao seu filho.
Durante o tratamento, rapazes e adolescentes podem experimentar inesperadamente ereções prolongadas. Estas podem ser dolorosas e ocorrer a qualquer momento. É importante consultar imediatamente o médico se a ereção se prolongar por mais de 2 horas, em particular se for dolorosa.
Verificações que o seu médico irá realizar antes do início do tratamento com metilfenidato:
Estas verificações são efetuadas para decidir se metilfenidato é o medicamento correto para si ou para o seu filho. O seu médico falará consigo acerca de:
outros medicamentos que você ou o seu filho estão a tomar casos de mortes súbitas e inexplicáveis na família
quaisquer outras patologias (tais como doenças cardíacas) presentes na família, em si ou no seu filho
como você ou o seu filho se sentem, por exemplo, se se sentem emotivos, têm tido pensamentos estranhos ou se tiveram quaisquer sentimentos semelhantes no passado
existência de história familiar de “tiques” (movimentos bruscos repetitivos e difíceis de controlar de qualquer parte do corpo, ou repete sons e palavras)
quaisquer problemas mentais/comportamentais que você, o seu filho ou outros membros da família tenham ou tenham tido no passado. O seu médico irá avaliar se você ou o seu filho se encontram em risco de ter alterações de humor (desde o estado maníaco ao estado depressivo – chamada “doença bipolar”). Ele verificará a sua história de saúde mental ou a do seu filho, e verificará o historial de suicídio, perturbação bipolar ou depressão, da sua família.
É importante que forneça todas as informações que consiga. Isto ajudará o seu médico a decidir se metilfenidato é o medicamento correto para si ou para o seu filho. O seu médico irá decidir se você ou o seu filho precisam de realizar mais exames médicos antes de tomar este medicamento.
Outros medicamentos e Rubifen Retard
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver, ou o seu filho estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Não tome metilfenidato se está, ou se o seu filho está a:
tomar um medicamento chamado “inibidor da monoaminoxidase” (IMAO) utilizado para a depressão, ou se tomou um IMAO nos últimos 14 dias. Tomar um IMAO com metilfenidato pode causar um aumento súbito da pressão arterial.
Caso você ou o seu filho estiverem a tomar outros medicamentos, o metilfenidato poderá afetar a forma como estes atuam ou causar efeitos indesejáveis. Caso você ou o seu filho estiverem a tomar algum dos medicamentos seguintes, consulte o médico ou farmacêutico antes de tomar metilfenidato:
outros medicamentos para a depressão
medicamentos para problemas graves de saúde mental
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medicamentos para a epilepsia
medicamentos utilizados para reduzir ou aumentar a pressão arterial
alguns medicamentos para a tosse e constipações que contém substâncias que podem afetar a pressão sanguínea. É importante verificar com o seu farmacêutico quando comprar algum destes medicamentos
medicamentos que tornam o sangue mais fino por forma a prevenir coágulos sanguíneos.
Caso tenha alguma dúvida sobre se você ou o seu filho estão a tomar qualquer dos medicamentos referidos na lista anterior, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar metilfenidato.
Em caso de cirurgia
Informe o seu médico se tiver ou se o seu filho tiver de ser operado. Metilfenidato não deve ser tomado no dia da cirurgia se um determinado tipo de anestésico for utilizado, devido ao risco de de um aumento súbito da pressão sanguínea durante a intervenção cirúrgica.
Testes de consumo de drogas
Este medicamento pode originar um resultado positivo nos testes de consumo de drogas. Tal inclui testes efetuados no desporto.
Rubifen Retard com alimentos, bebidas e álcool
Tomar metilfenidato com alimentos pode ajudar a aliviar dores de estômago, enjoo ou vómitos.
Não beba bebidas alcoólicas enquanto estiver a tomar este medicamento, dado que o álcool pode causar o agravamento dos efeitos indesejáveis deste medicamento. Lembre-se que alguns alimentos e medicamentos contêm álcool.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Os dados disponíveis não sugerem haver um aumento do risco de defeitos congénitos globais, no entanto não é possível excluir-se um pequeno aumento no risco de malformações do coração quando utilizado durante os primeiros três meses de gravidez. O seu médico poderá dar-lhe mais informação sobre este risco. Não foram observados efeitos na fertilidade em testes em animais.
Peça aconselhamento junto do seu médico ou farmacêutico antes de tomar metilfenidato se você ou se a sua filha:
é sexualmente ativa. O seu médico irá discutir métodos contracetivos consigo.
está grávida, pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar. O seu médico decidirá se você ou a sua filha devem tomar metilfenidato
está a amamentar ou planeia vir a amamentar. É possível que metilfenidato passe através do leite materno. Por conseguinte o seu médico irá decidir se deve amamentar enquanto utiliza metilfenidato.
Peça aconselhamento junto do seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos ou utilização e máquinas
Você ou o seu filho podem sentir tonturas, dificuldades em focar, ter alucinações ou outros efeitos adversos do sistema nervoso central ou ter visão turva durante a toma de metilfenidato. Caso estes efeitos indesejáveis ocorram, pode ser perigoso conduzir, utilizar máquinas, andar de bicicleta ou a cavalo ou trepar árvores.
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