2. O que precisa de saber antes de tomar Modafinil Generis 3. Como tomar Modafinil Generis
Substância(s) ativa(s) | Modafinil |
País de admissão | PT |
Titular da autorização de introdução no mercado | Generis Farmacêutica |
Data de admissão | 06.12.2017 |
Código ATC | N06BA07 |
Grupos farmacológicos | Psicoestimulantes, agentes utilizados para adhd e nootrópicos |
2. O que precisa de saber antes de tomar Modafinil Generis 3. Como tomar Modafinil Generis
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Modafinil Generis se:
- Tem quaisquer problemas cardíacos ou pressão arterial elevada. O seu médico necessitará de efetuar regularmente uma verificação enquanto estiver a tomar Modafinil Generis.
Outros assuntos para falar com o seu médico ou farmacêutico
Crianças e adolescentes
Crianças com menos de 18 anos de idade não devem tomar este medicamento.
Outros medicamentos e Modafinil Generis
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos. Modafinil Generis e outros medicamentos podem interagir uns com os outros e o seu médico poderá necessitar de ajustar as doses que está a tomar. É especialmente importante se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos assim como Modafinil Generis:
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, não deve tomar Modafinil Generis.
Modafinil é suspeito de provocar defeitos à nascença se for tomado durante a gravidez.
Fale com o seu médico acerca dos métodos de controlo da natalidade que são adequados para si enquanto estiver a tomar Modafinil Generis (e durante dois meses após deixar de tomar) ou se tiver quaisquer outras preocupações.
Modafinil Generis pode provocar visão turva ou tonturas em até 1 em cada 10 pessoas. Se se sentir afetado ou se ainda sente muito sono enquanto toma esta medicação, não tente conduzir ou utilizar máquinas.
Modafinil Generis contém lactose
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Modafinil Generis contém sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com água.
Adultos
A dose recomendada é de 200 mg por dia. Esta pode ser tomada uma vez por dia (de manhã) ou dividida em duas tomas por dia (100 mg de manhã e 100 mg ao meio-dia).
O seu médico pode, em alguns casos, decidir aumentar a sua dose diária até 400 mg.
Doentes idosos (mais de 65 anos de idade)
A dose recomendada é de 100 mg por dia. Esta pode ser tomada uma vez por dia (de manhã) ou dividida em duas tomas por dia (50 mg de manhã e 50 mg ao meio- dia).
O seu médico apenas aumentará a sua dose (até no máximo 400 mg por dia) se não sofrer de quaisquer problemas no fígado ou nos rins.
Adultos com problemas graves nos rins e no fígado
A dose habitual é de 100 mg por dia.
O seu médico irá avaliar regularmente o seu tratamento para verificar se é adequado para si.
Se tomar demasiados comprimidos, poderá sentir-se enjoado, inquieto, desorientado, confuso ou excitado. Poderá também ter dificuldade em adormecer, diarreia, alucinações (sentir coisas que não são reais), dor no peito, uma alteração na frequência dos batimentos do seu coração ou um aumento da pressão arterial.
Contacte o serviço de urgência mais próximo ou fale imediatamente com o seu médico ou farmacêutico. Leve consigo este folheto e os comprimidos que ainda restem.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Deixe de tomar este medicamento e informe imediatamente o seu médico se:
- Sentir subitamente dificuldades em respirar, se a sua respiração se tornar ruidosa ou se a sua face, boca ou garganta começarem a inchar.
- Sentir uma erupção da pele ou comichão (especialmente se afetar todo o seu corpo). Erupções da pele graves podem também provocar bolhas ou descamação da pele, úlceras na boca, olhos, nariz ou órgãos genitais. Poderá também sentir um aumento da temperatura (febre) e apresentar alterações nos resultados das análises ao sangue.
- Sentir qualquer alteração na sua saúde mental ou no seu bem-estar. Os sinais podem incluir:
- alterações do humor ou pensamentos estranhos, - agressividade ou hostilidade,
- esquecimento ou confusão,
- sensação de extrema felicidade, - hiperexcitação ou hiperatividade, - ansiedade ou nervosismo,
- depressão, pensamentos ou comportamento suicida,
- agitação ou psicose (perda de contacto com a realidade que poderá incluir delírios ou sensação de coisas que não são reais), sensação de distanciamento ou entorpecimento ou alteração da personalidade.
Outros efeitos indesejáveis incluem os seguintes:
Efeitos indesejáveis muito frequentes (afetam mais de 1 em cada 10 pessoas): - Dores de cabeça.
Efeitos indesejáveis frequentes (afetam menos de 1 em cada 10 pessoas): - Tonturas
Efeitos indesejáveis pouco frequentes (afetam menos de 1 em cada 100 pessoas):
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F., através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque de Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após “EXP”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Qual a composição de Modafinil Generis
A substância ativa é modafinil. Cada comprimido contém 100 mg de modafinil.
Os outros componentes são lactose mono-hidratada, povidona (K-30), croscarmelose sódica, estearato de magnésio.
Qual o aspeto de Modafinil Generis e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Modafinil Generis são brancos a esbranquiçados, em forma de cápsula, não revestidos e gravados com ‘41’ numa das faces e ‘J’ na outra face.
Modafinil Generis está disponível em blisters brancos opacos de PVC-PVdC/Alumínio de 20 ou 30 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Fabricantes
APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Este folheto foi revisto pela última vez em
Última atualização em 12.10.2022
Os seguintes medicamentos também contêm o princípio ativo Modafinil. Consulte o seu médico sobre um possível substituto para Modafinil Generis
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Os conteúdos apresentados não substituem a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e aos efeitos dos produtos individuais. Não podemos assumir responsabilidade pela exatidão dos dados, pois eles foram parcialmente convertidos automaticamente. Para diagnósticos e outras questões de saúde, consulte sempre um médico.
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