Lamictal 50 mg Tabletten (kaubar/suspendierbar)

Abbildung Lamictal 50 mg Tabletten (kaubar/suspendierbar)
Wirkstoff(e) Lamotrigin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Orifarm GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 18.05.2018
ATC Code N03AX09
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antiepileptika

Zulassungsinhaber

Orifarm GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

werden. Arzneimittel zur Behandlung einer Depress

Lamictal gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antiepileptika bezeichnet werden. Es wird bei

Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren das Risiko v

zwei Krankheitsbildern angewendet ‚ÄĒ Epilepsie und bipolare St√∂rung.

Einnahme von Lamictal zusammen mit anderen Ar

Bei der Behandlung der Epilepsie

wirkt Lamictal

durch

Hemmung der

Signale im Gehirn,

die

die

Informieren Sie

Ihren Arzt oder Apotheker,

wen

epileptischen Anfälle auslösen.

k√ľrzlich

andere

Arzneimittel

eingenommen/a

Bei Erwachsenen und Jugendlichen

ab 13 Jahren

kann

Lamictal allein

oder zusammen mit

anderen

Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn

Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie angewendet werden. Lamictal kann zusammen mit anderen

oder planzliche Arzneimittel handelt.

Arzneimitteln auch zur Behandlung von Anfällen

angewendet werden,

die bei dem so genannten

Ihr Arzt

muss wissen,

ob

Sie

andere

Medikament

Lennox-Gastaut-Syndrom auftreten.

Probleme

einnehmen,

damit

sicher

ist,

dass

Bei Kindern zwischen 2 und 12 Jahren kann Lamictal bei den genannten Krankheitsbildern zusammen

Zu diesen Arzneimitteln zählen:

mit anderen Arzneimitteln angewendet werden. Zur Behandlung einer bestimmten Form der Epilepsie,

Oxcarbazepin, Felbamat, Gabapentin, Levetira

den so genannten typischen Absencen, kann es allein angewendet werden.

Behandlung der Epilepsie

Bei der bipolaren Störung ist Lamictal ebenfalls wirksam.

Lithium, Olanzapin oder Aripiprazol zur Behandl

Menschen mit einer bipolaren Störung (gelegentlich auch als manisch-depressive Erkrankung bezeichnet)

- Bupropion zur Behandlung psychischer Probleme

leiden unter extremen Stimmungsschwankungen, bei denen sich Phasen der Manie (Erregung oder Euphorie)

- Paracetamol zur Behandlung von Schmerzen und

mit Phasen der Depression (tiefe Traurigkeit oder Hofnungslosigkeit) abwechseln.

‚Üí Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser

Bei Erwachsenen ab 18 Jahren kann Lamictal allein oder gemeinsam mit anderen Arzneimitteln ange-

Einige Arzneimittel und Lamictal können sich bei g

wendet werden, um die bei der bipolaren Störung auftretenden depressiven Phasen zu verhindern. Wie

Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass Nebenwirkungen auf

Lamictal dabei im Gehirn wirkt, ist noch nicht bekannt.

- Valproat zur Behandlung von Epilepsie und psychi

- Carbamazepin zur Behandlung von Epilepsie und

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

- Phenytoin, Primidon oder Phenobarbital zur Beha

Lamictal darf nicht eingenommen werden,

- Risperidon zur Behandlung von psychischen Probl

wenn Sie allergisch (√ľberempindlich) gegen Lamotrigin oder einen der in Abschnitt

6.

genannten- Rifampicin, ein Antibiotikum

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

- Arzneimittel zur Behandlung einer Infektion

Falls dies auf Sie zutrift, dann:

(eine Kombination aus Lopinavir und Ritonavir oder

‚Üí Informieren Sie Ihren Arzt und nehmen Sie Lamictal nicht ein.

- hormonelle Empf√§ngnisverh√ľtungsmittel, z. B. die

‚Üí Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines dies

- wenn Sie bereits ein Arzneimittel einnehmen, das Lamotrigin enthält          
- wenn Sie an einer Erkrankung namens Brugada-Syndrom oder anderen Herzproblemen
leiden. Das Brugada-Syndrom ist eine genetische Erkrankung, welche eine abnormale
elektrische   Aktivität im Herzen zur Folge hat. Lamotrigin kann EKG-Anomalien,
welche zu Arrhythmien (unregelm√§√üiger Herzrhythmus) f√ľhren k√∂nnen, ausl√∂sen.
Falls irgendetwas davon auf Sie zutrift, dann:          

Informieren Sie Ihren Arzt, der m√∂glicherweise entscheidet, Ihre Dosis zu verringern oder dass Lamictal nicht f√ľr Sie geeignet ist.

Wichtige Information √ľber m√∂gliche lebensbedrohende Reaktionen Eine geringe Anzahl von Personen reagiert auf Lamictal allergisch oder entwickelt m√∂glicherweise lebensbedrohliche Hautausschl√§ge, die zu einer ernsthaften Erkrankung werden k√∂nnen, wenn sie nicht behandelt werden. Dazu kann das Stevens-Johnson-Syndrom, die toxische epidermale Nekrolyse und Arzneimittelausschlag mit Blutbildver√§nderung (Eosinophilie) und systemischen Symptomen (DRESS) geh√∂ren. Sie m√ľssen die Symptome kennen auf die Sie achten m√ľssen, w√§hrend Sie Lamictal einnehmen.

  • Lesen Sie die Beschreibung dieser Beschwerden in Abschnitt 4 dieser Packungsbeilage unter

‚ÄěM√∂glicherweise lebensbedrohende Reaktionen: gehen Sie sofort zum Arzt‚Äú

oder beenden.

Hormonelle Empf√§ngnisverh√ľtungsmittel (wie z. B. beeinlussen. Ihr Arzt wird Ihnen m√∂glicherweise empfehlen, ein oder eine andere Empf√§ngnisverh√ľtungsmethode anz Spirale. Wenn Sie ein hormonelles Empf√§ngnisverh√ľtu

möglicherweise Blut abnehmen, um den Blutspiegel v

Empf√§ngnisverh√ľtungsmittel nehmen oder vorhaben, m ‚Üí Sprechen Sie vorher mit Ihrem Arzt √ľber die

Umgekehrt kann Lamictal auch die Wirkungsweis die Abnahme ihrer Wirksamkeit ist aber unwahrschein

mittel anwenden und irgendwelche Veränderungen Ihre bemerken:

Informieren Sie Ihren Arzt, da dies Zeichen d Ihres Empf√§ngnisverh√ľtungsmittels beeintr√§chtigt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortplanzungsfähig

‚Üí Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder w sichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor Apotheker um Rat.

  • Sie d√ľrfen die Behandlung ohne R√ľcksprache mi Das ist besonders wichtig, wenn Sie Epilepsie habe
  • Eine Schwangerschaft kann die Wirksamkeit von m√∂glicherweise Blut abnehmen, um den Blutspie Dosierung von Lamictal anzupassen.
  • Es kann ein leicht erh√∂htes Risiko f√ľr Geburtsfehl wenn Lamictal w√§hrend der ersten 3 Monate der Sch
  • Falls Sie planen, schwanger zu werden, oder sc empfehlen, zus√§tzlich Fols√§ure einzunehmen.
- Geben Sie dann noch einmal etwas Wasser in das Glas und trinken Sie es, um sicherzustellen, dass nichts - Schlafstörungen (Schlalosigkeit)
  vom Arzneimittel im Glas geblieben ist.                   - Ruhelosigkeit
Wenn Sie eine größere Menge von Lamictal eingenommen haben, als Sie sollten         - Durchfall
→ Wenden Sie sich umgehend an einen Arzt oder die Notfall-Ambulanz des nächsten Krankenhauses. - Mundtrockenheit
  Falls möglich, zeigen Sie die Lamictal-Packung vor.                   - Übelkeit oder Erbrechen
Wenn Sie zuviel Lamictal eingenommen haben ist es wahrscheinlicher, dass schwere Nebenwirkungen - M√ľdigkeit
- Schmerzen in R√ľcken oder Gelenken oder anderswo
auftreten, die tödlich sein können.                    
                       
Bei Patienten, die zu große Mengen an Lamictal eingenommen hatten, traten einige der folgenden Beschwerden Gelegentliche Nebenwirkungen
auf:                             Diese können bis zu 1 von 100 Patienten betrefen
- rasche, unkontrollierbare Augenbewegungen (Nystagmus)               - unbeholfene Bewegungen und fehlende Abstimm
- unbeholfene Bewegungen und fehlende Abstimmung der Bewegungsabläufe (Koordinationsstörungen),   Ataxie)
  die das Gleichgewicht beeinträchtigen (Ataxie)                   - Doppelbilder oder Verschwommensehen
- Herzrhythmus Ver√§nderungen (normalerweise werden diese beim EKG bemerkt) ¬† ¬† ¬† ¬† ¬† - ungew√∂hnlicher Haarausfall oder sch√ľtter werdende
- Bewusstseinsverlust, Anfälle (Krämpfe) oder Koma.                   - Hautausschlag oder Sonnenbrand nach Sonnenei
Wenn Sie die Einnahme einer Einzeldosis von Lamictal vergessen haben             UV-Licht (Lichtempindlichkeit)
             
→ Nehmen Sie keine zusätzlichen Tabletten ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.     Seltene Nebenwirkungen
  Nehmen Sie Ihre nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.               Diese können bis zu 1 von 1.000 Patienten betrefen:
                                - eine lebensbedrohliche Hautreaktion (Stevens-John
Im Fall, dass Sie die Einnahme mehrerer Dosen von Lamictal vergessen haben             von Absatz 4).
→ Lassen Sie sich von Ihrem Arzt beraten, wie Sie die Behandlung mit Lamictal fortsetzen sollen. - eine Gruppe von Beschwerden, einschließlich F
¬† Es ist wichtig, dass Sie das tun. ¬† ¬† ¬† ¬† ¬† ¬† ¬† ¬† ¬† ¬† ¬† Nacken, extreme Empindlichkeit gegen√ľber helle
Brechen Sie die Einnahme von Lamictal nicht ohne √§rztliche Anweisung ab. ¬† ¬† ¬† ¬† ¬† ¬† die Gehirn und R√ľckenmark umh√ľllt (Meningitis)
            normalerweise sobald die Behandlung beendet wi
Lamictal muss so lange eingenommen werden, wie es Ihr Arzt Ihnen empiehlt. Brechen Sie die Einnahme  
  Beschwerden bleiben oder schlimmer werden.
von Lamictal nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt rät es Ihnen.                    
                  - rasche, unkontrollierbare Augenbewegungen (Nysta
                               
Wenn Sie Lamictal wegen Epilepsie einnehmen                   - juckende Augen mit Schleimabsonderung und verkr
Bei der Beendigung der Einnahme von Lamictal ist es wichtig, dass Ihre Dosis √ľber etwa 2 Wochen Sehr seltene Nebenwirkungen
schrittweise verringert wird. Wenn Sie die Einnahme von Lamictal plötzlich beenden, kann Ihre Epilepsie Diese können bis zu 1 von 10.000 Patienten betrefen:
erneut auftreten oder sich verschlimmern.                     - eine lebensbedrohliche Hautreaktion (toxische epi
Wenn Sie Lamictal wegen einer bipolaren Störung einnehmen               Beginn von Absatz 4)
            - Arzneimittelausschlag mit Eosinophilie und sys
Es kann einige Zeit dauern, bis Lamictal seine Wirkung entfaltet, so dass Sie sich wahrscheinlich nicht
  Information am Beginn von Absatz 4)
sofort besser f√ľhlen. Wenn Sie die Einnahme von Lamictal beenden, muss Ihre Dosis nicht schrittweise ¬†
- Fieber (siehe auch die Information am Beginn von A
verringert werden. Dennoch sollten Sie erst mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie die Einnahme von Lamictal
- Schwellungen im Gesicht (√Ėdem) oder geschwolle
beenden möchten.                          
                            (Lymphadenopathie: siehe auch die Information am
                                 

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Wie wird es angewendet?

Anfälle auftreten, die zu erheblichen gesundheitlic

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Veränderungen der Leberfunktion, die durch Blutun

(siehe auch die Information am Beginn von Absatz 4

Wie alle Arzneimittel

kann

auch dieses Arzneimittel

Nebenwirkungen haben, die aber

nicht

bei jedem

eine schwerwiegende Blutgerinnungsstörung, die u

auftreten m√ľssen.

kann (disseminierte intravaskuläre Gerinnung) (sieh

Möglicherweise lebensbedrohende Reaktionen: gehen Sie sofort zum Arzt.

Hämophagozytische Lymphohistiozytose (HLH) (s

Eine geringe Anzahl von Personen reagiert auf Lamictal allergisch oder entwickelt möglicherweise

von Lamictal beachten?)

lebensbedrohende Hautausschläge, die zu einer ernsthaften Erkrankung werden können, wenn sie nicht

Veränderungen des Blutbildes, einschließlich ver

behandelt werden.

verminderte Anzahl an weißen Blutkörperchen (Le

Diese Beschwerden treten

mit größerer Wahrscheinlichkeit

während

der ersten

Behandlungsmonate

Anzahl an Blutplättchen (Thrombozytopenie), ver

mit Lamictal auf und insbesondere dann, wenn Sie die Behandlung mit einer zu hohen Dosis beginnen,

und eine als aplastische Anämie bezeichnete Erkrank

Ihre Dosis zu schnell erhöht wird oder Sie Lamictal zusammen mit einem anderen Medikament namens

Halluzinationen (‚ÄöSehen‚Äė oder ‚ÄöH√∂ren‚Äė von Dingen,

Valproat (Valproinsäure) einnehmen. Manche dieser Beschwerden

treten

häuiger

bei

Kindern

auf,-

Verwirrtheit

daher sollen die Eltern besonders sorgfältig darauf achten.

‚Äöwackliger‚Äė oder unsicherer Gang beim Umherlaufen

Zu den Anzeichen und Beschwerden dieser Reaktionen zählen:

unkontrollierbare Körperbewegungen (Tics), unko

Hautausschläge

oder

Rötungen,

welche zu

lebensbedrohenden

Hautreaktionen einschließlich

Rumpf betrefen (Choreoathetose), oder andere

Sch√ľtteln oder Steiigkeit

großlächiger Rötung mit Blasen und sich schälender Haut, besonders um Mund, Nase, Augen und Genitalien

Zunahme der Anfälle bei Patienten, die bereits eine

(Stevens-Johnson Syndrome) oder großlächigem Abschälen der Haut (mehr als 30 % der Körperoberläche,

toxische epidermale Nekrolyse) oder ausgedehntem Hautausschlag mit Einbeziehung von Leber, Blut und

Verschlimmerung der Beschwerden einer bestehende

Lupus-ähnliche Reaktionen (folgende Beschwerden

anderen Körperorganen (Arzneimittelausschlag mit Eosinophilie und systemischen Symptomen, welches

manchmal von Fieber und/oder allgemeinen Krankh

auch als Hypersensitivitätssyndrom oder DRESS bekannt ist) werden können.

- Geschw√ľre in Mund, Hals, Nase oder an den Geschlechtsorganen

Andere Nebenwirkungen

- eine Entz√ľndung des Mundes oder rote und geschwollene Augen (Bindehautentz√ľndung)

Andere Nebenwirkungen sind bei einer geringen Anz

- Fieber, grippeähnliche Symptome oder Benommenheit

unbekannt:

- Schwellungen im Gesicht oder geschwollene Dr√ľsen in Hals, Achselh√∂hlen oder Leistengegend

Es gab Berichte von Knochenerkrankungen einsch

- unerwartete Blutungen oder blaue Flecken oder Blaufärbung der Finger

Osteoporose (Ausd√ľnnung der Knochen) und Knoch

- eine Halsentz√ľndung oder h√§uigere Infektionen (z. B. Erk√§ltungen) als √ľblich

wenn Sie √ľber lange Zeit antiepileptische Arzneim

- erhöhte Werte von Leberenzymen in Blutproben

leiden oder wenn Sie Steroide einnehmen.

- die Zunahme einer Gruppe von weißen Blutkörperchen (der Eosinophilen)

Entz√ľndung der Niere (tubulointerstitielle Nephrit

vergrößerte Lymphknoten

Auges (tubulointerstitielle Nephritis und Uveitis-Syn

- Organbeteiligung, einschließlich Leber und Nieren.

Albträume

In

vielen Fällen sind

diese

Beschwerden Zeichen f√ľr

weniger schwerwiegende

Nebenwirkungen. Aber

Verminderte Immunität durch geringere Mengen an

die bei der Abwehr von Infektionen unterst√ľtzen.

Ihnen muss bewusst

sein, dass sie

sich möglicherweise

zu lebensbedrohlichen

Problemen

wie

z. B. Organversagen entwickeln können, wenn sie nicht behandelt werden. Sollten Sie also irgendwelche

Meldung von Nebenwirkungen

dieser Beschwerden bemerken:

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie s

‚Üí Suchen

Sie so

schnell

wie möglich einen Arzt

auf. Er

wird möglicherweise

entscheiden, Leber-,

Fachpersonal. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die

Nieren-

oder

Blutuntersuchungen

durchzuf√ľhren,

und

eventuell

anordnen,

die

Einnahme

von

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das natio

Lamictal zu beenden. Falls Sie ein Stevens-Johnson Syndrom oder eine toxische epidermale Nekrose

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu

entwickelt haben, wird Sie Ihr Arzt darauf aufmerksam machen, niemals wieder Lamotrigin zu nehmen.

dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

Hämophagozytische Lymphohistiozytose (HLH) (siehe Abschnitt 2: Was sollten Sie

vor

der EinnahmeBundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen

von Lamictal beachten?)

Traisengasse 5

Sehr häuige Nebenwirkungen

1200 WIEN

Diese können mehr als 1 von 10 Patienten betrefen:

√ĖSTERREICH

- Kopfschmerzen

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

- Hautausschlag.

Website: http://www.basg.gv.at/

Häuige Nebenwirkungen

Diese können bis zu 1 von 10 Patienten betrefen:

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Wie soll es aufbewahrt werden?

-

Aggressivität oder Reizbarkeit

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§ng

Schläfrigkeit oder Benommenheit

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf den

Schwindelgef√ľhl

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. D

Sch√ľtteln oder Zittern (Tremor)

angegebenen Monats.

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Wirkstoff(e) Lamotrigin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Orifarm GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 18.05.2018
ATC Code N03AX09
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden