Sildenafil Mylan

Código ATC
G04BE03
Sildenafil Mylan

Mylan, Lda.

Substância
Narcótica Psicotrópica
Não Não
Grupo farmacológico Urologicais

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Tudo para saber

Autor

Mylan, Lda.

O que é e como se utiliza?

Sildenafil Mylan pertence a um grupo de medicamentos designado por inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5). Este medicamento actua por relaxamento dos vasos sanguíneos do pénis, permitindo o afluxo de sangue para o pénis, quando sexualmente estimulado. Sildenafil Mylan só o ajudará a obter uma erecção se for sexualmente estimulado. Não deve tomar Sildenafil Mylan se não tiver disfunção eréctil.

Não deve tomar Sildenafil Mylan se for mulher.

Sildenafil Mylan é um tratamento para os homens com disfunção eréctil, mais vulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem não consegue obter, ou manter, uma rigidez do pénis em erecção, adequada à actividade sexual.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Sildenafil Mylan

  • Se está a tomar medicamentos designados por nitratos, pois a combinação poderá causar uma diminuição potencialmente perigosa da sua pressão arterial. Informe o seu

médico se está a tomar algum destes medicamentos, que são normalmente utilizados para

  • alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?). Se tem dúvidas, informe-se junto do seu médico ou farmacêutico.
  • Se está a utilizar algum dos medicamentos conhecidos como dadores de óxido nítrico, tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois a combinação poderá levar a uma diminuição potencialmente perigosa na sua pressão arterial.
  • Se tem alergia (hipersensibilidade) ao sildenafil ou a qualquer outro componente do Sildenafil Mylan.
  • Se tem problemas cardíacos ou hepáticos graves.
  • Se teve um acidente vascular cerebral ou um enfarte do miocárdio recentemente, ou se tem pressão arterial baixa.
  • Se tem determinadas doenças oculares hereditárias (tal como, retinite pigmentosa).
  • Se alguma vez teve perda de visão devido a neuropatia óptica isquémica anterior não arterítica (NAION).

Tome especial cuidado com Sildenafil Mylan

Informe o seu médico

  • se tem anemia falciforme (uma anomalia nos glóbulos vermelhos), leucemia (cancro das células do sangue), mieloma múltiplo (cancro da medula óssea).
  • Se tem deformação do pénis ou doença de Peyronie?s.
  • se tem problemas cardíacos. Neste caso, o seu médico deve avaliar cuidadosamente se
  • seu coração suporta o esforço adicional associado a uma relação sexual.
  • se tem actualmente uma úlcera do estômago ou um problema hemorrágico (tal como ahemofilia).
  • se teve diminuição ou perda da visão súbita, pare de tomar Sildenafil Mylan e contacteimediatamente o seu médico.

Não deve utilizar Sildenafil Mylan em simultâneo com quaisquer outros tratamentos orais ou locais para a disfunção eréctil.

Cuidados especiais a ter em crianças e adolescentes
Sildenafil Mylan não deve ser administrado a indivíduos com idade inferior a 18 anos.

Cuidados especiais a ter em doentes com problemas renais ou hepáticos
Deve informar o seu médico se tem problemas renais ou hepáticos. O seu médico pode prescrever-lhe uma dose mais baixa.

Ao tomar Sildenafil Mylan com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Sildenafil Mylan comprimidos podem interferir com alguns medicamentos, em especial com os utilizados para tratamento da ?dor no peito?. Em caso de urgência médica, deve informar qualquer profissional de saúde que o esteja a tratar, que está a tomar Sildenafil

Mylan e quando o fez. Não tome Sildenafil Mylan com outros medicamentos excepto se

  • seu médico lhe disser que o pode fazer.

Não deve tomar Sildenafil Mylan caso esteja a tomar medicamentos designados de nitratos, pois a combinação destes medicamentos pode causar uma diminuição potencialmente perigosa na sua pressão arterial. Informe sempre o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum destes medicamentos, que são normalmente utilizados para o alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?).

Não deve tomar Sildenafil Mylan se está a utilizar algum dos medicamentos conhecidos como dadores de óxido nítrico, tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois a combinação poderá também levar a uma diminuição potencialmente perigosa na sua pressão arterial.

Se está a tomar medicamentos conhecidos como inibidores das proteases, tais como para

  • tratamento do VIH, o seu médico poderá pretender que inicie o tratamento com a dose mais baixa de Sildenafil Mylan (25 mg).

Alguns doentes que estejam a tomar bloqueadores alfa para o tratamento da pressão arterial elevada ou para o aumento do tamanho da próstata, poderão sentir tonturas ou terem sensação de desmaio, que poderão ser causados pela pressão arterial baixa quando

  • indivíduo se senta ou se levanta rapidamente. Alguns doentes tiveram estes sintomas quando tomaram Sildenafil Mylan com bloqueadores alfa. É mais provável que estas situações ocorram dentro de um período de 4 horas após tomar Sildenafil Mylan. Para reduzir a possível ocorrência destes sintomas, deverá estar a tomar uma dose diária regular do seu bloqueador alfa antes de iniciar o tratamento com Sildenafil Mylan.

No início do tratamento, o seu médico poderá prescrever-lhe a dose mais baixa de Sildenafil Mylan (25 mg).

Ao tomar Sildenafil Mylan com alimentos e bebidas

Sildenafil Mylan pode ser tomado com ou sem alimentos. No entanto, pode achar que Sildenafil Mylan pode demorar mais tempo a actuar se o tomar com uma refeição mais pesada.
A ingestão de bebidas alcoólicas pode impedir temporariamente a capacidade de obter uma erecção. Para obter o máximo benefício do medicamento, é aconselhado a não ingerir grandes quantidades bebidas alcoólicas antes de tomar Sildenafil Mylan.

Gravidez e aleitamento

Sildenafil Mylan não é indicado para utilização por mulheres.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Sildenafil Mylan pode provocar tonturas e afectar a visão. Deve estar consciente de como reage ao Sildenafil Mylan antes de conduzir ou utilizar máquinas.

Como é utilizado?

Tomar Sildenafil Mylan sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose inicial habitual é de 50 mg.

Não deve tomar Sildenafil Mylan mais do que uma vez ao dia.

Deve tomar Sildenafil Mylan cerca de uma hora antes da hora planeada para a actividade sexual. Tome o comprimido inteiro, com um copo de água.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Sildenafil Mylan é demasiado forte ou demasiado fraco.
Sildenafil Mylan apenas o ajudará a obter uma erecção se for sexualmente estimulado. O período de tempo que o Sildenafil Mylan demora a actuar varia de pessoa para pessoa, mas, normalmente, esse período varia entre meia hora e uma hora. Poderá verificar que o Sildenafil Mylan demora mais tempo a actuar se for tomado com uma refeição substancial.

Se o Sildenafil Mylan não o ajudar a ter erecção ou se a erecção não durar o suficiente para completar a relação sexual, deverá informar o seu médico.

Não deve utilizar Sildenafil Mylan mais do que uma vez ao dia.

Se tomar mais Sildenafil Mylan do que deveria

Poderá experimentar um aumento dos efeitos secundários e da sua gravidade. Doses superiores a 100 mg não aumentam a eficácia.

Não deve tomar mais comprimidos do que aqueles que o seu médico lhe indicou.

Se tomar mais comprimidos do que deveria, contacte o seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Sildenafil Mylan pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Estes efeitos secundários comunicados associados com o uso de Sildenafil Mylan são habitualmente ligeiros a moderados e de curta duração.

Se tiver dores no peito durante ou após o acto sexual:

  • Coloque-se numa posição semi-sentada e tente relaxar.
  • Não utilize nitratos para tratar a sua dor no peito.
  • Fale com o seu médico imediatamente.

Todos os medicamentos incluindo Sildenafil Mylan poderão causar reacções alérgicas. Deve informar o seu médico imediatamente se estiver a sentir algum dos seguintes sintomas após tomar Sildenafil Mylan:

  • pieira súbita
  • dificuldade em respirar ou tonturas
  • inchaço das pálpebra, face, lábios ou garganta.

Foram comunicadas erecções prolongadas e, por vezes, dolorosas, após a utilização de Sildenafil Mylan. Se tiver uma erecção que dure continuamente mais de 4 horas, deve contactar um médico imediatamente.

Se sentir uma diminuição ou perda súbita de visão, pare de tomar Sildenafil Mylan e contacte o seu médico imediatamente.

Efeitos secundários muito frequentes (que podem afectar mais de 1 pessoa em cada 10)

  • dor de cabeça.

Efeitos secundários frequentes (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 100)

  • vermelhidão facial, indigestão, efeitos sobre a visão (incluindo visão com traços coloridos, sensibilidade à luz, visão turva e acuidade visual reduzida), nariz entupido e tonturas.

Efeitos secundários pouco frequentes (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 1000):

  • vómitos, erupção cutânea, hemorragiaretiniana, irritação ocular, olhos vermelhos, dor ocular, visão dupla, sensação de corpo estranho no olho, batimentos cardíacos rápidos e irregulares, dor muscular, sonolência, sensação de tacto diminuída vertigem, zumbidos nos ouvidos, náuseas, boca seca, dor no peito e sensação de cansaço.

Efeitos secundários raros (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 10000):

  • pressão arterial elevada, pressão arterial baixa, desmaios, acidente vascular cerebral, hemorragia nasal e diminuição ou perda súbita da audição.

Foram comunicados efeitos secundários adicionais da experiência pós-comercialização que incluem: forte batimento cardíaco, dor no peito, morte súbita, ataque cardíaco ou diminuição temporária do afluxo de sangue a certas regiões do cérebro. A maioria destes homens, mas não todos, já sofriam de problemas cardíacos antes de tomarem este medicamento. Não é possível determinar se estes acontecimentos tiveram uma relação directa com a administração de Sildenafil Mylan Foram também comunicadas casos de ataques e convulsões.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25ºC.
Guardar na embalagem de origem, para proteger da humidade.
Não utilize Sildenafil Mylan após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Mais informações

Qual a composição de Sildenafil Mylan

  • A substância activa é o sildenafil. Cada comprimido contém 25 mg, 50 mg ou 100 mg de sildenafil (sob a forma de sal de citrato).
  • Os outros componentes são:
  • Núcleodo comprimido: celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio (anidro), croscarmelose de sódio, estearato de magnésio.
  • Revestimento por película: hipromelose, dióxido de titânio (E 171), triacetina, laca alumínica de carmin de indigo (E 132).

Qual o aspecto de Sildenafil Mylan e conteúdo da embalagem

O comprimido de 25 mg é revestido por película azul, redondo, biconvexo, marcado com ?M? numa das faces e ?SL 25? na outra.

O comprimido de 50 mg é revestido por película azul, redondo, biconvexo, marcado com ?M? numa das faces e ?SL 50? na outra.

O comprimido de 100 mg é revestido por película azul, redondo, biconvexo, marcado com ?M? numa das faces e ?SL 100? na outra.

Os comprimidos são fornecidos em embalagens ?blister? contendo 1, 2, 4, 8 ou 12 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Mylan, Lda
Rua Dr. António Loureiro Borges,
Edifício Arquiparque 1 r/c esq.
1499-016 Algés

Fabricante

McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories,
Grange Road, Dublin 13,
Ireland.

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Austria Bélgica França Alemanha Bulgária República Checa Dinamarca Finlandia Grécia Hungria Islandia Irlanda Itália Noruega Polónia Portugal Roménia Eslováquia Eslovénia Espanha Suécia Holanda Reino Unido Sildenafil Mylan 25 mg, 50 mg, 100 mg Filmtabletten Sildenafil Mylan 25 mg, 50 mg, 100 mg filmomhulde tabletten Sildenafil Mylan 25 mg, 50 mg, 100 mg comprimés pelliculés Sildenafil Mylan 25 mg, 50 mg, 100 mg Filmtabletten Sildenafil Mylan 25 mg, 50 mg, 100 mg film-coated tablets Sildenafil Mylan 50 mg, 100 mg potahované tablety Sildenafil Mylan Sildenafil Mylan 50 mg ja 100 mg kalvopäällysteiset tabletit Sildenafil Mylan 25 mg, 50 mg, 100 mg film-coated tablets Sildenafil Mylan 25 mg, 50 mg, 100 mg filmtabletta Sildenafil Mylan 25 mg, 50 mg, 100 mg Filmuhúðaðar töflur Sildenafil Mylan 25 mg, 50 mg, 100 mg film-coated tablets Sildenafil Mylan 25 mg, 50 mg, 100 mg compresse rivestite con film Sildenafil Mylan 50 mg, 100 mg tabletter, filmdrasjerte Sildenafil Mylan, 25 mg, 50 mg, 100 mg, Tabletki powlekane Sildenafil Mylan Sildenafil Mylan 25 mg, 50 mg, 100 mg comprimate filmate Sildenafil Mylan 50 mg 100 mg Filmom obalené tablety Sildenafil Mylan 50 mg, 100 mg filmsko oblo.ene tablete Sildenafilo Mylan 25 mg, 50 mg, 100 mg comprimidos recubiertos con película Sildenafil Mylan 25 mg, 50 mg, 100 mg filmdragerade tabletter Sildenafil Mylan 25 mg, 50 mg, 100 mg, filmomhulde tabletten Sildenafil Mylan 25 mg, 50 mg, 100 mg film-coated tablets

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.

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