Não tome Trinalion:
se tem alergia à amlodipina ou à atorvastatina ou se tem alergia a um grupo de substâncias chamadas “bloqueadores dos canais de cálcio” ou a quaisquer medicamentos similares à atorvastatina utilizados para baixar os lípidos no sangue, ou a quaisquer outros componentes deste medicamento (indicados na secção 6).
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se tem tensão arterial baixa grave (hipotensão).
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se sofre de um estreitamento da válvula cardíaca aórtica (estenose da aorta) ou choque cardiogénico (uma afeção na qual o seu coração não é capaz de fornecer uma quantidade de sangue suficiente para o seu corpo).
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se sofre de insuficiência cardíaca após um ataque cardíaco.
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se tem ou já teve alguma vez uma doença que afeta o fígado.
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se teve quaisquer análises anormais ao sangue inexplicáveis referentes à função do fígado.
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se está grávida ou está a tentar engravidar.
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se é uma mulher fértil e não está a usar um método de contraceção fiável.
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se está a amamentar.
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se utilizar a associação de glecaprevir/pibrentasvir no tratamento da hepatite C.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Trinalion: - se tem insuficiência cardíaca.
- se teve recentemente um ataque cardíaco.
- se tem um aumento grave da tensão arterial (crise hipertensa).
- se teve anteriormente um AVC (Acidente vascular cerebral) com hemorragia no cérebro ou tem pequenas bolsas com líquido no cérebro de AVC anteriores.
- se tem problemas dos rins.
- se tem uma glândula tiróide sub-ativa (hipotiroidismo).
- se tem tido dores musculares ou dores repetidas ou inexplicáveis, antecedentes pessoais ou familiares de problemas musculares.
- se teve anteriormente problemas musculares durante o tratamento com outros medicamentos para baixar os lípidos (por ex. outros medicamentos ‘-estatinas’ ou ‘- fibrato’).
- se bebe regularmente grandes quantidades de álcool. - se tem antecedentes de doença do fígado.
- se tem mais de 70 anos.
- se está a tomar ou tomou nos últimos 7 dias um medicamento chamado ácido fusídico, (um medicamento para uma infeção bacteriana) por vial oral ou injetável. A associação de ácido fusídico e Trinalion pode levar a problemas musculares graves (rabdomiólise).
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Trinalion se tem insuficiência respiratória grave.
Se qualquer uma destas situações se aplicar a si, o seu médico terá de efetuar uma análise ao seu sangue antes, e possivelmente durante o seu tratamento com Trinalion para prever o seu risco de ter efeitos indesejáveis relacionados com os músculos. Sabe-se que o risco de efeitos indesejáveis relacionados com os músculos por ex. rabdomiólise, pode aumentar quando certos medicamentos são tomados ao mesmo tempo (ver Secção 2 “Outros medicamentos e Trinalion”).
Informe igualmente o seu médico ou farmacêutico se sentir uma fraqueza muscular constante. Podem ser necessários testes ou medicamentos adicionais para diagnosticar e tratar este problema.
Se tiver diabetes ou se correr o risco de vir a desenvolver diabetes, o seu médico irá monitorizá-lo cuidadosamente enquanto estiver a tomar este medicamento. É provável que esteja em risco de desenvolver diabetes se tiver níveis elevados de açúcares e de gordura no seu sangue, tiver excesso de peso e tiver a tensão arterial elevada.
Crianças e adolescentes
Trinalion não é recomendado para utilização em crianças e adolescentes devido à ausência de dados de segurança e eficácia.
Outros medicamentos e Trinalion
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Existem alguns medicamentos que podem alterar o efeito de Trinalion ou o seu efeito pode ser alterado pelo Trinalion. Este tipo de interação pode tornar um dos medicamentos ou ambos os medicamentos menos eficazes. Alternativamente, pode aumentar o risco ou a gravidade dos efeitos indesejáveis, incluindo a importante afeção desgastante dos músculos conhecida por rabdomiólise, descrita na secção 4:
Certos medicamentos antibióticos, por ex. eritromicina, claritromicina, telitromicina,ou antifúngicos, por ex. cetoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol, posaconazol, rifampicina
Outros medicamentos para regular os níveis dos lípidos, por ex. gemfibrozil, outros fibratos, colestipol, sinvastatina
Alguns bloqueadores dos canais de cálcio utilizados para a angina ou para a tensão arterial alta, por ex. diltiazem; medicamentos para regular o seu ritmo cardíaco por ex. digoxina, verapamilo, amiodarona,
Medicamentos utilizados para alterar a forma como o seu sistema imunitário funciona, por ex.ciclosporina,
Medicamentos utilizados no tratamento do VIH (os chamados inibidores da protease) por ex. ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, nelfinavir, a combinação tipranavir/ritonavir, etc.,
Alguns medicamentos usados no tratamento da Hepatite C, por exemplo telaprevir, boceprevir e a associação de elbasvir/grazoprevir.
Outros medicamentos conhecidos por interagirem com o Trinalion incluem o ezetimiba (que baixa o colesterol), varfarina (que reduz a coagulação do sangue), contracetivos orais, estiripentol (um anticonvulsivante para a epilepsia), cimetidina (utilizada para a azia e úlceras pépticas), fenazona (um analgésico), colquicina (usada para tratar a gota) e antiácidos (produtos para a indigestão que contêm alumínio ou magnésio).
Dantroleno (perfusão para anomalias graves da temperatura corporal),
Tacrolímus (utilizado para controlar a resposta imunitária do seu corpo, permitindo- lhe aceitar o órgão transplantado).
Medicamentos obtidos sem prescrição: Hipericão (Hypericum perforatum).
Se necessita de tomar ácido fusídico por via oral para tratar uma infeção bacteriana necessita de parar de tomar este medicamento temporariamente. O seu médico irá dizer-lhe quando é que é seguro voltar a tomar Trinalion. Tomar Trinalion com ácido
fusídico pode, em casos raros, levar a fraqueza, sensibilidade ou dor muscular (rabdomiólise). Veja mais informações sobre rabdomiólise na secção 4.
Trinalion pode baixar a sua tensão arterial ainda mais se já estiver a tomar outros medicamentos para tratar a sua tensão arterial alta.
Trinalion com alimentos, bebidas e álcool Pode tomar Trinalion com ou sem alimentos.
Sumo de toranja
O sumo de toranja ou a toranja não devem ser consumidos por pessoas a tomarem Trinalion. Isto porque a toranja ou o sumo de toranja podem levar a um aumento dos níveis do ingrediente ativo amlodipina no sangue, o que pode causar um aumento imprevisível do efeito redutor da tensão arterial do Trinalion.
Álcool
Evite beber demasiado álcool enquanto estiver a tomar este medicamento. Ver secção 2 ”Advertências e precauções” para obter mais informações.
Gravidez e amamentação
Não tome Trinalion se estiver grávida ou se estiver a tentar engravidar.
Não tome Trinalion se tem capacidade para engravidar a menos que esteja a utilizar um método contracetivo fiável.
Foi demonstrado que a amlodipina é excretada para o leite materno em pequenas quantidades.
Não tome Trinalion se estiver a amamentar.
A segurança de Trinalion não foi demonstrada durante a gravidez e a amamentação. Se está grávida ou a amamentar, se pensa que está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Normalmente este medicamento não afeta a sua capacidade para conduzir ou para utilizar máquinas. Contudo, não conduza nem utilize máquinas se os comprimidos fizerem com que se sinta enjoado, com tonturas ou cansado, ou se tiver dores de cabeça ou a visão desfocada, ou se afetarem de outra forma a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por unidade de dose ou seja, é praticamente "isento de sódio".