Lodotra darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Prednison oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Lodotra einnehmen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Gegebenheiten auf Sie zutrifft oder früher zutraf oder Sie eine der folgenden Behandlungen erhalten oder früher erhalten haben:
- einen zu hohen Blutzucker(Glukose)spiegel im Blut (Diabetes). Ihr Arzt wird ggf. die Dosis Ihres Arzneimittels zur Diabetesbehandlung erhöhen und Sie während der Behandlung engmaschig überwachen.
- schwache Knochen (Osteoporose)
- Knochenerweichung (Osteomalazie)
- Magendarmgeschwüre
- schwere ulzerative Colitis (Entzündung des Dickdarmes) mit einem hohen Risiko für eine Perforation (Durchbruch) des Darmes
- Darmentzündung (Divertikulitis)
- unmittelbar nach einer Operation, bei der zwei Abschnitte Ihres Darmes verbunden wurden (Enteroanastomose)
- Hepatitis B (eine durch ein Virus hervorgerufene Lebererkrankung)
- Tuberkulose (TB). Eine bakterielle Erkrankung, die in der Regel die Lunge befällt.
- Schwellung und Entzündung der Lymphknoten nach einer BCG-Impfung (eine Impfung gegen TB)
- Kinderlähmung (eine Infektionskrankheit, die durch ein Virus verursacht wird, das das Nervensystem angreift)
- circa 8 Wochen vor und 2 Wochen nach einer Impfung (wenn es sich um einen Lebendimpfstoff handelt)
- eine akute Virusinfektion (zum Beispiel Windpocken, Herpes an Lippen oder Augen, Masern oder Gürtelrose)
- eine akute bakterielle Infektion (zum Beispiel bakterielle Mandelentzündung) oder eine chronische bakterielle Infektion (zum Beispiel TB)
- eine akute Pilzinfektion (zum Beispiel Mundsoor)
- eine Parasiteninfektion (zum Beispiel Spulwürmer). Bei Patienten mit einer bekannten oder vermuteten Infektion mit Fadenwürmern (Strongyloides) kann es durch Lodotra zu einer massiven Strongyloides Infektion und zu einer ausgedehnten Larvenverbreitung kommen.
- Bluthochdruck. Sie müssen gegebenenfalls Ihren Blutdruck öfter kontrollieren lassen.
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- Augenerkrankungen (Glaukom). Gegebenenfalls benötigen Sie engmaschigere Kontrollen Ihrer Erkrankungen.
- Verletzungen oder Geschwüre der Hornhaut (die durchsichtige Haut auf dem Auge, die Iris und Pupille bedeckt)
- Herzprobleme. Gegebenenfalls benötigen Sie engmaschigere Kontrollen Ihrer Erkrankung.
- kürzlich aufgetretenem Herzinfarkt
- Nierenerkrankungen
- psychiatrische Erkrankungen
- Schlafstörungen, die während der Behandlung auftreten und sich nicht bessern. Unter diesen Umständen sollte eine Umstellung auf eine herkömmliche Darreichungsform mit sofortiger Wirkstofffreisetzung erwogen werden.
Lodotra kann den gewünschten Prednison-Blutspiegel nicht erreichen, wenn es nüchtern eingenommen wird. Deshalb sollte Lodotra immer mit dem Abendessen oder danach eingenommen werden, um eine ausreichende Wirksamkeit zu gewährleisten. Darüber hinaus können niedrige Plasmakonzentrationen bei 6%-7% der Lodotra- Dosen auftreten, auch wenn sie ordnungsgemäß eingenommen wurden. Dies sollte berücksichtigt werden, wenn die Wirkung von Lodotra nicht ausreichend ist. In diesem Fall sollte eine Umstellung auf eine herkömmliche Darreichungsform mit sofortiger Wirkstofffreisetzung in Erwägung gezogen werden.
Die Anwendung des Arzneimittels Lodotra kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.
Aufgrund seiner pharmakologischen Eigenschaften sollte Lodotra nicht bei akuten Indikationen anstelle von Prednison-Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung angewendet werden.
Es ist nicht auszuschließen, dass bei einer der oben genannten Behandlungen oder Gegebenheiten möglicherweise eine andere Art von Arzneimittel besser für Sie geeignet ist. Siehe auch „Was Sie noch über Lodotra wissen sollten“.
IHR ARZT WIRD IHNEN SAGEN, WAS ZU TUN IST.
Was Sie noch über Lodotra wissen sollten
Lodotra kann Ihr Immunsystem schwächen. Dies beeinträchtigt die Fähigkeit Ihres Körpers, Krankheiten abzuwehren. Wenn Ihr Immunsystem beeinträchtigt ist:
- kann eine Impfung mit einem inaktivierten Impfstoff (zum Beispiel Grippe- oder Choleraimpfstoff) weniger wirksam sein, wenn Sie Lodotra einnehmen oder mit der Lodotra-Therapie beginnen.
- können bestimmte Viruserkrankungen (Windpocken und Masern) schwerer verlaufen. Ein besonderes Risiko besteht, wenn Sie nicht gegen diese Krankheiten geimpft worden sind.
- kann ein erhöhtes Risiko für andere schwere Infektionen bestehen.
Während einer Behandlung mit Lodotra können Sie leichter an einer Infektion erkranken. Wenn Sie eine Infektion entwickeln, kann es schwieriger sein, diese zu entdecken, wenn Sie Lodotra einnehmen.
Sie könnten eine geringere Lodotra-Dosis benötigen, wenn Sie an folgenden Erkrankungen leiden:
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- Leberzirrhose (durch Alkoholismus oder Hepatitis hervorgerufene Lebererkrankung)
Während folgender belastender Ereignisse benötigen Sie möglicherweise eine höhere Lodotra-Dosis:
Wenn Sie Lodotra über mehrere Monate oder länger einnehmen, sind regelmäßige ärztliche Kontrollen erforderlich, einschließlich
- Augenuntersuchung
- Blutuntersuchung
- Blutdrucküberwachung.
Die Behandlung mit Lodotra kann einen negativen Einfluss auf den Knochenstoff- wechsel haben. Daher ist vor allem bei Risikofaktoren wie familiärer Veranlagung, mangelnder körperlicher Aktivität, bei Frauen in und nach den Wechseljahren und in höherem Lebensalter eine Osteoporose-Abklärung (Knochenschwund und Frakturen) zu empfehlen.
Wenn Sie Lodotra absetzen, besteht die Gefahr
- dass die Beschwerden ihrer rheumatoiden Arthritis wiederkehren
- einer Nebenniereninsuffizienz, das heisst Ihre Nebenniere produziert nicht genügend Cortisol (ein Hormon). Dies kann besonders in folgenden belastenden Situationen auftreten:
- während Infektionen
- nach Unfällen
- bei erhöhter körperlicher Belastung.
- eines Cortison-Entzugssyndroms (eine ernsthafte Erkrankung, die entsteht, wenn Ihr Körper nach zu schnellem Absetzen nicht mehr ausreichend Cortisol produziert).
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Einnahme von Lodotra zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Die Wirkung folgender Arzneimittel kann durch Ihre Behandlung mit Lodotra verstärkt werden:
- Herzmedikamente wie Herzglykoside (zum Beispiel Digoxin)
- abführende oder harntreibende Arzneimittel wie einige Diuretika
- Cyclosporin, ein Arzneimittel, das nach Organtransplantationen und gelegentlich bei schwerer rheumatoider Arthritis eingesetzt wird
- in Krankenhäusern verwendete Muskelentspannungsmittel wie zum Beispiel Suxamethonium
- Cyclophosphamid, das zur Behandlung verschiedener Krebsarten verwendet wird.
Die Wirkung folgender Arzneimittel kann durch Ihre Behandlung mit Lodotra beeinträchtigt werden:
- Somatropin, ein Wachstumshormon
- Praziquantel, ein Arzneimittel gegen Infektionen durch Parasiten
- Blutzuckersenkende Arzneimittel, zum Beispiel Insulin, Metformin, Glibenclamid.
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Die folgenden Arzneimittel können die Wirkung von Lodotra auf die Beschwerden Ihrer rheumatoiden Arthritis verringern:
- Arzneimittel gegen Epilepsie (Krampfanfälle) wie zum Beispiel Barbiturate, Phenytoin, Primidon
- Rifampicin, ein Arzneimittel gegen Infektionen
- Bupropion, ein Arzneimittel gegen Depression
- aluminium- oder magnesiumhaltige Arzneimittel gegen die übermäßige Säureproduktion des Magens (Antazida).
Die folgenden Arzneimittel können die Wirkung von Lodotra auf die Beschwerden Ihrer rheumatoiden Arthritis verstärken:
- östrogenhaltige Arzneimittel, zum Beispiel Kontrazeptiva (Arzneimittel zur Schwangerschaftsverhütung), Hormonersatztherapie (HRT)
- Lakritze (Süßholz; wird als Hustenlöser in Hustenmitteln verwendet und ist oft in Süßigkeiten enthalten)
Andere Wirkungen von Arzneimitteln:
- Nichtsteroidale Entzündungshemmer/Antirheumatika (NSARs) wie Acetylsalicylsäure, Diclofenac und Ibuprofen erhöhen die Gefahr von Magen- Darm-Blutungen.
- Je nach individuellem Ansprechen kann die blutverdünnende Wirkung von Warfarin vermindert oder erhöht sein.
- Die Behandlung mit ACE-Hemmern (zum Beispiel Captopril oder Enalapril) gegen Bluthochdruck oder Herzinsuffizienz kann das Risiko für eine veränderte Anzahl der Blutkörperchen erhöhen.
- Anticholinergika (zum Beispiel Atropin) können das Risiko für einen zusätzlichen Anstieg des Augeninnendrucks (Glaukom) erhöhen.
- Arzneimittel zur Behandlung oder Vorbeugung von Malaria (zum Beispiel Chloroquin, Hydroxychloroquin, Mefloquin) können das Risiko von Muskelschwäche, einschließlich des Herzmuskels, erhöhen.
- Amphotericin B, ein Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen, kann das Risiko einer Hypokaliämie erhöhen.
- Einige diagnostische Verfahren können beeinflusst werden, zum Beispiel:
- Hauttests bei Allergien
- ein Bluttest zur Messung des Spiegels eines Schilddrüsenhormons.
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Einnahme von Lodotra zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nehmen Sie Lodotra am Abend, in der Regel gegen 22 Uhr ein – am besten mit dem Abendessen oder danach. Schlucken Sie Lodotra unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit, zum Beispiel einem Glas Wasser.
Lodotra Tabletten dürfen NICHT zerbrochen, geteilt oder zerkaut werden.
Sollte das Abendessen mehr als 2-3 Stunden zurückliegen, wird empfohlen, die Tabletten mit einer leichten Zwischenmahlzeit einzunehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
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Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es ist unwahrscheinlich, dass Lodotra die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zur Bedienung von Maschinen beeinträchtigt. Wenn Sie jedoch während der Behandlung Schmerzen in den Augen oder verschwommenes Sehen feststellen, sollten Sie diese Tätigkeiten vermeiden.
Lodotra enthält Lactose
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Lodotra daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
