- tem alergia à fluoxetina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Se desenvolver uma erupção na pele ou outras reações alérgicas (tais como comichão, face ou lábios inchados ou dificuldade em respirar), pare logo de tomar as cápsulas e contacte o seu médico imediatamente.
- está a tomar outros medicamentos conhecidos como inibidores irreversíveis não seletivos da monoamina oxidase (IMAO) , dado que podem ocorrer reações
graves ou mesmo fatais. (por ex.: iproniazidaou tranilcipromina, ambos usados para tratar a depressão)
O tratamento com a Fluoxetina Teva dever ser iniciado pelo menos 2 semanas após a descontinuação do tratamento com o IMAO
irreversível, não seletivo. (
Não tome IMAO irreversível, não seletivo nas 5 semanas seguintes após interromper a Fluoxetina Teva. Se a Fluoxetina Teva for prescrita por um longo período de tempo e/ ou numa dose elevada, um intervalo superior deve ser considerado pelo seu médico.
- está a tomar metoprolol (para tratamento da insuficiência cardíaca), pois há um risco acrescido de que os seus batimentos cardíacos se tornem demasiado lentos.
Advertências e precauções
Fale com o se médico ou farmacêutico antes de tomar Fluoxetina Teva. Informe o seu médico se alguma das seguintes situações se aplicar a si:
- • problemas cardíacos;
- mania, presentemente ou no passado;
- antecedentes de perturbações hemorrágicas ou se estiver grávida (ver “Gravidez, amamentação e fertilidade”)
- tratamento em curso com medicamentos que tornem o sangue mais fino (ver «Outros medicamentos e Fluoxetina Teva».)
- epilepsia ou convulsões, presentemente ou no passado,
- tratamento em curso com TEC (terapia electroconvulsiva),
- tratamento em curso com tamoxifeno (utilizado para tratar o cancro da mama) (ver «Outros medicamentos e Fluoxetina Teva».)
- diabetes (o seu médico pode ter de ajustar a dose de insulina ou o tratamento com outros antidiabéticos);
- problemas hepáticos (o seu médico pode ter necessidade de ajustar a posologia);
- ritmo cardíaco baixo em repouso e/ou se souber que tem carência de sal em resultado de diarreia grave prolongada e vómitos (sentir-se enjoado) ou se utilizar diuréticos (comprimidos para urinar);
- tratamento em curso com diuréticos (comprimidos para a retenção de líquidos), especialmente se for idoso;
- glaucoma (aumento da pressão no olho);
- tratamento em curso com quaisquer outros medicamentos (ver «Outros medicamentos e Fluoxetina Teva».)
Fale com o seu médico se sentir algum dos seguintes sintomas durante o tratamento
- problemas cardíacos,
- aparecimento de hematomas ou sangramento incomum
- aparecimento de febre, rigidez muscular ou tremores, alterações do seu estado mental tais como confusão, irritabilidade e agitação extrema; pode sofrer da chamada «síndroma serotoninérgica» ou «síndroma maligna dos neurolépticos». Embora a ocorrência desta síndroma seja rara pode provocar estados potencialmente fatais; contacte imediatamente o seu médico porque pode ser necessário descontinuar Fluoxetina Teva.
- se tiver um episódio maníaco, contacte o seu médico imediatamente porque pode ser necessário descontinuar Fluoxetina Teva,
- se tiver uma crise (convulsão) ou se tiver um aumento na frequência das convulsões, contacte o seu médico imediatamente; Pode ser necessário descontinuar Fluoxetina teva,
- se começar a sentir-se agitado e não conseguir estar sentado ou quieto (acatisia). O aumento da sua dose de Fluoxetina Teva pode agravar a situação.
Pensamentos relacionados com o suicídio e agravamento da sua depressão ou distúrbio de ansiedade
Se se encontra deprimido e/ou tem distúrbios de ansiedade poderá por vezes pensar em se auto-agredir ou até suicidar. Estes pensamentos podem aumentar no início do tratamento com antidepressivos, pois estes medicamentos necessitam de tempo para atuarem. Normalmente os efeitos terapêuticos demoram cerca de duas semanas a fazerem-se sentir mas por vezes pode demorar mais tempo.
Poderá estar mais predisposto a ter este tipo de pensamentos nas seguintes situações:
- Se tem antecedentes de ter pensamentos acerca de se suicidar ou se auto-agredir.
-
Se é um jovem adulto. A informação proveniente de estudos clínicos revelou um maior risco de comportamento suicídio em indivíduos adultos (com menos de 25 anos de idade) com problemas psiquiátricos tratados com antidepressivos.
Se em qualquer momento vier a ter pensamentos no sentido de auto-agressão ou suicídio deverá contactar o seu médico ou dirigir-se imediatamente ao hospital. Poderá ser útil para si comunicar a uma pessoa próxima de si ou a um familiar que se encontra deprimido ou que tem distúrbios de ansiedade e dar-lhes este folheto a ler. Poderá também solicitar-lhes que o informem caso verifiquem um agravamento do seu estado de depressão ou ansiedade, ou se ficarem preocupados com alterações no seu comportamento.
Utilização em crianças e adolescentes com idades entre os 8 e os 18 anos:
Doentes com menos de 18 anos de idade quando tomam este tipo de medicamentos, têm um risco aumentado de efeitos indesejáveis, tais como tentativa de suicídio, ideação suicida e hostilidade (predominantemente agressão, comportamento de oposição e raiva). Fluoxetina Teva só deve ser utilizada em crianças e adolescentes com idades entre os 8 e os 18 anos no tratamento de episódios depressivos major moderados a graves (em combinação com uma terapêutica psicológica concomitante) e não deve ser utilizada noutras condições.
Além disso, existem apenas escassos dados disponíveis relativos aos efeitos da Fluoxetina Teva sobre a segurança a longo prazo no crescimento, na maturação sexual, desenvolvimento cognitivo, emocional e comportamental, neste grupo etário. Apesar disso, e se for um doente com menos de 18 anos, o seu médico pode receitar Fluoxetina Teva para episódios de depressão moderada a grave, em combinação com uma terapêutica psicológica concomitante, porque pensa ser o melhor para si. Se o seu médico tiver receitado
Fluoxetina Teva a um doente com menos de 18 anos e quiser discutir isto, volte a consultar o seu médico. Se algum dos sintomas acima indicados se desenvolver ou se agravar quando doentes com menos de 18 anos estiverem a tomar Fluoxetina Teva, deve informar o seu médico.
Fluoxetina Teva não deve ser utilizada no tratamento de crianças com menos de 8 anos.
Disfunção sexual
Os chamados ISRSs podem causar sintomas de disfunção sexual (ver secção 4). Em alguns casos, estes sintomas persistiram após a suspensão do tratamento.
Outros medicamentos e Fluoxetina Teva
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente ou que poderá vir a tomar outros medicamentos.
Não tome Fluoxetina Teva com:
- determinados inibidores irreversíveis, não-seletivos da monoamina oxidase (IMAO), alguns utilizados para tratar a depressão.
-
IMAOs irreversíveis, não seletivos não devem ser utilizados em combinação com Fluoxetina Teva dado que podem ocorrer reações graves ou mesmo fatais (síndrome da serotoninérgica) (ver secção «Não tome Fluoxetina Teva»).
metoprolol quando usado para insuficiência cardíaca; há um risco maior do seu
batimento cardíaco ficar muito lento.
Fluoxetina Teva pode afetar o modo como os seguintes medicamentos atuam (interação)
- tamoxifeno (utilizado para tratar o cancro da mama), dado que a Fluoxetina Teva pode alterar os níveis desta substância no sangue e a redução do efeito do tamoxifeno não pode ser excluída, o seu médico poderá necessitar de considerar outros tratamentos antidepressivos.
- Inibidores da monoamina oxidase A (IMAO-A), incluindo moclobemida, linezolida (um antibiótico) e cloreto de metiltionina (também chamado de azul de metileno utilizado para o tratamento de metemoglobinemia induzida por medicamentos ou
produtos químicos): devido ao risco de reações graves ou mesmo fatais (designadas por síndrome da serotonina).O tratamento da fluoxetina pode ser iniciado no dia seguinte a descontinuação do tratamento com IMAOs reversíveis, mas o seu médico poderá querer proceder a um acompanhamento cuidadoso e utilizar uma dosagem menor do IMAO-A.
mequitazina (para tratamento das alergias); porque tomar este fármaco com Fluoxetina Teva pode aumentar o risco de alterações da atividade elétrica do coração.
-
fenitoína (para a epilepsia); dado que a Fluoxetina Teva pode influenciar os níveis sanguíneos deste medicamento, o seu médico pode precisar de introduzir a fenitoína com mais cuidado e efetuar exames médicos quando tomar Fluoxetina Teva.
- lítio, selegilina, erva de S. João, tramadol e buprenorfina (ambos para dor forte),
triptanos (para as enxaquecas) e triptofano; existe um risco aumentado de síndrome da serotonina ligeira quando estes medicamentos são administrados em associação com Fluoxetina Teva. O seu médico far-lhe-á exames com mais frequência.
medicamentos que podem afectar o ritmo cardíaco, por exemplo, antiritmicos da Classe IA e III, antiarrítmicos, antipsicóticos (por ex. derivados da fenitiazina, pimozida, haloperidol), antidepressores tricíclicos, certos agentes antimicrobianos (por exemplo, esparfloxacina, moxifloxaciona, eritromicin IV e pentamidina), tratamento da malária, em particular, halofantrina e certos antihistaminicos (astemizol e mizolastina), porque tomar estes medicamentos em associação com Fluoxetina Teva pode aumentar o risco de alterações da atividade elétrica do coração.
-
anticoagulantes (como a varfarina) AINEs (como o ibuprofeno, diclofenac), ácido acetilsalicílico e outros medicamentos que podem tornar o sangue fino (incluindo a clozapina utilizada no tratamento de certas perturbações mentais); Fluoxetina Teva pode alterar o efeito destes medicamentos no sangue. Se o tratamento com Fluoxetina Teva é iniciado ou terminado quando estiver a tomar varfarina, o seu médico irá necessitar de realizar determinados testes, ajustar a dose e examiná-lo com mais frequência.
- ciproheptadina (para as alergias); porque pode reduzir o efeito de Fluoxetina
Teva
- medicamentos que diminuem os níveis de sódio no sangue (incluindo medicamentos que aumentam a frequência urinária, desmopressina, carbamazepina e oxcarbazepina); porque estes medicamentos podem aumentar o risco de os níveis de sódio no sangue se tornarem demasiado baixos, quando estes medicamentos forem administrados com Fluoxetina Teva.
- antidepressivos, como antidepressivos tricíclicos, outros inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS) ou bupropiom, mefloquina ou cloroquina
(utilizados para tratar a malária), tramadol (utilizado para tratar as dores fortes) ou antipsicóticos, como as fenotiazinas ou butirofenonas; porque Fluoxetina Teva pode aumentar o risco de convulsões quando tomado em associação com estes medicamentos.
- flecainida, propafenona, nebivolol ou encainida (para problemas cardíacos), carbamazepina (para a epilepsia), atomoxetina ou antidepressivos tricíclicos (p.e. imipramina, desipramina e amitriptilina) ou risperidona (para a esquizofrenia); dado que Fluoxetina Teva pode eventualmente alterar os níveis destes medicamentos no sangue, o seu médico poderá ter de diminuir a respetiva dose, quando administrados em associação com Fluoxetina Teva.
Fluoxetina Teva com alimentos e bebidas
Pode tomar Fluoxetina Teva com ou sem alimentos, conforme preferir. Deve evitar o álcool enquanto estiver a tomar este medicamento
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Têm vindo a observar-se alguns casos de aumento de risco de malformações de nascença que afetam o coração em bebés cujas mães tomaram fluoxetina durante os primeiros meses de gravidez. Na população em geral, cerca de 1 em 100 bebés nasce com malformação no coração. Estes dados aumentam para 2 em cada 100 bebés cujas mães tomaram fluoxetina. Quando tomadas durante a gravidez, particularmente nos últimos três meses, substâncias como a fluoxetina podem aumentar o risco de ocorrência de uma doença grave nos bebés designada hipertensão pulmonar persistente no recém-nascido (HPPN), que faz com que o bebé respire mais rapidamente e que pareça azulado. Estes sintomas começam habitualmente durante as primeiras 24 horas após o nascimento. Se isto acontecer ao seu bebé deverá contactar o seu médico e/ou o pessoal de enfermagem imediatamente.
É preferível não usar este tratamento durante a gravidez a não ser que os benefícios potenciais sejam superiores ao risco potencial. Assim, você e seu médico podem decidir que é melhor para si parar gradualmente de tomar Fluoxetina Teva enquanto está grávida ou antes de engravidar. No entanto, dependendo das circunstâncias, o seu médico pode sugerir que é melhor para si continuar com o tratamento com Fluoxetina Teva.
Deve ter-se cuidado quando se utilizar durante a gravidez, especialmente durante a parte final da gravidez ou mesmo antes do parto, dado que os seguintes efeitos indesejáveis foram comunicados em recém-nascidos: irritabilidade, tremor, fraqueza nos músculos, choro persistente, dificuldade de sucção ou em dormir.
Se tomar Fluoxetina Teva próximo do final da gravidez pode existir um risco aumentado de hemorragia vaginal abundante pouco depois do parto, em especial se tiver história de doenças hemorrágicas. O seu médico ou especialista em enfermagem de saúde materna e obstétrica devem ter conhecimento de que está a tomar Fluoxetina Teva, para que a possam aconselhar.
Amamentação
A fluoxetina é excretada no leite materno e pode provocar efeitos indesejáveis nos bebés. Apenas deve amamentar se for absolutamente necessário. Se continuar a amamentar, o seu médico pode receitar-lhe uma dose mais baixa de fluoxetina.
Fertilidade
Fluoxetina demonstrou reduzir a qualidade de esperma em estudos animais. Teoricamente, tal poderá afetar a fertilidade, embora o impacto sobre a fertilidade humana não tenha sido ainda observada.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Medicamentos psicotrópicos como Fluoxetina Teva podem afetar o seu discernimentoou coordenação. NÃO conduza nem utilize máquinas até percerber os efeitos de Fluoxetina Teva em si.
