Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Efeitos indesejáveis graves
Problemas de fígado
(frequentes – podem afetar até 1 em 10 pessoas)
Se tiver algum dos seguintes sintomas:
(frequentes – podem afetar até 1 em 10 pessoas)
Se tiver algum destes sintomas:
(pouco frequentes – podem afetar até 1 em 100 pessoas)
Se tiver algum destes sintomas:
(pouco frequentes – podem afetar até 1 em 100 pessoas)
Se tiver uma convulsão ou um ataque
(raros – podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)
Se tiver algum destes sintomas:
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Qualquer fenda na pele associada a inchaço, inflamação ou extravasamento de fluido no local de injeção
Contacte um médico.
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Problemas renais incluindo cicatrizes que podem reduzir a sua função renal
(raros – podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)
Se tiver algum destes sintomas:
(raros – podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)
Pode ocorrer o seguinte: Coágulos de sangue nos pequenos vasos sanguíneos que podem afetar os seus rins (púrpura trombocitopénica trombótica ou síndrome urémica hemolítica). Os sintomas podem incluir aumento de nódoas negras, sangramento, febre, fraqueza extrema, dor de cabeça, tonturas ou sensação de desmaio. O seu médico pode encontrar alterações no seu sangue e na função dos seus rins.
Se tiver algum ou todos estes sintomas:
Outros efeitos indesejáveis
Efeitos indesejáveis muito frequentes
(podem afetar mais de 1 em 10 pessoas)
Sintomas gripais
Os sintomas gripais são mais frequentes quando começa a utilizar Plegridy. À medida que vai administrando as suas injeções, vão diminuindo de intensidade. Ver abaixo formas simples para tratar estes sintomas gripais, caso os tenha.
Há três formas simples de ajudar a reduzir o impacto de sintomas gripais:
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Tenha em consideração a hora a que administra a sua injeção Plegridy. O início e fim dos sintomas gripais são diferentes para cada doente. Em média, os sintomas gripais começam aproximadamente 10 horas após a injeção e duram entre 12 e 24 horas.
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Tome paracetamol ou ibuprofeno meia hora antes da injeção de Plegridy e continue a tomar paracetamol ou ibuprofeno enquanto durarem os sintomas gripais. Fale com o seu médico ou farmacêutico sobre a quantidade a tomar e durante quanto tempo deverá tomá-la.
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Se tiver febre, beba muita água para se manter hidratado.
Efeitos indesejáveis frequentes
(podem afetar até 1 em 10 pessoas)
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Sensação de mau estar ou sentir-se mal disposto (náuseas ou vómitos)
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Perda de cabelo (alopecia)
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Comichão na pele (prurido)
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Aumento na temperatura corporal
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Alterações no local onde administrou a injeção como inchaço, inflamação, nódoa negra, calor, erupção na pele ou alteração da cor
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Alterações nas análises ao sangue que podem causar cansaço ou reduzir a capacidade de lutar contra a infeção
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Aumentos das enzimas hepáticas (vai aparecer nas análises ao sangue) - Se algum destes efeitos o incomodar, fale com o seu médico.
Efeitos indesejáveis pouco frequentes
(podem afetar até 1 em 100 pessoas)
Frequência desconhecida
(frequência desconhecida - a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
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Hipertensão arterial pulmonar: Uma doença em que se verifica um estreitamento grave dos vasos sanguíneos nos pulmões, o que resulta em tensão arterial alta nos vasos sanguíneos que levam o sangue do coração para os pulmões. A hipertensão arterial pulmonar tem sido observada em diversos pontos temporais durante o tratamento, incluindo vários anos após o início do tratamento com medicamentos contendo interferão beta
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
A fim de melhorar a rastreabilidade deste medicamento, o seu médico ou farmacêutico deve registar, no seu processo clínico, o nome e o número de lote do medicamento que lhe foi administrado. Pode também anotar estes dados, caso esta informação lhe seja pedida no futuro.