Não tome Selectus:
-se tem alergia (hipersensibilidade) à fluoxetina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento.
-se está tomar medicamentos denominados inibidores da monoaminoxidase (IMAO) saiba que foram notificadas reacções graves, nalguns casos fatais, em doentes a tomar um inibidor selectivo da recaptação da serotonina (ISRS) como a fluoxetina em combinação com um inibidor da monoaminoxidase (IMAO), em doentes que tinham descontinuado recentemente um ISRS e começaram um IMAO.
Assim, o tratamento com fluoxetina apenas deve ser iniciado 2 semanas após a descontinuação de um IMAO não selectivo.
Os sintomas de interacção com um IMAO incluem: hipertermia, rigidez, mioclonias, instabilidade autonómica com possíveis flutuações rápidas dos sinais vitais, alterações do estado mental que incluem confusão, irritabilidade e agitação extrema progredindo para delírio e coma.
Assim, a fluoxetina está contra-indicada em combinação com um IMAO não selectivo. De igual modo, devem decorrer, pelo menos, 5 semanas entre a interrupção da terapêutica com fluoxetina e o início da terapêutica com um IMAO. Se a fluoxetina tiver sido prescrita para uso crónico e/ou numa dose elevada, o seu médico deverá considerar um intervalo mais longo entre as doses. Apesar da combinação não ser recomendada, o tratamento com fluoxetina pode ser iniciado no dia seguinte à descontinuação de um IMAO reversível (por exemplo, moclobemida).
Tome especial cuidado com Selectus se:
-Tem história de convulsões (epilepsia), porque as convulsões constituem um risco potencial da terapêutica com antidepressivos. Por este motivo, deve evitar tomar fluoxetina se tiver perturbações convulsivas instáveis/epilepsia e se tiver epilepsia controlada deve ser rigorosamente seguido(a). Se tiver convulsões ou se tiver um aumento da frequência das mesmas deve descontinuar o tratamento com fluoxetina.
-Tem história de mania/hipomania deve utilizar os antidepressivos com precaução. Se desenvolver um episódio maníaco deverá descontinuar o tratamento com fluoxetina.
-Sofre de problemas de fígado (insuficiência hepática) o médico seu poderá ter de ajustar a dose de fluoxetina.
-Sofre de problemas cardíacos, recomenda-se precaução na utilização da fluoxetina, uma vez que a experiência clínica em doentes cardíacos é limitada.
-Tem diabetes, o seu médico poderá ter de ajustar a dose de insulina e/ou de antidiabéticos orais porque o tratamento com um ISRS como a fluoxetina pode alterar o controlo da sua glicémia.
Pensamentos relacionados com o suicídio e agravamento da sua depressão ou distúrbio de ansiedade
Se se encontra deprimido e/ou tem distúrbios de ansiedade poderá por vezes pensar em se auto-agredir ou até suicidar. Estes pensamentos podem aumentar no início do tratamento com antidepressivos, pois estes medicamentos necessitam de tempo para actuarem. Normalmente os efeitos terapêuticos demoram cerca de duas semanas a fazerem-se sentir mas por vezes pode demorar mais tempo.
Poderá estar mais predisposto a ter este tipo de pensamentos nas seguintes situações: -Se tem antecedentes de ter pensamentos acerca de se suicidar ou de se auto-agredir. -Se é um jovem adulto. A informação proveniente de estudos clínicos revelou um maior risco de comportamento suicídio em indivíduos adultos com menos de 25 anos com problemas psiquiátricos tratados com antidepressivos.
Se em qualquer momento vier a ter pensamentos no sentido de auto-agressão ou suicídio deverá contactar o seu médico ou dirigir-se imediatamente ao hospital.
Poderá ser útil para si comunicar com uma pessoa próxima de si ou a um familiar que se encontra deprimido ou que tem distúrbios de ansiedade e dar-lhes este folheto a ler. Poderá também solicitar-lhes que o informem caso verifiquem um agravamento do seu estado de depressão ou ansiedade, ou se ficarem preocupados com alterações no seu comportamento.
-Selectus for utilizado por crianças e adolescentes com idades entre os 8 e os 18 anos de idade:
Selectus não deve, normalmente, ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos. Doentes deste grupo etário têm um risco aumentado de efeitos secundários, tais como tentativa de suicídio, ideação suicida e hostilidade (predominantemente agressão, comportamento de oposição e raiva) quando tomam medicamentos desta classe. Apesar disso, o seu médico poderá prescrever Selectus para doentes com idade inferior a 18 anos quando decida que tal é necessário. Selectus só deve ser utilizado em crianças e adolescentes com idades entre os 8 e os 18 anos no tratamento de episódios depressivos major moderados a graves (em combinação com uma terapêutica psicológica concomitante) e não deve ser utilizado noutras indicações. Além disso, existem apenas escassos dados disponíveis relativos aos efeitos do Selectus sobre a segurança a longo prazo no crescimento, na maturação sexual, desenvolvimento cognitivo, emocional e comportamental, neste grupo etário. Se o seu médico prescreveu Selectus para um doente com menos de 18 anos e gostaria de discutir esta questão, queira voltar a contactá-lo. Se algum dos sintomas acima indicados se desenvolver ou se agravar quando doentes com menos de 18 anos estiverem a tomar Selectus, deve informar o seu médico.
-Está a fazer Terapia Electroconvulsiva (TEC) pois nestes casos têm sido notificados episódios convulsivos prolongados (ainda que raros) em doentes a tomar fluoxetina e submetidos a TEC, pelo que o seu médico deverá tomar as devidas precauções.
-Se está a tomar preparações à base de plantas contendo a erva de S. João (hipericão ou Hypericum perforatum), porque podem ocorrer sintomas como hipertermia, rigidez, mioclonias, instabilidade autonómica com possíveis flutuações rápidas dos sinais vitais, alterações do estado mental incluindo confusão, irritabilidade, agitação extrema progredindo para delírio e coma, sintomas estes que podem ser devidos a um estado chamado de síndrome da serotonina. Uma vez que destas síndromes podem resultar condições que potencialmente colocam a vida em risco, se estes episódios ocorrerem deverá descontinuar de imediato o tratamento e procurar o seu médico.
Tome especial cuidado com Selectus quando:
-Durante o tratamento com Selectus notar perda de peso, que é normalmente proporcional ao peso corporal no início do tratamento.
-Durante o tratamento com Selectus desenvolver acatísia (agitação subjectivamente desconfortável e perturbadora, e necessidade de movimento, frequentemente acompanhada por incapacidade de o doente se sentar ou permanecer em repouso) ou agitação psicomotora. Esta situação é mais frequente nas primeiras semanas de tratamento.
-Durante o tratamento com Selectus tiver hemorragias como por exemplo equimose e púrpura ou mais raramente, hemorragias ginecológicas, hemorragias gastrointestinais e outras hemorragias cutâneas ou das mucosas. Aconselha-se, por isso, precaução particularmente se tem história de perturbações hemorrágicas ou está a tomar também anticoagulantes orais ou outros medicamentos contendo clozapina, fenotiazinas, anti-depressivos tricíclicos, ácido acetilsalicílico, AINE ou outros fármacos que possam aumentar o risco de hemorragia.
Ao tomar Selectus com outros medicamentos:
-Inibidores da Monoaminoxidase: ver contra-indicações.
Combinações não recomendadas: IMAO
-Selegelina: risco de síndrome da serotonina. É recomendada monitorização clínica.
-Fenitoína, quando combinada com a fluoxetina: foram observadas alterações dos níveis séricos. Em alguns casos ocorreram manifestações de toxicidade. Deverá ter-se em consideração a utilização de esquemas conservadores de titulação do fármaco concomitante e proceder à monitorização clínica.
-A co-administração de fluoxetina e fármacos serotoninérgicos como, por exemplo, tramadol e triptanos pode aumentar o risco de síndrome da serotonina. O uso com triptanos acarreta um risco adicional de vasoconstrição coronária e hipertensão.
-Lítio e triptofano: quando são administrados concomitantemente com ISRS têm sido notificados casos de síndrome da serotonina. Por isso, o uso concomitante de fluoxetina com estes fármacos deve ser feito com precaução. Quando a fluoxetina é usada em combinação com o Lítio, é necessária uma monitorização clínica mais rigorosa e frequente.
-Fármacos metabolizados pela isoenzima CYP2D6: dado que o metabolismo da fluoxetina utiliza o sistema isoenzimático do citocromo hepático CYP2D6 (como os anti-depressivos tricíclicos e outros anti-depressivos selectivos da serotonina), a terapêutica concomitante com fármacos também metabolizados por este sistema enzimático pode levar a interacções medicamentosas. A terapêutica concomitante com fármacos predominantemente metabolizados por esta isoenzima, e que possuem um índice terapêutico estreito (tais como a Flecainida, Encainida, Carbamazepina e anti-depressivos tricíclicos) deve ser iniciada com ou ajustada à dose mais baixa do intervalo terapêutico. O mesmo se aplica se tiver tomado fluoxetina nas 5 semanas anteriores.
-Anticoagulantes orais: a alteração dos efeitos anticoagulantes (valores laboratoriais e/ou sinais e sintomas clínicos), sem um padrão consistente, mas incluindo um aumento de hemorragia, foi notificada com pouca frequência quando a fluoxetina foi administrada concomitantemente com anticoagulantes orais. Por isso, se estiver a fazer tratamento com Varfarina o seu médico fará uma monitorização rigorosa da sua função de coagulação quando iniciar ou descontinuar a fluoxetina.
-Terapêutica Electroconvulsiva (TEC): foram notificados, ainda que raramente, casos de convulsões prolongadas em doentes a tomar fluoxetina e a fazer terapêutica electroconvulsiva, sendo por isso aconselhável cuidado.
-Álcool:
Em testes formais, não se verificou que a fluoxetina aumentasse os níveis sanguíneos de álcool ou potenciasse os efeitos do álcool. No entanto, enquanto estiver a fazer tratamento com fluoxetina não é aconselhável ingerir bebidas alcoólicas.
-Hipericão:
À semelhança dos outros ISRS, podem ocorrer interacções farmacodinâmicas entre a fluoxetina e os produtos à base da planta Erva de S. João (Hypericum perforatum), que poderão resultar num aumento de efeitos indesejáveis.
Ao tomar Selectus com alimentos e bebidas:
Pode tomar Selectus com ou sem alimentos, de acordo com a sua preferência.
Gravidez e aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Gravidez:
Fale com o seu médico assim que possível se está grávida, pensa que está grávida ou planeia engravidar.
Há informações que sugerem um risco aumentado de defeitos à nascença que afectam o coração dos bebés cujas mães tomaram fluoxetina durante os primeiros meses de gravidez. Na população em geral, cerca de 1 em cada 100 bebés nascem com um defeito no coração. Este valor aumenta para 2 em cada 100 quando as mães tomaram fluoxetina. Você e o seu médico podem decidir que é melhor parar gradualmente a toma de fluoxetina enquanto está grávida. No entanto, dependendo das circunstâncias, o seu médico pode sugerir que é melhor para si continuar com o tratamento.
Certifique-se que o seu médico e/ou o pessoal de enfermagem sabem que está a tomar fluoxetina. Quando tomados durante a gravidez, fármacos como Selectus podem aumentar o risco de uma situação grave nos bebés chamada hipertensão pulmonar persistente no recém-nascido (HPPN) que faz com que o bebé respire mais rapidamente e que apareça azulado. Estes sintomas começam habitualmente durante as primeiras 24 horas após o nascimento. Se isto acontecer ao seu bebé deverá contactar o seu médico e/ou o pessoal de enfermagem imediatamente.
A fluoxetina pode ser usada durante a gravidez, mas com precaução, especialmente durante o final da gravidez ou imediatamente antes do início do trabalho de parto, visto terem sido notificados os seguintes efeitos em recém-nascidos: irritabilidade, tremor, hipotonia, choro persistente, dificuldade de sucção e em dormir.
Aleitamento:
A fluoxetina e o seu metabolito, norfluoxetina, são excretados no leite materno e têm sido notificados acontecimentos adversos em crianças a serem amamentadas. Se estiver a amamentar e se o seu médico considerar necessária a continuação do tratamento, poder-se-á considerar a descontinuação da amamentação; caso mantenha a amamentação, o seu médico poderá prescrever-lhe a dose mínima eficaz de fluoxetina.
Condução de veículos e utilização de máquinas:
Se está a tomar Selectus deve evitar conduzir automóveis ou operar com máquinas potencialmente perigosas até estar seguro de que o fármaco não afecta o seu desempenho. Apesar de se ter demonstrado que a fluoxetina não afecta o desempenho psicomotor em voluntários saudáveis, sabe-se que qualquer fármaco psico-activo pode comprometer o discernimento e as suas capacidades.
