Não tome Ryeqo
Não tome Ryeqo se tiver qualquer das situações listadas abaixo.
Se tiver qualquer das situações listadas abaixo, deve informar o seu médico:
se tem alergia ao relugolix, estradiol, acetato de noretisterona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
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se tem ou teve anteriormente um coágulo num vaso sanguíneo nas pernas (trombose venosa profunda), pulmões (embolia pulmonar), coração (ataque cardíaco), cérebro (AVC) ou alguma outra parte do corpo.
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se tem ou teve anteriormente uma doença causada por coágulos sanguíneos nas artérias, como um ataque cardíaco, AVC ou angina.
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se tem um distúrbio de coagulação do sangue (tal como deficiência de proteína C, deficiência de proteína S, deficiência de antitrombina III ou Fator V Leiden).
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se tem osteoporose.
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se sofre de dores de cabeça com sintomas neurológicos focais, como paralisia ou perda de controlo muscular, ou enxaquecas com alterações da visão.
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se tem algum tipo de cancro que possa piorar pela exposição a hormonas sexuais femininas, como cancro da mama ou dos órgãos genitais.
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se tem ou alguma vez teve tumores hepáticos.
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se tem ou alguma vez teve doença hepática e os exames da função hepática não voltaram ao normal.
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se está grávida ou pensa que possa estar grávida ou se está a amamentar.
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se tem alguma hemorragia genital de origem desconhecida.
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se está a utilizar contraceção hormonal (por exemplo, pílula anticoncecional) e não pretender interromper a sua utilização.
Se qualquer uma das situações acima surgir pela primeira vez enquanto estiver a tomar Ryeqo, pare de o tomar e consulte o seu médico imediatamente.
Se tiver quaisquer dúvidas acerca de qualquer um dos itens indicados acima, fale com o seu médico antes de tomar Ryeqo.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Ryeqo.
Tenha presente que a maioria das mulheres reduziu ou não teve hemorragias menstruais (período) durante o tratamento e durante algumas semanas depois.
O seu médico irá discutir consigo o seu historial médico e antecedentes familiares. O seu médico também irá necessitar de verificar a sua tensão arterial e certificar-se de que não está grávida. Poderá também precisar de um exame físico e verificações adicionais, tais como exame mamário e um exame para avaliar a força dos seus ossos, que serão específicos consoante as suas necessidades e/ou preocupações médicas.
Pare de tomar Ryeqo e procure cuidados médicos urgentes se notar:
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qualquer uma das condições mencionadas na secção “Não tome Ryeqo”.
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se observar sinais de doença hepática:
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amarelecimento da pele ou do branco dos olhos (icterícia).
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náuseas ou vómitos, febre, cansaço intenso.
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urina escura, comichão ou dor abdominal superior.
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uma acentuada subida da tensão arterial (os sintomas podem ser dores de cabeça, cansaço, tonturas).
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enxaqueca pela primeira vez ou dores de cabeça invulgarmente fortes com mais frequência do que anteriormente.
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se notar possíveis sinais de um coágulo sanguíneo que possa significar que está a sofrer de um coágulo na perna (ou seja, trombose venosa profunda), ou no pulmão (ou seja, embolia pulmonar), ataque cardíaco ou AVC. Para uma descrição dos sintomas destas condições graves, por favor consulte “Ryeqo e risco de coágulos sanguíneos”.
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se engravidar.
Informe o seu médico se alguma das condições seguintes se aplicar a si:
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se tem um ou mais dos fatores de risco para desenvolvimento de um coágulo sanguíneo indicados a seguir.
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se tem tensão arterial alta.
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se tem osteoporose.
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se sofre de enxaquecas.
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se pensa que pode estar grávida. O tratamento com Ryeqo leva geralmente a uma redução significativa ou pode mesmo parar a hemorragia menstrual (o seu "período"), tornando difícil o reconhecimento da gravidez.
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se tem ou sofreu anteriormente de depressão.
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se tem doença renal (dos rins).
Ryeqo e risco de coágulos sanguíneos
A utilização de outros medicamentos contendo estrogénio e progestagénio aumenta o risco de coágulos sanguíneos. O risco de coágulos sanguíneos com Ryeqo não foi estabelecido. Ryeqo reduz o estrogénio a níveis semelhantes aos do início do seu ciclo menstrual normal.
Fatores que podem aumentar o seu risco de um coágulo sanguíneo numa veia e/ou artéria:
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à medida que envelhece (particularmente acima dos 35 anos de idade).
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se tiver excesso de peso (índice de massa corporal > 30 kg/m2).
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se tiver sido submetida a uma grande cirurgia ou tempo prolongado sem estar de pé
(por ex., perna engessada).
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se tiver dado à luz recentemente.
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se algum dos seus familiares próximos tiver tido um coágulo sanguíneo na perna, pulmões ou outro órgão, um ataque cardíaco ou um AVC em idade jovem (por ex., com idade inferior
a 50 anos).
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se fumar.
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se tiver um problema com o coração (perturbação nas válvulas, distúrbio do ritmo denominado fibrilhação auricular).
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se tiver diabetes.
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se tiver determinadas condições médicas como lúpus eritematoso sistémico (LES - uma doença que afeta o sistema de defesa natural), doença de células falciformes (uma doença dos glóbulos vermelhos herdada), doença de Crohn ou colite ulcerosa (doenças inflamatórias intestinais crónicas) ou cancro.
O risco de desenvolver um coágulo sanguíneo aumenta conforme quanto mais fatores tiver.
Os sintomas de um coágulo sanguíneo irão depender de onde ocorreu o coágulo sanguíneo.
Sintomas de um coágulo sanguíneo na perna (trombose venosa profunda; TVP)
Os sintomas de um coágulo sanguíneo na perna, denominado trombose venosa profunda (TVP), podem incluir:
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inchaço da perna e/ou pé ou ao longo de uma veia da perna.
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dor ou sensibilidade na perna que se sente pior quando se levanta ou está a caminhar.
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calor aumentado na perna afetada com pele vermelha ou sem cor.
Sintomas de um coágulo sanguíneo no pulmão (embolia pulmonar; EP)
Os sintomas de um coágulo sanguíneo no pulmão, denominado embolia pulmonar (EP), podem incluir:
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início súbito de falta de ar inexplicável ou respiração rápida.
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tosse súbita que pode estar associada a uma dor aguda no peito.
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tossir sangue.
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tonturas graves ou atordoamento.
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batimento cardíaco rápido ou irregular.
Sintomas de ataque cardíaco
Os sintomas de um ataque cardíaco, também conhecido como enfarte do miocárdio, podem ser temporários e podem incluir:
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dor, desconforto, pressão, sensação de peso, sensação de aperto ou plenitude no peito, braço ou abaixo do esterno.
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desconforto que irradia para as costas, maxilar, garganta, braço, estômago.
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sensação de estar cheio, indigestão ou sensação de sufoco.
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transpiração, náuseas, vómitos ou tonturas.
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fraqueza extrema, ansiedade ou falta de ar.
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batimentos cardíacos rápidos ou irregulares.
Sintomas de AVC
Os sintomas de AVC podem incluir:
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fraqueza ou entorpecimento súbito da face, braço ou perna, especialmente de um lado do corpo.
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problemas súbitos ao andar, tonturas, perda de equilíbrio ou de coordenação.
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confusão súbita, problemas ao falar ou entender os outros.
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problemas súbitos de visão em um ou ambos os olhos.
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dor de cabeça súbita, grave ou prolongada, sem causa conhecida.
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perda de consciência ou desmaio com ou sem convulsão.
Cirurgia
Se vai ser submetida a uma cirurgia, diga ao cirurgião que está a tomar Ryeqo.
Tumores hepáticos ou doença hepática
Em casos raros foram notificados tumores hepáticos ou doenças hepáticas em mulheres que tomam estrogénios e progestagénios. Se sentir quaisquer sintomas de icterícia, contacte o seu médico para obter aconselhamento médico adicional.
Compromisso renal (dos rins)
Se sentir qualquer redução da produção de urina ou observar qualquer retenção de fluidos que provoque inchaço nas pernas, tornozelos ou pés, contacte o seu médico para obter aconselhamento médico adicional.
Alteração no padrão da hemorragia menstrual (o seu ‘período’)
O tratamento com Ryeqo leva geralmente a uma redução significativa ou pode mesmo parar a hemorragia menstrual (o seu "período"), nos primeiros 30 dias de tratamento. No entanto, se continuar a ter hemorragia excessiva, informe o seu médico.
Depressão
Se sentir alterações de humor ou algum sintoma de depressão, contacte o seu médico para aconselhamento médico adicional.
Aumento da tensão arterial
Em casos raros, o tratamento com Ryeqo pode levar a pequenos aumentos na tensão arterial. Se sentir quaisquer sintomas de aumento da tensão arterial, contacte o seu médico para aconselhamento médico
adicional.
Prolapso e expulsão de mioma uterino
Os miomas uterinos podem desenvolver-se em qualquer parte do interior da parede muscular do útero, incluindo a submucosa, uma fina camada de tecido no útero. Em algumas mulheres, o mioma uterino pode sobressair ou deslizar do colo do útero para dentro da vagina e pode levar a um agravamento significativo da hemorragia uterina ou dor. Se voltar a ter hemorragia uterina grave após os seus sintomas terem melhorado enquanto estava a ser tratada com Ryeqo, contacte o seu médico para
aconselhamento.
Afeções da vesícula biliar
Algumas mulheres que tomam hormonas de estrogénio e progestagénio, incluindo Ryeqo, notificaram afeções da vesícula biliar (cálculos biliares ou inflamação da vesícula biliar). Se sentir dores invulgarmente fortes abaixo da caixa torácica ou na parte superior do abdómen, contacte o seu médico
para aconselhamento.
Crianças e adolescentes
Ryeqo não tem de ser tomado por crianças com idade inferior a 18 anos, uma vez que a segurança e eficácia de Ryeqo não foram estabelecidas neste grupo etário.
Outros medicamentos e Ryeqo
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Fale com o seu médico se estiver a tomar qualquer um dos medicamentos listados abaixo, visto que estes medicamentos podem afetar Ryeqo ou ser afetados por Ryeqo:
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Determinados medicamentos utilizados para tratar epilepsia (por ex., carbamazepina, topiramato, fenitoína, fenobarbital, primidona, oxcarbazepina, felbamato).
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Determinados medicamentos utilizados para tratar uma infeção pelo vírus da imunodeficiência humana/síndrome de imunodeficiência adquirida (VIH/SIDA) (por ex., ritonavir, efavirenz).
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Determinados medicamentos utilizados para tratar o vírus da hepatite C (VHC) (por ex., boceprevir, sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevir, telaprevir, glecaprevir).
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Determinados medicamentos utilizados para tratar infeções fúngicas (por ex., cetoconazol, itraconazol, fluconazol, griseofulvina).
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Determinados medicamentos utilizados para tratar infeções bacterianas (por ex., rifampicina, rifabutina, claritromicina, eritromicina, gentamicina, tetraciclina, griseofulvina).
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Determinados medicamentos utilizados para tratar tensão arterial alta nas artérias dos pulmões (por ex., bosentano).
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Determinados medicamentos utilizados para tratar tensão arterial alta (por ex., diltiazem, carvedilol, verapamil).
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Determinados medicamentos utilizados para tratar batimentos cardíacos irregulares (por ex., amiodarona, dronedarona, propafenona, quinidina, verapamil).
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Determinados medicamentos utilizados para tratar angina (por ex., ranolazina, carvedilol, verapamil).
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Determinados medicamentos para prevenir a rejeição de órgãos pós-transplante (por ex., ciclosporina).
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Produtos à base de plantas contendo hipericão (Hypericum perforatum).
Gravidez e amamentação
Não tome Ryeqo se estiver grávida ou a amamentar. Se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento. Se engravidar, pare de tomar Ryeqo e contacte o seu médico.
Ryeqo interrompe a ovulação e, portanto, não é provável que engravide enquanto estiver a usar Ryeqo, se usado como recomendado. A ovulação e a hemorragia menstrual regressarão rapidamente após a interrupção de Ryeqo e tem de ser iniciada contraceção alternativa imediatamente após a interrupção
de Ryeqo.
Dependendo da altura do ciclo em que começa a tomar Ryeqo, pode demorar algum tempo a obter a inibição total da ovulação pelo Ryeqo; portanto, o controlo de natalidade não hormonal (por ex., preservativos) tem de ser utilizado durante o primeiro mês após o início de Ryeqo.
Se falhar as suas doses durante 2 ou mais dias consecutivos, o controlo de natalidade não hormonal
(por ex., preservativos) tem de ser utilizado durante os 7 dias de tratamento seguintes.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Ryeqo não tem qualquer efeito conhecido sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Análises laboratoriais
Se precisar de uma análise de sangue ou urina, informe o seu médico ou o pessoal do laboratório que está a tomar Ryeqo porque este medicamento pode afetar os resultados de algumas análises.
Ryeqo contém lactose
Se foi informada pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
