Lamictal 50 mg Tabletten (kaubar/suspendierbar)

werden. Arzneimittel zur Behandlung einer Depress

Lamictal gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antiepileptika bezeichnet werden. Es wird bei

Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren das Risiko v

zwei Krankheitsbildern angewendet — Epilepsie und bipolare Störung.

Einnahme von Lamictal zusammen mit anderen Ar

Bei der Behandlung der Epilepsie

wirkt Lamictal

durch

Hemmung der

Signale im Gehirn,

die

die

Informieren Sie

Ihren Arzt oder Apotheker,

wen

epileptischen Anfälle auslösen.

kürzlich

andere

Arzneimittel

eingenommen/a

Bei Erwachsenen und Jugendlichen

ab 13 Jahren

kann

Lamictal allein

oder zusammen mit

anderen

Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn

Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie angewendet werden. Lamictal kann zusammen mit anderen

oder planzliche Arzneimittel handelt.

Arzneimitteln auch zur Behandlung von Anfällen

angewendet werden,

die bei dem so genannten

Ihr Arzt

muss wissen,

ob

Sie

andere

Medikament

Lennox-Gastaut-Syndrom auftreten.

Probleme

einnehmen,

damit

sicher

ist,

dass

Bei Kindern zwischen 2 und 12 Jahren kann Lamictal bei den genannten Krankheitsbildern zusammen

Zu diesen Arzneimitteln zählen:

mit anderen Arzneimitteln angewendet werden. Zur Behandlung einer bestimmten Form der Epilepsie,

Oxcarbazepin, Felbamat, Gabapentin, Levetira

den so genannten typischen Absencen, kann es allein angewendet werden.

Behandlung der Epilepsie

Bei der bipolaren Störung ist Lamictal ebenfalls wirksam.

Lithium, Olanzapin oder Aripiprazol zur Behandl

Menschen mit einer bipolaren Störung (gelegentlich auch als manisch-depressive Erkrankung bezeichnet)

- Bupropion zur Behandlung psychischer Probleme

leiden unter extremen Stimmungsschwankungen, bei denen sich Phasen der Manie (Erregung oder Euphorie)

- Paracetamol zur Behandlung von Schmerzen und

mit Phasen der Depression (tiefe Traurigkeit oder Hofnungslosigkeit) abwechseln.

→ Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser

Bei Erwachsenen ab 18 Jahren kann Lamictal allein oder gemeinsam mit anderen Arzneimitteln ange-

Einige Arzneimittel und Lamictal können sich bei g

wendet werden, um die bei der bipolaren Störung auftretenden depressiven Phasen zu verhindern. Wie

Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass Nebenwirkungen auf

Lamictal dabei im Gehirn wirkt, ist noch nicht bekannt.

- Valproat zur Behandlung von Epilepsie und psychi

- Carbamazepin zur Behandlung von Epilepsie und

- Phenytoin, Primidon oder Phenobarbital zur Beha

Lamictal darf nicht eingenommen werden,

- Risperidon zur Behandlung von psychischen Probl

wenn Sie allergisch (überempindlich) gegen Lamotrigin oder einen der in Abschnitt

6.

genannten- Rifampicin, ein Antibiotikum

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

- Arzneimittel zur Behandlung einer Infektion

Falls dies auf Sie zutrift, dann:

(eine Kombination aus Lopinavir und Ritonavir oder

→ Informieren Sie Ihren Arzt und nehmen Sie Lamictal nicht ein.

- hormonelle Empfängnisverhütungsmittel, z. B. die

→ Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines dies

Informieren Sie Ihren Arzt, der möglicherweise entscheidet, Ihre Dosis zu verringern oder dass Lamictal nicht für Sie geeignet ist.

Wichtige Information über mögliche lebensbedrohende Reaktionen Eine geringe Anzahl von Personen reagiert auf Lamictal allergisch oder entwickelt möglicherweise lebensbedrohliche Hautausschläge, die zu einer ernsthaften Erkrankung werden können, wenn sie nicht behandelt werden. Dazu kann das Stevens-Johnson-Syndrom, die toxische epidermale Nekrolyse und Arzneimittelausschlag mit Blutbildveränderung (Eosinophilie) und systemischen Symptomen (DRESS) gehören. Sie müssen die Symptome kennen auf die Sie achten müssen, während Sie Lamictal einnehmen.

• Lesen Sie die Beschreibung dieser Beschwerden in Abschnitt 4 dieser Packungsbeilage unter

„Möglicherweise lebensbedrohende Reaktionen: gehen Sie sofort zum Arzt“

oder beenden.

Hormonelle Empfängnisverhütungsmittel (wie z. B. beeinlussen. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise empfehlen, ein oder eine andere Empfängnisverhütungsmethode anz Spirale. Wenn Sie ein hormonelles Empfängnisverhütu

möglicherweise Blut abnehmen, um den Blutspiegel v

Empfängnisverhütungsmittel nehmen oder vorhaben, m → Sprechen Sie vorher mit Ihrem Arzt über die

Umgekehrt kann Lamictal auch die Wirkungsweis die Abnahme ihrer Wirksamkeit ist aber unwahrschein

mittel anwenden und irgendwelche Veränderungen Ihre bemerken:

Informieren Sie Ihren Arzt, da dies Zeichen d Ihres Empfängnisverhütungsmittels beeinträchtigt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortplanzungsfähig

→ Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder w sichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor Apotheker um Rat.

• Sie dürfen die Behandlung ohne Rücksprache mi Das ist besonders wichtig, wenn Sie Epilepsie habe
• Eine Schwangerschaft kann die Wirksamkeit von möglicherweise Blut abnehmen, um den Blutspie Dosierung von Lamictal anzupassen.
• Es kann ein leicht erhöhtes Risiko für Geburtsfehl wenn Lamictal während der ersten 3 Monate der Sch
• Falls Sie planen, schwanger zu werden, oder sc empfehlen, zusätzlich Folsäure einzunehmen.

Anfälle auftreten, die zu erheblichen gesundheitlic

Veränderungen der Leberfunktion, die durch Blutun

(siehe auch die Information am Beginn von Absatz 4

Wie alle Arzneimittel

kann

auch dieses Arzneimittel

Nebenwirkungen haben, die aber

nicht

bei jedem

eine schwerwiegende Blutgerinnungsstörung, die u

auftreten müssen.

kann (disseminierte intravaskuläre Gerinnung) (sieh

Möglicherweise lebensbedrohende Reaktionen: gehen Sie sofort zum Arzt.

Hämophagozytische Lymphohistiozytose (HLH) (s

Eine geringe Anzahl von Personen reagiert auf Lamictal allergisch oder entwickelt möglicherweise

von Lamictal beachten?)

lebensbedrohende Hautausschläge, die zu einer ernsthaften Erkrankung werden können, wenn sie nicht

Veränderungen des Blutbildes, einschließlich ver

behandelt werden.

verminderte Anzahl an weißen Blutkörperchen (Le

Diese Beschwerden treten

mit größerer Wahrscheinlichkeit

während

der ersten

Behandlungsmonate

Anzahl an Blutplättchen (Thrombozytopenie), ver

mit Lamictal auf und insbesondere dann, wenn Sie die Behandlung mit einer zu hohen Dosis beginnen,

und eine als aplastische Anämie bezeichnete Erkrank

Ihre Dosis zu schnell erhöht wird oder Sie Lamictal zusammen mit einem anderen Medikament namens

Halluzinationen (‚Sehen‘ oder ‚Hören‘ von Dingen,

Valproat (Valproinsäure) einnehmen. Manche dieser Beschwerden

treten

häuiger

bei

Kindern

auf,-

Verwirrtheit

daher sollen die Eltern besonders sorgfältig darauf achten.

‚wackliger‘ oder unsicherer Gang beim Umherlaufen

Zu den Anzeichen und Beschwerden dieser Reaktionen zählen:

unkontrollierbare Körperbewegungen (Tics), unko

Hautausschläge

oder

Rötungen,

welche zu

lebensbedrohenden

Hautreaktionen einschließlich

Rumpf betrefen (Choreoathetose), oder andere

Schütteln oder Steiigkeit

großlächiger Rötung mit Blasen und sich schälender Haut, besonders um Mund, Nase, Augen und Genitalien

Zunahme der Anfälle bei Patienten, die bereits eine

(Stevens-Johnson Syndrome) oder großlächigem Abschälen der Haut (mehr als 30 % der Körperoberläche,

toxische epidermale Nekrolyse) oder ausgedehntem Hautausschlag mit Einbeziehung von Leber, Blut und

Verschlimmerung der Beschwerden einer bestehende

Lupus-ähnliche Reaktionen (folgende Beschwerden

anderen Körperorganen (Arzneimittelausschlag mit Eosinophilie und systemischen Symptomen, welches

manchmal von Fieber und/oder allgemeinen Krankh

auch als Hypersensitivitätssyndrom oder DRESS bekannt ist) werden können.

- Geschwüre in Mund, Hals, Nase oder an den Geschlechtsorganen

Andere Nebenwirkungen

- eine Entzündung des Mundes oder rote und geschwollene Augen (Bindehautentzündung)

Andere Nebenwirkungen sind bei einer geringen Anz

- Fieber, grippeähnliche Symptome oder Benommenheit

unbekannt:

- Schwellungen im Gesicht oder geschwollene Drüsen in Hals, Achselhöhlen oder Leistengegend

Es gab Berichte von Knochenerkrankungen einsch

- unerwartete Blutungen oder blaue Flecken oder Blaufärbung der Finger

Osteoporose (Ausdünnung der Knochen) und Knoch

- eine Halsentzündung oder häuigere Infektionen (z. B. Erkältungen) als üblich

wenn Sie über lange Zeit antiepileptische Arzneim

- erhöhte Werte von Leberenzymen in Blutproben

leiden oder wenn Sie Steroide einnehmen.

- die Zunahme einer Gruppe von weißen Blutkörperchen (der Eosinophilen)

Entzündung der Niere (tubulointerstitielle Nephrit

vergrößerte Lymphknoten

Auges (tubulointerstitielle Nephritis und Uveitis-Syn

- Organbeteiligung, einschließlich Leber und Nieren.

Albträume

In

vielen Fällen sind

diese

Beschwerden Zeichen für

weniger schwerwiegende

Nebenwirkungen. Aber

Verminderte Immunität durch geringere Mengen an

die bei der Abwehr von Infektionen unterstützen.

Ihnen muss bewusst

sein, dass sie

sich möglicherweise

zu lebensbedrohlichen

Problemen

wie

z. B. Organversagen entwickeln können, wenn sie nicht behandelt werden. Sollten Sie also irgendwelche

Meldung von Nebenwirkungen

dieser Beschwerden bemerken:

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie s

→ Suchen

Sie so

schnell

wie möglich einen Arzt

auf. Er

wird möglicherweise

entscheiden, Leber-,

Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die

Nieren-

oder

Blutuntersuchungen

durchzuführen,

und

eventuell

anordnen,

die

Einnahme

von

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das natio

Lamictal zu beenden. Falls Sie ein Stevens-Johnson Syndrom oder eine toxische epidermale Nekrose

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu

entwickelt haben, wird Sie Ihr Arzt darauf aufmerksam machen, niemals wieder Lamotrigin zu nehmen.

dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Hämophagozytische Lymphohistiozytose (HLH) (siehe Abschnitt 2: Was sollten Sie

vor

der EinnahmeBundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

von Lamictal beachten?)

Traisengasse 5

Sehr häuige Nebenwirkungen

1200 WIEN

Diese können mehr als 1 von 10 Patienten betrefen:

ÖSTERREICH

- Kopfschmerzen

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

- Hautausschlag.

Website: http://www.basg.gv.at/

Häuige Nebenwirkungen

Diese können bis zu 1 von 10 Patienten betrefen:

-

Aggressivität oder Reizbarkeit

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugäng

Schläfrigkeit oder Benommenheit

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf den

Schwindelgefühl

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. D

Schütteln oder Zittern (Tremor)

angegebenen Monats.