8 Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
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Was Meropenem Kabi enthält
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Der Wirkstoff ist: Meropenem-Trihydrat.
Meropenem Kabi 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung: Jede 20 ml-Durchstechflasche oder 100 ml-Glasflasche enthält 500 mg Meropenem.
Meropenem Kabi 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung: Jede 20 ml-Durchstechflasche, 50 ml- oder 100 ml-Glasflasche enthält 1000 mg (1 g) Meropenem.
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Der sonstige Bestandteil ist: Natriumcarbonat.
Wie Meropenem Kabi aussieht und Inhalt der Packung
Meropenem Kabi ist ein weißes oder hellgelbes Pulver in einer Durchstechflasche oder Flasche, das zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung verwendet wird.
Meropenem Kabi 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung ist erhältlich in 20 ml-Durchstechflaschen und 100 ml-Glasflaschen.
Meropenem Kabi 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung ist erhältlich in 20 ml-Durchstechflaschen, 50 ml- und 100 ml-Glasflaschen.
Die Packungen enthalten 1 oder 10 Durchstechflaschen/Flaschen.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
Deutschland:
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Bad Homburg
Tel: +49 6172 686 8200
Fax: +49 6172 686 8239
E-Mail: Kundenberatung@fresenius-kabi.de
Österreich:
Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstraße 36
A-8055 Graz
Hersteller
ACS Dobfar S.p.A.
Nucleo Industriale S. Atto, S. Nicolò a Tordino, 64100 Teramo
Italien
oder
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Bad Homburg
Chargenfreigabe:
Pfingstweide 53, 61169 Friedberg
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oder
LABESFAL – Laboratórios Almiro S.A. (Fresenius Kabi Group)
Lagedo, 3465-157 Santiago de Besteiros
Portugal
Österreich:
Meropenem Kabi 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung: Z.Nr: 1-29791
Meropenem Kabi 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung: Z.Nr.: 1-29792
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
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Belgien
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Meropenem Fresenius Kabi 500 mg poeder voor oplossing voor injectie of
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infusie / poudre pour solution injectable ou pour perfusion / Pulver zur
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Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung
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Meropenem Fresenius Kabi 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie /
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poudre pour solution injectable ou pour perfusion / Pulver zur Herstellung einer
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Injektionslösung oder Infusionslösung
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Bulgarien
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Meropenem Kabi 500 mg
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Meropenem Kabi 1 g
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Dänemark
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Meropenem Fresenius Kabi
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Deutschland
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Meropenem Kabi 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw.
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Infusionslösung
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Meropenem Kabi 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw.
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Infusionslösung
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Estland
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Meropenem Kabi 500 mg
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Meropenem Kabi 1000 mg
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Griechenland
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Meropenem/Kabi 500 mg, κόνις για διάλυμαπρος ένεση ή έγχυση
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Meropenem/Kabi 1g, κόνις για διάλυμαπρος ένεση ή έγχυση
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Meropenem Kabi 1g, κόνις για παρασκευή διαλύματος προς ένεση ή έγχυση
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Irland
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Meropenem 500 mg powder for solution for injection or infusion
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Meropenem 1 g powder for solution for injection or infusion
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Lettland
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Meropenem Kabi 500 mg pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai
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Meropenem Kabi 1000 mg pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai
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Litauen
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Meropenem Kabi 500 mg milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui
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Meropenem Kabi 1000 mg milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui
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Luxemburg
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Meropenem Kabi 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw.
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Infusionslösung
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Meropenem Kabi 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw.
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Infusionslösung
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Niederlande
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Meropenem Fresenius Kabi 500 mg poeder voor oplossing voor injectie of
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infusie
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Meropenem Fresenius Kabi 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie
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Norwegen
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Meropenem Fresenius Kabi 500 mg, pulver til injeksjonsvæske/ infusjonsvæske,
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oppløsning
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Meropenem Fresenius Kabi 1 g, pulver til injeksjonsvæske/ infusjonsvæske,
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oppløsning
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Österreich
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Meropenem Kabi 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw.
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Infusionslösung
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Meropenem Kabi 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw.
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Infusionslösung
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Polen
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Meropenem Kabi
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Portugal
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Meropenem Kabi 500 mg Fó para solução injectável ou para perfusão
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Meropenem Kabi 1 g Fó para solução injectável ou para perfusão
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Rumänien
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Meropenem Kabi 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă
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Meropenem Kabi 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă
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Schweden
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Meropenem Fresenius Kabi 500 mg, pulver till injektionsvätska eller
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infusionsvätska, lösning
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Meropenem Fresenius Kabi 1 g, pulver till injektionsvätska eller
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infusionsvätska, lösning
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Slowakei
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Meropenem Kabi 500 mg
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Meropenem Kabi 1 g
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Slowenien
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Meropenem Kabi 500 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
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Meropenem Kabi 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
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Spanien
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Meropenem Kabi 500 mg polvo para solución inyectable o para perfusión
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Meropenem Kabi 1 g polvo para solución inyectable o para perfusión
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Tschechische
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Meropenem Kabi
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Republik
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Ungarn
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Meropenem Kabi 500 mg
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Meropenem Kabi 1 g
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Vereinigtes
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Meropenem 500 mg powder for solution for injection or infusion
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Königreich
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Meropenem 1 g powder for solution for injection or infusion
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Zypern
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Meropenem Kabi 500 mg, κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα για έγχυση
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Meropenem Kabi 1000 mg, κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα για έγχυση
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Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2022.
Hinweis/medizinische Aufklärung
Antibiotika werden zur Behandlung von bakteriellen Infektionen verwendet. Sie sind gegen Virusinfekte wirkungslos.
Manchmal hat eine Behandlung mit Antibiotika keine Wirkung auf die Bakterien, die die Infektion verursachen. Die häufigste Ursache hierfür ist, dass die Bakterien, die die Infektion auslösen, resistent
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(widerstandsfähig) gegen die angewendeten Antibiotika sind. Dies bedeutet, dass sie trotz des Antibiotikums überleben und sich sogar vermehren.
Die Gründe dafür, dass Bakterien resistent werden können, sind vielfältig. Der umsichtige Gebrauch von Antibiotika kann helfen zu verhindern, dass Bakterien resistent werden.
Wenn Ihnen Ihr Arzt Antibiotika verschrieben hat, sind diese nur zur Behandlung Ihrer derzeitigen Erkrankung gedacht. Die Beachtung der folgenden Hinweise kann helfen, der Entstehung von resistenten Bakterien, gegen die Antibiotika wirkungslos sind, vorzubeugen.
1. Es ist sehr wichtig, dass Sie das Antibiotikum in der richtigen Dosierung, zum richtigen Zeitpunkt und über den richtigen Zeitraum anwenden. Lesen Sie die Anwendungshinweise auf dem Etikett und, wenn Sie etwas nicht verstehen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
2. Sie sollten keine Antibiotika anwenden, außer wenn Sie Ihnen speziell verschrieben wurden. Wenden
Sie das Antibiotikum nur zur Behandlung der Infektion, für die es verschrieben wurde, an.
3. Sie sollten keine Antibiotika anwenden, die anderen Personen verschrieben wurden, selbst wenn diese Infektionen haben, die der Ihren ähnlich sind.
4. Sie dürfen Antibiotika, die Ihnen verschrieben wurden, nicht an andere Personen weitergeben.
5. Wenn Sie nach der von Ihrem Arzt verordneten Behandlung noch Antibiotika übrig haben, bringen Sie die nicht verwendeten Reste zu Ihrer Apotheke, um eine ordnungsgemäße Entsorgung sicherzustellen.
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Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Anweisung für die Anwendung von Meropenem Kabi bei sich selbst oder jemand anderem zu
Hause.
Manche Patienten, Eltern und Pfleger werden geschult, um Meropenem Kabi zu Hause anzuwenden.
Warnung – Sie dürfen Meropenem Kabi nur bei sich selbst oder bei jemand anderem anwenden, nachdem Sie von einem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal entsprechend geschult worden sind.9
Wie das Arzneimittel zubereitet wird
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Das Arzneimittel muss mit einer anderen Flüssigkeit (Lösungsmittel) gemischt werden. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viel Lösungsmittel Sie verwenden müssen.
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Verwenden Sie die Lösung sofort nach der Zubereitung. Frieren Sie die Lösung nicht ein.
1. Waschen Sie Ihre Hände und trocknen Sie sie gut ab. Reinigen Sie den Arbeitsbereich.
2. Nehmen Sie die Durchstechflasche Meropenem Kabi aus der Packung. Prüfen Sie die Durchstechflasche und das Verfalldatum. Prüfen Sie, ob die Durchstechflasche unversehrt ist und nicht beschädigt wurde.
3. Nehmen Sie die farbige Kappe ab und reinigen Sie den Gummistopfen mit einem alkoholgetränkten Tuch. Lassen Sie den Gummistopfen trocknen.
4. Setzen Sie eine neue sterile Nadel auf eine neue sterile Spritze, ohne die Enden zu berühren.
5. Ziehen Sie die empfohlene Menge steriles „Wasser für Injektionszwecke“ in die Spritze auf. Die Menge der benötigten Flüssigkeit ist in der nachfolgenden Tabelle aufgeführt:
Dosis von Meropenem Kabi
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zur Lösung benötigte
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Menge „Wasser für
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Injektionszwecke“
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9 Für Österreich: Warnung – Sie dürfen Meropenem Kabi nur bei sich selbst oder bei jemand anderem anwenden, nachdem Sie von einem Arzt entsprechend geschult worden sind.
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500 mg (Milligramm)
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10 ml (Milliliter)
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1 g (Gramm)
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20 ml
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1,5 g (1 g + 500 mg)
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30 ml
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2 g (1 g + 1 g)
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40 ml
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Bitte beachten: Wenn die verschriebene Dosis mehr als 1 g Meropenem Kabi beträgt, benötigen Sie mehr als 1 Durchstechflasche Meropenem Kabi. Sie können dann die Flüssigkeit aus den beiden Durchstechflaschen in eine Spritze aufziehen.
6. Stechen Sie die Nadel auf der Spritze durch die Mitte des Gummistopfens und injizieren Sie die empfohlene Menge Wasser für Injektionszwecke in die Durchstechflasche bzw. Durchstechflaschen von Meropenem Kabi.
7. Ziehen Sie die Nadel aus der Durchstechflasche und schütteln Sie die Durchstechflasche gut für etwa 5 Sekunden oder solange, bis sich das gesamte Pulver aufgelöst hat. Reinigen Sie den Gummistopfen nochmals mit einem neuen alkoholgetränkten Tuch und lassen Sie den Gummistopfen trocknen.
8. Drücken Sie den Kolben in der Spritze ganz nach unten und stechen Sie dann die Nadel wieder durch den Gummistopfen. Sie müssen dann gleichzeitig sowohl die Spritze als auch die Durchstechflasche halten und die Durchstechflasche kopfüber drehen.
9. Achten Sie darauf, dass die Spitze der Nadel in der Flüssigkeit bleibt und ziehen Sie dann den Kolben zurück. Ziehen Sie die gesamte Flüssigkeit aus der Durchstechflasche in die Spritze auf.
10. Ziehen Sie die Nadel mit der Spritze aus der Durchstechflasche und entsorgen Sie die leere Durchstechflasche an einem sicheren Ort.
11. Halten Sie die Spritze aufrecht, mit der Nadel nach oben. Klopfen Sie leicht an die Spritze, so dass die Blasen in der Flüssigkeit an das obere Ende der Spritze steigen.
12. Entfernen Sie die Luft aus der Spritze, indem Sie den Kolben vorsichtig nach oben drücken, bis alle Luft entwichen ist.
13. Wenn Sie Meropenem Kabi zu Hause anwenden, entsorgen Sie alle Nadeln und Infusionssysteme, die Sie benutzt haben, auf eine sachgemäße Art und Weise. Wenn Ihr Arzt entscheidet, Ihre Behandlung abzubrechen, entsorgen Sie alles unverbrauchte Meropenem Kabi auf eine sachgemäße Art und Weise.
Gabe der Injektion
Sie können dieses Arzneimittel entweder durch eine kurze Kanüle oder einen Venenverweilkatheter geben oder durch einen Port oder einen zentralen Zugang.
Gabe von Meropenem Kabi durch eine kurze Kanüle oder einen Venenverweilkatheter
1. Ziehen Sie die Nadel von der Spritze und werfen Sie die Nadel sorgfältig in Ihren Spritzenbehälter.
2. Wischen Sie das Ende der kurzen Kanüle oder des Venenverweilkatheters mit einem alkoholgetränkten Tuch ab und lassen es trocknen. Öffnen Sie die Kappe der Kanüle und verbinden Sie diese mit der Spritze.
3. Drücken Sie den Kolben der Spritze langsam herunter, um das Antibiotikum gleichmäßig über 5 Minuten zu geben.
4. Sobald Sie die Gabe des Antibiotikums beendet haben und die Spritze leer ist, entfernen Sie die Spritze und spülen Sie die Kanüle durch, so wie von Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal empfohlen.10
5. Schließen Sie die Kappe der Kanüle und entsorgen Sie die Spritze sorgfältig in Ihren Spritzenbehälter.
Gabe von Meropenem Kabi über einen Port oder einen zentralen Zugang
10 Für Österreich: Sobald Sie die Gabe des Antibiotikums beendet haben und die Spritze leer ist, entfernen Sie die Spritze und spülen Sie die Kanüle durch, so wie von Ihrem Arzt empfohlen.
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1. Entfernen Sie die Kappe des Ports oder des Zugangs, reinigen Sie das Ende des Zugangs mit einem alkoholgetränkten Tuch und lassen es trocknen.
2. Befestigen Sie die Spritze und drücken Sie den Kolben der Spritze langsam herunter, um das Antibiotikum gleichmäßig über 5 Minuten zu geben.
3. Sobald Sie die Gabe des Antibiotikums beendet haben und die Spritze leer ist, entfernen Sie die Spritze und spülen Sie den Zugang durch, so wie von Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal empfohlen.11
4. Setzen Sie eine neue saubere Kappe auf den zentralen Zugang und entsorgen Sie die Spritze sorgfältig in Ihren Spritzenbehälter.
11 Für Österreich: Sobald Sie die Gabe des Antibiotikums beendet haben und die Spritze leer ist, entfernen Sie die Spritze und spülen Sie den Zugang durch, so wie von Ihrem Arzt empfohlen.
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