Atolux 30 mg - Filmtabletten

Abbildung Atolux 30 mg  - Filmtabletten
Wirkstoff(e) Atorvastatin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Sandoz
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code C10AA05
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen, rein

Zulassungsinhaber

Sandoz

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Atolux gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine bekannt sind und die Blutfette (Lipide) regulieren.

Atolux wird angewendet, um die Blutfette zu verringern, die als Cholesterin oder Triglyceride bezeichnet werden, falls eine fettarme Ern√§hrung und eine Umstellung des Lebensstils alleine nicht ausreichen. Falls bei Ihnen ein erh√∂htes Risiko f√ľr eine Herzkrankheit besteht, kann Atolux kann auch zur Verringerung eines solchen Risikos bei normalen Cholesterinwerten angewendet werden. W√§hrend der Behandlung muss die √ľbliche cholesterinsenkende Ern√§hrung fortgef√ľhrt werden.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Atolux darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Atolux, √§hnliche Arzneimittel, die die Blutfettwerte verringern, oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels (Angabe siehe Abschnitt 6) sind
  • wenn Sie eine Lebererkrankung haben oder hatten
  • wenn bei Ihnen bei Leberfunktionstests unerkl√§rbare Ver√§nderungen der Leberwerte aufgetreten sind
  • wenn Sie eine Frau im geb√§rf√§higen Alter sind und keine ausreichende Schwangerschaftsverh√ľtung betreiben
  • wenn Sie schwanger sind, versuchen, schwanger zu werden
  • wenn Sie stillen

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Atolux ist erforderlich

Im Folgenden werden Gr√ľnde genannt, aus denen Atolux f√ľr Sie nicht geeignet sein k√∂nnte:

  • wenn Sie bereits einmal einen Schlaganfall mit einer Blutung im Gehirn hatten oder von vorhergehenden Schlaganf√§llen noch Fl√ľssigkeitseinschl√ľsse im Gehirn haben
  • wenn Sie Probleme mit den Nieren haben
  • wenn Sie an einer Unterfunktion der Schilddr√ľse leiden (Hypothyreose)
  • wenn sie wiederholte oder unklare Muskelbeschwerden oder -schmerzen haben oder hatten, oder bei Ihnen oder in Ihrer Familie Muskelerkrankungen aufgetreten sind
  • wenn bei Ihnen Muskelerkrankungen im Zusammenhang mit der Anwendung von anderen lipidsenkenden Arzneimitteln (z. B. anderen Statinen oder Arzneimitteln, die man als Fibrate bezeichnet) aufgetreten sind
  • wenn Sie regelm√§√üig gr√∂√üere Mengen Alkohol trinken
  • wenn Sie Lebererkrankungen in der eigenen Vorgeschichte haben
  • wenn Sie √§lter als 70 Jahre sind

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Atolux einnehmen,

  • wenn Sie schwere Atemprobleme (respiratorische Insuffizienz) haben

Solange Sie dieses Arzneimittel einnehmen wird Ihr Arzt Sie sorgf√§ltig √ľberwachen, ob Sie Diabetes haben (=zuckerkrank sind) oder ob bei Ihnen das Risiko besteht, dass Sie Diabetes entwickeln. Wenn Sie hohe Zucker- und Fettwerte im Blut haben, √ľbergewichtig sind und einen hohen Blutdruck haben, ist es wahrscheinlich, dass bei Ihnen das Risiko besteht, dass Sie Diabetes entwickeln.

Wenn einer dieser Gr√ľnde auf Sie zutrifft, wird Ihr Arzt vor und m√∂glicherweise auch w√§hrend Ihrer Behandlung mit Atolux Blutuntersuchungen durchf√ľhren, um Ihr Risiko f√ľr Nebenwirkungen an der Muskulatur absch√§tzen zu k√∂nnen. Das Risiko f√ľr Nebenwirkungen, die die Muskeln betreffen wie z. B. Rhabdomyolyse, erh√∂ht sich, wenn gleichzeitig bestimmte andere Arzneimittel eingenommen werden (siehe Abschnitt 2 "Bei Einnahme von Atolux mit anderen Arzneimitteln").

Bei Einnahme von Atolux mit anderen Arzneimitteln

Es gibt einige andere Arzneimittel, die die Wirkung von Atolux ver√§ndern k√∂nnen oder deren Wirkung durch Atolux ver√§ndert werden kann. Diese Form der Wechselwirkung k√∂nnte die Wirkungen eines oder beider dieser Arzneimittel vermindern. Es k√∂nnte aber auch das Risiko f√ľr Nebenwirkungen oder der Schweregrad von Nebenwirkungen erh√∂ht werden, wie etwa von Rhabdomyolyse, einem Abbau von Muskelgewebe (Beschreibung siehe Abschnitt 4):

  • Arzneimittel, die Ihr Immunsystem beeinflussen, z. B. Ciclosporin
  • einige Antibiotika oder Arzneimittel gegen Pilzinfektionen, z. B. Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin, Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol, Fluconazol, Posaconazol, Rifampin, Fusidins√§ure
  • andere Arzneimittel zur Regulierung der Blutfettwerte, z. B. Gemfibrozil, andere Fibrate, Colestipol;
  • einige Calciumblocker gegen Angina pectoris oder hohen Blutdruck z. B. Amlodipin, Diltiazem; Arzneimittel zur Regulierung des Herzrhythmus, z.B. Digoxin, Verapamil, Amiodaron
  • Arzneimittel, die bei der Behandlung von HIV-Infektion angewendet werden, z.B. Ritonavir, Lopinavir, Atazanavir, Indinavir, Darunavir, etc.
  • Zu den weiteren Arzneimitteln mit bekannten Wechselwirkungen mit Atolux z√§hlen Ezetimib (zur Cholesterinsenkung), Warfarin (zur Verminderung von Blutgerinnseln), orale Kontrazeptiva, Stiripentol (zur Krampfhemmung bei Epilepsie), Cimetidin (Anwendung bei Sodbrennen und Magengeschw√ľren), Phenazon (ein Schmerzmittel) und Antazida (aluminium- oder magnesiumhaltige Arzneimittel bei Magenverstimmung)
  • Arzneimittel, die ohne Verschreibung erh√§ltlich sind: Johanniskraut

Bitte informieren Sie stets Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von Atolux zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Anleitungen zur Einnahme von Atolux entnehmen Sie bitte Abschnitt 3. Bitte Folgendes beachten:

Grapefruitsaft

Trinken Sie nie mehr als ein oder zwei kleine Gläser Grapefruitsaft am Tag, da große Mengen an Grapefruitsaft die Wirkungen von Atolux verändern können.

Alkohol

Vermeiden Sie √ľberm√§√üigen Alkoholkonsum, w√§hrend Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Genauere Angaben siehe Abschnitt 2: ‚ÄěBesondere Vorsicht bei der Einnahme von Atolux ist erforderlich‚Äú.

Schwangerschaft und Stillzeit

Nehmen Sie Atolux nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie schwanger werden wollen. Frauen, die schwanger werden k√∂nnen, d√ľrfen Atolux nur dann einnehmen, wenn sie zuverl√§ssige Verh√ľtungsmethoden anwenden.

Wenn Sie stillen d√ľrfen Sie Atolux nicht einnehmen.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Unter normalen Umst√§nden wird dieses Arzneimittel Ihre Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen nicht beintr√§chtigen. Sie d√ľrfen aber kein Fahrzeug lenken, falls dieses Arzneimittel Ihre Verkehrst√ľchtigkeit beeinflusst. Sie d√ľrfen keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen, falls Ihre F√§higkeit diese zu bedienen durch dieses Arzneimittel beeintr√§chtigt ist.

Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von Atolux

Wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie eine Unvertr√§glichkeit f√ľr bestimmte Zucker haben, nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein.

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Wie wird es angewendet?

Ihr Arzt wird Sie vor Behandlungsbeginn auf eine cholesterinarme Ernährung umstellen, die Sie auch während der Therapie mit Atolux beibehalten sollen.

Die √ľbliche Anfangsdosis von Atolux bei Erwachsenen und Kindern ab 10 Jahren betr√§gt 10 mg einmal t√§glich. Diese kann bei Bedarf von Ihrem Arzt erh√∂ht werden, bis Sie die Dosis erhalten, die Sie ben√∂tigen. Ihr Arzt wird die Dosierung in Zeitabst√§nden von 4 Wochen oder mehr anpassen. Die H√∂chstdosis von Atolux betr√§gt 80 mg einmal t√§glich bei Erwachsenen und 20 mg einmal t√§glich bei Kindern.

Die Atolux-Tabletten m√ľssen unzerkaut mit reichlich Wasser geschluckt werden. Die Einnahme kann zu jeder Tageszeit unabh√§ngig von den Mahlzeiten erfolgen. Sie sollten versuchen, Ihre Tablette jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen.

Nehmen Sie Atolux immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die Dauer der Behandlung mit Atolux wird von Ihrem Arzt bestimmt.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Atolux zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Atolux eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich zu viele Atolux Tabletten (mehr als Ihre √ľbliche Tagesdosis) eingenommen haben, fragen Sie bei Ihrem Arzt oder dem n√§chstgelegenen Krankenhaus um Rat.

Wenn Sie die Einnahme von Atolux vergessen haben

Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie einfach zum √ľblichen Zeitpunkt die n√§chste Dosis ein.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Einnahme auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme von Atolux abbrechen

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben oder Ihre Behandlung beenden möchten, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Atolux Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Falls Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bei sich feststellen, nehmen Sie die Tabletten nicht mehr ein und verständigen Sie sofort Ihren Arzt oder suchen Sie die Notaufnahme im nächstgelegenen Krankenhaus auf.

Selten: betreffen 1 bis 10 Behandelte von 10.000

  • Schwerewiegende allergische Reaktion mit Schwellungen im Gesicht, an der Zunge und im Rachen, die zu schweren Atemproblemen f√ľhren k√∂nnen
  • Schwerwiegende Erkrankung mit starker Hautabsch√§lung und Schwellung der Haut, Blasenbildung der Haut, am Mund, an den Augen und Genitalien sowie Fieber. Hautausschlag mit rosa bis roten Flecken, besonders an den Handfl√§chen und Fu√üsohlen, mit m√∂glicher Blasenbildung
  • Muskelschw√§che, Muskelempfindlichkeit oder -schmerzen; vor allem wenn Sie sich gleichzeitig unwohl f√ľhlen oder erh√∂hte Temperatur haben, kann dies durch einen abnormalen Muskelschwund oder ‚Äďabbau bedingt sein, der lebensbedrohlich sein kann oder zu schweren Nierenproblemen f√ľhren kann

Sehr selten: betreffen weniger als 1 Behandelten von 10.000

  • Wenn Sie Probleme mit unerwarteten oder ungew√∂hnlichen Blutungen oder Bluterg√ľssen haben, kann dies auf Lebersch√§den hinweisen. Sie m√ľssen daher so schnell wie m√∂glich Ihren Arzt um Rat fragen.

Andere mögliche Nebenwirkungen mit Atolux

Häufige Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 100) umfassen:

  • Entz√ľndung der Nasennebenh√∂hlen, Schmerzen im Rachen, Nasenbluten
  • allergische Reaktionen
  • Erh√∂hungen der Blutzuckerwerte (wenn Sie Diabetes haben, m√ľssen Ihre Blutzuckerwerte weiterhin sorgf√§ltig √ľberwacht werden), Erh√∂hung von Creatinkinase im Blut
  • Kopfschmerzen
  • √úbelkeit, Verstopfung, Bl√§hungen, Verdauungsst√∂rung, Durchfall
  • Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen und R√ľckenschmerzen
  • Ergebnisse bei Blutuntersuchungen, die zeigen, dass Ihre Leberfunktion abnormal werden k√∂nnte

Gelegentliche Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 1000) umfassen:

  • Anorexie (Appetitlosigkeit), Gewichtszunahme, Verminderung der Blutzuckerwerte (wenn Sie Diabetes haben, m√ľssen Ihre Blutzuckerwerte weiterhin sorgf√§ltig √ľberwacht werden)
  • Albtr√§ume, Schlaflosigkeit
  • Schwindel, Taubheitsgef√ľhl oder Kribbeln in den Fingern und Zehen, herabgesetztes Ber√ľhrungs- und Schmerzempfinden, Ver√§nderung des Geschmacksinns, Ged√§chtnisverlust
  • verschwommenes Sehen
  • Ohrensausen
  • Erbrechen, Aufsto√üen, Ober- und Unterbauchschmerzen, Pankreatitis (Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse, die zu Magenschmerzen f√ľhren kann)
  • Hepatitis (Leberentz√ľndung)
  • Ausschlag, Hautausschlag und Juckreiz, Nesselsucht, Haarausfall
  • Nackenschmerzen, Muskelerm√ľdung
  • M√ľdigkeit, Unwohlsein, Schw√§chegef√ľhl, Brustschmerzen, Schwellungen, vor allem an den Kn√∂cheln (√Ėdeme), erh√∂hte Temperatur
  • positive Testergebnisse auf wei√üe Blutzellen im Urin

Seltene Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 10.000) umfassen:

  • Sehst√∂rung
  • unerwartete Blutung oder Bluterguss
  • Gelbsucht (Gelbf√§rbung der Haut und des Wei√üen im Auge)
  • Sehnenverletzung

Sehr seltene Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 Behandelten von 10.000) umfassen:

  • allergische Reaktion ‚Äď Symptome k√∂nnen sein: pl√∂tzliches pfeifendes Atmen oder Brustschmerzen oder Engegef√ľhl in der Brust, Schwellung von Augenlidern, Gesicht, Lippen, Mund, Zunge oder Rachen, Atemschwierigkeiten, Kollaps
  • H√∂rverlust
  • Gyn√§komastie (Brustvergr√∂√üerung bei M√§nnern und Frauen)

Mögliche Nebenwirkungen, die bei einigen Statinen (Arzneimittel der gleichen Art) berichtet wurden:

  • Probleme mit der Sexualfunktion
  • Depression
  • Atemprobleme einschlie√ülich anhaltender Husten und/oder Kurzatmigkeit oder Fieber
  • Diabetes. Die Wahrscheinlichkeit, dass Sie Diabetes entwickeln ist gr√∂√üer wenn Sie hohe Zucker- und Fettwerte im Blut haben, √ľbergewichtig sind und einen hohen Blutdruck haben. Solange Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wird Ihr Arzt Sie √ľberwachen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.

Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Au√üenkarton, der Flasche und dem Blisterstreifen angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

HDPE-Flaschen:

Nach Anbruch des Behältnisses: Die Dauer der Haltbarkeit beträgt 6 Monate.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

HDPE-Flaschen:

Nach Anbruch des Behältnisses:

Nicht √ľber 25¬įC lagern.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft die Umwelt zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Was Atolux 30 mg enthält

Der Wirkstoff ist: Atorvastatin (als Atorvastatin-Calcium).

Eine Filmtablette Atolux 30 mg enthält 30 mg Atorvastatin (als Atorvastatin-Calcium).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: wasserfreies Natriumcarbonat, mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Povidon (K 25), hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat

Film√ľberzug: Hypromellose, Macrogol 4000, Titandioxid, Lactose-Monohydrat

Wie Atolux 30 mg aussieht und Inhalt der Packung

Wei√üe, runde Filmtablette mit Bruchkerbe zur Drittelung der Tablette und der Pr√§gung ‚Äě30‚Äú Die Tablette kann in gleiche Drittel geteilt werden.

Aluminium/Aluminium-Blisterstreifen

Packungsgrößen: 10, 15, 20, 28, 30, 50, 90, 100 Filmtabletten

HDPE-Flaschen mit manipulationssicherem Schraubdeckel mit einem darin enthaltenen Trocknungsstopfen

Packungsgrößen: 100 Filmtabletten

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Sandoz GmbH, 6250 Kundl, √Ėsterreich

Hersteller:

Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben und 70839 Gerlingen, Deutschland Lek Pharmaceuticals d.d., 1526 Laibach und 9220 Lendava, Slowenien

Lek S.A., 95-010 Strykow und 02-672 Warschau, Polen Aeropharm GmbH, 07407 Rudolstadt, Deutschland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland

Atolux 30 mg

Niederlande

Atolux 30 mg, filmomhulde tabletten

Z.Nr.: 1-28710

 

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Mai 2012.

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Wirkstoff(e) Atorvastatin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Sandoz
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code C10AA05
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden