Doxazosin Hexal 8 mg - Retardtabletten

Doxazosin Hexal 8 mg - Retardtabletten
Wirkstoff(e)Doxazosin
ZulassungslandAT
ZulassungsinhaberHexal Pharma GmbH
Zulassungsdatum16.03.2012
ATC CodeC02CA04
AbgabestatusAbgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
VerschreibungsstatusArzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische GruppeAntiadrenerge Mittel, peripher wirkend

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Ihr Arzt hat Ihnen Doxazosin Hexal vermutlich verschrieben, weil Sie an Bluthochdruck leiden, der Ihr Risiko für eine Herzerkrankung oder einen Schlaganfall erhöhen kann, wenn er nicht

behandelt wird. Der Wirkstoff in den Tabletten, Doxazosin, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die alsAlpha-1-Blocker bekannt sind. DieseArzneimittel bewirken eine Erweiterung Ihrer Blutgefäße und machen es dadurch leichter für das Herz, Blut durch die Gefäße hindurch zu pumpen. Dies hilft, erhöhten Blutdruck zu senken und das Risiko einer Herzerkrankung zu verringern.

Doxazosin Hexal kann Ihnen auch zur Behandlung einer gutartigen Prostata-Vergrößerung (Benigne Prostatahyperplasie, BPH) gegeben worden sein. Dies bedeutet, dass die Prostata, die sich bei Männern direkt unter der Blase befindet, vergrößertDadurchist. wird es schwieriger, die Blase zu entleeren. Doxazosin Hexal bewirkt eine Entspannung der Muskeln

rund um den Blasenausgangund an der Prostatadrüse und dadurch eine vereinfachte Blasenentleerung.

Doxazosin, welches in Doxazosin Hexal enthalten ist, kann auch zur Behandlung von anderen Krankheiten, die in dieser Gebrauchsinformation nicht aufgeführt sind, geeignet sein. Wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt, Apotheker oder ananderes medizinisches Fachpersonal und befolgen Sie immer deren Anweisungen.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Doxazosin Hexal darf nicht eingenommen werden

  • wenn Sie allergisch gegen Doxazosin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittel sind
  • wenn Sie niedrigen Blutdruck haben oder in der Vergangenheit beim Aufstehen aus einer sitzenden oder liegenden Position heraus an einem Blutdruckabfall mit nachfolgendem Schwindel oder Bewusstlosigkeit gelitten haben
  • wenn Sie an einer gutartigen Vergrößerung der Prostata leiden undgleichzeitig eine Stauung der oberen Harnwege oder eine chronischeInfektion der Harnwege oder Harnblasensteine aufweisen
  • wenn Sie einen Verschluss des Verdauungstrakts haben oder hatten
  • wenn Sie dieses Medikament zur Bluthochdruck-Behandlung nehmen und gleichzeitig stillen

• wenn Sie dieses Medikament zur Behandlung der Symptome der Benignen Prostatahyperplasie nehmen und gleichzeitig an niedrigem Blutdruck leiden

wenn Sie an einer Überlaufblase oder fehlender Harnproduktion mit oder ohne fortgeschrittener Beeinträchtigung der Nierenfunktion leiden

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Doxazosin Hexal einnehmen. Besondere Vorsicht ist geboten

  • zu Beginn der Behandlung. Es kann zu Blutdruckabfall mit Schwindelgefühl, Schwäche

und in seltenen Fällen zu Ohnmachtsanfällen kommen. Vermeiden Sie jegliche Situationen, in denen Sie sich verletzen könnten, sollten diese Symptome auftreten.

  • wenn Sie an einer akuten Herzerkrankung wie z. B. Herzschwäche leiden
  • wenn Sie irgendeine Lebererkrankung haben. Bei schwerer Lebererkrankung wird die Anwendung von Doxazosin Hexal nicht empfohlen.
• wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel zur Behandlung von Erektionsproblemen
(Phosphodiesterase-5-Hemmer [PDE-5-Hemmer] wie z. B. Sildenafil, Tadalafil,
Vardenafil) einnehmen, da dies zu einem erheblichen Blutdruckabfall führen kann.Dies

geschieht am wahrscheinlichsten, kurz nachdem Sie den PDE-5-Inhibitor eingenommen haben. Dies bedeutet, dass Sie auf eine gleichbleibende Dosis Doxazosin eingestellt sein sollten, bevor die Behandlung mit dem PDE-5-Hemmer beginnt. Ihr Arzt kann in Erw ägung ziehen, mit einer niedrigeren Dosis des PDE-5-Hemmers zu beginnen.

Wenn Sie sich aufgrund eines Grauen Stars (Katarakt- Trübung der Augenlinse) einer Augenoperation unterziehen, sollten Sie Ihren Augenarztvor der Operation informieren, dass Sie Doxazosin Hexal einnehmen oder eingenommen haben, da Doxazosin Hexal zu Komplikationen während der Operation führen kann, auf die sich der Augenchirurg dann besser vorbereiten kann.

Es kann sein, dass Sie gelegentlich Rückstände im Stuhl entdecken, die wie eine Tablette aussehen. Dies ist normal. Der aktive Wirkstoff in den Retardtabletten befindet sich in einer nicht resorbierbaren Hülle, die speziell für eine langsame Freisetzung des Wirkstoffes im Körper entwickelt wurde. Wenn dieser Prozess beendet ist, wird die leere Tablettenhülle mit dem Stuhl ausgeschieden.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich unsicher sind.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Nur für das Anwendungsgebiet Bluthochdruck:

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu seinoder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat . Die Erfahrungen mit der Anwendung von Doxazosin während der Schwangerschaft sind begrenzt.

Nehmen Sie Doxazosin Hexal nicht ein, wenn Sie stillen.

Falls die Behandlung mit Doxazosin notwendig ist, sollten Sie mit dem Stillen aufhören.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie andere Arzneimittel einnehmen.

Es liegen keine Berichte über irgendwelche durch Doxazosin verursachte Wirkungen auf die männliche Fortpflanzungsfähigkeit beim Menschen vor.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Doxazosin Hexal kann Benommenheit verursachen. Seien Sie besonders vorsichtig, wenn Sie Ihre erste Dosis einnehmen, wenn Ihre Dosis erhöht wird oder wenn Sie dieses Medikament

nach einer Einnahmepause erneut einnehmen. Falls Ihnen schwindelig ist oder Sie sich benommen fühlen, dürfen Sie weder ein Fahrzeug führen noch eine Maschine bedienen.

Es liegt in Ihrem eigenen Verantwortungsbereich zu entscheiden, ob Sie in der Lage sind, ein Fahrzeug zu führen oder eine Arbeit auszuführen, die eine erhöhte Aufmerksamkeit erfordert. Einer der Faktoren, die Ihre Fähigkeit hierzu beeinflussen kann, ist die Anwendung von Arzneimitteln aufgrund ihrer Wirkungen oder Nebenwirkungen. Die Beschreibung dieser Wirkungen und Nebenwirkungen erfolgt in den anderen Abschnitten. Lesen Sie deshalb zur Orientierung alle Informationen dieser Gebrauchsinformation. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wie wird es angewendet?

Wie ist Doxazosin Hexal einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Art der Anwendung

Doxazosin Hexal wurde speziell so hergestellt, dass der aktive Wirkstoff langsam den ganzen Tag über freigesetzt wird. Wählen Sie eine für Sie passende Tages zeit zur Einnahme aus und nehmen Sie ihre Tabletten dann immer zudieser Tageszeit ein. Die Tabletten müssenganz

mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit eingenommen werden. Sie dürfen nicht zerkaut, zerteilt oder zerstoßen werden.

Behandlung von Bluthochdruck und Symptomen der gutartigen Prostatahyperplasie

Erwachsene (einschließlich ältere Patienten):

Die übliche Dosis von Doxazosin beträgt 4 mg täglich, obgleich Ihr Arzt Ihre Dosis bis auf die Maximaldosis von 8 mg (1 Tablette) täglich erhöhen kann.

Die empfohlene Maximaldosis beträgt 8 mg täglich. Es kann bis zu 4 Wochen dauern, bis ein optimaler Effekt erreicht ist.

Kinder und Jugendliche:

Aufgrund fehlender Daten zur Wirksamkeit undUnbedenklichkeit wird die Anwendung von Doxazosin Hexal bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.

Patienten mit Lebererkrankungen:

Ihr Arzt kann Ihre Dosis verringern oder Ihr Ansprechen auf die Therapie engmaschig überwachen. Die Anwendung von Doxazosin bei Patienten mit schweren Lebererkrankungen

wird nicht empfohlen.

Wenn Sie eine größere Menge von Doxazosin Hexal eingenommen haben als Sie sollten

Wenn Sie zu viele Tabletten einnehmen oderz. B. ein Kind das Arzneimittel aus Versehen eingenommen hat, kontaktierenSie sofort Ihren Arzt oder die Notaufnahmeeines Krankenhauses. Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, kann es aufgrund eines Blutdruckabfalls zu Benommenheit oder Schwindelgefühl kommen. Legen Sie sich hin und lagern Sie Ihre Beine etwas erhöht (höher als Ihr Kopf).

Wenn Sie die Einnahme von Doxazosin Hexal vergessen haben

Es ist nicht schlimm, wenn Sie eine Dosis versäumen. Fahren Sie einfach mit der Einnahme am nächsten Tag zum gewohnten Zeitpunkt fort.Nehmen Sie nicht die doppelteMenge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Doxazosin Hexal abbrechen

Fahren Sie mit der Einnahme Ihrer Tabletten fort, bis Ihr Arzt Ihnen sagt, damit aufzuhören.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Einnahme von Doxazosin Hexal zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bei einigen Patienten, die zur Behandlung von Bluthochdruck oder Vergrößerung der Prostata Alpha-Blocker einnehmen, können Schwindel oder Benommenheit auftreten. Dies kann durch einen niedrigen Blutdruck beim schnellen Hinsetzen oder Aufstehenverursacht werden. Bei manchen Patienten traten diese Beschwerden auf, wenn sie Arzneimittel gegen erektile Dysfunktion (Impotenz) und AlphaBlocker- gleichzeitig eingenommen hatten. Um die Wahrscheinlichkeit des Auftretens solcher Symptome zu vermeiden, sollten Sie auf eine gleichbleibende Tagesdosis des Alpha-Blockers eingestellt sein, bevor die Medikation gegen erektile Dysfunktion beginnt.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzne einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimitteleingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Informieren Sie Ihren Arzt besonders dann, wenn Sie eines der folgendenArzneimittel einnehmen:

  • andere Alpha-Blocker und andere Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck
  • nicht-steroidale Entzündungshemmer/Antirheumatika (NSARs), z. B. Ibuprofen
  • Östrogene (weibliche Sexualhormone)
  • Dopamin, Ephedrin, Adrenalin, Metaraminol, Metoxamin, PhenylephrinArzneimittel(
    bekannt als Sympatomimetika, die Bz. zur Behandlung von Herzerkrankungen, niedrigem Blutdruck, Asthma und verstopfter Nase angewendet werden)

Einnahme von Doxazosin Hexal zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Doxazosin Hexal sollte auf leeren Magen eingenommen werden. Vermeiden Sie eine Nahrungsaufnahme mindestens 1 Stunde lang nach Einnahme der Tablette.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Manche Nebenwirkungen könnten schwerwiegend sein:

Falls etwas von dem Folgenden auftritt, hören Sie mit der Einnahme diesesArzneimittels auf und informieren Sie unverzüglich Ihren Arztoder gehen Sie zur Notaufnahme Ihres nächstgelegenen Krankenhauses:

  • allergische Reaktionen wie Keuchatmung, Kurzatmigkeit, extremes Schwindelgefühl oder Kollaps, Schwellung des Gesichts oder Halses oder ein schwerer Hautausschlag mit roten Flecken oder Blasen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
  • Schmerzen im Brustbereich (Angina pectoris; kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen), beschleunigter oder unregelmäßiger Herzschlag (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen), Herzinfarkt oder Schlaganfall (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
- Gelbfärbung der Haut und des Augenweiß (Gelbsucht), verursacht durc
Lebererkrankungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)    

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Herzklopfen (starker Herzschlag), beschleunigter Herzschlag
  • Benommenheit, Kopfschmerzen, Müdigkeit
  • Schwindelgefühl oder „Drehen“
  • Entzündung der Atemwege (Bronchitis), Husten, Kurzatmigkeit (Dyspnoe), Entzündung der Nasenschleimhaut (Rhinitis) mit juckender, laufender und verstopfter Nase
  • Bauchbeschwerden, Magenbeschwerden (Dyspepsie), Mundtrockenheit, Übelkeit
  • Blasenentzündung (Zystitis), unwillkürlicher Harnabgang
  • Hautjuckreiz
  • Rückenschmerzen, Muskelschmerzen
  • Lungeninfektion (Infektion des Atmungsapparats), Infektion der Nieren oder Harnblase (Infektion des Harnapparats)
  • niedriger Blutdruck, plötzlicher Blutdruckabfall beim Aufstehen
  • Schwächegefühl, grippeähnliche Beschwerden, Schwellungen besonders im Bereich der Füße und Beine (Ödeme)

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Gewichtszunahme
  • verminderte Berührungs- oder Sinnesempfindung, Bewusstlosigkeit, Zittern
  • Ohrgeräusche (Tinnitus)
  • Nasenbluten
  • Verstopfung, Durchfall, Blähungen, Erbrechen, Magen-/Darm-Entzündung
  • Schmerzen beim Wasserlassen, Blut im Urin, häufiger Harnabsatz
  • Hautausschlag
  • Gelenksschmerzen und Steifheit (Arthralgie)
- gesteigerter oder verminderter Appetit, Gicht (schmerzhafte
  Gelenksentzündung)        
  • Schmerzen, Schwellungen besonders im Gesicht (Gesichtsödem)
  • erhöhte Werte für Leberenzyme
  • Impotenz
  • Angstzustände, Depression, Schlafstörungen

Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

verlangsamter Herzschlag

- verminderte Konzentration bestimmterweißer Blutzellen (Leukopenie,
  Thrombozytopenie)        
  • Schwindel beim Aufstehen, Kribbeln und Taubheitsgefühl auf der Haut
  • verschwommenes Sehen
- Einengung der Atemwege mit Atemschwierigkeiten oder Keuchatm
  (Bronchospasmus)          
- Harnabsatzstörungen, vermehrter nächtlicher Urinabsatz, gesteigerte Harnproduktion  
  und Harnvolumen          
  • Haarausfall, ungewöhnliche Blutungen oder Einblutungen unter der Haut, Hautausschlag
  • Muskelkrämpfe, Muskelschwäche
  • Hautrötung (Flush)
  • Müdigkeit, allgemeines Unwohlsein
  • Gallenstauung (Cholestase), Entzündung der Leber (Hepatitis)
  • Vergrößerung der Brustdrüse beim Mann, schmerzhafte Dauererektion des Penis (Priapismus). Nehmen Sie umgehend ärztliche Hilfe in Anspruch.
  • Ruhelosigkeit, Nervosität

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Komplikationen (Intraoperatives Floppy Iris Syndrom) während der Augenoperation bei

Grauem Star (Katarakt-Operation), siehe Abschnitt .,2 „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Doxazosin Hexal ist erforderlich“

  • verzögerte Ejakulation

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Blisterpackungen nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehrverwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Weitere Informationen

Inhalt der Packung und weitere Informationen

   

Was Doxazosin Hexal enthält

      Der Wirkstoff ist Doxazosin (als Mesilat).     Jede Retardtablette enthält 8 mg Doxazosin (als Mesilat).     Die sonstigen Bestandteile sind:       Tablettenkern: Polyethylen Oxid (Molekulargewicht 900000),. Polyethylen Oxid

(Molekulargewicht 200.000), mikrokristalline Cellulose, Povidon (K29-32), Butylhydroxytoluol

(E-321), -racall-alpha-Tocopherol, hochdisperses Siliciumdioxid wasserfrei,
Natriumstearylfumarat    

Tablettenhülle: Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer-(1:1) Dispersion 30%, hochdisperses Siliciumdioxid wasserfrei, Macrogol 1300-1600, Titandioxid (E-171)

Wie Doxazosin Hexal aussieht und Inhalt der Packung

Weiße, runde, beidseitig gewölbte Retardtabletten mit der Prägung „DH“ auf einer Seite.

Packungsgrößen:

- PVC/PVDC/Aluminium-Blisterstreifen mit 7, 10, 14, 15, 28,30, 50, 56, 60, 98, 100 Tabletten

Kalenderpackungen: 7, 14, 28, 56 und 98 Tabletten

  • Einzeldosis-Packungen: 50 x 1 Tablette

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Hexal Pharma GmbH, 1020 Wien, Österreich

Hersteller:

Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben, Deutschland

Z.Nr.: 1-31026

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Niederlande: Doxazosine Sandoz retard 8 mg, tabletten met verlengde afgifte

Portugal: Doxazosina Neo Sandoz 8mg comprimidos de liberacion prolongada EFG

Spanien: Doxazosina Sandoz

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Jänner 2017.

Zuletzt aktualisiert am 26.07.2023

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden

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