Pravastatin ratiopharm GmbH darf NICHT eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Pravastatin oder einen der in Abschnitt 6 genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie zurzeit an einer Lebererkrankung leiden oder wenn bestimmte Leberwerte (Transaminasen) im Blut aus noch unbekannter Ursache dauerhaft erhöht sind.
- wenn Sie schwanger sind, schwanger werden könnten oder stillen.
- wenn Sie ein Arzneimittel mit der Bezeichnung Fusidinsäure (zur Behandlung bakterieller Infektionen) einnehmen oder während der letzten 7 Tage eingenommen bzw. erhalten haben (oral oder über Injektion). Die Kombination von Fusidinsäure mit Pravastatin ratiopharm GmbH kann zu schweren Muskelproblemen (Rhabdomyolyse) führen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor sie Pravastatin einnehmen.
- wenn Sie Nierenprobleme haben
- wenn Sie älter als 70 Jahre sind
- wenn Sie in der Vergangenheit Leberprobleme hatten
- wenn Sie eine Schilddrüsenunterfunktion haben
- wenn Sie eine erbliche Muskelerkrankung haben oder derartige Probleme in Ihrer Familie aufgetreten sind
- wenn Sie in der Vergangenheit während der Einnahme eines anderen Cholesterin-senkenden Arzneimittels wie Nikotinsäure (Niacin), einem Statin oder einem Fibrat wie z. B. Gemfibrozil Nebenwirkungen im Bereich der Muskeln hatten
- wenn Sie Probleme im Zusammenhang mit einem Alkoholmissbrauch haben (regelmäßiger Konsum großer Mengen Alkohol)
- wenn Sie an einer schweren Erkrankung der Atemwege leiden.
Wenn Sie eines dieser Probleme haben oder hatten, muss Ihr Arzt vor und möglicherweise während Ihrer Behandlung mit Pravastatin ratiopharm GmbH Blutuntersuchungen vornehmen, um Ihr Risiko für Nebenwirkungen im Bereich der Muskeln beurteilen zu können.
Nehmen Sie umgehend Kontakt mit Ihrem Arzt auf, wenn Sie Muskelbeschwerden wie Muskelschmerzen, Verspannungen, Muskelschwächen oder Muskelkrämpfe bemerken, für die Sie keine Erklärung haben. Wenn der Blutspiegel bestimmter Muskelenzyme stark erhöht ist oder wenn die Muskelbeschwerden so stark sind, dass sie Ihnen tägliches Unbehagen bereiten, wird Ihr Arzt Ihre Behandlung eventuell unterbrechen. Wenn die Muskelbeschwerden nachlassen und die Blutspiegel bestimmter Muskelenzyme zum Normalwert zurückkehren, kann Ihr Arzt die Behandlung mit einer niedrigen Dosierung und unter engmaschiger Überwachung wieder aufnehmen.
Informieren Sie ebenfalls Ihren Arzt oder Apotheker, wenn bei Ihnen anhaltende Muskelschwäche auftritt. Zur Diagnose und Behandlung dieses Zustandes sind möglicherweise weitere Untersuchungen und Arzneimittel notwendig.
Während der Behandlung mit Pravastatin ratiopharm GmbH kann Ihr Arzt entscheiden, Ihre Leberfunktion regelmäßig kontrollieren zu lassen. Dies ist erforderlich, weil durch Pravastatin ratiopharm GmbH die Leberfunktionswerte erhöht sein können. In den meisten Fällen gehen die erhöhten Werte wieder auf ihren Ausgangswert zurück, ohne dass die Behandlung unterbrochen werden muss.
Das Arzneimittel ist außerdem für die Behandlung bei Patienten mit einer häufig schwerwiegenderen Form erblicher hoher Cholesterinwerte, der so genannten homozygoten familiären Hypercholesterinämie, nicht angezeigt.
Statine wie Pravastatin ratiopharm GmbH können manchmal eine Lungenerkrankung verursachen, insbesondere, wenn sie über einen längeren Zeitraum eingenommen werden. Wenn es bei Ihnen zu Kurzatmigkeit, einem trockenen Husten ohne Sekretbildung und einer Verschlechterung Ihres Allgemeinzustands mit Müdigkeit, Gewichtsabnahme und Fieber kommt, dürfen Sie Pravastatin ratiopharm GmbH nicht mehr einnehmen und müssen Ihren Arzt informieren.
Pravastatin sollte wie andere Statine (HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren) nicht in Kombination mit Fibraten (z.B. Gemfibrozil, Fenofibrat) eingenommen werden.
Solange Sie dieses Arzneimittel einnehmen wird Ihr Arzt Sie dahingehend sorgfältig überwachen, ob Sie Diabetes haben (= zuckerkrank sind) oder ob bei Ihnen das Risiko besteht, Diabetes zu entwickeln. Wenn Sie hohe Zucker- und Fettwerte im Blut haben, übergewichtig sind und einen hohen Blutdruck haben, ist es wahrscheinlich, dass bei Ihnen das Risiko besteht, dass Sie Diabetes entwickeln.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung von Pravastatin ratiopharm GmbH bei Kindern vor der Pubertät (Kinder unter 8 Jahren) wird im Allgemeinen nicht empfohlen, da bisher nur begrenzte Informationen zu seiner Wirksamkeit und Sicherheit bei dieser Altersgruppe vorliegen. Zur Dosierung bei Kindern ab 8 Jahren und Jugendlichen (12-18 Jahren) siehe Abschnitt 3 „Wie ist Pravastatin ratiopharm GmbH einzunehmen? (Anwendung bei Kindern und Jugendlichen)“.
Bei der Anwendung von Pravastatin bei Mädchen im gebärfähigen Alter sind die Hinweise unter Abschnitt 2 „Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebährfähigkeit“ zu beachten.
Einnahme von Pravastatin ratiopharm GmbH zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich eingenommen /angewendet haben oder beabsichtigen diese Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden:
- eine Gruppe von Cholesterin-senkenden Arzneimitteln, die Fibrate genannt werden wie z.
- Fenofibrat oder Gemfibrozil.
Ciclosporin (ein Immunsuppressivum, das nach Organtransplantationen verabreicht wird). Arzneimittel, die als Gallensäurebinder bezeichnet werden (eine Klasse von Arzneimitteln, die verhindern, dass Gallensäuren aus dem Verdauungstrakt wieder in den Körper aufgenommen werden und die dadurch die Umwandlung von Cholesterin in Gallensäuren begünstigen) wie z.
- Colestyramin, Colestipol (bitte lesen Sie auch Abschnitt 3, “Begleitbehandlung“).
Warfarin und anderen blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln, die Verfügbarkeit von Pravastatin ratiopharm GmbH war nach der gemeinsamen Einnahme mit Warfarin nicht verändert. Die Langzeitanwendung beider Arzneimittel zeigt keine Veränderung in der blutgerinnungshemmenden Wirkung von Warfarin. die Antibiotika Erythromycin oder Clarithromycin (Arzneimittel zur Behandlung bakterieller Infektionen). Arzneimittel, die durch ein bestimmtes Enzymsystem (Cytochrom P450) in der Leber verstoffwechselt werden. Dies gilt besonders für z. B. Diltiazem, Verapamil (Herzkreislauf- wirksame Arzneimittel), Itraconazol, Ketoconazol, Fluconazol (Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen) Proteaseinhibitoren (zur Behandlung von
HIV-Infektionen) und Grapefruitsaft). Wenn bei Ihnen eine orale Fusidinsäure-Therapie zur Behandlung einer bakteriellen Infektion notwendig ist, muss die Einnahme dieses Arzneimittels vorübergehend abgebrochen werden. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, sobald es sicher ist, die Einnahme von Pravastatin ratiopharm GmbH wieder aufzunehmen. Die gleichzeitige Einnahme von Pravastatin ratiopharm GmbH und Fusidinsäure kann in seltenen Fällen zu Muskelschwäche, -empfindlichkeit oder -schmerzen (Rhabdomyolyse) führen. Für mehr Informationen bezüglich Rhabdomyolyse siehe Abschnitt 4.
Andere Arzneimittel: In Untersuchungen zur Wechselwirkung mit Acetylsalicylsäure (Schmerzmittel), Arzneimittel gegen Übersäuerung des Magens (sollen eine Stunde vor Pravastatin eingenommen werden), Nikotinsäure oder Probucol (bestimmte andere
blutfettsenkende Arzneimittel) wurden keine bedeutenden Unterschiede in der Verfügbarkeit beobachtet.
Einnahme von Pravastatin ratiopharm GmbH zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Beschränken Sie Ihren Alkoholkonsum auf ein Minimum.
Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit
Wenn sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Pravastatin ratiopharm GmbH darf während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Wenn Sie feststellen, dass Sie schwanger sind, müssen Sie sofort Ihren Arzt informieren. Frauen im gebärfähigen Alter dürfen Pravastatin ratiopharm GmbH nur dann einnehmen, wenn geeignete empfängnisverhütende Maßnahmen getroffen sind.
Bei Kinderwunsch ist Pravastatin ratiopharm GmbH nach Rücksprache mit dem Arzt rechtzeitig vor Beginn der Schwangerschaft abzusetzen. Über den Eintritt einer Schwangerschaft während der Behandlung ist der Arzt sofort zu informieren.
Bei Mädchen im gebärfähigen Alter ist besonders zu betonen, dass Gefahren mit einer Pravastatin- Einnahme während der Schwangerschaft verbunden sind. Es sind zuverlässige empfängnisverhütende Maßnahmen zu treffen.
Pravastatin wurde in sehr geringen Konzentrationen in der Muttermilch nachgewiesen. Deshalb dürfen Sie Pravastatin ratiopharm GmbH nicht einnehmen, wenn Sie stillen.
Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Pravastatin hat keinen bzw. nur einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen. Beim Fahren eines Fahrzeuges oder beim Bedienen von Maschinen ist jedoch zu berücksichtigen, dass während der Behandlung Schwindel auftreten kann.
Pravastatin ratiopharm GmbH enthält Lactose.
Dieses Arzneimittel enthält Lactose (Milchzucker). Bitte nehmen Sie Pravastatin ratiopharm GmbH erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.