CellCept 500 mg Filmtabletten

Abbildung CellCept 500 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Mycophenolsäure
Zulassungsland Europ√§ische Union (√Ėsterreich)
Hersteller Roche Registration GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 14.02.1996
ATC Code L04AA06
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Immunsuppressiva

Zulassungsinhaber

Roche Registration GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

CellCept enthält Mycophenolatmofetil.

Es geh√∂rt zur Arzneimittelgruppe der sogenannten ‚ÄěImmunsuppressiva‚Äú.

CellCept wird verwendet, um zu verhindern, dass Ihr Körper ein verpflanztes Organ abstößt:

  • Eine Niere, ein Herz oder eine Leber.

CellCept sollte in Verbindung mit anderen Arzneimitteln verwendet werden:

Ciclosporin und Corticosteroide.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

WARNUNG

Mycophenolat f√ľhrt zu Missbildungen und Fehlgeburten. Wenn Sie eine Frau sind, die schwanger werden k√∂nnte, m√ľssen Sie vor Beginn der Behandlung einen negativen Schwangerschaftstest vorweisen und die Anweisungen Ihres Arztes zur Verh√ľtung befolgen.

Ihr Arzt wird Sie m√ľndlich informieren und Ihnen eine gedruckte Informationsbrosch√ľre mitgeben, die insbesondere auf die Wirkungen von Mycophenolat auf ungeborene Babys eingeht. Lesen Sie die Informationen sorgf√§ltig durch und halten Sie sich an die Anweisungen.

Wenn Sie die Anweisungen nicht vollst√§ndig verstehen, bitten Sie Ihren Arzt, Ihnen diese erneut zu erkl√§ren, bevor Sie mit der Einnahme von Mycophenolat beginnen. Beachten Sie ebenfalls die Informationen in diesem Abschnitt unter ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú und ‚ÄěSchwangerschaft, Verh√ľtung und Stillzeit‚Äú.

CellCept darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Mycophenolatmofetil, Mycophenols√§ure oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie eine Frau sind, die schwanger sein k√∂nnte und Sie keinen negativen Schwangerschaftstest vor Ihrer ersten Verschreibung vorgewiesen haben, da Mycophenolat zu Missbildungen und Fehlgeburten f√ľhrt.
  • wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder glauben, schwanger zu sein.
  • wenn Sie keine wirksame Empf√§ngnisverh√ľtung verwenden (siehe Schwangerschaft, Verh√ľtung und Stillzeit).
  • wenn Sie stillen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn einer der oben aufgef√ľhrten Punkte auf Sie zutrifft. Fragen Sie vor der Einnahme von CellCept bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie mit der Behandlung mit CellCept beginnen:

  • wenn Sie √§lter als 65 Jahre sind, da Sie im Vergleich zu j√ľngeren Patienten ein erh√∂htes Risiko f√ľr das Auftreten von unerw√ľnschten Ereignissen, wie z. B. bestimmten Virusinfektionen, gastrointestinalen Blutungen und Lungen√∂demen haben k√∂nnen.
  • wenn Sie Anzeichen einer Infektion, wie z. B. Fieber oder Halsschmerzen, haben.
  • wenn Sie unerwartete blaue Flecken oder Blutungen haben.
  • wenn Sie bereits einmal Probleme mit dem Magen-Darm-Trakt, wie z. B. Magengeschw√ľre, hatten.
  • wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder schwanger werden, w√§hrend Sie oder Ihr Partner CellCept einnehmen.
  • wenn Sie einen erblich bedingten Enzymmangel wie das Lesch-Nyhan- und das Kelley- Seegmiller-Syndrom haben.

Fragen Sie vor Beginn der Behandlung mit CellCept sofort bei Ihrem Arzt nach, wenn einer der oben aufgef√ľhrten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind).

Die Auswirkungen von Sonnenlicht

CellCept schr√§nkt Ihre k√∂rpereigene Abwehrkraft ein. Aus diesem Grund besteht ein erh√∂htes Risiko f√ľr die Entwicklung von Hautkrebs. Sie sollten sich daher vor zu viel Sonnenlicht und UV-Strahlung sch√ľtzen. Das k√∂nnen Sie machen, indem Sie:

  • sch√ľtzende Kleidung tragen, die auch Ihren Kopf, Ihren Hals und Ihre Arme und Beine bedeckt
  • Sonnenschutzmittel mit einem hohen Lichtschutzfaktor verwenden.

Kinder

Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern unter 2 Jahren an, da auf Grundlage der begrenzten Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten zu dieser Altersgruppe keine Dosierungsempfehlungen gegeben werden können.

Einnahme von CellCept zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, wie

z. B. pflanzliche Arzneimittel, handelt. Der Grund hierf√ľr ist, dass CellCept die Wirkungsweise von einigen anderen Arzneimitteln beeinflussen kann. Ebenso k√∂nnen andere Arzneimittel die Wirkungsweise von CellCept beeinflussen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie mit der Einnahme von CellCept beginnen, insbesondere, wenn Sie eines der nachfolgenden Arzneimittel einnehmen:

  • Azathioprin oder andere Arzneimittel, die Ihr Immunsystem unterdr√ľcken - diese werden nach einer Organtransplantation verabreicht.
  • Colestyramin - angewendet zur Behandlung eines hohen Cholesterinspiegels.
  • Rifampicin - ein Antibiotikum, das zur Vorbeugung und Behandlung von Infektionen, wie z. B. Tuberkulose (TB), angewendet wird.
  • Antazida oder Protonenpumpenhemmer - angewendet bei S√§ureproblemen im Magen, wie z. B. Verdauungsst√∂rungen.
  • Phosphatbinder - angewendet bei Personen mit chronischer Niereninsuffizienz, um die Aufnahme von Phosphaten in ihr Blut zu vermindern.
  • Antibiotika - angewendet zur Behandlung bakterieller Infektionen
  • Isavuconazol - angewendet zur Behandlung von Pilzinfektionen
  • Telmisartan - angewendet zur Behandlung von Bluthochdruck

Impfungen

Wenn Sie während der Einnahme von CellCept eine Impfung (Lebendimpfstoff) benötigen, sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Ihr Arzt wird Ihnen raten, welche Impfungen Sie erhalten können.

Sie d√ľrfen w√§hrend und f√ľr mindestens 6 Wochen nach Beendigung einer Behandlung mit CellCept kein Blut spenden. M√§nner d√ľrfen w√§hrend und f√ľr mindestens 90 Tage nach Beendigung einer Behandlung mit CellCept keinen Samen spenden.

Einnahme von CellCept zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Die Einnahme von Nahrungsmitteln und Getränken hat keine Auswirkung auf Ihre Behandlung mit CellCept.

Verh√ľtung bei Frauen, die CellCept einnehmen

Wenn Sie eine Frau sind, die schwanger werden k√∂nnte, m√ľssen Sie w√§hrend der Einnahme von CellCept eine wirksame Methode zur Empf√§ngnisverh√ľtung anwenden. Das bedeutet:

  • Bevor Sie mit der Einnahme von CellCept beginnen,
  • W√§hrend Ihrer gesamten Behandlung mit CellCept,
  • F√ľr 6 Wochen, nachdem Sie die Einnahme von CellCept beendet haben.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt √ľber die Verh√ľtungsmethode, die f√ľr Sie am besten geeignet ist. Dies h√§ngt von Ihrer individuellen Situation ab. Wenden Sie vorzugsweise zwei Formen der Empf√§ngnisverh√ľtung an, um das Risiko einer ungewollten Schwangerschaft zu verringern.

Informieren Sie so schnell wie m√∂glich Ihren Arzt, wenn Sie glauben, dass Ihre Verh√ľtungsmethode nicht wirksam war oder Sie die Einnahme der Pille zur Verh√ľtung vergessen haben.

Wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft, können Sie nicht schwanger werden:

  • Sie sind postmenopausal, d. h. mindestens 50 Jahre alt und Ihre letzte Periode liegt l√§nger als ein Jahr zur√ľck (wenn Ihre Periode ausgeblieben ist, weil Sie sich einer Behandlung gegen Krebs unterzogen haben, besteht immer noch die M√∂glichkeit, dass Sie schwanger werden k√∂nnten).
  • Ihre Eileiter und beide Eierst√∂cke wurden operativ entfernt (bilaterale Salpingo-Ovariektomie).
  • Ihre Geb√§rmutter wurde operativ entfernt (Hysterektomie).
  • Ihre Eierst√∂cke sind nicht mehr funktionsf√§hig (vorzeitiges Versagen der Eierst√∂cke, was durch einen Facharzt f√ľr Gyn√§kologie best√§tigt wurde).
  • Sie wurden mit einem der folgenden, seltenen, angeborenen Zust√§nde, die das Eintreten einer Schwangerschaft ausschlie√üen, geboren: XY-Gonadendysgenesie, Turner-Syndrom oder Uterusagenesie.
  • Sie sind ein Kind oder Teenager, dessen Periode noch nicht eingetreten ist.

Verh√ľtung bei M√§nnern, die CellCept einnehmen

Die verf√ľgbaren Daten deuten nicht darauf hin, dass ein erh√∂htes Risiko f√ľr Missbildungen oder Fehlgeburten besteht, wenn der Vater Mycophenolat einnimmt. Jedoch kann das Risiko nicht v√∂llig ausgeschlossen werden. Als Vorsichtsma√ünahme wird empfohlen, dass Sie oder Ihre Partnerin w√§hrend der Behandlung und noch 90 Tage nachdem Sie die Einnahme von CellCept beendet haben, eine wirksame Verh√ľtungsmethode anwenden.

Wenn Sie beabsichtigen, ein Kind zu bekommen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt √ľber die m√∂glichen Risiken und alternativen Therapien.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, glauben schwanger zu sein oder planen schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. Ihr Arzt wird mit Ihnen √ľber die Risiken im Falle einer Schwangerschaft und die alternativen Behandlungsm√∂glichkeiten sprechen, die Ihnen zur Verf√ľgung stehen, um eine Absto√üung Ihres verpflanzten Organs zu verhindern, wenn:

  • Sie planen schwanger zu werden.
  • bei Ihnen eine Monatsblutung ausgeblieben ist oder Sie glauben, dass eine Monatsblutung ausgeblieben ist, Sie unregelm√§√üige Blutungen haben oder glauben schwanger zu sein.
  • Sie Sex haben, ohne wirksame Methoden zur Empf√§ngnisverh√ľtung anzuwenden.

Wenn sie während der Behandlung mit Mycophenolat schwanger werden, informieren Sie sofort Ihren Arzt. Nehmen Sie CellCept trotzdem noch so lange ein, bis Sie Ihren Arzt aufgesucht haben.

Schwangerschaft

Mycophenolat f√ľhrt sehr h√§ufig zu Fehlgeburten (in 50 % der F√§lle) und zu schweren Missbildungen (in 23 % - 27 % der F√§lle) beim ungeborenen Baby. Berichtete Missbildungen schlie√üen Anomalien der Ohren, Augen, des Gesichts (Lippenspalte/Gaumenspalte), der Entwicklung der Finger, des Herzens, der Speiser√∂hre, der Nieren und des Nervensystems ein (z. B. Spina bifida [Missbildung, bei der die Knochen der Wirbels√§ule nicht richtig entwickelt sind]). Ihr Baby kann von einer oder mehreren Missbildungen betroffen sein.

Wenn Sie eine Frau sind, die schwanger werden k√∂nnte, m√ľssen Sie vor Beginn der Behandlung einen negativen Schwangerschaftstest vorweisen und die Anweisungen Ihres Arztes zur Verh√ľtung befolgen. Ihr Arzt kann mehr als einen Schwangerschaftstest verlangen, um sicherzugehen, dass Sie vor Beginn der Behandlung nicht schwanger sind.

Stillzeit

Nehmen Sie CellCept nicht ein, wenn Sie stillen, da kleine Mengen des Arzneimittels in die Muttermilch gelangen können.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

CellCept hat m√§√üigen Einfluss auf Ihre Verkehrst√ľchtigkeit oder Ihre F√§higkeit zur Benutzung von Werkzeugen oder zum Bedienen von Maschinen. Wenn Sie sich schwindelig, benommen oder verwirrt f√ľhlen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal und f√ľhren Sie kein Fahrzeug und benutzen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, bis es Ihnen besser geht.

CellCept enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, es ist also nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wie viel ist einzunehmen?

Die einzunehmende Menge h√§ngt von der Art Ihres Transplantats ab. Die √ľblichen Dosierungen sind unten aufgef√ľhrt. Die Behandlung wird so lange fortgef√ľhrt, wie verhindert werden muss, dass Ihr verpflanztes Organ abgesto√üen wird.

Nierentransplantation

Erwachsene

Die erste Dosis wird Ihnen innerhalb von 3 Tagen nach der Transplantation verabreicht.

  • Die Tagesdosis betr√§gt 4 Tabletten (2 g des Arzneimittels), die auf zwei Anwendungen verteilt eingenommen wird.
  • Nehmen Sie morgens 2 Tabletten und abends 2 Tabletten ein.

Kinder (im Alter von 2 bis 18 Jahren)

  • Die verabreichte Dosis h√§ngt von der Gr√∂√üe des Kindes ab.
  • Ihr Arzt wird aufgrund von Gr√∂√üe und Gewicht Ihres Kindes (K√∂rperoberfl√§che gemessen in Quadratmetern oder ‚Äěm¬≤‚Äú) entscheiden, welche Dosis die geeignetste ist. Die empfohlene Dosis betr√§gt zweimal t√§glich 600 mg/m¬≤.

Herztransplantation

Erwachsene

  • Die erste Dosis wird Ihnen innerhalb von 5 Tagen nach der Transplantation verabreicht.
  • Die Tagesdosis betr√§gt 6 Tabletten (3 g des Arzneimittels), die auf zwei Anwendungen verteilt eingenommen wird.
  • Nehmen Sie morgens 3 Tabletten und abends 3 Tabletten ein.

Kinder

Es liegen keine Informationen f√ľr eine Anwendung von CellCept bei Kindern mit einem Herztransplantat vor.

Lebertransplantation

Erwachsene

  • Die erste Dosis orales CellCept wird Ihnen fr√ľhestens 4 Tage nach der Transplantation verabreicht, und zwar dann, wenn es Ihnen m√∂glich ist, orale Arzneimittel zu schlucken.
  • Die Tagesdosis betr√§gt 6 Tabletten (3 g des Arzneimittels), die auf zwei Anwendungen verteilt eingenommen wird.
  • Nehmen Sie morgens 3 Tabletten und abends 3 Tabletten ein.

Kinder

Es liegen keine Informationen f√ľr eine Anwendung von CellCept bei Kindern mit einem Lebertransplantat vor.

Wie ist CellCept einzunehmen?

  • Nehmen Sie Ihre Tabletten unzerkaut mit einem Glas Wasser ein.
  • Zerbrechenoder zersto√üen Sie sie nicht.

Wenn Sie eine größere Menge von CellCept eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine gr√∂√üere Menge von CellCept eingenommen haben, als Sie sollten, suchen Sie bitte unverz√ľglich einen Arzt oder ein Krankenhaus auf. Suchen Sie ebenfalls unverz√ľglich einen Arzt oder ein Krankenhaus auf, wenn ein anderer versehentlich Ihr Arzneimittel eingenommen hat. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit.

Wenn Sie die Einnahme von CellCept vergessen haben

Falls Sie einmal vergessen, das Arzneimittel einzunehmen, nehmen Sie es ein, sobald Sie sich daran erinnern. Nehmen Sie es anschließend wieder zu den gewohnten Zeiten ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von CellCept abbrechen

Brechen Sie die Einnahme von CellCept nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf. Ein Abbruch der Behandlung mit CellCept kann das Risiko einer Abstoßung des Ihnen verpflanzten Organs erhöhen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bei sich bemerken - Sie benötigen möglicherweise eine medizinische Notfallbehandlung:

  • Anzeichen einer Infektion, wie z. B. Fieber oder Halsschmerzen
  • unerwartete blaue Flecken oder Blutungen
  • Ausschlag, Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals mit Atemschwierigkeiten - Sie haben m√∂glicherweise eine schwere allergische Reaktion auf das Arzneimittel (wie z. B. Anaphylaxie, Angio√∂dem).

√úbliche Probleme

Zu den h√§ufigeren Problemen geh√∂ren Durchfall, Verminderung der wei√üen oder roten Blutk√∂rperchen, Infektionen und Erbrechen. Ihr Arzt wird regelm√§√üige Blutuntersuchungen durchf√ľhren, um folgende Ver√§nderungen zu √ľberpr√ľfen:

die Zahl Ihrer Blutzellen oder Anzeichen von Infektionen.

Kinder haben möglicherweise häufiger als Erwachsene Nebenwirkungen. Dazu gehören Durchfall, Infektionen, weniger weiße Blutkörperchen und weniger rote Blutkörperchen.

Infektionen abwehren

CellCept schränkt Ihre körpereigene Abwehrkraft ein. Dadurch wird verhindert, dass der Organismus Ihr verpflanztes Organ abstößt. Infolgedessen ist Ihr Körper aber auch nicht mehr in der Lage, Infektionen so wirksam wie sonst abzuwehren. Es ist daher möglich, dass Sie mehr Infektionen bekommen als gewöhnlich. Dazu gehören Infektionen des Gehirns, der Haut, des Mundes, des Magens und des Darms, der Lungen und des Harntrakts.

Lymph- und Hautkrebs

Wie es bei Patienten, die mit dieser Art von Arzneimitteln (Immunsuppressiva) behandelt werden, vorkommen kann, ist eine sehr kleine Anzahl der Patienten, die CellCept eingenommen haben, an Krebs des Lymphgewebes oder der Haut erkrankt.

Allgemeine Nebenwirkungen

Es k√∂nnen Nebenwirkungen, die den K√∂rper allgemein betreffen, bei Ihnen auftreten. Dazu geh√∂ren schwere allergische Reaktionen (wie z. B. Anaphylaxie, Angio√∂dem), Fieber, starke M√ľdigkeit, Schlafst√∂rungen, Schmerzen (wie z. B. Magenschmerzen, Schmerzen im Brustkorb oder Gelenk- /Muskelschmerzen), Kopfschmerzen, grippeartige Symptome und Schwellungen.

Des Weiteren können folgende Nebenwirkungen auftreten:

Hautprobleme wie:

Probleme des Harntrakts wie:

Blut im Urin.

Probleme des Verdauungstrakts und des Mundes wie:

  • Zahnfleischschwellung und Geschw√ľre im Mund
  • Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse, des Dickdarms oder des Magens
  • Magen-Darmst√∂rungen, einschlie√ülich Blutungen,
  • Lebererkrankung,
  • Durchfall, Verstopfung, √úbelkeit, Verdauungsst√∂rungen, Appetitverlust, Bl√§hungen.

Probleme des Nervensystems wie:

  • Schwindel, Schl√§frigkeit oder Taubheitsgef√ľhl
  • Zittern, Muskelkr√§mpfe, Krampfanf√§lle
  • Gef√ľhl der Angst oder Niedergeschlagenheit, Gem√ľtsschwankungen und Ver√§nderungen im Denken.

Probleme des Herzens und der Blutgefäße wie:

Blutdruckveränderungen, beschleunigter Herzschlag, Erweiterung der Blutgefäße.

Probleme der Lunge wie:

  • Lungenentz√ľndung, Bronchitis
  • Kurzatmigkeit, Husten, m√∂glicherweise aufgrund von Bronchiektasie (eine Erkrankung, bei der die Atemwege der Lunge ungew√∂hnlich erweitert sind) oder Lungenfibrose (verst√§rkte Bildung von Bindegewebe in der Lunge). Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie unter anhaltendem Husten oder Atemlosigkeit leiden.
  • Fl√ľssigkeit in der Lunge oder im Brustkorb
  • Probleme mit den Nebenh√∂hlen.

Andere Probleme wie:

Gewichtsabnahme, Gicht, hoher Blutzucker, Blutungen, blaue Flecken.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das in Anhang V aufgef√ľhrte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

  • Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.
  • Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach ‚Äěverwendbar bis‚Äú und dem auf den Blisterpackungen nach ‚ÄěEXP‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
  • Nicht √ľber 30 ¬įC lagern.
  • In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.
  • Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was CellCept Filmtabletten enthält:

  • Der Wirkstoff ist: Mycophenolatmofetil.
    Jede Tablette enthält 500 mg Mycophenolatmofetil.
  • Die sonstigen Bestandteile sind:
    • CellCept Tabletten: Mikrokristalline Cellulose, Povidon (K-90), Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat
    • Tablettenh√ľlle: Hypromellose, Hyprolose, Titandioxid (E 171), Macrogol 400, Indigocarmin, Aluminiumsalz (E 132), Eisen(III)-oxid (E 172).

Wie CellCept aussieht und Inhalt der Packung

CellCept Tabletten sind lilafarben in Caplet-Form, die auf einer Seite die Pr√§gung ‚ÄěCellCept 500‚Äú und auf der anderen ‚ÄěRoche‚Äú tragen.

  • Sie sind in Packungen mit 50 (Blisterpackungen zu 10 St√ľck) oder in B√ľndelpackungen mit 150 (3 Packungen mit 50) Tabletten erh√§ltlich. Es werden m√∂glicherweise nicht alle Packungsgr√∂√üen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Straße 1

79639 Grenzach-Wyhlen

Deutschland

Hersteller

Roche Pharma AG, Emil-Barell-Str. 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland.

Falls Sie weitere Informationen √ľber das Arzneimittel w√ľnschen, setzen Sie sich bitte mit dem √∂rtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

Belgi√ę/Belgique/BelgienLietuva
N.V. Roche S.A. Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11UAB ,Roche Lietuva' Tel: +370 5 2546799
EbJraphs Poll EOOII TeJI: +359 2 818 44 44Luxembourg/Luxemburg (Voir/siehe Belgique/Belgien)
Cesk√° republika Roche S. r. o. Tel: +420 - 2 20382111Magyarorsz√°g Roche (Magyarorsz√°g) Kft. Tel: +36-12794500 -
Danmark Roche a/s Tlf: +45 - 36 399999Malta (See Ireland)
Deutschland Roche Pharma AG Tel: +49 (0) 7624 140Nederland Roche Nederland B.V. Tel: +31 (0) 348 438050
EestiNorge
Roche Eesti O√ú Tel: + 372-6177380 -Roche Norge AS Tlf: +47 - 22 78 90 00
Roche (Hellas) A.E. Tnt: +30 210 61 66 100√Ėsterreich Roche Austria GmbH Tel: +43 (0) 1 27739
Espa√Īa Roche Farma S.A. Tel: +34 - 91 324 81 00Polska Roche Polska Sp.z o.o. Tel: +48-223451888 -
FrancePortugal
Roche Tél: +33 (0) 1 47 61 40 00Roche Farmacêutica Química, Lda Tel: +351 - 21 425 70 00
HrvatskaRom√Ęnia
Roche d.o.o. Tel: + 385 1 47 22 333Roche Rom√Ęnia S.R.L. Tel: +40 21 206 47 01
IrelandSlovenija
Roche Products (Ireland) Ltd. Tel: +353 (0) 1 469 0700Roche farmacevtska druzba d.o.o. Tel: +386 - 1 360 26 00
√ćslandSlovensk√° republika
Roche a/s c/o Icepharma hf Sími: +354 540 8000Roche Slovensko, s.r.o. Tel: +421 - 2 52638201
ItaliaSuomi/Finland
Roche S.p.A. Tel: +39 - 039 2471Roche Oy Puh/Tel: +358 (0) 10 554 500
KózposSverige
& AtS. Tnt: +357-22766276 -Roche AB Tel: +46 (0) 8 726 1200
Latvija Roche Latvija SIA Tel: +371 - 6 7039831United Kingdom (Northern Ireland) Roche Products (Ireland) Ltd. Tel: +44 (0) 1707 366000

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im .

Weitere Informationsquellen

Ausf√ľhrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europ√§ischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verf√ľgbar.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: CellCept 500 mg Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Mycophenolsäure
Zulassungsland Europ√§ische Union (√Ėsterreich)
Hersteller Roche Registration GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 14.02.1996
ATC Code L04AA06
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden