Was Meropenem Hikma enthält
Meropenem Hikma 500 mg:
Jede Durchstechflasche enthält Meropenem-Trihydrat entsprechend 500 mg wasserfreiem Meropenem.
Meropenem Hikma 1 g:
Jede Durchstechflasche enthält Meropenem-Trihydrat entsprechend 1 g wasserfreiem Meropenem.
Der sonstige Bestandteil ist wasserfreies Natriumcarbonat.
Wie Meropenem Hikma aussieht und Inhalt der Packung
Meropenem ist ein weißes bis hellgelbes kristallines Pulver in einer Durchstechflasche aus Glas, verschlossen mit einem Gummistopfen und einer Flip-Off Kappe aus Aluminium, das zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung verwendet wird.
Packungsgrößen
Die Packungen enthalten 1 oder 10 Durchstechflaschen.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Hikma Farmacêutica (Portugal) S.A.
Estrada do Rio da Mó 8, 8A - 8B, Fervença 2705-906 Terrugem SNT
Portugal
Mitvertrieb:
Hikma Pharma GmbH
Lochhamer Str. 13
82152 Martinsried
Deutschland
Hersteller
ACS Dobfar S.p.A.
Nucleo Industriale S. Atto
S. Nicolò a Tordino
64100 TERAMO
Italien
Meropenem Hikma 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung: Z.Nr.: 1-29760
Meropenem Hikma 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung: Z.Nr.: 1-29759
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Österreich: | Meropenem Hikma 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslösung Meropenem Hikma 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslösung |
Irland: | Meropenem 500 mg Powder for solution for injection /infusion Meropenem 1g Powder for solution for injection/ infusion |
Deutschland: | Meropenem Hikma 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslösung Meropenem Hikma 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslösung |
Italien: | Meropenem Hikma 500 mg Polvere per soluzione iniettabile/infusion Meropenem Hikma 1 g Polvere per soluzione iniettabile / infusione |
Portugal: | Meropenem Hikma 500 mg Pó para solução injetável/para perfusão Meropenem Hikma 1g Pó para solução i injetável / para perfusão |
Niederlande: | Meropenem Hikma 500 mg Poeder voor oplossing injectie voor infusie |
| Meropenem Hikma 1 g Poeder voor oplossing injectie voor infusie |
Meropenem Hikma 1 g Poeder voor oplossing injectie voor infusie
Vereinigtes Königreich:Meropenem 500 mg Powder for solution for injection/infusion Meropenem 1 g Powder for solution for injection/infusion
Spanien: Meropenem Hikma 500mg Polvo para solución inyectable y para perfusion EFG
Meropenem Hikma 1g Polvo para solución inyectable y para perfusion EFG
Frankreich: Meropenem Hikma 500mg Poudre pour solution injectable/pour perfusion
Meropenem Hikma 1g Poudre pour solution injectable/pour perfusion
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2020.
Hinweis/medizinische Aufklärung
Antibiotika werden zur Behandlung von bakteriellen Infektionen verwendet. Sie sind gegen Virusinfekte wirkungslos.
Manchmal hat eine Behandlung mit Antibiotika keine Wirkung auf die Bakterien, die die Infektion verursachen. Die häufigste Ursache hierfür ist, dass die Bakterien, die die Infektion auslösen, resistent gegen die angewendeten Antibiotika sind. Dies bedeutet, dass sie trotz des Antibiotikums überleben und sich sogar vermehren.
Die Gründe dafür, dass Bakterien resistent werden können, sind vielfältig. Der umsichtige Gebrauch von Antibiotika kann helfen zu verhindern, dass Bakterien resistent werden.
Wenn Ihnen Ihr Arzt Antibiotika verschrieben hat, sind diese nur zur Behandlung Ihrer derzeitigen Erkrankung gedacht. Die Beachtung der folgenden Hinweise kann helfen, der Entstehung von resistenten Bakterien, gegen die Antibiotika wirkungslos sind, vorzubeugen.
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Es ist sehr wichtig, dass Sie das Antibiotikum in der richtigen Dosierung, zum richtigen Zeitpunkt und über den richtigen Zeitraum anwenden. Lesen Sie die Anwendungshinweise und, wenn Sie etwas nicht verstehen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
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Sie sollten keine Antibiotika anwenden, außer wenn Sie Ihnen speziell verschrieben wurden. Wenden Sie das Antibiotikum nur zur Behandlung der Infektion, für die es verschrieben wurde, an.
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Sie sollten keine Antibiotika anwenden, die anderen Personen verschrieben wurden, selbst wenn diese Infektionen haben, die der Ihren ähnlich sind.
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Sie dürfen Antibiotika, die Ihnen verschrieben wurden, nicht an andere Personen weitergeben.
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Wenn Sie nach der von Ihrem Arzt verordneten Behandlung noch Antibiotika übrig haben, bringen Sie die nicht verwendeten Reste zu Ihrer Apotheke, um eine ordnungsgemäße Entsorgung sicherzustellen.
Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Die folgenden Abschnitte enthalten praktische Informationen für die Herstellung und Anwendung des Arzneimittels. Um festzustellen, ob das Arzneimittel für einen bestimmten Patienten geeignet ist, sollte der Arzt bzw. das medizisches Fachpersonal sich mit der Fachinformation vertraut machen. Beachten Sie hierzu bitte Abschnitt 3 “ Wie ist Meropenem Hikma anzuwenden?”dieser Packungsbeilage.
Anwendungshinweise, um Meropenem Hikma zu Hause sich selbst oder jemand anderem zu geben
Manche Patienten, Eltern und Pfleger werden geschult, um Meropenem Hikma zu Hause anzuwenden.
Warnung – Sie dürfen Meropenem nur bei sich selbst oder bei jemand anderem anwenden, nachdem Sie von einem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal entsprechend geschult worden sind.
Das Arzneimittel muss mit einer anderen Flüssigkeit (Lösungsmittel) gemischt werden. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viel Lösungsmittel Sie verwenden müssen.
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Verwenden Sie die Lösung sofort nach der Zubereitung. Frieren Sie die Lösung nicht ein.
Wie das Arzneimittel zubereitet wird
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Waschen Sie Ihre Hände und trocknen Sie sie gut ab. Reinigen Sie den Arbeitsbereich.
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Nehmen Sie eine Durchstechflasche Meropenem Hikma aus der Packung. Prüfen Sie die Flasche und das Verfallsdatum. Prüfen Sie, ob die Flasche unversehrt ist und nicht beschädigt wurde.
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Nehmen Sie die farbige Kappe ab und reinigen Sie den grauen Gummistopfen mit einem alkoholgetränkten Tuch. Lassen Sie den Gummistopfen trocknen.
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Setzen Sie eine sterile Nadel auf eine neue sterile Spritze, ohne die Enden zu berühren.
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Ziehen Sie die empfohlene Menge steriles „Wasser für Injektionszwecke“ in die Spritze auf. Die Menge der benötigten Flüssigkeit ist in der unten angefügten Tabelle aufgeführt:
Österreich: | Meropenem Hikma 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslösung Meropenem Hikma 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslösung |
Irland: | Meropenem 500 mg Powder for solution for injection /infusion Meropenem 1g Powder for solution for injection/ infusion |
Deutschland: | Meropenem Hikma 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslösung Meropenem Hikma 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslösung |
Italien: | Meropenem Hikma 500 mg Polvere per soluzione iniettabile/infusion Meropenem Hikma 1 g Polvere per soluzione iniettabile / infusione |
Portugal: | Meropenem Hikma 500 mg Pó para solução injetável/para perfusão Meropenem Hikma 1g Pó para solução i injetável / para perfusão |
Niederlande: | Meropenem Hikma 500 mg Poeder voor oplossing injectie voor infusie |
| Meropenem Hikma 1 g Poeder voor oplossing injectie voor infusie |
Bitte beachten: Wenn die verschriebene Dosis mehr als 1 g Meropenem Hikma beträgt, benötigen Sie mehr als 1 Durchstechflasche Meropenem Hikma. Sie können dann die Flüssigkeit aus den beiden Flaschen in eine Spritze aufziehen.
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Stechen Sie die Nadel auf der Spritze durch die Mitte des Gummistopfens und injizieren Sie die empfohlene Menge Wasser für Injektionszwecke in die Durchstechflasche bzw. Durchstechflaschen von Meropenem Hikma.
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Ziehen Sie die Nadel aus der Flasche und schütteln Sie die Flasche gut für etwa 5 Sekunden oder solange, bis sich das gesamte Pulver aufgelöst hat. Reinigen Sie den grauen Gummistopfen nochmals mit einem neuen alkoholgetränkten Tuch und lassen Sie den Gummistopfen trocknen.
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Drücken Sie den Kolben in der Spritze ganz nach unten und stechen Sie dann die Nadel wieder durch den grauen Gummistopfen. Sie müssen dann gleichzeitig sowohl die Spritze als auch die Flasche halten und die Flasche kopfüber drehen.
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Achten Sie darauf, dass die Spitze der Nadel in der Flüssigkeit bleibt und ziehen Sie dann den Kolben zurück. Ziehen Sie die gesamte Flüssigkeit aus der Flasche in die Spritze auf.
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Ziehen Sie die Nadel mit der Spritze aus der Durchstechflasche und entsorgen Sie die leere Flasche an einem sicheren Ort.
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Halten Sie die Spritze aufrecht, mit der Nadel nach oben. Klopfen Sie leicht an die Spritze, so dass die Blasen in der Flüssigkeit an das obere Ende der Spritze steigen.
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Entfernen Sie die Luft aus der Spritze, indem Sie den Kolben vorsichtig nach oben drücken, bis alle Luft entwichen ist.
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Wenn Sie Meropenem Hikma zu Hause anwenden, entsorgen Sie Nadel und Infusionssysteme, die Sie benutzt haben, auf eine sachgemäße Art und Weise. Wenn Ihr Arzt entscheidet, Ihre Behandlung abzubrechen, entsorgen Sie alles unverbrauchte Meropenem Hikma auf eine sachgemäße Art und Weise.
Gabe der Injektion
Sie können dieses Arzneimittel entweder durch eine kurze Kanüle oder einen Venenverweilkatheter geben oder durch einen Port oder einen zentralen Zugang.
Gabe von Meropenem Hikma durch eine kurze Kanüle oder Venenverweilkatheter
1. Ziehen Sie die Nadel von der Spritze und werfen Sie die Nadel sorgfältig in Ihren Spritzenbehälter.
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Wischen Sie das Ende der kurzen Kanüle oder des Venenverweilkatheters mit einem alkoholgetränkten Tuch ab und lassen es trocknen. Öffnen Sie die Kappe der Kanüle und verbinden Sie diese mit der Spritze.
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Drücken Sie den Kolben langsam herunter, um das Antibiotikum gleichmäßig über 5 Minuten zu geben.
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Sobald Sie die Gabe des Antibiotikums beendet haben und die Spritze leer ist, entfernen Sie die Spritze und spülen Sie die Kanüle durch, so wie von Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal empfohlen.
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Schließen Sie die Kappe der Kanüle und entsorgen Sie die Spritze sorgfältig in Ihren Spritzenbehälter.
Gabe von Meropenem Hikma über einen Port oder einen zentralen Zugang
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Entfernen Sie den Verschluss des Ports oder des Zugangs, reinigen Sie das Ende des Zugangs mit einen alkoholgetränkten Tuch und lassen es trocknen.
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Befestigen Sie die Spritze und drücken Sie den Kolben langsam herunter, um das Antibiotikum gleichmäßig über 5 Minuten zu geben.
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Sobald Sie die Gabe des Antibiotikums beendet haben und die Spritze leer ist, entfernen Sie die Spritze und spülen Sie den Zugang durch, so wie von Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal empfohlen.
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Setzen Sie einen neuen sauberen Verschluss auf den zentralen Zugang und entsorgen Sie die Spritze sorgfältig in Ihren Spritzenbehälter.
Gabe von Meropenem Hikma als intravenöse Infusion
Meropenem Hikma kann als intravenöse Infusion über 15-30 Minuten gegeben werden. Zur intravenösen Infusion kann der Inhalt der Meropenem Hikma Durchstechflasche direkt in 0,9% Natriumchlorid oder 5% Glukose zu einer Endkonzentration von 1 bis 20 mg/ml rekonstituiert werden.
Die Lösung muss vor der Anwendung geschüttelt werden.
Jede Durchstechflasche ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.