Sinvastatina + Ezetimiba GP contém as substâncias ativas ezetimiba e sinvastatina. Sinvastatina + Ezetimiba GP é um medicamento utilizado para baixar os valores de colesterol total, colesterol “mau” (colesterol das LDL), e substâncias gordas chamadas triglicéridos no sangue. Adicionalmente, o Sinvastatina + Ezetimiba GP aumenta os valores de colesterol “bom” (colesterol das HDL).
Sinvastatina + Ezetimiba GP atua de duas formas para reduzir o seu colesterol. A substância ativa ezetimiba reduz o colesterol que é absorvido no seu trato digestivo. A substância ativa sinvastatina, que pertence à classe das “estatinas”, inibe a produção de colesterol no seu organismo.
O colesterol é uma das várias substâncias gordas encontradas na corrente sanguínea. O seu colesterol total é constituído principalmente pelo colesterol das LDL e HDL.
O colesterol das LDL é frequentemente chamado de colesterol “mau” porque se pode acumular nas paredes das suas artérias formando placas. Eventualmente esta formação de placas pode levar a um estreitamento das artérias. Este estreitamento pode diminuir ou bloquear o fluxo de sangue para órgãos vitais tais como o coração e o cérebro. Este bloqueio de fluxo de sangue pode resultar num ataque cardíaco ou num acidente vascular cerebral (AVC).
APROVADO EM 15-05-2020 INFARMED
O colesterol das HDL é frequentemente chamado de colesterol “bom” porque ajuda a que o colesterol “mau” não se acumule nas artérias e protege contra doenças cardíacas.
Os triglicéridos são outra forma de gordura no seu sangue que pode aumentar o risco de doença cardíaca.
Sinvastatina + Ezetimiba GP é utilizado em doentes que não conseguem controlar os seus valores de colesterol apenas com dieta. Enquanto estiver a tomar este medicamento, deve manter uma dieta recomendada para redução de colesterol.
Sinvastatina + Ezetimiba GP é indicado, adicionalmente à dieta recomendada para redução de colesterol, em caso de ter:
-
um valor aumentado de colesterol no sangue (hipercolesterolemia primária familiar heterozigótica ou não familiar) ou valores elevados de gordura no sangue (hiperlipidemia mista):
que não estejam bem controlados com uma estatina isoladamente
para os quais esteja a tomar comprimidos de estatina e de ezetimiba em separado - uma doença hereditária (hipercolesterolemia familiar homozigótica) responsável pelo aumento do valor do colesterol no sangue. Pode também receber outros tratamentos.
- doença cardíaca, Sinvastatina + Ezetimiba GP reduz o risco de ataque cardíaco, acidente vascular cerebral, cirurgia para aumentar o fluxo de sangue no coração ou internamento por dor no peito.
Sinvastatina + Ezetimiba GP não o ajuda a perder peso.
2. O que precisa de saber antes de tomar Sinvastatina + Ezetimiba GP Não tome Sinvastatina + Ezetimiba GP se:
tem alergia (hipersensibilidade) à ezetimiba, sinvastatina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6),
atualmente tiver problemas de fígado, estiver grávida ou a amamentar,
estiver a tomar medicamentos com uma ou mais das seguintes substâncias ativas:
- itraconazol, cetoconazol, posaconazol ou voriconazol (utilizados para tratar infeções fúngicas),
- eritromicina, claritromicina ou telitromicina (utilizados para tratar infeções),
- inibidores da protease do VIH tais como o indinavir, o nelfinavir, o ritonavir e o saquinavir (os inibidores da protease do VIH são utilizados para tratar as infeções por VIH),
- boceprevir ou telaprevir (utilizados para tratar infeções pelo vírus da hepatite C),
- nefazodona (utilizado para tratar a depressão),
- cobicistato,
- gemfibrozil (utilizado para baixar o colesterol),
- ciclosporina (frequentemente utilizado em doentes submetidos a transplante de órgãos),
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- danazol (uma hormona sintética usada para tratar a endometriose, uma situação na qual o revestimento do útero cresce fora do útero),
estiver a tomar ou tiver tomado nos últimos 7 dias, um medicamento chamado ácido fusídico (medicamento para infeção bacteriana) por via oral ou por injeção.
A associação de ácido fusídico e sinvastatina + ezetimiba pode levar a problemas musculares graves (rabdomiólise).
Não tome mais de 40 mg + 10 mg de Sinvastatina + Ezetimiba GP se estiver a tomar lomitapida (utilizado para tratar uma doença genética grave e rara relacionada com o colesterol).
Pergunte ao seu médico se não tem a certeza se o seu medicamento está referido na lista anterior.
Advertências e precauções Informe o seu médico:
- sobre todas as suas doenças incluindo alergias,
- se bebe grandes quantidades de álcool, ou se alguma vez teve doença do fígado. Sinvastatina + Ezetimiba GP pode não ser adequado para si,
- no caso de ser submetido a uma operação. Pode necessitar parar de tomar os comprimidos de Sinvastatina + Ezetimiba GP por um curto período de tempo,
- se for de origem asiática, uma vez que se pode aplicar a si uma dose diferente.
O seu médico deve requisitar análises ao sangue antes de iniciar o tratamento com Sinvastatina + Ezetimiba GP e se tiver quaisquer sintomas de problemas de fígado enquanto estiver a tomar Sinvastatina + Ezetimiba GP. Estas análises são para verificar como está a funcionar o seu fígado.
O seu médico pode também requisitar análises ao sangue para verificar como está a funcionar o seu fígado após ter iniciado o tratamento com Sinvastatina + Ezetimiba GP.
Enquanto estiver a tomar este medicamento, o seu médico irá acompanhá-lo de modo a verificar se tem diabetes ou está em risco de desenvolver diabetes. É provável que esteja em risco de desenvolver diabetes se tiver níveis elevados de açúcares e gorduras no sangue, tiver excesso de peso e pressão arterial elevada.
Informe o seu médico se tiver uma doença pulmonar grave.
A utilização simultânea de Sinvastatina + Ezetimiba GP e fibratos (certos medicamentos para baixar o colesterol) deve ser evitada, uma vez que não foi estudada a utilização combinada de Sinvastatina + Ezetimiba GP e fibratos.
Se sentir dores musculares inesperadas, sensibilidade exagerada ou fraqueza, contacte o seu médico imediatamente. Devido ao facto de, em raras situações, os problemas musculares poderem ser graves, incluindo destruição muscular, originando danos nos rins; e em situações muito raras ocorreram mortes.
Há maior risco de destruição muscular com as doses mais elevadas de Sinvastatina + Ezetimiba, particularmente com a dose de 80 mg + 10 mg. O risco de destruição
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muscular também é maior em certos doentes. Fale com o seu médico se alguma das seguintes situações se aplicar a si:
- tem problemas nos rins, - tem problemas na tiroide, - tem 65 anos ou mais,
- é mulher,
- se alguma vez teve problemas musculares durante o tratamento com medicamentos para baixar o colesterol chamados “estatinas” (como a sinvastatina, a atorvastatina, e a rosuvastatina) ou fibratos (como o gemfibrozil e o bezafibrato),
- se tem, ou algum familiar próximo tem, um distúrbio muscular hereditário.
Informe igualmente o seu médico ou farmacêutico se sentir uma fraqueza muscular constante. Podem ser necessários exames e medicamentos adicionais para diagnosticar e tratar esta situação.
Crianças e adolescentes
Sinvastatina + Ezetimiba GP não é recomendado em crianças com idade inferior a 10 anos.
Outros medicamentos e Sinvastatina + Ezetimiba GP
Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos com alguma das seguintes substâncias ativas. Tomar Sinvastatina + Ezetimiba GP com qualquer um dos seguintes medicamentos poderá aumentar o risco de problemas musculares (alguns destes foram já referidos na secção anterior “Não tome Sinvastatina + Ezetimiba GP se”).
Se tiver de tomar ácido fusídico oral para tratar uma infeção bacteriana deve parar de tomar temporariamente deste medicamento. O seu médico informá-lo-á quando é seguro reiniciar a toma de Sinvastatina + Ezetimiba GP. Tomar Sinvastatina + Ezetimiba GP pode, raramente, levar a fraqueza muscular, sensibilidade ou dor (rabdomiólise). Consultar informação adicional sobre rabdomiólise na secção 4.
ciclosporina (frequentemente utilizado em doentes submetidos a transplante de órgãos),
danazol (uma hormona sintética usada para tratar a endometriose, uma situação na qual o revestimento do útero cresce fora do útero),
medicamentos com uma substância ativa como o itraconazol, o cetoconazol, o fluconazol, o posaconazol ou o voriconazol (utilizados para tratar infeções fúngicas), fibratos com substâncias ativas como o gemfibrozil e o bezafibrato (utilizados para baixar o colesterol),
eritromicina, claritromicina, telitromicina (utilizados para tratar infeções bacterianas),
inibidores da protease do VIH como o indinavir, o nelfinavir, o ritonavir e o saquinavir (utilizados para tratar a SIDA),
medicamentos antivirais para a hepatite C como boceprevir, telaprevir, elbasvir ou grazoprevir (utilizados para tratar a infeção pelo vírus da hepatite C),
nefazodona (utilizado para tratar a depressão), medicamentos com a substância ativa cobicistato,
amiodarona (utilizado para tratar o batimento irregular do coração),
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verapamilo, diltiazem ou amlodipina (utilizados para tratar a pressão arterial elevada, angina de peito associada a doença cardíaca ou outras doenças de coração),
lomitapida (utilizado para tratar uma condição genética grave e rara relacionada com o colesterol),
doses elevadas (1g ou mais por dia) de niacina ou ácido nicotínico (também utilizados para baixar o colesterol),
colquicina (utilizado para tratar a gota).
Para além dos medicamentos acima indicados, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente quaisquer outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar qualquer um dos seguintes:
medicamentos com uma substância ativa que previna os coágulos no sangue, como por exemplo a varfarina, fluindiona, fenprocumona ou acenocumarol (anticoagulantes)
colestiramina (também utilizado para baixar o colesterol), pois afeta a atividade de Sinvastatina + Ezetimiba GP
fenofibrato (também utilizado para baixar o colesterol). rifampicina (utilizado para tratar a tuberculose).
Também deverá informar o médico que lhe prescreva um novo medicamento que está a tomar Sinvastatina + Ezetimiba GP.
Sinvastatina + Ezetimiba GP com alimentos e bebidas
O sumo de toranja contém um ou mais componentes que alteram o metabolismo de alguns medicamentos, incluindo Sinvastatina + Ezetimiba GP. Deve evitar consumir sumo de toranja, uma vez que pode aumentar o risco de problemas musculares.
Gravidez e amamentação
Não tome Sinvastatina + Ezetimiba GP se está grávida, planeia engravidar ou suspeita que está grávida. Se engravidar durante o tratamento com Sinvastatina + Ezetimiba GP, pare imediatamente o tratamento e fale com o seu médico.
Não tome Sinvastatina + Ezetimiba GP se está a amamentar, uma vez que se desconhece se o medicamento passa para o leite materno.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Condução de veículos e utilização de máquinas
Não se prevê que Sinvastatina + Ezetimiba GP interfira com a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. No entanto, deve ter-se em consideração que foram relatadas tonturas após a utilização deste medicamento.
Sinvastatina + Ezetimiba GP contém lactose
Os comprimidos Sinvastatina + Ezetimiba GP contêm um açúcar chamado lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
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