Não tome Fluoxetina Generis Phar:
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Se está a tomar outros medicamentos conhecidos como inibidores não-seletivos irreversíveis da monoamina oxidase (por exemplo, iproniazida).
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Se está a tomar metropolol (um medicamento utilizado para tratar problemas
cardíacos).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Fluoxetina Generis Phar.
- Se está a tomar medicamentos que contêm buprenorfina. A utilização destes medicamentos juntamente com Fluoxetina Generis Phar pode causar síndrome serotoninérgica, uma condição potencialmente fatal (ver «Outros medicamentos e Fluoxetina Generis Phar»).
Fale com o seu médico ou farmacêutico se alguma das seguintes situações se aplicar a si:
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se sofreu de mania no passado; se teve um episódio maníaco contacte de imediato o seu médico, porque pode necessitar de interromper a toma de Fluoxetina Generis Phar;
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diabetes (o seu médico pode necessitar de ajustar a sua dose de insulina ou o seu
tratamento antidiabético);
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problemas de fígado (o seu médico pode necessitar de ajustar a sua dose);
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problemas cardíacos;
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ritmo cardíaco baixo em repouso e/ou se souber que tem carência de sal em resultado de diarreia grave prolongada e vómitos (sentir-se enjoado) ou se utilizar
diuréticos (comprimidos para urinar);
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glaucoma (aumento da pressão dentro dos olhos);
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estiver a tomar diuréticos (comprimidos para urinar), especialmente se for idoso;
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estiver a fazer TEC (Terapia Eletroconvulsiva);
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tiver um historial de perturbações hemorrágicas, desenvolver nódoas negras ou hemorragias inesperadas ou se estiver grávida (ver “Gravidez, amamentação e
fertilidade”);
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estiver a utilizar medicamentos que afetem a coagulação do sangue (ver ‘Outros medicamentos e Fluoxetina Generis Phar’);
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tratamento continuado com tamoxifeno (utilizado para tratar o cancro da mama)
(ver ‘Outros medicamentos e Fluoxetina Generis Phar’);
- começar a sentir-se agitado e sentir que não consegue estar quieto sentado ou de pé, (acatísia). Aumentar a sua dose de Fluoxetina Generis Phar pode piorar esta condição;
- começar a ter febre, rigidez muscular ou tremor, alterações do estado mental incluindo confusão, irritabilidade e agitação extrema; pode sofrer da chamada “síndrome da serotonina” ou “síndrome neuroléptica maligna”. Embora esta síndrome raramente ocorra podem resultar condições que potencialmente coloquem a vida em risco, contacte o seu médico imediatamente, dado que Fluoxetina Generis Phar pode necessitar de ser descontinuado;
- está a tomar ou tiver tomado nos últimos 14 dias outro medicamento conhecido por inibidor da monoamina oxidase (IMAO) não-seletivo e irreversível (ver "Outros medicamentos e Fluoxetina Generis Phar”).
Pensamentos relacionados com o suicídio e agravamento da sua depressão ou perturbação de ansiedade
Se se encontra deprimido e/ou tem perturbações de ansiedade poderá por vezes pensar em se autoagredir ou até suicidar. Estes pensamentos podem aumentar no início do tratamento com antidepressivos, pois estes medicamentos necessitam de tempo para atuarem, normalmente cerca de duas semanas, mas por vezes podem demorar mais tempo.
Poderá estar mais predisposto a ter este tipo de pensamentos nas seguintes situações:
- se é um jovem adulto. A informação proveniente de estudos clínicos revelou um maior risco de comportamento suicida em indivíduos adultos com menos de 25 anos com problemas psiquiátricos tratados com antidepressivos.
Se em qualquer momento vier a ter pensamentos no sentido de autoagressão ou suicídio contacte o seu médico ou dirija-se imediatamente ao hospital.
Poderá ser útil para si comunicar a uma pessoa próxima de si ou a um familiar que se encontra deprimido ou que tem distúrbios de ansiedade e dar-lhes este folheto a ler. Poderá também solicitar-lhes que o informem caso verifiquem um agravamento do seu estado de depressão ou ansiedade, ou se ficarem preocupados com alterações no seu comportamento.
Os chamados IRSN/ISRS podem causar sintomas de disfunção sexual (ver secção 4). Em alguns casos, estes sintomas persistiram após a suspensão do tratamento.
Crianças e adolescentes (entre os 8 e os 18 anos de idade):
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- Além disso, existem apenas escassos dados disponíveis relativos aos efeitos da fluoxetina sobre a segurança a longo prazo no crescimento, na maturação sexual, desenvolvimento cognitivo, emocional e comportamental, neste grupo etário. Apesar disso, se for um doente com menos de 18 anos, o seu médico pode receitar fluoxetina numa depressão moderada a grave em combinação com uma terapêutica psicológica concomitante porque pensa ser o melhor para si. Se o seu médico tiver receitado fluoxetina a um doente com menos de 18 anos e quiser discutir isto, volte a consultar o seu médico. Se algum dos sintomas acima indicados se desenvolver ou se agravar quando doentes com menos de 18 anos estiverem a tomar fluoxetina, deve informar o seu médico.
Fluoxetina Generis Phar não pode ser utilizada no tratamento de crianças com menos de 8 anos.
Outros medicamentos e Fluoxetina Generis Phar
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente (até há cinco semanas atrás) ou se vier a tomar outros medicamentos.
Fluoxetina Generis Phar pode afetar o modo como outros medicamentos atuam (interação), especialmente com os seguintes medicamentos:
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Metoprolol, um β-bloqueador utilizado para o tratamento da hipertensão e problemas cardíacos.
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Lítio, triptofano; existe um risco aumentado de síndrome serotoninérgico quando
estes medicamentos são administrados em associação com Fluoxetina Generis Phar. O seu médico far-lhe-á exames com mais frequência.
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Fenitoína (para a epilepsia); dado que Fluoxetina Generis Phar pode influenciar os níveis sanguíneos deste medicamento, o seu médico pode precisar de introduzir a fenitoína com mais cuidado e efetuar exames médicos quando a tomar com Fluoxetina Generis Phar.
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Tramadol (um analgésico) ou triptanos (para as enxaquecas); existe um risco aumentado de hipertensão (aumento da pressão arterial).
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Medicamentos que podem afetar o ritmo cardíaco (prolongamento do intervalo QT).
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Antiarrítmicos de Classe IA e III, antipsicóticos (p.e. derivados da fentiazina, pimozida, haloperidol) antidepressivos tricíclicos, certos agentes antimicrobianos, (p.e. esparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina), tratamento
antimalária, particularmente halofantrina, certos antihistamínicos (astemizol, mizolastina).
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Mequitazina (utilizada para tratar a alergia).
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Flecainida ou encainida (para problemas cardíacos), carbamazepina (para a epilepsia), antidepressivos tricíclicos (por exemplo, imipramina, desipramina e
amitriptilina); dado que Fluoxetina Generis Phar pode provocar alterações nos níveis sanguíneos destes medicamentos, o seu médico pode ter necessidade de diminuir a dose destes medicamentos quando os administrar com Fluoxetina Generis Phar.
- Tamoxifeno (utilizado no tratamento do cancro da mama), dado que Fluoxetina Generis Phar pode alterar os níveis sanguíneos deste fármaco e dado que não se pode excluir uma redução do efeito do tamoxifeno, o seu médico pode ter que considerar tratamentos com diferentes antidepressivos.
- Varfarina, AINEs ou outros medicamentos utilizados para tornar o sangue fino (incluindo a clozapina, utilizada para tratar algumas doenças mentais e aspirina (ácido acetilsalicílico); Fluoxetina Generis Phar pode alterar o efeito destes medicamentos no sangue. Se o tratamento com Fluoxetina Generis Phar é iniciado ou terminado quando estiver a tomar varfarina, o seu médico irá necessitar de realizar determinados testes.
Não deve começar a tomar hipericão (erva de S. João) enquanto estiver a ser tratado com Fluoxetina Generis Phar dado que isto pode resultar num aumento de efeitos indesejáveis. Se já estiver a tomar a erva de S. João quando começar a tomar Fluoxetina Generis Phar, pare de tomar a erva de S. João e informe o seu médico na próxima consulta.
Alguns medicamentos podem afetar o modo de atuação de Fluoxetina Generis Phar, ou tornar mais provável vir a ter efeitos indesejáveis:
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Fármacos associados com hiponatremia (por exemplo, diuréticos, desmopressina, carabamazepina e oxcarbazepina).
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Fármacos que possam diminuir o limiar de convulsão (por exemplo, antidepressivos
tricíclicos, outros ISRS, fenotiazinas, butirofenonas, mefloquina, cloroquina, bupropiona, tramadol).
- Fármacos metabolizados pelo CYP2D6 (como a flecainida, propafenona, nebivolol, atomoxetina, carbamazepina, antidepressivos tricíclicos e risperidona).
Alguns medicamentos podem aumentar os efeitos indesejáveis de Fluoxetina Generis Phar e podem, por vezes, provocar reações muito graves. Não tome nenhum outro medicamento enquanto estiver a tomar Fluoxetina Generis Phar sem falar primeiro com o seu médico, especialmente:
- medicamentos que contêm buprenorfina. Estes medicamentos podem interagir com Fluoxetina Generis Phar e poderá experienciar sintomas tais como contrações rítmicas involuntárias dos músculos, incluindo os músculos que controlam o movimento dos olhos, agitação, alucinações, coma, transpiração excessiva, tremor, exagero de reflexos, aumento da tensão muscular, temperatura corporal acima de 38°C. Contacte o seu médico se experienciar estes sintomas.
Fluoxetina Generis Phar com alimentos, bebidas e álcool
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Deve evitar o álcool enquanto estiver a tomar este medicamento.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Fale com o seu médico assim que possível se está grávida, pensa que está grávida ou planeia engravidar.
Há informações que sugerem um risco aumentado de defeitos à nascença que afetam o coração em bebés cujas mães tomaram fluoxetina durante os primeiros meses de gravidez. Na população em geral, cerca de 1 em cada 100 bebés nascem com um defeito no coração. Este valor aumenta para 2 em cada 100 quando as mães tomaram fluoxetina. Você e o seu médico podem decidir que é melhor parar gradualmente a toma de fluoxetina enquanto está grávida. No entanto, dependendo das circunstâncias, o seu médico pode sugerir que é melhor para si continuar com o tratamento com Fluoxetina Generis Phar.
Quando tomados durante a gravidez, particularmente nos últimos 3 meses da gravidez, medicamentos como a fluoxetina podem aumentar o risco de uma condição grave nos bebés, chamada hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (HPPN), que torna a respiração do bebé mais rápida e lhe dá um aspeto azulado. Estes sintomas aparecem habitualmente durante as primeiras 24 horas após o nascimento do bebé. Se isto acontecer ao seu bebé, deve contactar imediatamente a sua parteira e/ou médico.
Deve ter-se cuidado quando se utilizar durante a gravidez, especialmente durante a final da gravidez ou mesmo antes do parto, dado que os seguintes efeitos indesejáveis foram comunicados em recém-nascidos: irritabilidade, tremor, fraqueza nos músculos, choro persistente, dificuldade de sucção ou em dormir.
Se tomar Fluoxetina Generis Phar próximo do final da gravidez pode existir um risco aumentado de hemorragia vaginal abundante pouco depois do parto, em especial se tiver história de doenças hemorrágicas. O seu médico ou especialista em enfermagem de saúde materna e obstétrica devem ter conhecimento de que está a tomar Fluoxetina Generis Phar, para que a possam aconselhar.
Amamentação
A fluoxetina é excretada no leite materno e pode provocar efeitos indesejáveis nos bebés. Apenas deve amamentar se for absolutamente necessário. Se continuar a amamentar, o seu médico pode receitar-lhe uma dose mais baixa de fluoxetina.
Fertilidade
Em estudos com animais, ficou demonstrado que a fluoxetina reduz a qualidade do esperma. Teoricamente, este facto pode afetar a fertilidade, mas ainda não se observou qualquer impacto na fertilidade dos humanos.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Este medicamento pode afetar o seu discernimento ou a sua coordenação. Não conduza nem utilize máquinas sem consultar o seu médico ou farmacêutico.
Fluoxetina Generis Phar contém sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por cápsula, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.