Não tome Fluoxetina Accord
se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Se desenvolver uma reação na pele ou outras reações alérgicas (tal como comichão, inchaço dos lábios ou da face ou falta de ar), pare logo de tomar as cápsulas e contacte o seu médico imediatamente.
se está a tomar outros medicamentos conhecidos como inibidores não seletivos da monoamino-oxidase ou inibidores reversíveis da monoamino-oxidase de tipo A (também conhecidos como IMAOs), uma vez que podem ocorrer reações graves ou mesmo fatais. Exemplos de IMAOs incluem nialamida, iproniazida, selegilina, moclobemida, fenilzina, tranilcipromina, isocarboxazida e toloxatona e ainda linezolida (um antibiótico) e cloreto de metiltionina também denominado azul de metileno (utilizado para tratar níveis elevados de metahemoglobina no sangue).
O tratamento com Fluoxetina Accord só deve ser iniciado 2 semanas após a descontinuação de um IMAO irreversível (por exemplo, tranilcipromina).
No entanto, o tratamento com fluoxetina pode ser iniciado no dia seguinte à descontinuação de certos IMAO reversíveis (por exemplo, moclobemida, linezolida, cloreto de metiltionina (azul de metileno)).
Não tome nenhum IMAO durante, pelo menos, 5 semanas após a interrupção da terapêutica com Fluoxetina Accord. Se Fluoxetina Accord lhe tiver sido prescrito para um período longo e/ou em doses elevadas, deve ser considerado um intervalo maior pelo seu médico.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Fluoxetina Accord.
Informe o seu médico se alguma destas situações se aplicar a si:
se tiver epilepsia ou convulsões (crises) ou tiver um aumento na frequência das convulsões, contacte o seu médico imediatamente, uma vez que pode ser necessário descontinuar o tratamento com Fluoxetina Accord;
se sofre ou já sofreu de mania; se tiver um episódio maníaco, contacte de imediato o seu médico, pois pode ter de descontinuar o tratamento com Fluoxetina Accord;
se tiver diabetes (o seu médico pode necessitar de ajustar a dose de insulina ou de outro tratamento antidiabético):
se tiver problemas de fígado ou de rins (o seu médico pode necessitar de ajustar a sua dose);
se tiver problemas de coração;
se estiver a tomar diuréticos (comprimidos que ativam a secreção urinária), especialmente se for idoso;
se estiver a fazer TEC (Terapia Electroconvulsiva);
se tiver antecedentes de doenças associadas a hemorragias (sangramento) ou desenvolver equimoses (nódoas negras) ou hemorragias inesperadas;
se estiver a tomar medicamentos que afetam a coagulação do sangue (ver “Outros medicamentos e Fluoxetina Accord”);
se está a fazer tratamento com tamoxifeno (utilizado para tratar o cancro da mama) (ver “Outros medicamentos e Fluoxetina Accord”);
se começar a sentir-se agitado e não conseguir ficar sentado ou de pé (acatisia). Aumentar a sua dose de Fluoxetina Accord pode agravar esta situação;
se começar a ter febre, rigidez muscular ou tremor, alterações do estado mental incluindo confusão, irritabilidade e agitação extrema; pode sofrer da chamada “síndrome da serotonina” ou “síndrome neuroléptica maligna”. Embora esta síndrome raramente ocorra, pode originar condições que potencialmente coloquem a vida em risco; contacte o seu médico imediatamente, uma vez que pode necessitar descontinuar o tratamento com Fluoxetina Accord..
Pensamentos relacionados com o suicídio e agravamento da sua depressão ou perturbação de ansiedade
Se se encontra deprimido e/ou tem perturbações de ansiedade, poderá ter pensamentos de autoagressão ou de suicídio. Estes pensamentos podem aumentar no início do tratamento com antidepressivos, dado que todos estes medicamentos requerem tempo para atuar, normalmente cerca de duas semanas, mas por vezes demoram mais tempo.
Poderá estar mais predisposto a ter este tipo de pensamentos nas seguintes situações:
Se tem antecedentes de pensamentos de suicídio ou de autoagressão.
Se é um adulto jovem. A informação obtida a partir de estudos clínicos revelou um maior risco de comportamento suicida em indivíduos adultos com idade inferior a 25 anos com problemas psiquiátricos tratados com antidepressivos.
Se em qualquer momento tiver pensamentos de suicídio ou de autoagressão, contacte o seu médico ou dirija-se imediatamente a um hospital.
Poderá ser útil para si comunicar a uma pessoa próxima de si ou a um familiar que se encontra deprimido ou que tem uma perturbação de ansiedade e pedir-lhes para ler este folheto. Poderá também solicitar-lhes que o informem caso verifiquem um agravamento do seu estado de depressão ou ansiedade, ou se ficarem preocupados com alterações no seu comportamento.
Crianças e adolescentes com idades compreendidas entre os 8 e os 18 anos:
Os doentes com idade inferior a 18 anos apresentam um risco aumentado de sofrerem efeitos secundários, tais como tentativa de suicídio, ideação suicida e hostilidade (predominantemente agressão, comportamento de oposição e raiva) quando tomam este tipo de medicamentos. Fluoxetina Accord só deve ser utilizado em crianças e adolescentes com idades entre os 8 e os 18 anos no tratamento de episódios depressivos major moderados a graves (em associação com uma terapêutica psicológica) e não deve ser utilizado para tratar outras condições.
Adicionalmente, existe apenas informação escassa disponível relativa aos efeitos de Fluoxetina Accord sobre o crescimento, maturação sexual, desenvolvimento cognitivo, emocional e comportamental, neste grupo etário. Apesar disso, o seu médico pode receitar Fluoxetina Accord a doentes com idade inferior a 18 anos, para o tratamento de episódios de depressão moderada a grave, em associação com uma terapêutica psicológica, considerando ser o mais adequado. Se o seu médico tiver receitado Fluoxetina Accord a um doente com idade inferior a 18 anos e quiser discutir isto, volte a consultar o seu médico. Se algum dos sintomas acima indicados se desenvolver ou se agravar quando doentes com idade inferior a 18 anos estiverem a tomar Fluoxetina Accord, deve informar o seu médico.
Fluoxetina Accord não deve ser utilizado no tratamento de crianças com idade inferior a 8 anos.
Outros medicamentos e Fluoxetina Accord
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente (até há cinco semanas atrás) ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Fluoxetina Accord pode afetar o modo como outros medicamentos atuam (interação), especialmente os seguintes:
alguns inibidores da monoamino-oxidase (utilizados para tratar a depressão). IMAOs não seletivos e IMAOs de tipo A (moclobemida) não devem ser utilizados com Fluoxetina Accord, dado que podem ocorrer reações graves ou mesmo fatais (síndrome da serotonina) (ver secção “Não tome Fluoxetina Accord”). O tratamento com Fluoxetina Accord só deve ser iniciado, pelo menos, 2 semanas após descontinuação de um IMAO irreversível (por exemplo tranilcipromina). Contudo, o tratamento com fluoxetina pode ser iniciado no dia a seguir à descontinuação de alguns IMAOs reversíveis (por exemplo moclobemida, linezolida, cloreto de metiltionina (azul de mteileno)). Alguns IMAO tipo B (selegilina) podem ser utilizados com Fluoxetina Accord, desde que o seu médico o siga com cuidado.
lítio, triptofano: existe um maior risco de ocorrência da síndrome da serotonina quando estes medicamentos são tomados em associação com Fluoxetina Accord. O seu médico far-lhe-á exames com mais frequência.
fenitoína (para a epilepsia): uma vez que Fluoxetina Accord pode influenciar os níveis sanguíneos deste medicamento, o seu médico pode necessitar de introduzir a fenitoína com mais cuidado e efetuar exames médicos quando a tomar Fluoxetina Accord.
clozapina (utilizada para tratar determinadas perturbações mentais), tramadol (um analgésico) ou triptanos (para as enxaquecas); existe um risco aumentado de hipertensão (aumento da pressão arterial).
flecainida ou encainida (para problemas de coração), carbamazepina (para a epilepsia), antidepressivos tricíclicos (por exemplo, imipramina, desipramina e amitriptilina); dado que Fluoxetina Accord pode provocar alterações nos níveis destes medicamentos no sangue, o seu médico pode ter necessidade de diminuir a dose destes medicamentos quando administrados com Fluoxetina Accord.
tamoxifeno (utilizado para tratar o cancro da mama), uma vez que Fluoxetina Accord pode alterar os níveis deste medicamento no sangue e não se pode excluir a possibilidade de uma redução dos efeitos do tamoxifeno; o seu médico pode ter de considerar tratamentos com antidepressivos diferentes.
varfarina e outros medicamentos utilizados para tornar o sangue fino; Fluoxetina Accord pode alterar o efeito destes medicamentos no sangue. Se o tratamento com Fluoxetina Accord for iniciado ou terminado quando estiver a tomar varfarina, o seu médico irá necessitar de realizar determinados testes.
Não deve começar a tomar hipericão (erva de S. João) enquanto estiver a ser tratado com Fluoxetina Accord, dado que isto pode resultar num aumento dos efeitos secundários. Se já estiver a tomar a erva de S. João quando começar o tratamento com Fluoxetina Accord, pare de tomar a erva de S. João e informe o seu médico na próxima consulta.
Fluoxetina Accord com alimentos, bebidas e álcool Pode tomar este medicamento com ou sem alimentos.
Deve evitar consumir álcool enquanto estiver a tomar este medicamento. Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Em bebés, cujas mães tomaram fluoxetina durante os primeiros meses de gravidez, têm havido algumas comunicações que sugerem um aumento do risco de defeitos à nascença que afetam o coração. Na população em geral, cerca de 1 em cada 100 bebés nascem com um defeito no coração. Esse número subiu para cerca de 2 em cada 100 bebés, cujas mães tomaram fluoxetina. Pode decidir juntamente com o seu médico que é melhor para si parar gradualmente a toma de fluoxetina enquanto está grávida. No entanto, dependendo das circunstâncias, o seu médico pode sugerir que é melhor para si continuar a tomar fluoxetina.
Quando tomados durante a gravidez, especialmente nos últimos 3 meses da gravidez, medicamentos como a fluoxetina, podem aumentar o risco de uma condição grave nos bebés, chamada Hipertensão Pulmonar Persistente do Recém- Nascido (HPPN), que torna a respiração do bebé mais rápida e lhe confere um aspeto azulado. Estes sintomas começam, habitualmente, durante as primeiras 24 horas, após o nascimento do bebé. Se isto acontecer com o seu bebé deve contactar imediatamente a sua parteira e/ou médico.
Deverá ter-se precaução quando se utilizar durante a gravidez, especialmente durante a fase final da gravidez ou mesmo antes do parto, uma vez que os seguintes efeitos foram comunicados em recém-nascidos: irritabilidade, tremor, fraqueza nos músculos, choro persistente, dificuldade de sucção ou em dormir. Antes de tomar qualquer medicamento aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico.
Amamentação
A fluoxetina é excretada no leite materno e pode provocar efeitos secundários nos bebés. Apenas deve amamentar se for absolutamente necessário. Se continuar a amamentar, o seu médico pode receitar-lhe uma dose mais baixa de fluoxetina.
Fertilidade
Em estudos com animais, ficou demonstrado que a fluoxetina reduz a qualidade do esperma. Teoricamente, este facto pode afectar a fertilidade, mas ainda não se observou qualquer impacto na fertilidade humana.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Este medicamento pode afetar o seu discernimento ou a sua coordenação. Não conduza nem utilize máquinas sem consultar o seu médico ou farmacêutico.
