Substância(s) Sildenafil
Admissão Portugal
Produtor Qualimed
Narcótica Não
Código ATC G04BE03
Grupo farmacológico Urologicais

Titular da autorização

Qualimed

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Sildenafil Alter Sildenafil Alter
Sildenafil Actavis 50 mg comprimidos revestidos porpelícula Sildenafil Actavis Group PTC ehf
Sildenafil Fantex Sildenafil TECNIMEDE - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Sildenafil Ombene Sildenafil Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Sildenafil Orifarm Sildenafil Orifarm Generics A/S

Folheto

O que é e como se utiliza?

Sildenafil Qualimed pertence a um grupo de medicamentos designado por inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5). Este medicamento actua por relaxamento dos vasos sanguíneos do pénis, permitindo o afluxo de sangue para o pénis, quando sexualmente estimulado. Sildenafil Qualimed só o ajudará a obter uma erecção se for sexualmente estimulado. Não deve tomar Sildenafil Qualimed se não tiver disfunção eréctil.

Não deve tomar Sildenafil Qualimed se for mulher.

Sildenafil Qualimed é um tratamento para os homens com disfunção eréctil, mais vulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem não consegue obter, ou manter, uma rigidez do pénis em erecção, adequada à actividade sexual.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Sildenafil Qualimed

  • Se está a tomar medicamentos designados por nitratos, pois a combinação poderá causar uma diminuição potencialmente perigosa da sua pressão arterial. Informe o seu

médico se está a tomar algum destes medicamentos, que são normalmente utilizados para

  • alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?). Se tem dúvidas, informe-se junto do seu médico ou farmacêutico.
  • Se está a utilizar algum dos medicamentos conhecidos como dadores de óxido nítrico, tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois a combinação poderá levar a uma diminuição potencialmente perigosa na sua pressão arterial.
  • Se tem alergia (hipersensibilidade) ao sildenafil ou a qualquer outro componente do Sildenafil Qualimed.
  • Se tem problemas cardíacos ou hepáticos graves.
  • Se teve um acidente vascular cerebral ou um enfarte do miocárdio recentemente, ou se tem pressão arterial baixa.
  • Se tem determinadas doenças oculares hereditárias (tal como, retinite pigmentosa).
  • Se alguma vez teve perda de visão devido a neuropatia óptica isquémica anterior não arterítica (NAION).

Tome especial cuidado com Sildenafil Qualimed

Informe o seu médico

  • se tem anemia falciforme (uma anomalia nos glóbulos vermelhos), leucemia (cancro das células do sangue), mieloma múltiplo (cancro da medula óssea).
  • Se tem deformação do pénis ou doença de Peyronie?s.
  • se tem problemas cardíacos. Neste caso, o seu médico deve avaliar cuidadosamente se
  • seu coração suporta o esforço adicional associado a uma relação sexual.
  • se tem actualmente uma úlcera do estômago ou um problema hemorrágico (tal como ahemofilia).
  • se teve diminuição ou perda da visão súbita, pare de tomar Sildenafil Qualimed e contacte imediatamente o seu médico.

Não deve utilizar Sildenafil Qualimed em simultâneo com quaisquer outros tratamentos orais ou locais para a disfunção eréctil.

Cuidados especiais a ter em crianças e adolescentes
Sildenafil Qualimed não deve ser administrado a indivíduos com idade inferior a 18 anos.

Cuidados especiais a ter em doentes com problemas renais ou hepáticos
Deve informar o seu médico se tem problemas renais ou hepáticos. O seu médico pode prescrever-lhe uma dose mais baixa.

Ao tomar Sildenafil Qualimed com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Sildenafil Qualimed comprimidos pode interferir com alguns medicamentos, em especial com os utilizados para tratamento da ?dor no peito?. Em caso de urgência médica, deve informar qualquer profissional de saúde que o esteja a tratar, que está a tomar Sildenafil

Qualimed e quando o fez. Não tome Sildenafil Qualimed com outros medicamentos excepto se o seu médico lhe disser que o pode fazer.

Não deve tomar Sildenafil Qualimed caso esteja a tomar medicamentos designados de nitratos, pois a combinação destes medicamentos pode causar uma diminuição potencialmente perigosa na sua pressão arterial. Informe sempre o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum destes medicamentos, que são normalmente utilizados para o alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?).

Não deve tomar Sildenafil Qualimed se está a utilizar algum dos medicamentos conhecidos como dadores de óxido nítrico, tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois a combinação poderá também levar a uma diminuição potencialmente perigosa na sua pressão arterial.

Se está a tomar medicamentos conhecidos como inibidores das proteases, tais como para

  • tratamento do VIH, o seu médico poderá pretender que inicie o tratamento com a dose mais baixa de Sildenafil Qualimed (25 mg).

Alguns doentes que estejam a tomar bloqueadores alfa para o tratamento da pressão arterial elevada ou para o aumento do tamanho da próstata, poderão sentir tonturas ou terem sensação de desmaio, que poderão ser causados pela pressão arterial baixa quando

  • indivíduo se senta ou se levanta rapidamente. Alguns doentes tiveram estes sintomas quando tomaram Sildenafil Qualimed com bloqueadores alfa. É mais provável que estas situações ocorram dentro de um período de 4 horas após tomar Sildenafil Qualimed. Para reduzir a possível ocorrência destes sintomas, deverá estar a tomar uma dose diária regular do seu bloqueador alfa antes de iniciar o tratamento com Sildenafil Qualimed.

No início do tratamento, o seu médico poderá prescrever-lhe a dose mais baixa de Sildenafil Qualimed (25 mg).

Ao tomar Sildenafil Qualimed com alimentos e bebidas

Sildenafil Qualimed pode ser tomado com ou sem alimentos. No entanto, pode achar que Sildenafil Qualimed pode demorar mais tempo a actuar se o tomar com uma refeição mais pesada.
A ingestão de bebidas alcoólicas pode impedir temporariamente a capacidade de obter uma erecção. Para obter o máximo benefício do medicamento, é aconselhado a não ingerir grandes quantidades bebidas alcoólicas antes de tomar Sildenafil Qualimed.

Gravidez e aleitamento

Sildenafil Qualimed não é indicado para utilização por mulheres.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Sildenafil Qualimed pode provocar tonturas e afectar a visão. Deve estar consciente de como reage ao Sildenafil Qualimed antes de conduzir ou utilizar máquinas.

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Como é utilizado?

Tomar Sildenafil Qualimed sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose inicial habitual é de 50 mg.

Não deve tomar Sildenafil Qualimed mais do que uma vez ao dia.

Deve tomar Sildenafil Qualimed cerca de uma hora antes da hora planeada para a actividade sexual. Tome o comprimido inteiro, com um copo de água.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Sildenafil Qualimed é demasiado forte ou demasiado fraco.
Sildenafil Qualimed apenas o ajudará a obter uma erecção se for sexualmente estimulado. O período de tempo que o Sildenafil Qualimed demora a actuar varia de pessoa para pessoa, mas, normalmente, esse período varia entre meia hora e uma hora. Poderá verificar que o Sildenafil Qualimed demora mais tempo a actuar se for tomado com uma refeição substancial.

Se o Sildenafil Qualimed não o ajudar a ter erecção ou se a erecção não durar o suficiente para completar a relação sexual, deverá informar o seu médico.

Não deve utilizar Sildenafil Qualimed mais do que uma vez ao dia.

Se tomar mais Sildenafil Qualimed do que deveria

Poderá experimentar um aumento dos efeitos secundários e da sua gravidade. Doses superiores a 100 mg não aumentam a eficácia.

Não deve tomar mais comprimidos do que aqueles que o seu médico lhe indicou.

Se tomar mais comprimidos do que deveria, contacte o seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Sildenafil Qualimed pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Estes efeitos secundários comunicados associados com o uso de Sildenafil Qualimed são habitualmente ligeiros a moderados e de curta duração.

Se tiver dores no peito durante ou após o acto sexual:

  • Coloque-se numa posição semi-sentada e tente relaxar.
  • Não utilize nitratos para tratar a sua dor no peito.
  • Fale com o seu médico imediatamente.

Todos os medicamentos incluindo Sildenafil Qualimed poderão causar reacções alérgicas. Deve informar o seu médico imediatamente se estiver a sentir algum dos seguintes sintomas após tomar Sildenafil Qualimed:

  • pieira súbita
  • dificuldade em respirar ou tonturas
  • inchaço das pálpebra, face, lábios ou garganta.

Foram comunicadas erecções prolongadas e, por vezes, dolorosas, após a utilização de Sildenafil Qualimed. Se tiver uma erecção que dure continuamente mais de 4 horas, deve contactar um médico imediatamente.

Se sentir uma diminuição ou perda súbita de visão, pare de tomar Sildenafil Qualimed e contacte o seu médico imediatamente.

Efeitos secundários muito frequentes (que podem afectar mais de 1 pessoa em cada 10)

  • dor de cabeça.

Efeitos secundários frequentes (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 100)

  • vermelhidão facial, indigestão, efeitos sobre a visão (incluindo visão com traços coloridos, sensibilidade à luz, visão turva e acuidade visual reduzida), nariz entupido e tonturas.

Efeitos secundários pouco frequentes (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 1000):

  • vómitos, erupção cutânea, hemorragiaretiniana, irritação ocular, olhos vermelhos, dor ocular, visão dupla, sensação de corpo estranho no olho, batimentos cardíacos rápidos e irregulares, dor muscular, sonolência, sensação de tacto diminuída vertigem, zumbidos nos ouvidos, náuseas, boca seca, dor no peito e sensação de cansaço.

Efeitos secundários raros (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 10000):

  • pressão arterial elevada, pressão arterial baixa, desmaios, acidente vascular cerebral, hemorragia nasal e diminuição ou perda súbita da audição.

Foram comunicados efeitos secundários adicionais da experiência pós-comercialização que incluem: forte batimento cardíaco, dor no peito, morte súbita, ataque cardíaco ou diminuição temporária do afluxo de sangue a certas regiões do cérebro. A maioria destes homens, mas não todos, já sofriam de problemas cardíacos antes de tomarem este medicamento. Não é possível determinar se estes acontecimentos tiveram uma relação directa com a administração de Sildenafil Qualimed Foram também comunicadas casos de ataques e convulsões.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25ºC.
Guardar na embalagem de origem, para proteger da humidade.
Não utilize Sildenafil Qualimed após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Sildenafil Qualimed

  • A substância activa é o sildenafil. Cada comprimido contém 25 mg, 50 mg ou 100 mg de sildenafil (sob a forma de sal de citrato).
  • Os outros componentes são:
  • Núcleodo comprimido: celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio (anidro), croscarmelose de sódio, estearato de magnésio.
  • Revestimento por película: hipromelose, dióxido de titânio (E 171), triacetina, laca alumínica de carmin de indigo (E 132).

Qual o aspecto de Sildenafil Qualimed e conteúdo da embalagem

O comprimido de 25 mg é revestido por película azul, redondo, biconvexo, marcado com ?M? numa das faces e ?SL 25? na outra.

O comprimido de 50 mg é revestido por película azul, redondo, biconvexo, marcado com ?M? numa das faces e ?SL 50? na outra.

O comprimido de 100 mg é revestido por película azul, redondo, biconvexo, marcado com ?M? numa das faces e ?SL 100? na outra.

Os comprimidos são fornecidos em embalagens ?blister? contendo 1, 2, 4, 8 ou 12 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Mylan, Lda
Rua Dr. António Loureiro Borges,
Edifício Arquiparque 1 r/c esq.
1499-016 Algés

Fabricante

McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories,
Grange Road, Dublin 13,
Ireland.

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Bélgica França Alemanha Luxemburgo Portugal Holanda Sildenafil Qualimed 25 mg, 50 mg, 100 mg filmomhulde tabletten Sildenafil Qualimed 25 mg, 50 mg, 100 mg comprimés pelliculés Sildenafil Qualimed 25 mg, 50 mg 100 mg Filmtabletten Sildenafil Qualimed 25 mg, 50 mg 100 mg comprimés pelliculés Sildenafil Qualimed Sildenafil Qualimed 25 mg, 50 mg, 100 mg filmomhulde tabletten Qualimed.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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Narcótica Não
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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.