Nicorette Invisipatch

Código ATC
N07BA01
Medikamio Hero Image

Sobre este medicamento

Admissão
Produtor Johnson & Johnson, Lda.
Narcótica Não
Psicotrópica Não
Grupo anatômico Nervensystem
Grupo terapêutico Andere mittel für das nervensystem
Grupo farmacológico Mittel zur behandlung von suchterkrankungen
Grupo químico Mittel zur behandlung der nikotinabhängigkeit
Substância Nicotin

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Tudo para saber

Autor

Johnson & Johnson, Lda.

O que é e como se utiliza?

Nicorette Invisipatch apresenta-se sob a forma de sistemas transdérmicos (adesivos), que se encontram acondicionados em saquetas individuais e são disponibilizados em embalagens contendo 7, 14 ou 28 sistemas transdérmicos doseados a 10 mg/16 h.

O sistema transdérmico de Nicorette Invisipatch liberta nicotina para o seu organismo, proporcionando alívio dos sintomas de privação da nicotina, facilitando a suspensão do hábito tabágico em fumadores motivados a deixar de fumar.

Ao deixar de fumar o seu organismo sente a falta da nicotina absorvida através do fumo. As sensações desagradáveis e o desejo de fumar que sente demonstram que estava dependente da nicotina. Está indicado nos rótulos o teor médio de nicotina absorvida pela média dos doentes durante 16 horas.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não utilize Nicorette Invisipatch
-se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componente de Nicorette Invisipatch.
-se tem idade inferior a 18 anos.

-Se está grávida. Existe a possibilidade do feto ser afectado. Assim, o Nicorette Invisipatch não deverá ser utilizado durante a gravidez excepto por mulheres que não conseguem deixar de fumar sem um substituto da nicotina. Consulte o seu médico antes de utilizar o Nicorette Invisipatch durante a gravidez.
-Se está a amamentar. É possível que a criança que esteja a ser amamentada possa ser afectada. Assim sendo, não utilize o Nicorette Invisipatch durante a amamentação sem consultar o seu médico.

Tome especial cuidado com Nicorette Invisipatch
Consulte o seu médico:
se sofre de doença cardiovascular grave;
se já sofreu ou sofre de angina de peito ou qualquer outro problema cardíaco ou circulatório;
se sofre de úlcera no estômago ou duodeno, diabetes (aumento de açúcar no sangue), hipertiroidismo (excesso de produção de hormonas pela glândula tiróidea) , insuficiência hepática e/ou renal, ou feocromocitoma (tumor das supra-renais);
-se sofre de problemas dermatológicos crónicos generalizados, tais como a psoríase, dermatite (inflamação da pele) crónica ou urticária (erupção cutânea).

Ao utilizar Nicorette Invisipatch com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

O facto de ter deixado de fumar, com ou sem o uso de nicotina de substituição, pode alterar o comportamento no seu organismo de alguns medicamentos que esteja a tomar, como por exemplo:

  • teofilina (antiasmático), tacrina (fármaco utilizado na demência ligeira) e ropirinol (fármaco utilizado na doença de Parkinson);
  • imipramina, clomipramina, fluvoxamina, clozapina (fármacos utilizados como antidepressivos) e olanzapina (antipsicótico);
  • flecainida (fármaco utilizado para a arritmia cardíaca) e da pentazocina (fármaco utilizado para alívio da dor forte).

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez
Se está grávida, deverá preferencialmente, tentar deixar de fumar sem recorrer à utilização de Nicorette Invispatch. Mas se não conseguir deixar de fumar pode usar Nicorette Invisipatch, que representa um risco menor para o feto do que o fumo do tabaco. No entanto, só deverá utilizar Nicorette Invisipatch depois de falar com o seu médico.

Aleitamento

É possível que a criança que esteja a ser amamentada possa ser afectada. Assim sendo, não utilize o Nicorette Invisipatch durante a amamentação sem antes consultar o seu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Os efeitos de Nicorette Invisipatch sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezíveis.

Como é utilizado?

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Deve fazer todos os esforços para parar de fumar completamente durante o tratamento com Nicorette Invisipatch. O aconselhamento e apoio aumentam, normalmente, a taxa de sucesso.

A dose habitual é:

Adultos com idade superior a 18 anos de idade
O adesivo deve ser aplicado numa zona da pele intacta, de manhã ao levantar e removido à noite ao deitar.

Fumadores com um elevado grau de dependência: recomenda-se iniciar o tratamento pela Etapa 1 (conforme diagrama da tabela 1). Use um adesivo de 25 mg/16 horas, diariamente, durante um período máximo de 8 semanas.

Etapa 2: Seguidamente, inicie a redução gradual da dose: use, diariamente, um adesivo de 15 mg/16 horas, durante 2 semanas.

Etapa 3: , nas últimas 2 semanas de tratamento use, diariamente um adesivo de 10mg/16 horas.

Fumadores com um baixo grau de dependência: recomenda-se iniciar o tratamento pela Etapa 2 (conforme diagrama da tabela 1), use diariamente, durante 8 semanas, um adesivo de 15 mg/16 horas.

Etapa 3: nas últimas 4 semanas do tratamento reduza a dose para a utilização, diária, de um adesivo de 10 mg/16 horas.

Tabela 1 Fumadores com um Fumadores com um baixo elevado grau de dependência grau de dependência

Duração 15 8 Primeiras semanas Regime posológico Nicorette 25 mg Primeiras Nicorette 15 mg 2 Nicorette 10 mg Últimas 10 4 Etapa 1 Etapa 2 Etapa 3 Duração 8 semanas semanas seguintes 2 semanas Etapa 2 Etapa 3 Regime posológico Nicorette mg Nicorette mg Últimas semanas

Utilização em crianças
Não utilizar Nicorette Invisipatch em crianças e em adolescentes com idade inferior a 18 anos.

Duração do tratamento:
A duração do tratamento varia de indivíduo para indivíduo, mas é normalmente de 12 semanas.

Normalmente, não se recomenda a utilização de Nicorette Invisipatch para além dos 6 meses. Alguns ex-fumadores podem necessitar de tratamento mais prolongado para evitar

  • retorno ao hábito tabágico.

Como aplicar Nicorette Invisipatch (adesivo)?
A saqueta que contém o adesivo não deve ser aberta até que esteja preparado para utilizar

  • medicamento. O adesivo deve ser aplicado uma vez por dia ao acordar e removido aodeitar. Aplique o adesivo numa zona da pele limpa, seca, intacta e de preferência sem pêlos, por exemplo na parte superior do braço, na anca ou no peito. Corte pela linha tracejada para abrir a saqueta, com abertura resistente a crianças. Retire a película protectora. Pressione o adesivo contra a pele, durante cerca de 10 segundos. Deve variar o sítio de aplicação do adesivo a fim de evitar a irritação da pele. Alterne por exemplo, entre o braço direito e esquerdo. Evite qualquer área da pele que esteja vermelha, cortada ou irritada. Lave cuidadosamente as mãos, depois de aplicar o adesivo, para evitar a contaminação dos olhos. Retire o adesivo antes de se deitar, passadas aproximadamente 16 horas. Dobre o adesivo usado ao meio, com a face autocolante voltada para dentro e deite-o no lixo, fora do alcance e da vista das crianças. Se aplicar correctamente o adesivo pode tomar duche, banho de imersão ou nadar. O risco do adesivo descolar é mínimo. Se o adesivo que tem colocado cair, aplique imediatamente outro, numa zona diferente da pele e mantenha-o até à hora de deitar. Aplique um novo adesivo na manhã seguinte e repita os passos de 1 a 6.

O adesivo deve ser aplicado na pele de manhã e removido 16 horas mais tarde ao deitar. Se utilizar mais Nicorette Invisipatch do que deveria
Pode ocorrer sobredosagem com nicotina em casos em que o doente tenha sido sujeito a doses de nicotina muito baixas antes do tratamento, ou se utilizar Nicorette Invisipatch juntamente com outras formas de nicotina.

Os sintomas de sobredosagem são os de intoxicação aguda com nicotina e incluem náuseas, salivação, dor de barriga, diarreia, aumento da transpiração, dores de cabeça, tonturas, perturbações de audição e fraqueza acentuada. Para doses elevadas, estes sintomas podem ser seguidos de hipotensão (redução da pressão arterial), pulso fraco e irregular, dificuldades respiratórias, prostração, colapso circulatório e convulsões generalizadas.

As doses de nicotina que são toleradas por fumadores adultos durante o tratamento podem produzir diversos sintomas de intoxicação em crianças pequenas e pode ser fatal.

Se utilizar demasiados adesivos de Nicorette Invisipatch, poderá sentir os efeitos de sobredosagem com nicotina. Nestes casos, ou se uma criança utilizar o Nicorette Invisipatch, deverá consultar imediatamente um médico, dirigir-se ao hospital, ou ao contactar o Centro de Informações Anti-Venenos.
Leve consigo este folheto informativo e a embalagem do Nicorette Invisipatch.

Caso se tenha esquecido de utilizar Nicorette Invisipatch

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Nicorette Invisipatch pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

O Nicorette Invisipatch pode causar os mesmos efeitos secundários que a nicotina administrada de outra forma.

Efeito secundário muito frequente (que pode ocorrer em mais do que 1 em 10 utilizadores):

  • prurido.

Efeitos secundários frequentes (que podem ocorrer em mais do que 1 em 100 utilizadores e em menos do que 1 em 10 utilizadores):

  • tonturas,
  • dor de cabeça,
  • náuseas,
  • mal estar no estômago,
  • vómitos,
  • eritema (rubor).

Efeitos secundários pouco frequentes (que pode ocorrer em mais do que 1 em 1000 utilizadores e em menos do que 1 em 100 utilizadores):

  • palpitações
  • urticária (erupção cutânea).

Efeito secundários muito raro (que pode ocorrer em menos do que 1 em 10000 utilizadores):

  • fibrilhação auricular reversível.

Consulte o seu médico se os efeitos secundários mencionados persistirem.

Alguns sintomas tais como tonturas, dor de cabeça e perturbações do sono podem estar relacionados com os sintomas de privação associados à interrupção do hábito de fumar.

Quando deixa de fumar, podem aparecer aftas na boca. Não está provado que estejam associadas ao tratamento com a nicotina.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Como deve ser guardado?

Não conservar acima de 25 °C.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Nicorette Invisipatch após o prazo de validade impresso no rótulo, após {VAL.}. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Mais informações

Qual a composição de Nicorette Invisipatch

A substância activa é a nicotina.

Os outros componentes são triglicéridos de cadeia média, copolímero básico de metacrilato de butilo, pegoterato (filme), adesivo acrílico (solução), hidróxido de potássio, croscarmelose sódica, acetilacetonato de alumínio, revestimento de tereftalato de polietileno siliconizado (filme).

Qual o aspecto de Nicorette Invisipatch e conteúdo da embalagem

Nicorette Invisipatch é um adesivo transparente, constituído por uma camada protectora pré-revestida, uma camada fonte de nicotina e uma camada adesiva de contacto cutâneo sobre uma película destacável pré-revestida aluminizada e siliconizada.

Cada sistema transdérmico é acondicionado numa saqueta laminada termossoldada constituída por papel, revestimento de pegoterato e copolímero de poliacrilnitrilo aluminizado. O Nicorette Invisipatch 10 mg/16 horas tem as seguintes apresentações:

  • 7, 14 e 28 sistemas transdérmicos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Johnson & Johnson, Lda.
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo,
2730-055 Barcarena, Portugal

Fabricante

LTS Lohmann Therapie-Systeme AG (LTS)
Lohmannstr. 2, D-56626 Andernach
Germany

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.

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