Was Meropenem AptaPharma enthält
Der Wirkstoff ist Meropenem.
Jede Durchstechflasche enthält 570 mg Meropenem-Trihydrat entsprechend 500 mg wasserfreiem Meropenem.
Jede Durchstechflasche enthält 1140 mg Meropenem-Trihydrat entsprechend 1000 mg wasserfreiem Meropenem.
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Der sonstige Bestandteil ist Natriumcarbonat.
Wie Meropenem AptaPharma aussieht und Inhalt der Packung
Meropenem AptaPharma ist ein weißes bis blass gelbes kristallines Pulver für die Herstellung einer Injektions-/ Infusionslösung in einer Durchstechflasche.
Nach Herstellung ist das Produkt eine klare, farblose bis gelbe Lösung.
Meropenem AptaPharma 500 mg:
Weißes bis gelbliches, kristallines Pulver in einer 20 ml Durchstechflasche aus klarem farblosen Glas (Typ III) mit Stopfen (Brombutyl-Gummi mit einem Durchmesser von 20 mm) und einer violetten Flip-Off-Kappe (aus Plastik und Aluminium).
Meropenem AptaPharma 1000 mg:
Weißes bis gelbliches, kristallines Pulver in einer 20 ml Durchstechflasche aus klarem farblosen Glas (Typ III) mit Stopfen (Brombutyl-Gummi mit einem Durchmesser von 20 mm) und einer grauen Flip- Off-Kappe (aus Plastik und Aluminium).
Das Arzneimittel steht in Packungsgrößen zu 1 oder 10 Durchstechflaschen zur Verfügung.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:
Apta Medica Internacional d.o.o. Likozarjeva ul. 6
1000 Ljubljana Slowenien
Hersteller:
ACS Dobfar S.p.A.
Nucleo Industriale S. Atto, S. Nicolò a Tordino
64100 Teramo
Italien
Z. Nr.: 138110, 138111
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Bulgarien: Меропенем АптаФарма, 500mg прах за инжекционен/инфузионен разтвор Меропенем АптаФарма, 1000mg прах за инжекционен/инфузионен разтвор
Kroatien: Meropenem AptaPharma 500 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju Meropenem AptaPharma 1000 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju Malta Meropenem AptaPharma 500 mg powder for solution for injection/infusion Meropenem AptaPharma 1000 mg powder for solution for injection/infusion
Österreich: Meropenem AptaPharma 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Meropenem AptaPharma 1000 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslösung
Polen: Meropenem AptaPharma
Rumänien: Meropenem AptaPharma 500 mg pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă Meropenem AptaPharma 1000 mg pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă
Slowenien: Meropenem AptaPharma 500 mg prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje Meropenem AptaPharma 1000 mg prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
Tschechische Meropenem AptaPharma Republik:
Ungarn: Meropenem AptaPharma 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Meropenem AptaPharma 1000 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Zypern Meropenem AptaPharma 500 mg powder for solution for injection/infusion Meropenem AptaPharma 1000 mg powder for solution for injection/infusion
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Jänner 2021.
Hinweise/medizinische Information
Antibiotika werden zur Behandlung von Infektionen angewendet, die durch Bakterien verursacht sind. Sie wirken nicht gegen Infektionen, die durch Viren verursacht sind.
Manchmal reagiert eine durch Bakterien verursachte Infektion nicht auf eine Behandlung mit Antibiotika. Einer der häufigsten Gründe dafür liegt darin, dass die Bakterien, die die Infektion verursachen, resistent gegen das eingenommene Antibiotikum sind. Das bedeutet, dass sie trotz des Antibiotikums überleben und sich sogar vermehren können.
Bakterien können aus vielen Gründen resistent gegen Antibiotika werden. Ein sorgfältiger Einsatz von Antibiotika kann zu einer Senkung der Wahrscheinlichkeit beitragen, mit der Bakterien dagegen resistent werden.
Wenn Ihnen Ihr Arzt eine Behandlung mit einem Antibiotikum verschreibt, will er damit nur Ihre aktuelle Erkrankung heilen. Wenn Sie folgende Hinweise einhalten, tragen Sie dazu bei, die Entwicklung von resistenten Bakterien zu verhindern, die die Wirkung des Antibiotikums stoppen könnten.
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Es ist sehr wichtig, dass Sie das Antibiotikum in der richtigen Dosis, zum richtigen Zeitpunkt und für die richtige Anzahl an Tagen einnehmen. Lesen Sie die Anweisungen auf dem Etikett, und wenn Ihnen irgendetwas unklar ist, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
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Sie dürfen keine Antibiotika einnehmen, wenn Sie Ihnen nicht verschrieben wurden, und Sie dürfen sie nur zur Behandlung der Infektion anwenden, für die sie verschrieben wurden.
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Sie dürfen keine Antibiotika einnehmen, die anderen Menschen verschrieben wurden, auch wenn diese eine Infektion hatten, die ähnlich wie Ihre war.
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Sie dürfen Antibiotika, die Ihnen verschrieben wurden, nie an Dritte weitergeben.
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Wenn Sie noch Antibiotika übrig haben, nachdem Sie die Behandlung wie durch Ihren Arzt vorgeschrieben abgeschlossen haben, müssen Sie den Rest in eine Apotheke bringen, wo man die richtige Entsorgung vornehmen wird.
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Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal und geschulte Patienten/Betreuer bestimmt:
Wie können Sie Meropenem AptaPharma sich selbst oder jemand anderem zuhause verabreichen?
Manche Patienten, Eltern und Betreuer werden dazu ausgebildet, Meropenem AptaPharma zuhause zu verabreichen.
Warnhinweis - Sie dürfen dieses Arzneimittel sich selbst oder jemand anderem erst dann zuhause verabreichen, wenn ein Arzt oder das medizinische Fachpersonal Ihnen das gezeigt hat.
Wie ist dieses Arzneimittel zuzubereiten?
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Das Arzneimittel muss mit einer anderen Flüssigkeit (dem Lösungsmittel) vermischt werden. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viel Lösungsmittel Sie verwenden müssen.
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Verbrauchen Sie das Arzneimittel sofort nach der Zubereitung. Nicht einfrieren.
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Waschen Sie sich die Hände und trocknen Sie sie sehr gut ab. Bereiten Sie einen sauberen Arbeitsbereich vor.
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Nehmen Sie die Flasche (Durchstechflasche) Meropenem AptaPharma aus der Verpackung. Kontrollieren Sie die Durchstechflasche und das Verfalldatum. Kontrollieren Sie, ob die Durchstechflasche intakt und unbeschädigt ist.
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Nehmen Sie die farbige Kappe ab und reinigen Sie den grauen Gummistopfen mit einem Alkoholtupfer. Lassen Sie den Gummistopfen trocknen.
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Stecken Sie eine neue sterile Nadel auf eine neue sterile Spritze, ohne die Enden zu berühren.
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Ziehen Sie die empfohlene Menge steriles „Wasser für Injektionszwecke“ in die Spritze. Die benötigte Flüssigkeitsmenge ist in der Tabelle unten aufgeführt:
Dosis von Meropenem
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Die zur Verdünnung notwendige Menge
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AptaPharma
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„Wasser für Injektionszwecke“
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500 mg (Milligramm)
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10 ml (Milliliter)
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1000 mg (Milligramm)
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20 ml (Milliliter)
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Stechen Sie die Nadel der Spritze durch die Mitte des grauen Gummistopfens und spritzen Sie die angegebene Menge an „Wasser für Injektionszwecke“ in die Durchstechflasche oder Durchstechflaschen von Meropenem AptaPharma.
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Entfernen Sie die Nadel von der Durchstechflasche und schütteln Sie die Durchstechflasche kräftig, bis sich das ganze Pulver vollständig aufgelöst hat. Wischen Sie den grauen Gummistopfen noch einmal mit einem neuen Alkoholtupfer ab und lassen Sie den Gummistopfen trocknen.
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Mit dem Kolben der Spritze ganz in die Spritze gedrückt, stechen Sie die Nadel wieder durch den grauen Gummistopfen. Sie müssen dann sowohl die Spritze als auch die Durchstechflasche halten und die Durchstechflasche umdrehen (auf den Kopf stellen).
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Während Sie das Nadelende in der Flüssigkeit halten, ziehen Sie den Kolben zurück und ziehen die gesamte Flüssigkeit aus der Durchstechflasche in die Spritze.
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Ziehen Sie die Nadel mit der Spritze aus der Durchstechflasche und entsorgen Sie die leere Durchstechflasche an einem sicheren Ort.
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Halten Sie die Spritze mit der Nadel nach oben. Klopfen Sie auf die Spritze, sodass eventuelle Blasen in der Flüssigkeit in der Spritze nach oben steigen.
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Entfernen Sie jede Luft in der Spritze, indem Sie den Kolben sanft eindrücken, bis die gesamte Luft entwichen ist.
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Wenn Sie Meropenem AptaPharma zuhause anwenden, müssen Sie Nadeln und Infusionsschläuche, die Sie verwendet haben, geeignet entsorgen. Wenn Ihr Arzt entscheidet,
Ihre Behandlung zu beenden, müssen Sie nicht verbrauchtes Meropenem AptaPharma geeignet entsorgen. Bringen Sie den Rest z.B. in eine Apotheke, wo man die richtige Entsorgung vornehmen wird.
Verabreichung der Injektion
Sie können dieses Arzneimittel durch eine kurze Kanüle oder einen Venflon (Venenverweilkanüle) oder durch einen Port oder Zentralvenenkatheter verabreichen.
Verabreichung von Meropenem AptaPharma durch eine kurze Kanüle oder einen Venflon
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Nehmen Sie die Nadel von der Spritze ab und entsorgen Sie sie sorgfältig in Ihrem Kanülensammler.
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Wischen Sie das Ende der kurzen Kanüle oder des Venflons mit einem Alkoholtupfer ab und lassen Sie es trocknen. Öffnen Sie die Kappe auf Ihrer Kanüle und stecken Sie die Spritze an.
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Drücken Sie den Kolben der Spritze langsam ein, um das Antibiotikum gleichmäßig über etwa 5 Minuten zu verabreichen.
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Wenn Sie das Antibiotikum verabreicht haben und die Spritze leer ist, ziehen Sie die Spritze ab und spülen wie durch Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal geschult.
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Verschließen Sie die Kappe Ihrer Kanüle und entsorgen Sie die Spritze sorgfältig in Ihrem Kanülensammler.
Verabreichung von Meropenem AptaPharma durch einen Port oder Zentralvenenkatheter
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Nehmen Sie die Kappe am Anschluss oder auf der Leitung ab, reinigen Sie das Ende der Leitung mit einem Alkoholtupfer und lassen Sie es trocknen.
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Stecken Sie die Spritze an und drücken Sie den Kolben der Spritze langsam ein, um das Antibiotikum gleichmäßig über etwa 5 Minuten zu verabreichen.
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Wenn Sie das Antibiotikum verabreicht haben, ziehen Sie die Spritze ab und spülen wie durch Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal geschult.
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Stecken Sie eine neue saubere Kappe auf Ihren Zentralvenenkatheter und entsorgen Sie die Spritze sorgfältig in Ihrem Kanülensammler.