Was Merinfec enthält
- Der Wirkstoff ist: Meropenem. Eine Durchstechflasche enthält 500 mg Meropenem (als Trihydrat).
- Der sonstige Bestandteil ist: wasserfreies Natriumcarbonat.
Wie Merinfec aussieht und Inhalt der Packung
Durchstechflasche aus farblosem Glas, versiegelt mit einem Gummistopfen und einer sicheren Verschlusskappe aus Aluminium. Enthält ein weißes bis leicht gelbliches, kristallines Pulver.
Packungsgrößen:
Packung mit 1 Durchstechflasche mit 500 mg Meropenem.
Packung mit 10 Durchstechflaschen mit je 500 mg Meropenem.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:
Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76 – 78 220 Hafnarfjördur
Island
Hersteller:
Pharmathen S.A 6, Dervenakion str. 153 51 Pallini Attikis Griechenland
Zulassungsnummer: 1-28825
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Österreich | Merinfec 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung |
Belgien | Meropenem Actavis 500 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie |
Bulgarien | Merinfec |
Estland | Meropenem Actavis 500 mg |
Island | Merinfec |
Lettland | Meropenem Actavis 500 mg pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai |
Litauen | Meropenem Actavis 500 mg milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui |
Luxemburg | Meropenem Actavis 500 mg poudre pour solution pour injection ou perfusion |
Malta | Meropenem Actavis |
Norwegen | Meropenem Actavis |
Polen | Merinfec |
Portugal | Meropenem Actavis |
Rumänien | Meropenem Actavis 500 mg pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila |
Slowenien | Meropenem Actavis 500 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje |
Spanien | Meropenem Actavis 500 mg polvo para solución inyectable o para perfusion EFG |
Ungarn | Meropenem Actavis 500 mg oldatos injekció infύzióhoz |
Zypern | Meropenem Actavis |
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2015.
Hinweis/medizinische Aufklärung
Antibiotika werden zur Behandlung von bakteriellen Infektionen verwendet. Sie sind gegen Virusinfekte wirkungslos.
Manchmal hat eine Behandlung mit Antibiotika keine Wirkung auf die Bakterien, die die Infektion verursachen. Die häufigste Ursache hierfür ist, dass die Bakterien, die die Infektion auslösen, resistent gegen die angewendeten Antibiotika sind. Dies bedeutet, dass sie trotz des Antibiotikums überleben und sich sogar vermehren.
Die Gründe dafür, dass Bakterien resistent werden können, sind vielfältig. Der umsichtige Gebrauch von Antibiotika kann helfen zu verhindern, dass Bakterien resistent werden.
Wenn Ihnen Ihr Arzt Antibiotika verschrieben hat, benötigen Sie diese zur Behandlung Ihrer derzeitigen Erkrankung. Die Beachtung der folgenden Hinweise kann helfen, der Entstehung von resistenten Bakterien, gegen die Antibiotika wirkungslos sind, vorzubeugen.
- Es ist sehr wichtig, dass Sie das Antibiotikum in der richtigen Dosierung, zum richtigen Zeitpunkt und über den richtigen Zeitraum anwenden. Lesen Sie die Anwendungshinweise und, wenn Sie etwas nicht verstehen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
- Sie sollten keine Antibiotika anwenden, außer wenn Sie Ihnen speziell verschrieben wurden. Wenden Sie das Antibiotikum nur zur Behandlung der Infektion, für die es verschrieben wurde, an.
- Sie sollten keine Antibiotika anwenden, die anderen Personen verschrieben wurden, selbst wenn diese Infektionen haben, die der Ihren ähnlich sind.
- Sie dürfen Antibiotika, die Ihnen verschrieben wurden, nicht an andere Personen weitergeben.
- Wenn Sie nach der verordneten Behandlung noch Antibiotika übrig haben, bringen Sie die nicht verwendeten Reste zu Ihrer Apotheke, um eine ordnungsgemäße Entsorgung sicherzustellen.
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Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Anwendungshinweise, um Merinfec zu Hause, sich selbst oder jemand anderem zu geben
Manche Patienten, Eltern und Pfleger werden geschult, um Merinfec zu Hause anzuwenden.
Warnung – Sie dürfen Merinfec nur bei sich selbst oder bei jemand anderem anwenden, nachdem Sie von einem Arzt entsprechend geschult worden sind.
- Das Arzneimittel muss mit einer anderen Flüssigkeit (Lösungsmittel) gemischt werden. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viel Lösungsmittel Sie verwenden müssen.
- Verwenden Sie die Lösung sofort nach der Zubereitung. Frieren Sie die Lösung nicht ein.
Injektion
Meropenem, welches für intravenöse Bolusinjektionen verwendet wird, sollte mit sterilem Wasser für Injektionszwecke zu einer Endkonzentration von 50 mg/ml konstituiert werden.
Infusion
Für eine intravenöse Infusion kann Meropenem direkt mit einer der folgenden Infusionslösungen zu einer Endkonzentration von 1 bis 20 mg/ml zubereitet werden: 0,9 % Natriumchlorid, 5 % Glucose, 10 % Glucose, 5 % Glucose mit 0,225 % Natriumchlorid, 5 % Glucose mit 0,9 % Natriumchlorid, 5 % Glucose mit 0,15 % Kaliumchlorid, 2,5 % Mannitol, 10 % Mannitol, Normosol M in 5 % Dextrose oder 5 % Glucose mit 0,02 % Natriumhydrogencarbonat.
Wie das Arzneimittel zubereitet wird
- Waschen Sie Ihre Hände und trocknen Sie sie gut ab. Reinigen Sie den Arbeitsbereich.
- Nehmen Sie eine Durchstechflasche Merinfec aus der Packung. Prüfen Sie die Flasche und das Verfallsdatum. Prüfen Sie, ob die Flasche unversehrt ist und nicht beschädigt wurde.
- Nehmen Sie die Verschlusskappe ab und reinigen Sie den Gummistopfen mit einem alkoholgetränkten Tuch. Lassen Sie den Gummistopfen trocknen.
- Setzen Sie eine sterile Nadel auf eine neue sterile Spritze, ohne die Enden zu berühren.
- Ziehen Sie die empfohlene Menge steriles „Wasser für Injektionszwecke“ in die Spritze auf. Die Menge der benötigten Flüssigkeit ist in der unten angefügten Tabelle aufgeführt:
Dosis von Merinfec | Zur Lösung benötigte Menge |
| „Wasser für Injektionszwecke“ |
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500 mg (Milligramm) | 10 ml (Milliliter) |
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1 g (Gramm) | 20 ml |
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1,5 g | 30 ml |
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2 g | 40 ml |
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Bitte beachten: Wenn die verschriebene Dosis mehr als 1 g Merinfec beträgt, benötigen Sie mehr als 1 Durchstechflasche Merinfec. Sie können dann die Flüssigkeit aus den beiden Flaschen in eine Spritze aufziehen.
6. Stechen Sie die Nadel auf der Spritze durch die Mitte des Gummistopfens und injizieren Sie die empfohlene Menge Wasser für Injektionszwecke in die Durchstechflasche bzw. Durchstechflaschen von Merinfec.
- Ziehen Sie die Nadel aus der Flasche und schütteln Sie die Flasche gut für etwa 5 Sekunden oder solange, bis sich das gesamte Pulver aufgelöst hat. Reinigen Sie den Gummistopfen nochmals mit einem alkoholgetränkten Tuch und lassen Sie den Gummistopfen trocknen.
- Drücken Sie den Kolben in der Spritze ganz nach unten und stechen Sie dann die Nadel wieder durch den grauen Gummistopfen. Sie müssen dann gleichzeitig sowohl die Spritze als auch die Flasche halten und die Flasche kopfüber drehen.
- Achten Sie darauf, dass die Spitze der Nadel in der Flüssigkeit bleibt und ziehen Sie dann den Kolben zurück. Ziehen Sie die gesamte Flüssigkeit aus der Flasche in die Spritze auf.
- Ziehen Sie die Nadel mit der Spritze aus der Durchstechflasche und entsorgen Sie die leere Flasche an einem sicheren Ort.
- Halten Sie die Spritze aufrecht, mit der Nadel nach oben. Klopfen Sie leicht an die Spritze, so dass die Blasen in der Flüssigkeit an das obere Ende der Spritze steigen.
- Entfernen Sie die Luft aus der Spritze, indem Sie den Kolben vorsichtig nach oben drücken, bis alle Luft entwichen ist.
- Wenn Sie Merinfec zu Hause anwenden, entsorgen Sie Nadel und Infusionssysteme, die Sie benutzt haben, auf eine sachgemäße Art und Weise. Wenn Ihr Arzt entscheidet, Ihre Behandlung abzubrechen, entsorgen Sie alles unverbrauchte Merinfec auf eine sachgemäße Art und Weise.
Gabe der Injektion
Sie können dieses Arzneimittel entweder durch eine kurze Kanüle oder einen Venenverweilkatheter geben oder durch einen Port oder einen zentralen Zugang.
Gabe von Merinfec durch eine kurze Kanüle oder Venenverweilkatheter
- Ziehen Sie die Nadel von der Spritze und werfen Sie die Nadel sorgfältig in Ihren Spritzenbehälter.
- Wischen Sie das Ende der kurzen Kanüle oder des Venenverweilkatheters mit einem alkoholgetränkten Tuch ab und lassen es trocknen. Öffnen Sie die Kappe der Kanüle und verbinden Sie diese mit der Spritze.
- Drücken Sie den Kolben langsam herunter, um das Antibiotikum gleichmäßig über 5 Minuten zu geben.
- Sobald Sie die Gabe des Antibiotikums beendet haben und die Spritze leer ist, entfernen Sie die Spritze und spülen Sie die Kanüle durch, so wie von Ihrem Arzt empfohlen.
- Schließen Sie die Kappe der Kanüle und entsorgen Sie die Spritze sorgfältig in Ihren Spritzenbehälter.
Gabe von Merinfec über einen Port oder einen zentralen Zugang
- Entfernen Sie den Verschluss des Ports oder des Zugangs, reinigen Sie das Ende des Zugangs mit einen alkoholgetränkten Tuch und lassen es trocknen.
- Befestigen Sie die Spritze und drücken Sie den Kolben langsam herunter, um das Antibiotikum gleichmäßig über 5 Minuten zu geben.
- Sobald Sie die Gabe des Antibiotikums beendet haben und die Spritze leer ist, entfernen Sie die Spritze und spülen Sie den Zugang durch, so wie von Ihrem Arzt empfohlen.
- Setzen Sie einen neuen sauberen Verschluss auf den zentralen Zugang und entsorgen Sie die Spritze sorgfältig in Ihren Spritzenbehälter.