Gliclazid Genericon 30 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Abbildung Gliclazid Genericon  30 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Wirkstoff(e) Gliclazid
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Genericon
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code A10BB09
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antidiabetika, exkl. Insuline

Zulassungsinhaber

Genericon

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Gliclazid Genericon ist ein Arzneimittel mit blutzuckersenkender Wirkung (orales Antidiabetikum aus der Gruppe der Sulfonylharnstoffe).

Gliclazid Genericon kommt bei bestimmten Formen der Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus Typ 2) bei Erwachsenen zur Anwendung, wenn Diät, regelmäßige körperliche Betätigung und Gewichtsreduktion nicht ausreichen, um den Blutzuckerspiegel zu normalisieren.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Gliclazid Genericon darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Gliclazid, einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels, Medikamente aus derselben Arzneistoffgruppe (Sulfonylharnstoffe) oder auf andere gleich wirkende Arzneimittel (blutzuckersenkende Sulfonamide) sind.
  • wenn Sie Insulin-abh√§ngigen Diabetes (Typ I) haben.
  • wenn in Ihrem Harn Ketonk√∂rper oder Zucker nachweisbar sind (das kann auf diabetische Keto- Azidose hinweisen), bei diabetischem Pr√§koma oder Koma.
  • bei schweren Nieren- oder Leberfunktionsst√∂rungen.
  • wenn Sie mit Arzneimitteln gegen Pilzinfektionen behandelt werden (Miconazol, siehe Abschnitt ‚ÄěEinnahme von Gliclazid Genericon zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú).
  • wenn Sie stillen (siehe ‚ÄěSchwangerschaft und Stillzeit‚Äú).

Gliclazid Genericon wird nicht zur Behandlung von Diabetes bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) verwendet.

Wenn Sie glauben, dass eine der oben genannten Situationen auf Sie zutrifft, berichten Sie Ihrem Arzt, dem Krankenpflegepersonal oder dem Apotheker davon.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Gliclazid Genericon einnehmen.

Halten Sie sich an den Behandlungsplan Ihres Arztes zur Erreichung eines normalen Blutzuckerspiegels. Dazu sollen Sie nicht nur Ihre Tabletten regelmäßig einnehmen, sondern auch Ihren Diätplan einhalten, sich regelmäßig körperlich betätigen und, wenn notwendig, Ihr Gewicht reduzieren.

Während der Behandlung mit Gliclazid Genericon sind regelmäßige Kontrollen des Blutzuckerspiegels (wenn möglich auch die Kontrolle des Auftretens von Zucker im Harn) und des Glykohämoglobins (HbA1c) notwendig.

In den ersten Wochen der Behandlung besteht ein erh√∂htes Risiko eines zu niedrigen Blutzuckerspiegels (Hypoglyk√§mie); daher ist eine √§rztliche √úberwachung der Einnahme in k√ľrzeren Abst√§nden notwendig.

Eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) kann auftreten:

  • wenn Sie Ihre Mahlzeiten unregelm√§√üig zu sich nehmen oder ganz auslassen.
  • wenn Sie fasten.
  • wenn Sie unterern√§hrt sind.
  • bei einem Di√§twechsel.
  • wenn Sie Ihre k√∂rperlichen Aktivit√§ten steigern, ohne Ihre Kohlenhydrataufnahme im gleichen Ausma√ü zu steigern.
  • wenn Sie Alkohol trinken, vor allem bei gleichzeitigem Auslassen von Mahlzeiten.
  • wenn Sie andere Arzneimittel gleichzeitig einnehmen (auch im Falle pflanzlicher Arzneimittel).
  • wenn Sie eine zu hohe Dosis Gliclazid Genericon einnehmen.
  • wenn Sie unter bestimmten hormonabh√§ngigen Krankheiten leiden (Funktionsst√∂rungen der Schilddr√ľse, der Hypophyse oder der Nebennierenrinde).
  • wenn Sie unter schweren Nieren- oder Leberfunktionsst√∂rungen leiden.

Wenn Ihr Blutzuckerspiegel niedrig ist, k√∂nnen folgende Symptome auftreten: Kopfschmerzen, starker Hunger, √úbelkeit, Erbrechen, M√ľdigkeit, Schlafst√∂rungen, Unruhe, Aggressivit√§t, Verminderung der Konzentration, der Wachsamkeit und der Reaktionszeit, Depressionen, Verwirrung, Seh- und Sprachst√∂rungen, Zittern, Empfindungsst√∂rungen, Schwindel, Gef√ľhl der Hilflosigkeit.

Auch folgende Symptome k√∂nnen auftreten: Schwitzen, feuchte Haut, √Ąngstlichkeit, unregelm√§√üiger Herzschlag, Bluthochdruck, pl√∂tzliches Auftreten von starken Schmerzen im Brustbereich mit Ausstrahlen in die benachbarten Bereiche (Angina pectoris).

Wenn der Blutzuckerspiegel weiter abfällt, kann es zu starker Verwirrung (Delirium), Krämpfen, Verlust der Selbstbeherrschung, flacher Atmung, verlangsamter Herztätigkeit und Bewusstlosigkeit kommen.

In den meisten F√§llen vergehen diese Symptome einer Unterzuckerung sehr schnell, wenn Sie Zucker in irgendeiner Form zu sich nehmen, z.B. in Tablettenform, als W√ľrfelzucker, in Form von s√ľ√üen S√§ften oder ges√ľ√ütem Tee.

Sie sollten daher immer Zucker in irgendeiner Form mit sich f√ľhren (Zuckertabletten oder W√ľrfelzucker). Bitte beachten Sie, dass S√ľ√üstoffe nicht geeignet sind. Wenn die Aufnahme von Zucker nicht hilft bzw. wenn die Symptome nochmals auftreten, suchen Sie bitte Ihren Arzt oder das n√§chste Spital auf.

Die Symptome einer Unterzuckerung k√∂nnen ausbleiben, weniger ausgepr√§gt sein oder sich nur sehr langsam einstellen oder so pl√∂tzlich auftreten, dass Sie die Unterzuckerung noch nicht wahrgenommen haben, wenn Sie schon √§lter sind und bestimmte Arzneimittel einnehmen (wie z.B. Mittel mit Wirkung auf das Zentralnervensystem und Betablocker). Im Fall von Stresssituationen (wie z.B. Unf√§lle, Operationen, Fieber etc.) kann Ihr Arzt Sie vor√ľbergehend auf eine Insulinbehandlung umstellen.

Symptome einer Überzuckerung (Hyperglykämie) können auftreten, wenn Gliclazid Genericon Blutzuckerspiegel zu wenig gesenkt hat, wenn Sie Ihr vom Arzt vorgeschriebenes Behandlungsschema nicht eingehalten haben oder in besonderen Stresssituationen. Diese Symptome können Durst,

häufiger Harndrang, trockener Mund, trockene juckende Haut, Hautinfektionen und verminderte Leistungsfähigkeit sein.

Beim Auftreten solcher Symptome m√ľssen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen.

Sollte in der Krankengeschichte Ihrer Familie der erbliche Mangel des Glucose-6-Phosphat Dehydrogenase (G6PD) Enzyms (Abnormalität roter Blutkörperchen) vorkommen, oder dies bei Ihnen aufgetreten sein, könnte ein Absinken der Hämoglobin-Werte und eine Schädigung der roten Blutkörperchen (hämolytische Anämie) auftreten. Kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt, bevor Sie mit der Einnahme von Gliclazid Genericon beginnen.

Einnahme von Gliclazid Genericon zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt, da es zu Wechselwirkungen mit Gliclazid Genericon kommen kann.

Die blutzuckersenkende Wirkung von Gliclazid kann verstärkt werden und die Symptome einer Unterzuckerung können auftreten, wenn folgende Arzneimittel eingenommen oder angewendet werden:

  • andere Medikamente zur Behandlung von hohen Blutzuckerspiegeln (orale Antidiabetika, GLP-1 Rezeptoragonisten oder Insulin)
  • Antibiotika (z.B. Sulfonamide, Clarithromycin)
  • Medikamente gegen Bluthochdruck oder Herzversagen (Betablocker, ACE-Hemmer wie Captopril oder Enalapril)
  • Medikamente gegen Pilzerkrankungen (Miconazol, Fluconazol)
  • Medikamente gegen Magen- oder Zw√∂lffingerdarmgeschw√ľre (H2-Rezeptorenhemmer)
  • Antidepressiva (Monoaminooxidasehemmer)
  • Medikamente gegen Schmerzen oder rheumatische Erkrankungen (Phenylbutazon, Ibuprofen),
  • Alkohol enthaltende Medikamente

Die blutzuckersenkende Wirkung von Gliclazid kann abgeschwächt werden und damit können die Blutzuckerspiegel ansteigen bei gleichzeitiger Einnahme/Anwendung folgender Medikamente:

  • Medikamente gegen St√∂rungen des Zentralnervensystems (Chlorpromazin)
  • Entz√ľndungshemmende Medikamente (Korticosteroide)
  • Medikamente zur Behandlung von Asthma oder im Anfall (intraven√∂s verabreichtes Salbutamol, Ritodrin und Terbutalin)
  • Medikamente zur Behandlung von St√∂rungen im Brustbereich, starken Menstruationsblutungen und Endometriose (Danazol)

Gliclazid Genericon kann die Wirkung von blutgerinnungshemmenden Medikamenten verstärken (z.B. Warfarin).

Besprechen Sie sich mit Ihrem Arzt, bevor Sie mit der Einnahme eines anderen Medikaments beginnen. Wenn Sie ins Spital eingeliefert werden, geben Sie die Einnahme von Gliclazid Genericon bekannt.

Einnahme von Gliclazid Genericon zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Gliclazid Genericon kann gleichzeitig mit Nahrungsmitteln und alkoholfreien Getr√§nken eingenommen werden, um unerw√ľnschte Wirkungen zu vermeiden.

Das Trinken von Alkohol sollte vermieden werden, da es die Kontrolle Ihres Blutzuckerspiegels in einer nicht vorhersehbaren Art und Weise beeinträchtigen kann.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Falls Sie eine Schwangerschaft planen oder schwanger werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Stillzeit

Sie d√ľrfen Gliclazid Genericon nicht einnehmen, w√§hrend Sie stillen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

ACHTUNG: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Unter der Voraussetzung, dass Ihre Blutzuckerwerte durch die Einnahme von Gliclazid ausreichend kontrolliert werden k√∂nnen, sollte Ihre F√§higkeit zur aktiven Teilnahme am Stra√üenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen nicht beeintr√§chtigt sein. Falls sie dennoch zu niedrige Blutzuckerwerte (Hypoglyk√§mie) haben sollten, kann Ihre Konzentration, die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeinflusst sein.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Gliclazid Genericon immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Zum Einnehmen.

Die Tabletten sind unzerkaut als Ganzes zu schlucken.

Die √ľbliche Dosis betr√§gt eine bis vier Tabletten. Das h√§ngt davon ab, wie Sie auf die Behandlung ansprechen. Ihr Arzt wird die Dosis genau festlegen. Jede Behandlung von Diabetes muss ein Leben lang erfolgen.

Nehmen Sie Ihre Tablette(n) mit dem Fr√ľhst√ľck ein (wenn m√∂glich, jeden Tag zur selben Zeit).

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass Gliclazid Genericon zu stark oder zu wenig wirkt.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Da nicht ausreichend Daten vorliegen, wird die Anwendung von Gliclazid bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) nicht empfohlen.

Wenn Sie eine größere Menge von Gliclazid Genericon eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, suchen Sie sofort ärztliche Hilfe bei Ihrem Arzt oder in der Notaufnahme des nächsten Krankenhauses auf.

Die Symptome einer √úberdosierung sind die einer Hypoglyk√§mie (zu niedriger Blutzuckerspiegel), wie Schwitzen, Bl√§sse, Hunger, unregelm√§√üiger oder schneller Herzschlag und M√ľdigkeit.

Diesen Symptomen kann durch eine sofortige Zuckeraufnahme (4 bis 6 St√ľck W√ľrfelzucker) oder zuckerhaltige Getr√§nke, gefolgt von einem gr√∂√üeren Imbiss oder einer Mahlzeit entgegen gewirkt werden. Wenn der Patient bewusstlos werden sollte, ist sofort ein Arzt oder die Rettung zu verst√§ndigen. Auch wenn jemand anderer, vor allem wenn es ein Kind sein sollte, dieses Medikament unabsichtlich eingenommen haben sollte, ist sofort ein Arzt oder die Rettung zu verst√§ndigen. Bewusstlosen Patienten darf weder Nahrung noch Fl√ľssigkeit verabreicht werden. Sie sollten sicherstellen, dass es immer eine vorinformierte Person in Ihrem Umfeld gibt, die im Notfall Hilfe herbeiholen kann.

Wenn Sie die Einnahme von Gliclazid Genericon vergessen haben

Es ist wichtig, dass Sie die Tabletten regelmäßig jeden Tag einnehmen, da eine regelmäßige Behandlung besser anspricht.

Wenn Sie die Einnahme von Gliclazid Genericon einmal vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit am nächsten Tag ein. Nehmen Sie auf keinen Fall die doppelte Menge ein, um die vergessene Einzeldosis aufzuholen.

Wenn Sie die Einnahme von Gliclazid Genericon abbrechen

Die Behandlung der Zuckerkrankheit muss lebenslang erfolgen, Sie sollten daher vorher mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie die Behandlung abbrechen wollen. Durch den Abbruch der Behandlung kann Ihr Blutzucker wieder auf zu hohe Werte ansteigen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Gliclazid Genericon Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems:

Eine verringerte Zahl der Blutzellen (z.B. Blutpl√§ttchen, rote und wei√üe Blutk√∂rperchen) kann zu Bl√§sse, verl√§ngerten Blutungszeiten, Bluterg√ľssen, Halsentz√ľndungen und Fieber f√ľhren. Diese St√∂rungen verschwinden im Allgemeinen, wenn die Behandlung abgebrochen wird.

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen:

Die h√§ufigste Nebenwirkung ist Hypoglyk√§mie (zu niedriger Blutzuckerspiegel). Die Symptome beinhalten Schwitzen, Bl√§sse, Hunger, Zittern, unregelm√§√üigen oder schnellen Herzschlag. Ohne Behandlung k√∂nnen diese Symptome zu Schl√§frigkeit, Bewusstlosigkeit oder m√∂glicherweise Koma f√ľhren. Wenn diese Unterzuckerungsanf√§lle schwerwiegend sind oder l√§nger anhalten, auch wenn sie zeitweise durch Zuckeraufnahme unter Kontrolle gebracht werden k√∂nnen, sollten Sie so schnell wie m√∂glich √§rztliche Hilfe in Anspruch nehmen.

Augenerkrankungen:

Vor√ľbergehende Sehst√∂rungen infolge von √Ąnderungen des Blutzuckerspiegels k√∂nnen insbesondere bei Behandlungsbeginn auftreten.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts:

Leibschmerzen, √úbelkeit, Erbrechen, Magenverstimmung, Durchfall und Verstopfung. Diese Symptome sind nicht so stark, wenn Gliclazid Genericon so wie vorgeschrieben mit einer Mahlzeit eingenommen wird.

Leber- und Gallenerkrankungen:

In Einzelf√§llen kam es zu stark abweichenden Leberfunktionswerten, die zur Gelbf√§rbung von Haut und Augen f√ľhren k√∂nnen. In solchen F√§llen ist sofort ein Arzt aufzusuchen. Im Allgemeinen verschwinden diese Symptome bei Abbruch der Behandlung. Ihr Arzt wird dar√ľber entscheiden.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:

Es kam zu Erkrankungen der Haut wie Ausschlag, Rötung, Juckreiz und Nesselsucht. Es kann auch zu heftigen Hautreaktionen kommen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen: √Ėsterreich

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN

Fax: + 43 (0) 50 555-36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht √ľber 25 ¬įC lagern.

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf dem Blisterstreifen nach ‚ÄěVerw. bis:‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Gliclazid Genericon enthält

  • Der Wirkstoff ist Gliclazid. Jede Tablette enth√§lt 30 mg Gliclazid.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Calciumhydrogenphosphat Dihydrat, Povidon K30, Hypromellose, Magnesiumstearat

Wie Gliclazid Genericon aussieht und Inhalt der Packung

Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung.

Wei√üe bis creme-wei√üe, kapself√∂rmige, beidseitig nach au√üen gew√∂lbte Tabletten mit der Pr√§gung ‚Äě30‚Äú auf einer Seite.

Packungsgrößen:

Blisterpackungen zu 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 112, 120, 180 oder 500 Tabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.

A-8054 Graz

E-Mail: genericon@genericon.at

Hersteller:

  • Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., A-8054 Graz
  • Lupin (Europe) Ltd, Cheshire, WA16 0PF, UK

Z.Nr.: 1-30053

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im April 2014.

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Suchtgift Nein
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