Gliclazid STADA 60 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Abbildung Gliclazid STADA 60 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Wirkstoff(e) Gliclazid
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller STADA Arzneimittel GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 12.09.2014
ATC Code A10BB09
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antidiabetika, exkl. Insuline

Zulassungsinhaber

STADA Arzneimittel GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Gliclazid STADA 60 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung ist ein Arzneimittel, das den Blutzuckerspiegel senkt (ein orales Antidiabetikum aus der Gruppe der Sulfonylharnstoffe).

Gliclazid STADA 60 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung wird bei einer bestimmten Form der Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus Typ 2) bei Erwachsenen angewendet, wenn Diät, körperliche Bewegung und Gewichtsabnahme allein nicht ausreichen, um den Blutzuckerspiegel im normalen Bereich zu halten.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Gliclazid STADA darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Gliclazid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels (in Abschnitt 6 genannt) oder gegen andere Arzneimittel der gleichen Gruppe (Sulfonylharnstoffe) oder gegen andere, √§hnliche Arzneistoffe (blutzuckersenkende Sulfonamide) sind.
  • wenn Sie einen insulinabh√§ngigen Diabetes (Typ 1) haben.
  • wenn Sie Ketonk√∂rper und Zucker im Urin haben (was bedeuten kann, dass Sie eine diabetische Ketoazidose haben), ein diabetisches Pr√§koma oder Koma.
  • wenn Sie eine schwere Nieren- oder Lebererkrankung haben.
  • wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen anwenden (Miconazol, siehe Abschnitt ‚ÄěEinnahme von Gliclazid STADA zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú).
  • wenn Sie stillen (siehe Abschnitt ‚ÄěSchwangerschaft und Stillzeit‚Äú).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Gliclazid STADA 60 mg einnehmen.

Um gute Blutzuckerwerte zu erzielen, sollten Sie den Behandlungsplan, den Ihr Arzt Ihnen verordnet hat, einhalten. Das bedeutet, dass Sie neben der regelm√§√üigen Tabletteneinnahme Ihre Ern√§hrungsvorschriften beachten, sich k√∂rperlich bet√§tigen und, falls notwendig, Ihr Gewicht verringern m√ľssen.

W√§hrend der Behandlung mit Gliclazid m√ľssen Ihre Blutzuckerwerte (evtl. auch der Urinzucker) und Ihr Glykoh√§moglobin-Spiegel (HbA1c) regelm√§√üig kontrolliert werden.

In den ersten Wochen der Behandlung ist das Risiko f√ľr erniedrigte Blutzuckerspiegel (sog. Hypoglyk√§mien) erh√∂ht; daher sind besonders h√§ufige Kontrollen beim Arzt erforderlich.

Niedrige Blutzuckerspiegel (Hypoglykämien) können auftreten:

  • wenn Sie Ihre Mahlzeiten unregelm√§√üig einnehmen oder eine Mahlzeit ganz auslassen,
  • wenn Sie fasten,
  • wenn Sie mangelern√§hrt sind,
  • wenn Sie Ihre Ern√§hrung √§ndern,
  • wenn Sie Ihre k√∂rperliche T√§tigkeit steigern und nicht entsprechend mehr Kohlenhydrate zu sich nehmen,
  • wenn Sie Alkohol trinken (insbesondere wenn Sie gleichzeitig Mahlzeiten auslassen),
  • wenn Sie noch andere Arzneimittel oder Naturheilmittel einnehmen,
  • wenn Sie zu viel Gliclazid einnehmen,
  • wenn Sie unter bestimmten hormonellen Erkrankungen leiden (Funktionsst√∂rungen der Schilddr√ľse, der Hirnanhangsdr√ľse [Hypophyse] oder der Nebennierenrinde),
  • wenn Ihre Nierenfunktion oder Leberfunktion stark eingeschr√§nkt ist.

Wenn Sie einen zu niedrigen Blutzuckerspiegel haben, können bei Ihnen die folgenden Anzeichen (Symptome) auftreten:

Kopfschmerzen, starkes Hungergef√ľhl, √úbelkeit, Erbrechen, M√ľdigkeit, Schlafst√∂rungen, Unruhe, Aggressivit√§t, Konzentrationsst√∂rungen, verringerte Aufmerksamkeit und verl√§ngerte Reaktionszeit, Depression, Verwirrtheit, Sprach- oder Sehst√∂rungen, Zittern, Gef√ľhlsst√∂rungen, Schwindelgef√ľhl und Hilflosigkeit.

Auch die folgenden Anzeichen und Beschwerden k√∂nnen auftreten: Schwitzen, feuchtkalte Haut, √Ąngstlichkeit, schneller oder unregelm√§√üiger Herzschlag, hoher Blutdruck, pl√∂tzlicher starker Schmerz im Brustkorb, der in benachbarte Bereiche ausstrahlen kann (Angina pectoris).

Wenn der Blutzuckerspiegel immer weiter absinkt, erleiden Sie möglicherweise erhebliche Verwirrtheit (Delirium), Krämpfe, Verlust der Selbstbeherrschung, flache Atmung und verlangsamter Herzschlag und Sie können das Bewusstsein verlieren.

In den meisten F√§llen verschwinden die Symptome eines erniedrigten Blutzuckerspiegels sehr schnell, wenn Sie irgendeine Art von Zucker zu sich nehmen, z.B. Traubenzuckertabletten, W√ľrfelzucker, s√ľ√üen Saft oder ges√ľ√üten Tee.

Sie sollten daher immer Zucker in irgendeiner Form bei sich haben (Traubenzuckertabletten, W√ľrfelzucker). Denken Sie daran, dass k√ľnstliche S√ľ√üungsmittel nicht wirksam sind. Bitte wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder das n√§chstgelegene Krankenhaus, wenn das Essen von Zucker nicht hilft oder wenn die Symptome wiederkehren.

Es ist möglich, dass die Symptome eines zu niedrigen Blutzuckerspiegels gar nicht oder nur undeutlich auftreten oder sich sehr langsam entwickeln, so dass Ihnen nicht rechtzeitig bewusst wird, dass Ihr Blutzuckerspiegel abgefallen ist. Dies kann vorkommen, wenn Sie schon älter sind und wenn Sie bestimmte Arzneimittel einnehmen (z.B. Betablocker oder Arzneimittel, die auf das zentrale Nervensystem einwirken).

Wenn Sie sich in einer Stresssituation befinden (Unfall, Operation, Fieber usw.), kann Ihr Arzt Ihnen vor√ľbergehend eine Insulin-Behandlung verordnen.

Symptome eines zu hohen Blutzuckerspiegels (Hyperglykämie) können auftreten, wenn Gliclazid Ihren Blutzuckerspiegel noch nicht ausreichend gesenkt hat, wenn Sie sich nicht an den vom Arzt verordneten Behandlungsplan gehalten haben, wenn Sie Johanniskraut (Hypericum perforatum)

Pr√§parate eingenommen haben (siehe Abschnitt ‚ÄěEinnahme von Gliclazid STADA 60 mg Tabletten mit ver√§nderter Wirkstofffreisetzung zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú) oder in besonderen Stress-Situationen. Zeichen einer Hyperglyk√§mie k√∂nnen unter anderem Durst, h√§ufiges Wasserlassen, Mundtrockenheit, trockene Haut mit Juckreiz, Hautinfektionen und verringerte Leistungsf√§higkeit sein.

Falls derartige Beschwerden auftreten, sollten Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker wenden.

St√∂rungen des Blutzuckers (niedriger Blutzucker und hoher Blutzucker) k√∂nnen bei gleichzeitiger Verschreibung von Gliclaziden und Arzneimitteln, die zur Gruppe der Antibiotika namens Fluoroquinolone geh√∂ren, vor allem bei √§lteren Patienten, auftreten. In diesem Fall wird Sie Ihr Arzt auf die Wichtigkeit einer Blutzucker√ľberwachung aufmerksam machen.

Wenn Sie oder Mitglieder Ihrer Familie die erbliche Erkrankung Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenase (G6PD)-Mangel haben (eine krankhafte Veränderung der roten Blutkörperchen), kann bei Ihnen ein Abfall des Hämoglobinspiegels durch Abbau der roten Blutkörperchen auftreten (hämolytische Anämie). Sprechen Sie daher vorher mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Kinder und Jugendliche

Gliclazid STADA wird aufgrund fehlender Daten nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen empfohlen.

Einnahme von Gliclazid STADA zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Wenn Sie gleichzeitig eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, kann die blutzuckersenkende Wirkung von Gliclazid verstärkt werden und es können Anzeichen eines zu niedrigen Blutzuckerspiegels auftreten:

  • weitere Arzneimittel zur Blutzuckersenkung (orale Antidiabetika, GLP-1-Rezeptor-Agonisten oder Insulin),
  • Antibiotika (z.B. Sulfonamide, Clarithromycin),
  • Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck oder Herzschw√§che (Betablocker, ACE- Hemmer wie Captopril oder Enalapril),
  • Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (Miconazol, Fluconazol),
  • Arzneimittel zur Behandlung von Magen- oder Zw√∂lffingerdarmgeschw√ľren (H2-Rezeptor- Antagonisten),
  • Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (Monoaminoxidase-Hemmer),
  • Schmerzmittel oder Mittel gegen Rheuma und Entz√ľndungen (Phenylbutazon, Ibuprofen),
  • Arzneimittel, die Alkohol enthalten.

Wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, kann die blutzuckersenkende Wirkung von Gliclazid abgeschwächt werden und der Blutzuckerspiegel ansteigen:

  • Arzneimittel zur Behandlung von Erkrankungen des Zentralnervensystems (Chlorpromazin),
  • entz√ľndungshemmende Arzneimittel (Kortison),
  • Arzneimittel zur Behandlung von Asthma oder zur Anwendung w√§hrend der Wehen (intraven√∂se Anwendung von Salbutamol, Ritodrin oder Terbutalin),
  • Arzneimittel zur Behandlung von Brusterkrankungen, starken Regelblutungen und Endometriose (Danazol),
  • Johanniskraut (Hypericum perforatum) Pr√§parate.

Störungen des Blutzuckers (niedriger Blutzucker und hoher Blutzucker) können bei gleichzeitiger Verschreibung von Gliclazid STADA 60 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung und Arzneimitteln, die zur Gruppe der Antibiotika namens Fluoroquinolone gehören, vor allem bei älteren Patienten, auftreten.

Gliclazid STADA kann die Wirkung von Arzneimitteln verstärken, die zur Hemmung der Blutgerinnung eingenommen werden (z.B. Warfarin).

Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie mit der Einnahme anderer Arzneimittel beginnen. Wenn Sie sich zur Behandlung ins Krankenhaus begeben, informieren Sie dort bitte das medizinische Fachpersonal dar√ľber, dass Sie Gliclazid STADA einnehmen.

Einnahme von Gliclazid STADA zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Gliclazid STADA kann zusammen mit Mahlzeiten und nicht-alkoholischen Getränken eingenommen werden. Es empfiehlt sich, keinen Alkohol zu trinken, da Alkohol die Blutzuckereinstellung in unvorhersehbarer Weise verändern kann.

Schwangerschaft und Stillzeit

Gliclazid STADA 60 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung wird nicht zur Anwendung in der Schwangerschaft empfohlen.

Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat, damit er Ihnen eine f√ľr Sie besser geeignete Behandlung verordnen kann.

Sie d√ľrfen Gliclazid STADA nicht einnehmen, solange Sie stillen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Ihre Konzentrations- oder Reaktionsfähigkeit kann beeinträchtigt sein, wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu niedrig (Hypoglykämie) oder zu hoch ist (Hyperglykämie) oder wenn Sie daraus resultierend Sehstörungen bekommen. Bedenken Sie, dass Sie sich und andere gefährden können (z.B. wenn Sie ein Fahrzeug steuern oder Maschinen bedienen).

Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob Sie Autofahren d√ľrfen,

  • wenn bei Ihnen Episoden mit niedrigen Blutzuckerwerten (Hypoglyk√§mien) h√§ufig auftreten,
  • wenn Sie bei erniedrigtem Blutzucker (Hypoglyk√§mie) wenige oder gar keine Warnsignale bemerken.

Gliclazid STADA enthält Lactose.

Wenn Sie von Ihrem Arzt informiert wurden, dass Sie gegen bestimmte Zucker intolerant sind, kontaktieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

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Wie wird es angewendet?

Dosierung

Nehmen Sie Gliclazid STADA immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Der Arzt legt Ihre Dosis in Abhängigkeit von Ihrem Blutzucker, eventuell auch von Ihren Urinzuckerwerten fest.

Eine √Ąnderung Ihrer Gliclazid-Dosis kann erforderlich werden, wenn sich √§u√üere Faktoren ver√§ndern (z.B. Gewichtsabnahme, √Ąnderung der Lebensweise, Stress) oder die Blutzuckerregulierung des K√∂rpers besser wird.

Die empfohlene t√§gliche Dosis betr√§gt eine halbe bis 2 Tabletten (h√∂chstens 120 mg) und wird auf einmal zum Fr√ľhst√ľck eingenommen. Die Dosis h√§ngt von Ihrer Reaktion auf die Behandlung ab. Wenn eine Kombinationstherapie aus Gliclazid STADA mit Metformin, einem Alpha-Glucosidase- Hemmer, einem Thiazolidinedion, einem Dipeptidyl-Peptidase-4-Hemmer, einem GLP-1-Rezeptor- Agonisten oder Insulin eingeleitet werden soll, wird Ihr Arzt die geeignete Dosis jedes einzelnen Arzneimittels individuell f√ľr Sie festlegen.

Sie sollten Ihren Arzt oder Apotheker kontaktieren, wenn Sie den Eindruck haben, dass Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch ist, obwohl Sie das Arzneimittel wie verordnet einnehmen.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Nehmen Sie Ihre Tablette(n) mit einem Glas Wasser zum Fr√ľhst√ľck (und vorzugsweise jeden Tag zur gleichen Zeit) ein.

Die halbe Tablette oder die ganze Tablette ist im Ganzen zu schlucken. Nicht kauen oder zerkleinern. Nach der Einnahme der Tablette(n) m√ľssen Sie immer eine Mahlzeit zu sich nehmen.

Wenn Sie eine größere Menge von Gliclazid STADA eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt oder die Notaufnahme des n√§chstgelegenen Krankenhauses. Die Zeichen einer √úberdosierung sind die gleichen, wie in Abschnitt 2 f√ľr den Abfall des Blutzuckerspiegels (Hypoglyk√§mie) beschrieben. Die Symptome k√∂nnen durch die Einnahme von Zucker (4 bis 6 St√ľck) oder gezuckerte Getr√§nke sofort gelindert werden, danach sollte ein gehaltvoller Imbiss oder eine Mahlzeit eingenommen werden. Wenn der Patient bewusstlos ist, informieren Sie bitte umgehend einen Arzt und rufen Sie einen Notdienst an. Das gleiche gilt, wenn jemand, z.B. ein Kind, das Arzneimittel versehentlich eingenommen hat. Bewusstlosen Patienten d√ľrfen keine Nahrungsmittel oder Getr√§nke eingefl√∂√üt werden.

Sorgen Sie daf√ľr, dass immer jemand da ist, der Bescheid wei√ü und im Notfall einen Arzt rufen kann.

Wenn Sie die Einnahme von Gliclazid STADA vergessen haben

Es ist wichtig, dass Sie Gliclazid STADA jeden Tag einnehmen, da es bei regelmäßiger Behandlung besser wirksam ist.

Wenn Sie jedoch die Einnahme einmal vergessen haben, nehmen Sie die n√§chste Dosis einfach wie gewohnt zur √ľblichen Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Gliclazid STADA abbrechen

Da die Behandlung der Zuckerkrankheit √ľblicherweise lebenslang fortgef√ľhrt werden muss, sollten Sie unbedingt mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie das Arzneimittel absetzen. Bei einem Abbruch der Behandlung kann Ihr Blutzuckerspiegel ansteigen (Hyperglyk√§mie), wodurch sich das Risiko von Diabetes-Komplikationen erh√∂hen kann.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Die h√§ufigste Nebenwirkung ist ein erniedrigter Blutzuckerspiegel (Hypoglyk√§mie). Die Symptome und Anzeichen finden Sie im Abschnitt ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú.

Wenn keine Behandlung erfolgt, kann die Hypoglyk√§mie zu Benommenheit oder Bewusstlosigkeit bis hin zum Koma f√ľhren. Bei einer schweren oder lang andauernden Hypoglyk√§mie sollten Sie sofort √§rztliche Hilfe holen, auch wenn es Ihnen vor√ľbergehend gelingt, den Blutzuckerspiegel durch Essen von Zucker anzuheben.

Lebererkrankungen:

Es hat vereinzelt Berichte √ľber eine St√∂rung der Leberfunktion gegeben, die zu gelber Verf√§rbung von Haut und Augen f√ľhren kann. Sollten Sie davon betroffen sein, gehen Sie bitte sofort zu Ihrem Arzt. Die Symptome bilden sich im Allgemeinen zur√ľck, wenn das Arzneimittel abgesetzt wird. Ihr Arzt wird entscheiden, ob die Behandlung abgebrochen werden muss.

Hauterkrankungen:

Es wurden Hautreaktionen wie z.B.

  • Hautausschlag
  • Hautr√∂tung
  • Juckreiz und
  • Nesselausschlag
  • Angio√∂dem (rasches Anschwellen von Gewebe wie Augenlider, Gesicht, Lippen, Mund oder

Rachen, wodurch es zu Atembeschwerden kommen kann) beobachtet.

Der Hautausschlag kann zu Blasenbildung und Abh√§uten f√ľhren.

In Ausnahmefällen wurde von Anzeichen einer schweren Überempflindlichkeitsreaktionen (DRESS) berichtet: zu Beginn als grippeähnliche Symptome und Ausschlag im Gesicht, später ein länger andauernder Hautausschlag mit erhöhter Temperatur.

Erkrankungen des Blutes:

Es wurde √ľber eine Abnahme der Anzahl der Zellen im Blut berichtet (z.B. Blutpl√§ttchen, rote und wei√üe Blutk√∂rperchen).

Die Folgen können sein:

  • Bl√§sse
  • verl√§ngerte Blutungsdauer
  • Bluterg√ľsse
  • Halsentz√ľndung
  • Fieber

Diese Symptome bilden sich im Allgemeinen zur√ľck, wenn die Behandlung abgebrochen wird.

Verdauungsstörungen:

können auftreten.

Diese Wirkungen sind nicht so ausgeprägt, wenn Gliclazid STADA wie empfohlen zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen wird.

Augenerkrankungen:

Ihr Sehverm√∂gen kann, vor allem zu Beginn der Behandlung, kurzfristig beeintr√§chtigt sein. Diese Wirkung ist auf die Ver√§nderungen des Blutzuckerspiegels zur√ľckzuf√ľhren.

Wie bei anderen Sulfonylharnstoffen wurden die folgenden Nebenwirkungen beobachtet: schwerwiegende F√§lle von √Ąnderungen der Zahl der Blutzellen sowie allergische Entz√ľndungen der Blutgef√§√üw√§nde, verringerte Natriumwerte im Blut (Hyponatri√§mie), Symptome einer Leberfunktionsst√∂rung (z.B. Gelbsucht), die sich in den meisten F√§llen nach dem Absetzen der Sulfonylharnstoffe zur√ľckbildeten. In Einzelf√§llen kann diese St√∂rung aber zu lebensbedrohlichem Leberversagen f√ľhren.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das folgende nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach ‚ÄěVerw. bis‚Äú bzw. ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Gliclazid STADA enthält

Der Wirkstoff ist Gliclazid.

Eine Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 60 mg Gliclazid.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern:

Lactosemonohydrat, Hypromellose (HPMC K100 LV) E464, Hypromellose (HPMC K4M CR) E464

Tabletten√ľberzug:

Hypromellose (HPMC K100 LV) E464, Hypromellose (HPMC K4M CR) E464, Magnesiumstearat E572

Wie Gliclazid STADA aussieht und Inhalt der Packung

Die 60 mg Tabletten mit ver√§nderter Wirkstofffreisetzung sind wei√üe, bikonvexe, ovale Tabletten mit tiefer Bruchrille auf beiden Seiten und einer Pr√§gung von ‚ÄěGLI‚Äú und ‚Äě60‚Äú auf jeder Seite der Bruchrille auf beiden Seiten, Gr√∂√üe 15.0 x 7.0 mm. Die Tabletten k√∂nnen in gleiche Dosen geteilt werden.

Gliclazid STADA 60 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung sind in Blisterpackungen mit 10, 28, 30, 56, 60, 90, 120, 150 und 180 Tabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

STADA Arzneimittel GmbH, 1190 Wien

Hersteller

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18,

61118 Bad Vilbel

Deutschland

oder

STADA Arzneimittel GmbH Muthgasse 36, 1190 Wien √Ėsterreich

oder

Fairmed Healthcare GmbH

Maria-Goeppert-Straße 3,

23562 L√ľbeck

Deutschland

Zulassungsnummer: 135744

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Dänemark Gliclazid STADA 60 mg modified-release tablets

√Ėsterreich Gliclazid STADA 60 mg Tabletten mit ver√§nderter Wirkstofffreisetzung Bulgarien MADRAS MR 60 mg modified release tablets x 30 tablets

Belgien Uni Gliclazide EG 60mg tabletten met gereguleerde afgifte

Spanien Gliclazida STADA 60 mg comprimidos de liberación modificada EFG

Frankreich GLICLAZIDE EG 60 mg, comprimés sécables à libération modifiée

Luxemburg Uni Gliclazide EG 60mg comprimés à libération modifiée Portugal Gliclazida Ciclum

Slowenien Gliklazid STADA 60 mg tablete s prirejenim sproŇ°ńćanjem Slowakei Gliclazide MR Stada

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Juni 2021.

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Wirkstoff(e) Gliclazid
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller STADA Arzneimittel GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 12.09.2014
ATC Code A10BB09
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden